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Un'indagine su un prodotto per la cura della pelle multifunzione per migliorare i risultati di invecchiamento, eczema e acne

7 ottobre 2024 aggiornato da: Hemptress

Affinché la pelle funzioni in modo ottimale, ha bisogno di essere nutrita e fornita dei composti necessari per sostenere la salute. Tuttavia, molte persone sono carenti di questi composti, portando a esiti cutanei negativi. La maggior parte dei prodotti oggi sul mercato fornisce solo uno o due composti che possono giovare alla salute della pelle. Hemptress ha sviluppato un olio multifunzionale progettato per aiutare con i risultati legati all'acne, all'invecchiamento e all'eczema, tra gli altri.

Questa prova di dodici settimane esaminerà l'efficacia del prodotto di prova di Hemptress. Questo studio sarà una prova a due gruppi con 45 partecipanti per gruppo. Un gruppo si concentrerà sulla comprensione degli effetti del prodotto in esame sui sintomi dell'invecchiamento cutaneo. L'altro gruppo si concentrerà sulla comprensione degli effetti del prodotto in esame su acne ed eczema. La sperimentazione sarà ibrida e i partecipanti seguiranno le istruzioni d'uso fornite dal team di ricerca.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • California
      • Santa Monica, California, Stati Uniti, 09404
        • Citruslabs

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

Per essere idoneo a partecipare al gruppo Acne ed Eczema in questo studio, un individuo deve soddisfare tutti i seguenti criteri:

  • Maschio o femmina di età compresa tra 21 e 55 anni.
  • Deve essere in buona salute generale.
  • Deve sperimentare regolarmente acne, brufoli, eczema o imperfezioni.
  • Deve essere disposto a mantenere la seguente routine di cura della pelle durante lo studio: (1) È sufficiente la pulizia quotidiana o il risciacquo del viso al mattino o alla sera. Preferiamo meno pulizia quotidiana rispetto a più. Se i maschi vanno sotto la doccia e si sciacquano, è sufficiente. (2) L'opzione di indossare la protezione solare se il marchio della protezione solare è pre-approvato: una persona che non indossa la protezione solare è più desiderabile. Il prodotto di prova contiene una protezione solare (3) - NON utilizzare alcuna crema idratante oltre al nostro olio. Deve utilizzare il prodotto di prova al mattino e alla sera tutti i giorni. Non deve utilizzare retinoidi e non deve iniziare a utilizzare retinoidi durante lo studio. NON deve usare farmaci/prescrizioni orali anti-acne.
  • Non deve usare retinoidi.
  • Deve essere disposto a rispettare il protocollo.

Per poter partecipare al gruppo Anti-Aging in questo studio, un individuo deve soddisfare tutti i seguenti criteri:

  • Maschio o femmina di età compresa tra i 40 e i 65 anni
  • Deve essere in buona salute generale.
  • Deve manifestare rughe allo stadio iniziale non trattate con farmaci/farmaci da prescrizione topici o orali o prodotti da banco
  • Può sperimentare iperpigmentazione e macchie scure.
  • Deve essere disposto a mantenere la seguente routine di cura della pelle durante lo studio: (1) È sufficiente la pulizia quotidiana o il risciacquo del viso al mattino o alla sera. Preferiamo meno pulizia quotidiana rispetto a più. Se i maschi vanno semplicemente sotto la doccia e si sciacquano, va bene. (2) L'opzione di indossare la protezione solare se il marchio della protezione solare è pre-approvato: una persona che non indossa la protezione solare è più desiderabile. Il prodotto di prova contiene un po' di protezione solare. (3) - NON utilizzare creme idratanti oltre al nostro olio. Deve essere disposto a utilizzare il prodotto in prova al mattino e alla sera.
  • Non deve usare retinoidi.
  • Deve essere disposto a rispettare il protocollo.
  • È disposto a venire all'ufficio di Citruslabs per le foto della loro pelle da scattare al basale e alla fine dello studio.

Criteri di esclusione:

Un individuo che soddisfi i seguenti criteri sarà escluso dalla partecipazione a questo studio nel gruppo Acne and Eczema:

  • Donne in gravidanza o allattamento
  • Riluttante a seguire il protocollo.
  • Non disposto a interrompere l'uso di tutte le creme idratanti ad eccezione del prodotto di prova durante la prova.
  • Attualmente partecipa a un altro studio.
  • Utilizzo di un trattamento dell'acne orale
  • Uso di una prescrizione di farmaci rilevanti per la pelle.
  • Chiunque si sottoponga a procedure cosmetiche durante lo studio, inclusi trattamenti con Botox, laser o peeling chimico.
  • Chiunque sia sensibile o allergico a qualsiasi ingrediente presente nei prodotti.
  • Chiunque abbia difficoltà di apprendimento o cognitive tali da impedire loro di leggere e comprendere questionari e sondaggi.
  • Chiunque abbia gravi condizioni croniche, comprese condizioni oncologiche, disturbi psichiatrici o diabete.
  • Chiunque utilizzi creme solari a base minerale può partecipare se il marchio è pre-approvato.

Un individuo che soddisfi i seguenti criteri sarà escluso dalla partecipazione a questo studio nel gruppo Anti-Aging:

  • Donne in gravidanza o allattamento
  • Riluttante a seguire il protocollo.
  • Non disposto a interrompere l'uso di tutte le creme idratanti ad eccezione del prodotto di prova durante la prova.
  • Attualmente partecipa a un altro studio.
  • Utilizzo di prodotti che includono ingredienti esfolianti chimici come acido glicolico, acido lattico o acido salicilico.
  • Uso di retinoidi orali o topici
  • Individui con acne cistica o comunque pelle molto incline all'acne.
  • Individui che soffrono di forti attacchi di acne ormonale.
  • Uso di una prescrizione di farmaci rilevanti per la pelle.
  • Chiunque si sottoponga a procedure cosmetiche durante lo studio, inclusi trattamenti con Botox, laser o peeling chimico.
  • Chiunque sia sensibile o allergico a qualsiasi ingrediente presente nei prodotti.
  • Chiunque abbia difficoltà di apprendimento o cognitive tali da impedire loro di leggere e comprendere questionari e sondaggi.
  • Chiunque abbia gravi condizioni croniche, comprese condizioni oncologiche, disturbi psichiatrici o diabete.
  • Chiunque utilizzi creme solari a base minerale può partecipare se il marchio è pre-approvato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo Acne ed Eczema
Partecipanti che soffrono regolarmente di acne, brufoli, eczemi o imperfezioni. Deve utilizzare i prodotti di prova come prescritto. Inoltre, deve essere disposto a mantenere la seguente routine di cura della pelle durante lo studio: (1) È sufficiente la pulizia quotidiana o il risciacquo del viso al mattino o alla sera. (2) L'opzione di indossare la protezione solare se il marchio della protezione solare è pre-approvato: una persona che non indossa la protezione solare è più desiderabile. Il prodotto di prova contiene una protezione solare (3) NON utilizzare alcuna crema idratante oltre al nostro olio. Deve utilizzare il prodotto di prova al mattino e alla sera tutti i giorni. Non deve utilizzare retinoidi e non deve iniziare a utilizzare retinoidi durante lo studio. NON deve usare farmaci/prescrizioni orali anti-acne.
Elenco completo degli ingredienti del prodotto in esame: olio di semi di Rubus occidentalis (lampone nero)*, olio di semi di Carica papaya (Papaya)*, olio di semi di Bixa orellana (Annatto)*, olio di semi di Orbignya oleifera (Babassu)*, Borago officinalis (Bourrache) olio di semi*, olio di semi di Daucus carota (carota)*, olio di semi di Hibiscus sabdariffa (ibisco)*, olio di semi di Aronia melanocarpa (aronia)*, olio di semi di Vaccinium macrocarpon (mirtillo rosso)*, olio di semi di Moringa oleifera (Moringa)**, Olio di Persea americana (Avocado)*, Olio di semi di Ribes nigrum (Ribes nero)*, Resina di Copaifera officinalis (Copaiba)*, Olio di semi di Canabis sativa (Canapa)*, Estratto di olio di semi di Moringa peregrina e Trigliceride caprilico/caprico** (Moringa peregrina estratto), ascorbil tetraisopalmitato (vitamina C), miscela brevettata a spettro completo di estratto di cannabis sativa (canapa), silice (algica), ergocalciferolo (vitamina D2), menachinone (vitamina K2), tocoferolo (vitamina E)* ingrediente biologico* selvaggio Creato/Rigenerativo**
Altri nomi:
  • Olio multifunzione Hemptress
Sperimentale: Gruppo antietà

Partecipanti che manifestano rughe allo stadio iniziale non trattate con farmaci/farmaci con prescrizione topica o orale o prodotti da banco.

Deve utilizzare i prodotti di prova come prescritto. Inoltre, deve essere disposto a mantenere la seguente routine di cura della pelle durante lo studio: (1) È sufficiente la pulizia quotidiana o il risciacquo del viso al mattino o alla sera. (2) L'opzione di indossare la protezione solare se il marchio della protezione solare è pre-approvato: una persona che non indossa la protezione solare è più desiderabile. Il prodotto di prova contiene una protezione solare (3) NON utilizzare alcuna crema idratante oltre al nostro olio. Deve utilizzare il prodotto di prova al mattino e alla sera tutti i giorni. Non deve utilizzare retinoidi e non deve iniziare a utilizzare retinoidi durante lo studio. NON deve usare farmaci/prescrizioni orali anti-acne.

Elenco completo degli ingredienti del prodotto in esame: olio di semi di Rubus occidentalis (lampone nero)*, olio di semi di Carica papaya (Papaya)*, olio di semi di Bixa orellana (Annatto)*, olio di semi di Orbignya oleifera (Babassu)*, Borago officinalis (Bourrache) olio di semi*, olio di semi di Daucus carota (carota)*, olio di semi di Hibiscus sabdariffa (ibisco)*, olio di semi di Aronia melanocarpa (aronia)*, olio di semi di Vaccinium macrocarpon (mirtillo rosso)*, olio di semi di Moringa oleifera (Moringa)**, Olio di Persea americana (Avocado)*, Olio di semi di Ribes nigrum (Ribes nero)*, Resina di Copaifera officinalis (Copaiba)*, Olio di semi di Canabis sativa (Canapa)*, Estratto di olio di semi di Moringa peregrina e Trigliceride caprilico/caprico** (Moringa peregrina estratto), ascorbil tetraisopalmitato (vitamina C), miscela brevettata a spettro completo di estratto di cannabis sativa (canapa), silice (algica), ergocalciferolo (vitamina D2), menachinone (vitamina K2), tocoferolo (vitamina E)* ingrediente biologico* selvaggio Creato/Rigenerativo**
Altri nomi:
  • Olio multifunzione Hemptress

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nella salute della pelle [Lasso di tempo: dal basale alla settimana 12]
Lasso di tempo: 12 settimane
Valutazione basata su sondaggi dei cambiamenti percepiti dai partecipanti nella salute della pelle. Valutato utilizzando una scala Likert da 0 a 5 punti, dove 0 rappresenta l'esito più vantaggioso (nessun sintomo) e 5 rappresenta l'esito peggiore (sintomi gravi).
12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica del punteggio dell'analisi della pelle VISIA® [Intervallo di tempo: dal basale alla settimana 12]
Lasso di tempo: 12 settimane
Il sistema di analisi della pelle VISIA® verrà utilizzato per valutare i cambiamenti nei risultati della pelle. L'analisi sarà condotta da un dermatologo certificato dal consiglio di amministrazione al basale e alla settimana 8. Il sistema VISIA® Skin Analysis verrà utilizzato per acquisire le immagini che verranno poi elaborate dal software VISIA. Il software utilizza algoritmi avanzati per rilevare e misurare specifici attributi della pelle. Gli attributi/parametri della pelle valutati saranno rughe, macchie, pori, consistenza, arrossamento e danni da raggi UV. Questi parametri vengono valutati utilizzando le immagini acquisite e gli algoritmi specializzati impiegati dal software VISIA. I risultati vengono quindi utilizzati per generare un rapporto di analisi completo, che include sia le misurazioni quantitative che le valutazioni qualitative, insieme a eventuali punteggi o valutazioni corrispondenti assegnati a diversi attributi della pelle. I punteggi medi dei partecipanti per ciascun parametro saranno calcolati al basale e alla settimana 8 e confrontati per significatività statistica.
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Collaboratori

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2024

Completamento primario (Stimato)

1 novembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 novembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 maggio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 maggio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

24 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

9 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 ottobre 2024

Ultimo verificato

1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20262

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Olio di canapa

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