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노화, 습진 및 여드름 결과를 개선하기 위한 다기능 스킨케어 제품에 대한 조사

2024년 2월 27일 업데이트: Hemptress

피부가 최적으로 기능하려면 영양을 공급하고 건강을 유지하는 데 필요한 화합물을 공급해야 합니다. 그러나 많은 사람들이 이러한 화합물이 부족하여 부정적인 피부 결과를 초래합니다. 오늘날 시장에 나와 있는 대부분의 제품은 피부 건강에 도움이 될 수 있는 한두 가지 화합물만 제공합니다. Hemptress는 특히 여드름, 노화 및 습진과 관련된 결과를 돕기 위해 고안된 다기능 오일을 개발했습니다.

이 12주간의 시험은 Hemptress의 테스트 제품의 효과를 조사할 것입니다. 이 연구는 그룹당 45명의 참가자로 구성된 2그룹 시험이 될 것입니다. 한 그룹은 테스트 제품이 피부 노화 증상에 미치는 영향을 이해하는 데 집중합니다. 다른 그룹은 테스트 제품이 여드름과 습진에 미치는 영향을 이해하는 데 중점을 둘 것입니다. 시험은 하이브리드이며 참가자는 연구팀이 제공하는 사용 지침을 따릅니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

90

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • California
      • Santa Monica, California, 미국, 09404
        • Citruslabs
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

이 연구에서 여드름 및 습진 그룹에 참여할 자격이 있으려면 개인은 다음 기준을 모두 충족해야 합니다.

  • 21-55세 사이의 남성 또는 여성.
  • 일반적으로 건강 상태가 양호해야 합니다.
  • 정기적인 여드름, 뾰루지, 습진 또는 결점을 경험해야 합니다.
  • 연구 기간 동안 다음 스킨케어 루틴을 기꺼이 유지해야 합니다. (1) 매일 아침이나 저녁에 얼굴을 씻거나 헹구는 것으로 충분합니다. 매일 세안을 덜 하는 것보다 더 많이 하는 것을 선호합니다. 수컷이 샤워를 하고 헹구면 충분합니다. (2) 선크림 브랜드가 사전 승인된 경우 선크림을 바르는 옵션 - 선크림을 바르지 않는 사람이 더 바람직합니다. 테스트 제품에는 약간의 자외선 차단 기능이 포함되어 있습니다(3) - 당사 오일 이외의 보습제를 사용해서는 안 됩니다. 매일 아침 저녁으로 테스트 제품을 사용해야 합니다. 레티노이드를 사용해서는 안 되며 연구 중에 레티노이드 사용을 시작해서는 안 됩니다. 경구 항여드름 약물/처방전을 사용해서는 안 됩니다.
  • 레티노이드를 사용하지 않아야 합니다.
  • 프로토콜을 기꺼이 준수해야 합니다.

이 연구에서 노화 방지 그룹에 참여할 자격이 있으려면 개인은 다음 기준을 모두 충족해야 합니다.

  • 40~65세의 남성 또는 여성
  • 일반적으로 건강 상태가 양호해야 합니다.
  • 국소 또는 경구 처방약/의약품 또는 일반의약품으로 치료되지 않는 초기 주름을 경험해야 합니다.
  • 과다 색소 침착 및 다크 스팟을 경험할 수 있습니다.
  • 연구 기간 동안 다음과 같은 스킨케어 루틴을 기꺼이 유지해야 합니다. (1) 매일 아침이나 저녁에 얼굴을 씻거나 헹구는 것으로 충분합니다. 매일 세안을 덜 하는 것보다 더 많이 하는 것을 선호합니다. 수컷이 샤워하고 헹구기만 하면 괜찮습니다. (2) 선크림 브랜드가 사전 승인된 경우 선크림을 바르는 옵션 - 선크림을 바르지 않는 사람이 더 바람직합니다. 테스트 제품에는 약간의 자외선 차단 기능이 포함되어 있습니다. (3) - 당사 오일 이외의 보습제를 사용해서는 안됩니다. 아침 저녁으로 테스트 제품을 사용할 의향이 있어야 합니다.
  • 레티노이드를 사용하지 않아야 합니다.
  • 프로토콜을 기꺼이 준수해야 합니다.
  • 기준선과 연구가 끝날 때 피부 사진을 찍기 위해 Citruslabs 사무실에 기꺼이 올 의향이 있습니다.

제외 기준:

다음 기준을 충족하는 개인은 여드름 및 습진 그룹의 본 연구 참여에서 제외됩니다.

  • 임신 중이거나 모유 수유 중인 여성
  • 프로토콜을 따르지 않습니다.
  • 시험 기간 동안 테스트 제품을 제외한 모든 보습제 사용을 중단할 의사가 없습니다.
  • 현재 다른 연구에 참여하고 있습니다.
  • 구강 여드름 치료의 사용
  • 피부와 관련된 처방약 사용.
  • 연구 기간 동안 보톡스, 레이저 또는 화학적 필링 치료를 포함한 미용 시술을 받는 사람.
  • 제품의 성분에 민감하거나 알레르기가 있는 사람.
  • 설문지 및 설문 조사를 읽고 이해하는 데 방해가 되는 학습 또는 인지 장애가 있는 사람.
  • 종양학적 상태, 정신 질환 또는 당뇨병을 포함한 심각한 만성 질환이 있는 사람.
  • 미네랄 기반의 자외선 차단제를 사용하는 사람은 브랜드가 사전 승인된 경우 누구나 참여할 수 있습니다.

다음 기준을 충족하는 개인은 Anti-Aging Group의 본 연구 참여에서 제외됩니다.

  • 임신 중이거나 모유 수유 중인 여성
  • 프로토콜을 따르지 않습니다.
  • 시험 기간 동안 테스트 제품을 제외한 모든 보습제 사용을 중단할 의사가 없습니다.
  • 현재 다른 연구에 참여하고 있습니다.
  • 글리콜산, 젖산, 살리실산 등 화학적 각질제거 성분이 함유된 제품 사용
  • 경구 또는 국소 레티노이드 사용
  • 낭포성 여드름 또는 매우 여드름이 나기 쉬운 피부를 가진 개인.
  • 호르몬 여드름이 심하게 발생하는 개인.
  • 피부와 관련된 처방약 사용.
  • 연구 기간 동안 보톡스, 레이저 또는 화학적 필링 치료를 포함한 미용 시술을 받는 사람.
  • 제품의 성분에 민감하거나 알레르기가 있는 사람.
  • 설문지 및 설문 조사를 읽고 이해하는 데 방해가 되는 학습 또는 인지 장애가 있는 사람.
  • 종양학적 상태, 정신 질환 또는 당뇨병을 포함한 심각한 만성 질환이 있는 사람.
  • 미네랄 기반의 자외선 차단제를 사용하는 사람은 브랜드가 사전 승인된 경우 누구나 참여할 수 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 여드름 및 습진 그룹
규칙적인 여드름, 뾰루지, 습진 또는 잡티를 경험하는 참가자. 테스트 제품은 규정대로 사용해야 합니다. 또한 연구 기간 동안 다음과 같은 스킨케어 루틴을 기꺼이 유지해야 합니다. (1) 매일 아침이나 저녁에 세안 또는 헹굼으로 충분합니다. (2) 선크림 브랜드가 사전 승인된 경우 선크림을 바르는 옵션 - 선크림을 바르지 않는 사람이 더 바람직합니다. 테스트 제품에는 약간의 자외선 차단 기능이 포함되어 있습니다. (3) 오일 이외의 보습제를 사용해서는 안됩니다. 매일 아침 저녁으로 테스트 제품을 사용해야 합니다. 레티노이드를 사용해서는 안 되며 연구 중에 레티노이드 사용을 시작해서는 안 됩니다. 경구 항여드름 약물/처방전을 사용해서는 안 됩니다.
시험제품 전성분표: 산딸기씨오일*, 파파야씨오일*, 빅사오렐라나씨오일*, 바바수씨오일*, 보라고오피시날리스(Bourrache) 씨 오일*, Daucus carota(당근) 씨 오일*, Hibiscus sabdariffa(히비스커스) 씨 오일*, Aronia melanocarpa(Chokeberry) 씨 오일*, Vaccinium macrocarpon(크랜베리) 씨 오일*, Moringa oleifera(Moringa) 씨 오일**, Persea americana(아보카도) 오일*, Ribes nigrum(블랙 커런트) 씨 오일*, Copaifera officinalis(Copaiba) 수지*, Canabis sativa(대마) 씨 오일*, Moringa peregrina 씨 오일 추출물 및 Caprylic/Capric Triglyceride**(Moringa peregrina 추출물), 아스코빌 테트라이소팔미테이트(비타민 C), 칸나비스 사티바(대마) 추출물, 실리카(알지카), 에르고칼시페롤(비타민 D2), 메나퀴논(비타민 K2), 토코페롤(비타민 E)* 유기농 성분* 야생 제작/재생**
다른 이름들:
  • 헴프리스 다기능 오일
실험적: 안티에이징 그룹

국소 또는 경구 처방약/의약품 또는 일반의약품으로 치료되지 않는 초기 주름을 경험하는 참가자.

테스트 제품은 규정대로 사용해야 합니다. 또한 연구 기간 동안 다음과 같은 스킨케어 루틴을 기꺼이 유지해야 합니다. (1) 매일 아침이나 저녁에 세안 또는 헹굼으로 충분합니다. (2) 선크림 브랜드가 사전 승인된 경우 선크림을 바르는 옵션 - 선크림을 바르지 않는 사람이 더 바람직합니다. 테스트 제품에는 약간의 자외선 차단 기능이 포함되어 있습니다. (3) 오일 이외의 보습제를 사용해서는 안됩니다. 매일 아침 저녁으로 테스트 제품을 사용해야 합니다. 레티노이드를 사용해서는 안 되며 연구 중에 레티노이드 사용을 시작해서는 안 됩니다. 경구 항여드름 약물/처방전을 사용해서는 안 됩니다.

시험제품 전성분표: 산딸기씨오일*, 파파야씨오일*, 빅사오렐라나씨오일*, 바바수씨오일*, 보라고오피시날리스(Bourrache) 씨 오일*, Daucus carota(당근) 씨 오일*, Hibiscus sabdariffa(히비스커스) 씨 오일*, Aronia melanocarpa(Chokeberry) 씨 오일*, Vaccinium macrocarpon(크랜베리) 씨 오일*, Moringa oleifera(Moringa) 씨 오일**, Persea americana(아보카도) 오일*, Ribes nigrum(블랙 커런트) 씨 오일*, Copaifera officinalis(Copaiba) 수지*, Canabis sativa(대마) 씨 오일*, Moringa peregrina 씨 오일 추출물 및 Caprylic/Capric Triglyceride**(Moringa peregrina 추출물), 아스코빌 테트라이소팔미테이트(비타민 C), 칸나비스 사티바(대마) 추출물, 실리카(알지카), 에르고칼시페롤(비타민 D2), 메나퀴논(비타민 K2), 토코페롤(비타민 E)* 유기농 성분* 야생 제작/재생**
다른 이름들:
  • 헴프리스 다기능 오일

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
피부 건강의 변화 [기간: 12주차 기준]
기간: 12주
참가자가 인지한 피부 건강 변화에 대한 설문조사 기반 평가. 0-5점 리커트 척도를 사용하여 평가했으며, 0은 가장 유익한 결과(증상 없음)를 나타내고 5는 최악의 결과(심각한 증상)를 나타냅니다.
12주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
VISIA® 피부 분석 점수의 변화 [시간 프레임: 기준선에서 12주까지]
기간: 12주
VISIA® 피부 분석 시스템은 피부 결과의 변화를 평가하는 데 사용됩니다. 분석은 기준선과 8주차에 보드 인증 피부과 전문의가 수행합니다. VISIA® 피부 분석 시스템은 VISIA 소프트웨어에서 처리할 이미지를 캡처하는 데 사용됩니다. 이 소프트웨어는 고급 알고리즘을 사용하여 특정 피부 속성을 감지하고 측정합니다. 평가되는 피부 특성/매개변수는 주름, 반점, 모공, 질감, 발적 및 UV 손상입니다. 이러한 매개변수는 캡처된 이미지와 VISIA 소프트웨어에서 사용하는 특수 알고리즘을 사용하여 평가됩니다. 그 결과는 다양한 피부 특성에 할당된 해당 점수 또는 등급과 함께 정량적 측정 및 정성적 평가를 모두 포함하는 포괄적인 분석 보고서를 생성하는 데 사용됩니다. 각 매개변수에 대한 참가자의 평균 점수는 기준선 및 8주차에 계산되고 통계적 유의성에 대해 비교됩니다.
12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

협력자

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 7월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 11월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 5월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 5월 16일

처음 게시됨 (실제)

2023년 5월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 2월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 27일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 20262

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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대마 오일에 대한 임상 시험

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