국부적으로 진행된 NSCLC에서 게놈 유도 방사선량 개인화

포함 기준:

• 다학제 종양학 팀에 의해 결정된 AJCC 2기 또는 3기 절제 불가능한 NSCLC의 진단
• 선암종, 편평 세포, 대세포 암종 또는 달리 명시되지 않은 NSCLC를 포함할 수 있는 조직 생검에 의한 새로운 종양 생검의 이용 가능성과 함께 NSCLC의 확인
• 기대 수명 >12주
• 정상 신장(크레아티닌 < 1.5 × 정상 상한[ULN]), 간(빌리루빈 < 1.5 × ULN, 트랜스아미나제 < 3.0 × ULN, 알려진 간 질환은 제외, 여기서 < 5 × ULN일 수 있음) 및 혈구 수(백혈구 세포 ≥2.5, 호중구 ≥1000, 혈소판 ≥50,000, 헤모글로빈 ≥8)
• ECOG 0-1
• 연령 ≥ 18세
• 14일 이내에 수술을 받은 참여자는 수술의 모든 영향에서 회복되었고 담당 의사의 승인을 받아야 합니다.
• 이전의 전신 또는 요법에는 제한이 없습니다.
• 가임 여성과 성적으로 활동적인 남성은 연구 중에 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.
• 가족 구성원이나 건강 관리 대리인이 서명할 수 있는 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 있는 능력. 모든 연구 관련 절차가 시작되기 전에 정보에 입각한 동의가 제공되어야 합니다.

제외 기준:

• 연구 치료제의 첫 투여 후 2주 이내에 연구 물질 또는 연구 장치 연구에 현재 또는 이전에 참여
• 연구 약물 시작 14일 전부터 회복되지 않은 대수술 또는 심각한 외상
• 임신 중이거나 모유 수유 중인 여성
• 임의의 연구 약물 또는 연구 약물 성분에 대한 알레르기 또는 과민증의 병력
• 동시 뇌 전이 또는 연수막 질환
• 전이 또는 사망의 위험이 무시할 수 있는 수준(예: > 90%의 5년 OS)을 제외하고 스크리닝 전 2년 이내에 이전 악성 종양의 병력, 예를 들어 비-흑색종 피부 암종, ductal carcinoma in situ 또는 I 기 자궁 내막 자궁암 및 PI의 재량에 따른 기타
• 활동성 또는 이전에 기록된 자가면역 또는 염증성 장애(염증성 장 질환[예: 대장염 또는 크론병], 게실염[게실증 제외], 전신성 홍반성 루푸스, 사르코이드증 증후군 또는 베게너 증후군[다발혈관염을 동반한 육아종증, 그레이브스병, 류마티스 관절염, 뇌하수체염, 포도막염 등]). 다음은 이 기준에 대한 예외입니다.
• • 백반증 또는 탈모증 환자
• • 갑상선기능저하증 환자(예: 하시모토 증후군 후)는 호르몬 대체에 안정적
• • 전신 치료가 필요하지 않은 만성 피부 상태
• • 지난 5년 동안 활성 질환이 없는 환자가 포함될 수 있지만 주임 연구원과의 협의 후에만 가능합니다.
• • 식이요법만으로 조절되는 셀리악병 환자
• durvalumab의 첫 번째 투여 전 14일 이내에 현재 또는 이전에 면역억제제를 사용했습니다. 다음은 이 기준에 대한 예외입니다.
• • 비강, 흡입, 국소 스테로이드 또는 국소 스테로이드 주사(예: 관절 내 주사)
• • 프레드니손 또는 이와 동등한 10mg/일을 초과하지 않는 생리적 용량의 전신 코르티코스테로이드
• • 과민 반응에 대한 사전 투약으로서의 스테로이드(예: CT 스캔 사전 투약)