Стимуляция тета-всплеска при игровой зависимости
14 мая 2023 г. обновлено: Taipei City Hospital
Погружение в зависимость от игровой зависимости: от накопления чешуи, биомаркеров до терапевтических инноваций
Целью этого клинического исследования является изучение эффективности стимуляции тета-всплеска у людей с игровой зависимостью.
Основная цель состоит в том, чтобы сравнить серьезность проблем с азартными играми после двухнедельного вмешательства между активной группой и фиктивной группой.
Участники будут рандомизированы в активную и фиктивную группы.
Серьезность проблем с азартными играми оценивается с помощью самоотчетных анкет.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Игровое расстройство, ранее известное как патологическое пристрастие к азартным играм, представляет собой игровое поведение, вызывающее значительное нарушение функций в личной, социальной и профессиональной сферах.
В настоящее время не существует фармакологического лечения игровой зависимости, и необходимо срочно разработать инновационные методы лечения.
Исследования изображений обнаружили связь между дисфункцией префронтальной цепи и поведенческой расторможенностью, что поддерживает использование неинвазивной стимуляции мозга в качестве потенциального лечения игрового расстройства.
В этом исследовании 75 пациентов с игровым расстройством будут случайным образом распределены в соотношении 2:1 в группу вмешательства (50 пациентов) и контрольную группу (25 пациентов) на основе двойного слепого метода.
Продолжительность исследования 2 недели, 10 занятий по 20 минут каждое.
Группа вмешательства будет получать повторяющуюся транскраниальную магнитную стимуляцию левой дорсолатеральной префронтальной коры и пре-дополнительной двигательной области, в то время как контрольная группа получит ложную стимуляцию.
Китайская версия Индекса серьезности игровых проблем (PGSI), Шкалы оценки симптомов азартных игр (G-SAS) и Визуально-аналоговой шкалы (ВАШ) для тяги будет применяться на 0, 2, 4, 8 неделе, а изменение серьезность азартных игр между двумя группами будет сравниваться с помощью повторных измерений ANOVA.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
75
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Hu-Ming Chang
- Номер телефона: 0978052951
- Электронная почта: DAU66@tpech.gov.tw
Места учебы
-
-
Taipei CITY
-
Taipei, Taipei CITY, Тайвань, 105
- Рекрутинг
- Taipei City Hospital
-
Контакт:
- Hu-Ming Chang
- Номер телефона: 0978052951
- Электронная почта: DAU66@tpech.gov.tw
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- возраст от 18 до 65 лет;
- соответствие по крайней мере 4 критериям игровой зависимости Диагностического и статистического руководства версии 5 (DSM-5) в течение как минимум 12 месяцев, оцененным с помощью структурированного клинического интервью.
Критерий исключения:
- Неспособность дать информированное согласие или понять процедуру исследования;
- Серьезное психическое заболевание, требующее постоянного приема психотропных препаратов или стационарного лечения, включая расстройство шизофренического спектра, расстройство биполярного спектра и большое депрессивное расстройство с психотическими чертами.
- Текущий диагноз DSM-5 расстройства, связанного с употреблением психоактивных веществ, за исключением расстройства, связанного с употреблением никотина, или использования одной-двух таблеток бензодиазепина низкой активности для нарушения сна;
- Наличие ранее существовавшей потери слуха, вызванной шумом, одновременного лечения ототоксичными препаратами или кохлеарными имплантатами.
- Нестабильное соматическое заболевание, в том числе злокачественное новообразование, неконтролируемый сахарный диабет, нестабильная сердечная недостаточность или недавно перенесенный инфаркт миокарда, а также цереброваскулярные или сердечно-сосудистые факторы риска, требующие интенсивного медикаментозного лечения.
- Прием препаратов, снижающих судорожный порог (например, трициклические антидепрессанты, бупропион, клозапин)
- Имплантаты, управляемые физиологическими сигналами, в том числе кардиостимулятор, имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор, кохлеарный имплант.
- Металлические предметы в голове, в том числе стентированные, шовные.
- Повышенный риск судорог из-за черепно-мозговой травмы в анамнезе, судорог в анамнезе и травм головы, внутричерепных поражений и синдрома отмены алкоголя или бензодиазепинов, интоксикации стимуляторами.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Активная рука
Группа вмешательства будет получать повторяющуюся транскраниальную магнитную стимуляцию левой дорсолатеральной префронтальной коры и пре-дополнительной двигательной области.
|
Стимулятор Magstim Rapid 2 Plus (Magstim Co., Ltd., Уитленд, Великобритания)
|
|
Фальшивый компаратор: Ложная рука
контрольная группа получит фиктивную стимуляцию
|
имитация стимуляции
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение тяги к азартным играм
Временное ограничение: До вмешательства (неделя 0) и после вмешательства (неделя 2, 4)
|
Измеряется по визуальной аналоговой шкале, от 0 до 10
|
До вмешательства (неделя 0) и после вмешательства (неделя 2, 4)
|
|
Изменение серьезности азартных игр
Временное ограничение: До вмешательства (неделя 0) и после вмешательства (неделя 2, 4)
|
Измеряется по шкале оценки симптомов азартных игр, от 0 до 48.
|
До вмешательства (неделя 0) и после вмешательства (неделя 2, 4)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение тяжести депрессии
Временное ограничение: До вмешательства (неделя 0) и после вмешательства (неделя 2, 4)
|
Измерено с помощью опросника депрессии Бека, от 0 до 63 лет.
|
До вмешательства (неделя 0) и после вмешательства (неделя 2, 4)
|
|
Изменение тяжести тревоги
Временное ограничение: До вмешательства (неделя 0) и после вмешательства (неделя 2, 4)
|
Измерено с помощью опросника тревожности Бека, от 0 до 63 лет.
|
До вмешательства (неделя 0) и после вмешательства (неделя 2, 4)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Hu-Ming Chang, Taipei City Psychiatric Center, Taipei City Hospital, Taipei, Taiwan
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
17 апреля 2023 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июня 2026 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июня 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 мая 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 мая 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 мая 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 мая 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 мая 2023 г.
Последняя проверка
1 мая 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TCHIRB-11104005
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .