Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Theta Burst -stimulaatio uhkapelihäiriöille

sunnuntai 14. toukokuuta 2023 päivittänyt: Taipei City Hospital

Syvälle pelaaminen pelihäiriöiden kanssa: vaakojen rakentamisesta biomarkkereista terapeuttiseen innovaatioon

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on tutkia theta-purkauksen stimulaation tehokkuutta henkilöillä, joilla on pelihäiriö. Päätavoitteena on verrata uhkapeliongelmien vakavuutta aktiivisen ryhmän ja näennäisryhmän välillä 2 viikon intervention jälkeen. Osallistujat satunnaistetaan aktiiviseen ja valeryhmään. Rahapeliongelmien vakavuutta arvioidaan omatoimisilla kyselylomakkeilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Uhkapelihäiriö, joka tunnettiin aiemmin nimellä patologinen pelaaminen, on uhkapelikäyttäytymistä, joka aiheuttaa merkittävää toiminnan heikkenemistä henkilökohtaisilla, sosiaalisilla ja ammatillisilla aloilla. Tällä hetkellä rahapelihäiriöön ei ole lääkehoitoa, ja on kiireellisesti kehitettävä innovatiivisia hoitomuotoja. Kuvatutkimukset ovat löytäneet yhteyden prefrontaalisen piirin toimintahäiriön ja käyttäytymisen eston välillä, mikä tukee non-invasiivisen aivostimulaation käyttöä mahdollisena uhkapelihäiriön hoitona. Tässä tutkimuksessa 75 potilasta, joilla on pelihäiriö, jaetaan satunnaisesti suhteessa 2:1 interventioryhmään (50 potilasta) ja kontrolliryhmään (25 potilasta) kaksoissokkoutettuna. Opiskelun kesto on 2 viikkoa ja 10 istuntoa, kukin 20 minuuttia. Interventioryhmä saa toistuvaa transkraniaalista magneettistimulaatiota vasemmassa dorsolateraalisessa prefrontaalisessa aivokuoressa ja esitäydentävässä motorisessa alueella, kun taas kontrolliryhmä saa valestimulaatiota. Kiinankielinen versio ongelmapelaamisen vakavuusindeksistä (PGSI), rahapelioireiden arviointiasteikko (G-SAS) ja himon visuaalinen analoginen asteikko (VAS) annetaan viikolla 0, 2, 4, 8, ja muutos. uhkapelaamisen vakavuutta näiden kahden ryhmän välillä verrataan toistuvilla ANOVA-mittauksilla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

75

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Taiwan
    • Taipei CITY
      • Taipei, Taipei CITY, Taiwan, 105
        • Rekrytointi
        • Taipei City Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. ikä 18-65 vuotta;
  2. joka täyttää vähintään 4 Diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan version 5 (DSM-5) kriteeriä rahapelihäiriöstä vähintään 12 kuukauden ajan strukturoidun kliinisen haastattelun perusteella

Poissulkemiskriteerit:

  1. Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus tai ymmärtää tutkimusmenettelyä;
  2. Vakava psykiatrinen sairaus, joka vaati kroonista psykotrooppista lääkitystä tai laitoshoitoa, mukaan lukien skitsofreniaspektrihäiriö, kaksisuuntainen mielialahäiriö ja vakava masennushäiriö, jossa on psykoottisia piirteitä.
  3. Nykyinen DSM-5-diagnoosi päihteidenkäyttöhäiriöstä paitsi nikotiinin käyttöhäiriöstä tai yhdestä kahteen matalatehoisen bentsodiatsepiinitabletin käyttö unihäiriöiden hoitoon;
  4. Sinulla on tiedossa aiempi melun aiheuttama kuulonmenetys, samanaikainen hoito ototoksisilla lääkkeillä tai sisäkorvaistutteiden kanssa.
  5. Epästabiili lääketieteellinen sairaus, mukaan lukien pahanlaatuinen kasvain, hallitsematon diabetes mellitus, epästabiili sydänsairaus tai äskettäinen sydäninfarkti tai aivoverenkierron tai kardiovaskulaariset riskitekijät, jotka vaativat intensiivistä lääketieteellistä hoitoa
  6. Lääkkeillä, joiden tiedetään alentavan kohtauskynnystä (esim. TCA, bupropioni, klotsapiini)
  7. Fysiologisilla signaaleilla ohjatut implantit, mukaan lukien sydämentahdistin, implantoitava kardiovertteridefibrillaattori, sisäkorvaistute.
  8. Päässä olevat metalliset esineet, mukaan lukien stentointi, ompeleet.
  9. Lisääntynyt kohtausten riski traumaattisen aivohistorian, kohtaushistorian ja pään vamman, kallonsisäisen vaurion ja alkoholin tai bentsodiatsepiinien vieroitusoireyhtymän, piristeiden myrkytyksen vuoksi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Aktiivinen käsivarsi
Interventioryhmä saa toistuvaa transkraniaalista magneettistimulaatiota vasemman dorsolateraalisen prefrontaalin aivokuoren ja esi-täydentävällä motorisella alueella
Laite: theta-purskeen stimulaatio
Magstim Rapid 2 Plus -stimulaattori (Magstim Co., Ltd., Whitland, Yhdistynyt kuningaskunta)
Huijausvertailija: Huijaava käsi
kontrolliryhmä saa valestimulaatiota
Laite: näennäistä stimulaatiota
näennäistä stimulaatiota

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos uhkapelihimossa
Aikaikkuna: Ennen interventiota (viikko 0) ja sen jälkeen (viikko 2, 4)
Mitattu visuaalisella analogisella asteikolla, 0-10
Ennen interventiota (viikko 0) ja sen jälkeen (viikko 2, 4)
Muutos uhkapelaamisen vaikeusasteessa
Aikaikkuna: Ennen interventiota (viikko 0) ja sen jälkeen (viikko 2, 4)
Uhkapelioireiden arviointiasteikolla mitattuna, 0-48
Ennen interventiota (viikko 0) ja sen jälkeen (viikko 2, 4)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos masennuksen vaikeudessa
Aikaikkuna: Ennen interventiota (viikko 0) ja sen jälkeen (viikko 2, 4)
Mitattu Beck Depression Inventory, 0-63
Ennen interventiota (viikko 0) ja sen jälkeen (viikko 2, 4)
Muutos ahdistuksen vaikeusasteessa
Aikaikkuna: Ennen interventiota (viikko 0) ja sen jälkeen (viikko 2, 4)
Mitattu Beck Anxiety Inventorylla, 0-63
Ennen interventiota (viikko 0) ja sen jälkeen (viikko 2, 4)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Taipei City Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Hu-Ming Chang, Taipei City Psychiatric Center, Taipei City Hospital, Taipei, Taiwan

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 17. huhtikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 3. toukokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 14. toukokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 24. toukokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 24. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 14. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TCHIRB-11104005

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Uhkapelihäiriö

Kliiniset tutkimukset näennäistä stimulaatiota

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Türkiye

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa