局所進行性NSCLCにおけるゲノム誘導による放射線量の個人化

包含基準:

• 学際的な腫瘍学チームによって決定された、AJCC ステージ 2 またはステージ 3 の切除不能な NSCLC の診断
• 腺癌、扁平上皮癌、大細胞癌、または特に特定されていないNSCLCを含む可能性のある組織生検による新鮮な腫瘍生検が利用可能なNSCLCの確認
• 平均余命 > 12週間
• 正常な腎臓（クレアチニン < 1.5 × 正常 [ULN] の上限）、肝臓（ビリルビン < 1.5 × ULN、トランスアミナーゼ < 3.0 × ULN、ただし既知の肝疾患を除き、<5 × ULN の場合がある）、および血球数（白血球）細胞数 ≥2.5、好中球 ≥1000、血小板 ≥50,000、ヘモグロビン ≥8)
• エコグ 0-1
• 年齢 18 歳以上
• 14日以内に手術を受けた参加者は、手術の影響からすべて回復し、外科医の許可を得ている必要があります。
• 以前の全身療法や治療法に制限はありません
• 妊娠の可能性のある女性と性的に活発な男性は、研究期間中、効果的な避妊法を使用することを約束しなければなりません。
• インフォームドコンセントフォームに署名する能力。これには家族または医療代理人が署名できます。 研究関連の手続きを行う前に、インフォームド・コンセントを与える必要があります。

除外基準:

• -治験薬または治験機器の治験への現在または過去の参加（治験治療の初回投与から2週間以内）
• -治験薬投与開始の14日前から回復していない大手術または重大な外傷
• 妊娠中または授乳中の女性
• -治験薬または治験薬成分のいずれかに対するアレルギーまたは過敏症の病歴
• 同時の脳転移または軟髄膜疾患
• -スクリーニング前2年以内の悪性腫瘍の既往歴。ただし、非黒色腫皮膚癌など、転移または死亡のリスクが無視できるもの（例、5年生存率＞90％）を除く。上皮内乳管癌、またはステージ I の子宮内膜癌、および PI の裁量によるその他
• 活動性または以前に記録された自己免疫疾患または炎症性疾患（炎症性腸疾患[例、大腸炎またはクローン病]、憩室炎[憩室症を除く]、全身性エリテマトーデス、サルコイドーシス症候群、またはウェゲナー症候群[多発血管炎を伴う肉芽腫症、バセドウ病、関節リウマチ、下垂体炎、ぶどう膜炎など])。 以下はこの基準の例外です。
• • 白斑または脱毛症の患者
• • 甲状腺機能低下症（例、橋本症候群後）の患者はホルモン補充で安定している
• • 全身療法を必要としない慢性皮膚疾患
• • 過去 5 年間に活動性疾患のない患者も含めることができますが、これは主任研究者との相談があった場合に限ります。
• • 食事のみでコントロールされているセリアック病患者
• -デュルバルマブの初回投与前の14日以内に免疫抑制剤を現在または以前に使用している。 以下はこの基準の例外です。
• • 鼻腔内、吸入、局所ステロイド、または局所ステロイド注射（例、関節内注射）
• • 10 mg/日のプレドニゾンまたはその同等物を超えない生理学的用量での全身性コルチコステロイド
• • 過敏症反応の前投薬としてのステロイド（例、CT スキャンの前投薬）