도박 장애에 대한 세타 버스트 자극
2023년 5월 14일 업데이트: Taipei City Hospital
도박 장애에 대한 깊은 압연: 척도, 바이오마커 구축에서 치료 혁신까지
이 임상 시험의 목표는 도박 장애가 있는 개인에서 세타 버스트 자극의 효능을 조사하는 것입니다.
주요 목표는 활성 그룹과 가짜 그룹 간의 개입 2주 후 도박 문제의 심각도를 비교하는 것입니다.
참가자는 활성 그룹과 가짜 그룹으로 무작위 배정됩니다.
도박 문제의 심각도는 자가 보고식 질문자가 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
이전에 병적 도박으로 알려진 도박 장애는 개인, 사회, 직업 영역에서 심각한 기능 장애를 유발하는 도박 행위입니다.
현재 도박 장애에 대한 약리학적 치료법은 없으며 혁신적인 치료법 개발이 시급합니다.
이미지 연구는 전두엽 회로 기능 장애와 행동 억제 사이의 연관성을 발견했으며, 이는 도박 장애에 대한 잠재적인 치료법으로 비침습적 뇌 자극의 사용을 지원합니다.
이 연구에서는 도박장애 환자 75명을 중재군(50명)과 대조군(25명)에 2:1 비율로 이중 맹검으로 무작위 배정한다.
학습 기간은 2주이며, 각 세션은 20분씩 10회입니다.
개입 그룹은 왼쪽 배외측 전전두엽 피질과 예비 운동 영역에서 반복적인 경두개 자기 자극을 받는 반면, 대조군은 가짜 자극을 받게 됩니다.
0, 2, 4, 8주차에 중국판 문제 도박 심각도 지수(PGSI), 도박 증상 평가 척도(G-SAS), 시각적 아날로그 척도(VAS)를 시행하고 변경 두 그룹 간의 도박 심각도는 반복 측정 ANOVA로 비교됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
75
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Hu-Ming Chang
- 전화번호: 0978052951
- 이메일: DAU66@tpech.gov.tw
연구 장소
-
-
Taipei CITY
-
Taipei, Taipei CITY, 대만, 105
- 모병
- Taipei City Hospital
-
연락하다:
- Hu-Ming Chang
- 전화번호: 0978052951
- 이메일: DAU66@tpech.gov.tw
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세에서 65세 사이의 연령;
- 구조화된 임상 인터뷰에서 평가한 최소 12개월 동안 도박 장애 진단 및 통계 매뉴얼 버전 5(DSM-5) 기준 중 최소 4개를 충족
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없거나 연구 절차를 이해할 수 없음,
- 조현병 스펙트럼 장애, 양극성 스펙트럼 장애, 정신병적 특징을 동반한 주요 우울 장애를 포함하여 만성 향정신성 약물 또는 입원 치료가 필요한 주요 정신 질환.
- 니코틴 사용 장애를 제외한 물질 사용 장애의 현재 DSM-5 진단 또는 수면 장애에 대한 1~2개의 저효능 벤조디아제핀 정제 사용;
- 이미 알려진 소음성 난청, 이독성 약물 또는 달팽이관 이식을 통한 동시 치료가 있는 경우.
- 악성종양, 조절되지 않는 당뇨병, 불안정한 심장질환 또는 최근의 심근경색 등의 불안정한 의학적 질환 또는 집중적인 의학적 관리가 필요한 뇌혈관 또는 심혈관 위험인자
- 발작 역치를 낮추는 것으로 알려진 약물(예: TCA, 부프로피온, 클로자핀)
- 맥박 조정기, 이식형 제세동기, 인공와우를 포함한 생리학적 신호에 의해 제어되는 임플란트.
- 스텐트, 봉합사를 포함한 머리의 금속 물체.
- 외상성 뇌 병력, 발작 병력, 두부 외상, 두개내 병변, 알코올 또는 벤조디아제핀 금단 증후군, 각성제 중독으로 인한 발작 위험 증가.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 액티브 암
개입 그룹은 왼쪽 배외측 전두엽 피질과 전보조 운동 영역에서 반복적인 경두개 자기 자극을 받게 됩니다.
|
Magstim Rapid 2 Plus 자극기(Magstim Co., Ltd., Whitland, United Kingdom)
|
|
가짜 비교기: 가짜 팔
대조군은 가짜 자극을 받게 됩니다.
|
가짜 자극
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
도박 갈망의 변화
기간: 개입 전(0주) 및 개입 후(2주, 4주)
|
0-10의 시각적 아날로그 스케일로 측정
|
개입 전(0주) 및 개입 후(2주, 4주)
|
|
도박 심각도의 변화
기간: 개입 전(0주) 및 개입 후(2주, 4주)
|
도박 증상 평가 척도(0-48)로 측정
|
개입 전(0주) 및 개입 후(2주, 4주)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
우울증 중증도의 변화
기간: 개입 전(0주) 및 개입 후(2주, 4주)
|
Beck Depression Inventory로 측정, 0-63
|
개입 전(0주) 및 개입 후(2주, 4주)
|
|
불안 심각도의 변화
기간: 개입 전(0주) 및 개입 후(2주, 4주)
|
Beck Anxiety Inventory로 측정, 0-63
|
개입 전(0주) 및 개입 후(2주, 4주)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Hu-Ming Chang, Taipei City Psychiatric Center, Taipei City Hospital, Taipei, Taiwan
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 4월 17일
기본 완료 (예상)
2026년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2026년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 5월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 14일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 14일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .