ギャンブル障害に対するシータバースト刺激
2023年5月14日 更新者：Taipei City Hospital
ギャンブル障害の深刻化：体重計の構築、バイオマーカーから治療革新まで
この臨床試験の目的は、ギャンブル障害を持つ個人におけるシータバースト刺激の有効性を調査することです。
主な目的は、2週間の介入後のギャンブル問題の重症度をアクティブグループとシャムグループで比較することです。
参加者はランダムにアクティブグループとシャムグループに分けられます。
ギャンブルの問題の深刻度は、自己申告による質問によって評価されます。
調査の概要
詳細な説明
ギャンブル障害は、以前は病的ギャンブルとして知られており、個人的、社会的、職業的領域で重大な機能障害を引き起こすギャンブル行為です。
現在、ギャンブル障害に対する薬物療法はなく、革新的な治療法の開発が急務となっています。
画像研究では、前頭前野回路の機能不全と行動の脱抑制との関連性が発見されており、ギャンブル障害の潜在的な治療法として非侵襲的脳刺激の使用が裏付けられています。
この研究では、ギャンブル障害を持つ患者 75 名が、二重盲検法により介入群 (患者 50 名) と対照群 (患者 25 名) に 2:1 の比率でランダムに割り当てられます。
研究期間は 2 週間で、各 20 分のセッションが 10 回あります。
介入群は、左背外側前頭前野および前補足運動野で反復的な経頭蓋磁気刺激を受ける一方、対照群は偽刺激を受ける。
中国版のギャンブル問題重症度指数（PGSI）、ギャンブル症状評価尺度（G-SAS）、および渇望に関する視覚的アナログ尺度（VAS）は、0、2、4、8週目に実施され、変更は2 つのグループ間のギャンブルの重症度は、反復測定 ANOVA によって比較されます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
75
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Hu-Ming Chang
- 電話番号：0978052951
- メール：DAU66@tpech.gov.tw
研究場所
-
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Taipei CITY
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Taipei、Taipei CITY、台湾、105
- 募集
- Taipei City Hospital
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コンタクト：
- Hu-Ming Chang
- 電話番号：0978052951
- メール：DAU66@tpech.gov.tw
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳から65歳までの年齢。
- 構造化臨床面接によって評価されたギャンブル障害の診断および統計マニュアル バージョン 5 (DSM-5) 基準の少なくとも 4 つを少なくとも 12 か月間満たしている
除外基準:
- インフォームドコンセントを提供できない、または研究手順を理解できない。
- 統合失調症スペクトラム障害、双極性スペクトラム障害、精神病性の特徴を伴う大うつ病性障害など、慢性的な向精神薬投薬または入院治療を必要とする主要な精神疾患。
- 現在の DSM-5 による物質使用障害の診断（ニコチン使用障害または睡眠障害のための 1 ～ 2 錠の低効力ベンゾジアゼピン錠の使用を除く）。
- 既存の騒音性難聴、耳毒性のある薬剤または人工内耳による同時治療を受けていることがわかっている。
- 悪性腫瘍、コントロール不良の糖尿病、不安定な心疾患または最近の心筋梗塞などの不安定な医学的疾患、または集中的な医学的管理を必要とする脳血管または心臓血管の危険因子
- 発作閾値を下げることが知られている薬剤（TCA、ブプロピオン、クロザピンなど）について
- ペースメーカー、植込み型除細動器、人工内耳など、生理学的信号によって制御されるインプラント。
- ステント、縫合糸などの金属製の物体が頭部にある。
- 外傷性脳病歴、発作歴、頭部外傷、頭蓋内病変、アルコールまたはベンゾジアゼピン離脱症候群、覚醒剤中毒による発作のリスクの上昇。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：アクティブアーム
介入グループは、左背外側前頭前野と前補足運動野で反復的な経頭蓋磁気刺激を受けます。
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Magstim Rapid 2 Plus 刺激装置 (Magstim Co., Ltd.、英国ホイットランド)
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偽コンパレータ：偽の腕
対照群には偽の刺激が与えられます
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偽の刺激
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ギャンブルへの欲求の変化
時間枠：介入前 (0 週目) と介入後 (2、4 週目)
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0 ～ 10 の視覚的なアナログスケールで測定されます。
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介入前 (0 週目) と介入後 (2、4 週目)
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ギャンブルの深刻度の変化
時間枠：介入前 (0 週目) と介入後 (2、4 週目)
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ギャンブル症状評価スケール (0 ～ 48) で測定
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介入前 (0 週目) と介入後 (2、4 週目)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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うつ病の重症度の変化
時間枠：介入前 (0 週目) と介入後 (2、4 週目)
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Beck Depression Inventory によって 0 ～ 63 で測定
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介入前 (0 週目) と介入後 (2、4 週目)
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不安の重症度の変化
時間枠：介入前 (0 週目) と介入後 (2、4 週目)
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Beck Anxiety Inventory によって 0 ～ 63 で測定
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介入前 (0 週目) と介入後 (2、4 週目)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Hu-Ming Chang、Taipei City Psychiatric Center, Taipei City Hospital, Taipei, Taiwan
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年4月17日
一次修了 (予想される)
2026年6月1日
研究の完了 (予想される)
2026年6月1日
試験登録日
最初に提出
2023年5月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年5月14日
最初の投稿 (実際)
2023年5月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年5月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年5月14日
最終確認日
2023年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。