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老化、湿疹、ニキビを改善するための多機能スキンケア製品の研究

2024年10月7日 更新者:Hemptress

皮膚が最適に機能するには、皮膚に栄養を与え、健康をサポートするために必要な化合物を供給する必要があります。 しかし、多くの人はこれらの化合物が欠乏しており、肌に悪影響を及ぼします。 現在市場に出回っているほとんどの製品は、皮膚の健康に利益をもたらす化合物を 1 つまたは 2 つだけ提供しています。 ヘンプトレスは、特にニキビ、老化、湿疹などに関連する症状を改善するために設計された多機能オイルを開発しました。

この 12 週間の試験では、Hemptress のテスト製品の有効性が検査されます。 この研究は、各グループ 45 人の参加者による 2 グループの試験になります。 1 つのグループは、皮膚の老化症状に対する試験製品の効果を理解することに重点を置きます。 もう 1 つのグループは、ニキビや湿疹に対する試験製品の効果を理解することに重点を置きます。 この試験はハイブリッド型で行われ、参加者は研究チームが提供する使用説明書に従うことになります。

調査の概要

状態

引きこもった

研究の種類

介入

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • Santa Monica、California、アメリカ、09404
        • Citruslabs

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

この研究のニキビおよび湿疹グループに参加する資格を得るには、個人は次の基準をすべて満たす必要があります。

  • 21歳から55歳までの男性または女性。
  • 全般的に健康状態が良好でなければなりません。
  • 定期的なニキビ、吹き出物、湿疹、またはシミを経験する必要があります。
  • 研究期間中、以下のスキンケア習慣を継続する意欲がなければなりません: (1) 毎日の洗顔または朝または夜の洗顔で十分です。 私たちは、毎日のクレンジングをより少なくすることを好みます。 男性はシャワーを浴びて洗い流すだけで十分です。 (2) 日焼け止めブランドが事前に承認されている場合、日焼け止めを着用するオプション。日焼け止めを着用しない人の方が望ましい。 テスト製品には日焼け止めが含まれています (3) - 当社のオイル以外の保湿剤を使用しないでください。 毎日朝と夕方にテスト製品を使用する必要があります。 レチノイドを使用してはならず、研究中にレチノイドの使用を開始してはなりません。 経口抗ニキビ薬/処方箋を使用しないでください。
  • レチノイドを使用してはいけません。
  • プロトコルに従う意欲がなければなりません。

この研究のアンチエイジング グループに参加するには、次の基準をすべて満たす必要があります。

  • 40歳から65歳までの男性または女性
  • 全般的に健康状態が良好でなければなりません。
  • 局所または経口の処方薬/薬剤または市販製品では治療できない初期段階のしわを経験していること
  • 色素沈着過剰や黒ずみが発生する場合があります。
  • 研究期間中、次のスキンケア習慣を継続する意欲がなければなりません: (1) 毎日、朝または夕方に顔をクレンジングまたはリンスするだけで十分です。 私たちは、毎日のクレンジングをより少なくすることを好みます。 男性がシャワーを浴びて洗い流すだけなら、それで問題ありません。 (2) 日焼け止めブランドが事前に承認されている場合、日焼け止めを着用するオプション。日焼け止めを着用しない人の方が望ましい。 テスト製品には日焼け止めが含まれています。 (3) - オイル以外の保湿剤は使用しないでください。 朝と夕方にテスト製品を使用する意欲がなければなりません。
  • レチノイドを使用してはいけません。
  • プロトコルに従う意欲がなければなりません。
  • ベースライン時と研究終了時に皮膚の写真を撮るためにCitruslabsのオフィスに来てくれる。

除外基準:

以下の基準を満たす個人は、ニキビおよび湿疹グループのこの研究への参加から除外されます。

  • 妊娠中または授乳中の女性
  • プロトコルに従う気がない。
  • トライアル中にテスト製品を除くすべての保湿剤の使用を中止したくない。
  • 現在、別の研究に参加しています。
  • 経口ニキビ治療薬の使用
  • 皮膚に関連する処方薬の使用。
  • 研究中にボトックス、レーザー、ケミカルピーリングなどの美容処置を受けた人。
  • 製品に含まれる成分に敏感またはアレルギーのある方。
  • 学習障害または認知障害があり、アンケートや調査を読んで理解することができない人。
  • 腫瘍疾患、精神疾患、糖尿病などの重度の慢性疾患を患っている人。
  • ブランドが事前に承認されていれば、ミネラルベースの日焼け止めを使用している人なら誰でも参加できます。

以下の基準を満たす個人は、アンチエイジング グループのこの研究への参加から除外されます。

  • 妊娠中または授乳中の女性
  • プロトコルに従う気がない。
  • トライアル中にテスト製品を除くすべての保湿剤の使用を中止したくない。
  • 現在、別の研究に参加しています。
  • グリコール酸、乳酸、サリチル酸などの化学的角質除去成分を含む製品の使用。
  • 経口または局所レチノイドの使用
  • 嚢胞性ざ瘡またはその他の非常ににきびができやすい肌の人。
  • ホルモン性座瘡の強い発作を経験している人。
  • 皮膚に関連する処方薬の使用。
  • 研究中にボトックス、レーザー、ケミカルピーリングなどの美容処置を受けた人。
  • 製品に含まれる成分に敏感またはアレルギーのある方。
  • 学習障害または認知障害があり、アンケートや調査を読んで理解することができない人。
  • 腫瘍疾患、精神疾患、糖尿病などの重度の慢性疾患を患っている人。
  • ブランドが事前に承認されていれば、ミネラルベースの日焼け止めを使用している人なら誰でも参加できます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ニキビ・湿疹グループ
定期的なニキビ、吹き出物、湿疹、またはシミを経験している参加者。 テスト製品は規定どおりに使用する必要があります。 さらに、研究期間中、以下のスキンケア習慣を継続する意欲がなければなりません: (1) 毎日、朝または夜の洗顔またはすすぎで十分です。 (2) 日焼け止めブランドが事前に承認されている場合、日焼け止めを着用するオプション。日焼け止めを着用しない人の方が望ましい。 テスト製品には日焼け止めが含まれています (3) 当社のオイル以外の保湿剤は使用しないでください。 毎日朝と夕方にテスト製品を使用する必要があります。 レチノイドを使用してはならず、研究中にレチノイドの使用を開始してはなりません。 経口抗ニキビ薬/処方箋を使用しないでください。
試験製品の全成分リスト: Rubus occidentalis (ブラックラズベリー) 種子油*、Carica papaya (パパイヤ) 種子油*、Bixa orellana (Annatto) 種子油*、Orbignya oleifera (Babassu) 種子油*、Borago officinalis (Bourrache)種子油*、ダウカス カロタ (ニンジン) 種子油*、ハイビスカス サブダリファ (ハイビスカス) 種子油*、アロニア メラノカルパ (チョークベリー) 種子油*、スノキ属マクロカルポン (クランベリー) 種子油*、モリンガ オライフェラ (モリンガ) 種子油**、ペルセア アメリカーナ (アボカド) 油*、リベス ニグルム (ブラックカラント) 種子油*、コパイフェラ オフィシナリス (コパイバ) 樹脂*、カナビス サティバ (ヘンプ) 種子油*、モリンガ ペレグナ種子油抽出物およびカプリル酸/カプリン酸トリグリセリド** (モリンガ ペレグナ)エキス)、テトライソパルミチン酸アスコルビル(ビタミンC)、カンナビスサティバ(ヘンプ)エキスの独自のフルスペクトルブレンド、シリカ(アルジカ)、エルゴカルシフェロール(ビタミンD2)、メナキノン(ビタミンK2)、トコフェロール(ビタミンE)* オーガニック成分* ワイルドクラフト/再生可能**
他の名前:
  • ヘンプトレス マルチファンクション オイル
実験的:アンチエイジンググループ

局所または経口の処方薬/薬剤や市販製品では治療できない初期段階のしわを経験している参加者。

テスト製品は規定どおりに使用する必要があります。 さらに、研究期間中、以下のスキンケア習慣を継続する意欲がなければなりません: (1) 毎日、朝または夜の洗顔またはすすぎで十分です。 (2) 日焼け止めブランドが事前に承認されている場合、日焼け止めを着用するオプション。日焼け止めを着用しない人の方が望ましい。 テスト製品には日焼け止めが含まれています (3) 当社のオイル以外の保湿剤は使用しないでください。 毎日朝と夕方にテスト製品を使用する必要があります。 レチノイドを使用してはならず、研究中にレチノイドの使用を開始してはなりません。 経口抗ニキビ薬/処方箋を使用しないでください。

試験製品の全成分リスト: Rubus occidentalis (ブラックラズベリー) 種子油*、Carica papaya (パパイヤ) 種子油*、Bixa orellana (Annatto) 種子油*、Orbignya oleifera (Babassu) 種子油*、Borago officinalis (Bourrache)種子油*、ダウカス カロタ (ニンジン) 種子油*、ハイビスカス サブダリファ (ハイビスカス) 種子油*、アロニア メラノカルパ (チョークベリー) 種子油*、スノキ属マクロカルポン (クランベリー) 種子油*、モリンガ オライフェラ (モリンガ) 種子油**、ペルセア アメリカーナ (アボカド) 油*、リベス ニグルム (ブラックカラント) 種子油*、コパイフェラ オフィシナリス (コパイバ) 樹脂*、カナビス サティバ (ヘンプ) 種子油*、モリンガ ペレグナ種子油抽出物およびカプリル酸/カプリン酸トリグリセリド** (モリンガ ペレグナ)エキス)、テトライソパルミチン酸アスコルビル(ビタミンC)、カンナビスサティバ(ヘンプ)エキスの独自のフルスペクトルブレンド、シリカ(アルジカ)、エルゴカルシフェロール(ビタミンD2)、メナキノン(ビタミンK2)、トコフェロール(ビタミンE)* オーガニック成分* ワイルドクラフト/再生可能**
他の名前:
  • ヘンプトレス マルチファンクション オイル

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
皮膚の健康状態の変化 [期間: ベースラインから 12 週目まで]
時間枠:12週間
参加者が知覚した皮膚の健康状態の変化を調査に基づいて評価します。 0 ~ 5 ポイントのリッカート スケールを使用して評価され、0 は最も有益な結果 (症状なし) を表し、5 は最悪の結果 (重篤な症状) を表します。
12週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
VISIA® 皮膚分析スコアの変化 [期間: ベースラインから 12 週目まで]
時間枠:12週間
VISIA® 皮膚分析システムは、皮膚の結果の変化を評価するために使用されます。 分析はベースラインと 8 週目に認定皮膚科医によって行われます。 VISIA® 皮膚分析システムは、画像をキャプチャするために使用され、その後 VISIA ソフトウェアによって処理されます。 このソフトウェアは高度なアルゴリズムを利用して、特定の肌の属性を検出および測定します。 評価される肌の属性/パラメーターは、しわ、シミ、毛穴、質感、赤み、および UV ダメージです。 これらのパラメータは、キャプチャされた画像と VISIA ソフトウェアで採用されている特殊なアルゴリズムを使用して評価されます。 次に、その結​​果を使用して包括的な分析レポートが生成されます。このレポートには、定量的測定と定性的評価の両方、およびさまざまな肌属性に割り当てられた対応するスコアや評価が含まれます。 各パラメーターの平均参加者のスコアはベースラインと 8 週目に計算され、統計的有意性について比較されます。
12週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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協力者

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年7月1日

一次修了 (推定)

2024年11月1日

研究の完了 (推定)

2024年11月1日

試験登録日

最初に提出

2023年5月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年5月16日

最初の投稿 (実際)

2023年5月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年10月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年10月7日

最終確認日

2024年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 20262

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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