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Uma investigação de um produto multifuncional para cuidados com a pele para melhorar os resultados de envelhecimento, eczema e acne

27 de fevereiro de 2024 atualizado por: Hemptress

Para que a pele funcione de maneira ideal, ela precisa ser nutrida e fornecida com os compostos necessários para manter a saúde. No entanto, muitos indivíduos são deficientes nesses compostos, levando a resultados negativos na pele. A maioria dos produtos no mercado hoje fornece apenas um ou dois compostos que podem beneficiar a saúde da pele. Hemptress desenvolveu um óleo multifuncional projetado para ajudar nos resultados relacionados à acne, envelhecimento e eczema, entre outros.

Este teste de doze semanas examinará a eficácia do produto de teste da Hemptress. Este estudo será um ensaio de dois grupos com 45 participantes por grupo. Um grupo se concentrará na compreensão dos efeitos do produto de teste nos sintomas de envelhecimento da pele. O outro grupo se concentrará em entender os efeitos do produto de teste na acne e no eczema. O ensaio será híbrido e os participantes seguirão as instruções de uso fornecidas pela equipe de pesquisa.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

90

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • Santa Monica, California, Estados Unidos, 09404

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

Para ser elegível para participar do grupo Acne e Eczema neste estudo, o indivíduo deve atender a todos os seguintes critérios:

  • Homem ou Mulher entre 21-55 anos de idade.
  • Deve estar em boa saúde geral.
  • Deve experimentar acne regular, espinhas, eczema ou manchas.
  • Deve estar disposto a manter a seguinte rotina de cuidados com a pele durante o estudo: (1) Limpeza diária ou enxágue do rosto pela manhã ou à noite é suficiente. Preferimos menos limpeza diária do que mais. Se os homens entrarem no chuveiro e se enxaguarem, isso é suficiente. (2) A opção de usar protetor solar se a marca do protetor solar for pré-aprovada - uma pessoa que não usa protetor solar é mais desejável. O produto de teste contém alguma proteção solar (3) - NÃO deve usar nenhum hidratante além do nosso óleo. Deve usar o produto de teste de manhã e à noite diariamente. Não deve estar usando retinóides e não deve começar a usar retinóides durante o estudo. NÃO deve usar medicamentos/prescrições anti-acne orais.
  • Não deve estar usando retinóides.
  • Deve estar disposto a cumprir o protocolo.

Para ser elegível para participar do grupo Antienvelhecimento neste estudo, o indivíduo deve atender a todos os seguintes critérios:

  • Masculino ou Feminino entre 40-65 anos de idade
  • Deve estar em boa saúde geral.
  • Deve apresentar rugas em estágio inicial não tratadas por medicamentos/medicamentos tópicos ou orais prescritos ou produtos de venda livre
  • Pode apresentar hiperpigmentação e manchas escuras.
  • Deve estar disposto a manter a seguinte rotina de cuidados com a pele durante o estudo: (1) Limpeza diária ou enxágue do rosto pela manhã ou à noite é suficiente. Preferimos menos limpeza diária do que mais. Se os machos apenas entrarem no chuveiro e se enxaguarem, tudo bem. (2) A opção de usar protetor solar se a marca do protetor solar for pré-aprovada - uma pessoa que não usa protetor solar é mais desejável. O produto de teste contém alguma proteção solar. (3) - NÃO deve usar nenhum hidratante além do nosso óleo. Deve estar disposto a usar o produto de teste pela manhã e à noite.
  • Não deve estar usando retinóides.
  • Deve estar disposto a cumprir o protocolo.
  • Está disposto a ir ao escritório da Citruslabs para tirar fotos de sua pele no início e no final do estudo.

Critério de exclusão:

Um indivíduo que atender aos seguintes critérios será excluído da participação neste estudo no Grupo Acne e Eczema:

  • Mulheres que estão grávidas ou amamentando
  • Não está disposto a seguir o protocolo.
  • Não está disposto a interromper o uso de todos os hidratantes, exceto o produto de teste durante o teste.
  • Atualmente participando de outro estudo.
  • Uso de um tratamento oral para acne
  • Uso de um medicamento prescrito relevante para a pele.
  • Qualquer pessoa submetida a procedimentos cosméticos durante o estudo, incluindo tratamentos de Botox, laser ou peeling químico.
  • Qualquer pessoa sensível ou alérgica a qualquer ingrediente encontrado nos produtos.
  • Qualquer pessoa com dificuldades cognitivas ou de aprendizagem que os impeçam de ler e compreender questionários e pesquisas.
  • Qualquer pessoa com condições crônicas graves, incluindo condições oncológicas, distúrbios psiquiátricos ou diabetes.
  • Quem usa protetor solar de base mineral pode participar, desde que a marca seja pré-aprovada.

Um indivíduo que atender aos seguintes critérios será excluído da participação neste estudo no Grupo Anti-Aging:

  • Mulheres que estão grávidas ou amamentando
  • Não está disposto a seguir o protocolo.
  • Não está disposto a interromper o uso de todos os hidratantes, exceto o produto de teste durante o teste.
  • Atualmente participando de outro estudo.
  • Uso de produtos que incluem ingredientes químicos esfoliantes, como ácido glicólico, ácido lático ou ácido salicílico.
  • Uso de retinóides orais ou tópicos
  • Indivíduos com acne cística ou pele muito propensa a acne.
  • Indivíduos com fortes crises de acne hormonal.
  • Uso de um medicamento prescrito relevante para a pele.
  • Qualquer pessoa submetida a procedimentos cosméticos durante o estudo, incluindo tratamentos de Botox, laser ou peeling químico.
  • Qualquer pessoa sensível ou alérgica a qualquer ingrediente encontrado nos produtos.
  • Qualquer pessoa com dificuldades cognitivas ou de aprendizagem que os impeçam de ler e compreender questionários e pesquisas.
  • Qualquer pessoa com condições crônicas graves, incluindo condições oncológicas, distúrbios psiquiátricos ou diabetes.
  • Quem usa protetor solar de base mineral pode participar, desde que a marca seja pré-aprovada.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo Acne e Eczema
Participantes que apresentam acne regular, espinhas, eczema ou manchas. Deve usar os produtos de teste conforme prescrito. Além disso, devem estar dispostos a manter a seguinte rotina de cuidados com a pele durante o estudo: (1) Limpeza diária ou enxágue do rosto pela manhã ou à noite é suficiente. (2) A opção de usar protetor solar se a marca do protetor solar for pré-aprovada - uma pessoa que não usa protetor solar é mais desejável. O produto de teste contém alguma proteção solar (3) NÃO deve usar nenhum hidratante além do nosso óleo. Deve usar o produto de teste de manhã e à noite diariamente. Não deve estar usando retinóides e não deve começar a usar retinóides durante o estudo. NÃO deve usar medicamentos/prescrições anti-acne orais.
Lista completa de ingredientes do produto de teste: óleo de semente de Rubus occidentalis (framboesa preta)*, óleo de semente de Carica papaya (mamão)*, óleo de semente de Bixa orellana (urucum)*, óleo de semente de Orbignya oleifera (babaçu), óleo de semente de Borago officinalis (Bourrache) óleo de semente*, óleo de semente de Daucus carota (cenoura)*, óleo de semente de Hibiscus sabdariffa (Hibisco)*, óleo de semente de Aronia melanocarpa (Chokeberry)*, óleo de semente de Vaccinium macrocarpon (cranberry), óleo de semente de Moringa oleifera (Moringa)**, Óleo de Persea americana (abacate)*, óleo de semente de Ribes nigrum (groselha preta)*, resina de Copaifera officinalis (Copaíba)*, óleo de semente de Canabis sativa (cânhamo)*, extrato de óleo de semente de Moringa peregrina e Triglicerídeo caprílico/caprico** (Moringa peregrina extrato), Tetraisopalmitato de ascorbilo (Vitamina C), Mistura patenteada de espectro total de extrato de Cannabis sativa (Cânhamo), Sílica (Algica), Ergocalciferol (Vitamina D2), Menaquinona (Vitamina K2), Tocoferol (Vitamina E)* Ingrediente Orgânico* Selvagem Criado/Regenerativo**
Outros nomes:
  • Hemptress Óleo Multifuncional
Experimental: Grupo Antienvelhecimento

Participantes que apresentam rugas em estágio inicial não tratadas por medicamentos/medicamentos tópicos ou orais prescritos ou produtos de venda livre.

Deve usar os produtos de teste conforme prescrito. Além disso, devem estar dispostos a manter a seguinte rotina de cuidados com a pele durante o estudo: (1) Limpeza diária ou enxágue do rosto pela manhã ou à noite é suficiente. (2) A opção de usar protetor solar se a marca do protetor solar for pré-aprovada - uma pessoa que não usa protetor solar é mais desejável. O produto de teste contém alguma proteção solar (3) NÃO deve usar nenhum hidratante além do nosso óleo. Deve usar o produto de teste de manhã e à noite diariamente. Não deve estar usando retinóides e não deve começar a usar retinóides durante o estudo. NÃO deve usar medicamentos/prescrições anti-acne orais.

Lista completa de ingredientes do produto de teste: óleo de semente de Rubus occidentalis (framboesa preta)*, óleo de semente de Carica papaya (mamão)*, óleo de semente de Bixa orellana (urucum)*, óleo de semente de Orbignya oleifera (babaçu), óleo de semente de Borago officinalis (Bourrache) óleo de semente*, óleo de semente de Daucus carota (cenoura)*, óleo de semente de Hibiscus sabdariffa (Hibisco)*, óleo de semente de Aronia melanocarpa (Chokeberry)*, óleo de semente de Vaccinium macrocarpon (cranberry), óleo de semente de Moringa oleifera (Moringa)**, Óleo de Persea americana (abacate)*, óleo de semente de Ribes nigrum (groselha preta)*, resina de Copaifera officinalis (Copaíba)*, óleo de semente de Canabis sativa (cânhamo)*, extrato de óleo de semente de Moringa peregrina e Triglicerídeo caprílico/caprico** (Moringa peregrina extrato), Tetraisopalmitato de ascorbilo (Vitamina C), Mistura patenteada de espectro total de extrato de Cannabis sativa (Cânhamo), Sílica (Algica), Ergocalciferol (Vitamina D2), Menaquinona (Vitamina K2), Tocoferol (Vitamina E)* Ingrediente Orgânico* Selvagem Criado/Regenerativo**
Outros nomes:
  • Hemptress Óleo Multifuncional

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações na saúde da pele [Período: linha de base até a semana 12]
Prazo: 12 semanas
Avaliação baseada em pesquisa das mudanças percebidas pelos participantes na saúde da pele. Avaliado usando escala Likert de 0 a 5 pontos, com 0 representando o resultado mais benéfico (sem sintomas) e 5 representando o pior resultado (sintomas graves).
12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na pontuação de análise de pele VISIA® [Intervalo de tempo: linha de base até a semana 12]
Prazo: 12 semanas
O sistema VISIA® Skin Analysis será usado para avaliar as mudanças nos resultados da pele. A análise será conduzida por um dermatologista certificado na linha de base e na semana 8. O sistema VISIA® Skin Analysis será utilizado para capturar as imagens que serão processadas pelo software VISIA. O software utiliza algoritmos avançados para detectar e medir atributos específicos da pele. Os atributos/parâmetros da pele avaliados serão Rugas, Manchas, Poros, Textura, Vermelhidão e Danos UV. Esses parâmetros são avaliados usando as imagens capturadas e os algoritmos especializados empregados pelo software VISIA. Os resultados são usados ​​para gerar um relatório de análise abrangente, que inclui medições quantitativas e avaliações qualitativas, juntamente com quaisquer pontuações ou classificações correspondentes atribuídas a diferentes atributos da pele. As pontuações médias dos participantes para cada parâmetro serão calculadas na linha de base e na semana 8 e comparadas para significância estatística.
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de julho de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de novembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de novembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de maio de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de maio de 2023

Primeira postagem (Real)

24 de maio de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

29 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 20262

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Óleo de cânhamo

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