Исследование многофункционального продукта по уходу за кожей для улучшения результатов старения, экземы и прыщей
7 октября 2024 г. обновлено: Hemptress
Чтобы кожа функционировала оптимально, ее необходимо питать и снабжать необходимыми соединениями для поддержания здоровья. Однако многим людям не хватает этих соединений, что приводит к негативным последствиям для кожи. Большинство продуктов на рынке сегодня содержат только одно или два соединения, которые могут принести пользу здоровью кожи. Компания Hempress разработала многофункциональное масло, предназначенное для лечения прыщей, старения и экземы.
В ходе этого двенадцатинедельного испытания будет изучена эффективность тестового продукта Hempress. Это исследование будет двухгрупповым, по 45 участников в каждой. Одна группа сосредоточится на изучении влияния тестируемого продукта на симптомы старения кожи. Другая группа сосредоточится на изучении влияния тестируемого продукта на акне и экзему. Испытание будет гибридным, и участники будут следовать инструкциям исследовательской группы.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Santa Monica, California, Соединенные Штаты, 09404
- Citruslabs
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
Чтобы иметь право участвовать в группе прыщей и экземы в этом исследовании, человек должен соответствовать всем следующим критериям:
- Мужчина или женщина от 21 до 55 лет.
- Должно быть хорошее общее состояние здоровья.
- Должен испытывать регулярные прыщи, прыщи, экзему или пятна.
- Должны быть готовы соблюдать следующие процедуры ухода за кожей во время исследования: (1) Достаточно ежедневного очищения или ополаскивания лица утром или вечером. Мы предпочитаем меньшее ежедневное очищение большему количеству. Если самцы идут в душ и моются, этого достаточно. (2) Возможность носить солнцезащитный крем, если марка солнцезащитного крема предварительно одобрена - более желателен человек, который не использует солнцезащитный крем. Тестовый продукт содержит некоторую защиту от солнца (3) - НЕЛЬЗЯ использовать какие-либо увлажняющие средства, кроме нашего масла. Необходимо использовать тестируемый продукт утром и вечером ежедневно. Не должен использовать ретиноиды и не должен начинать использовать ретиноиды во время исследования. ЗАПРЕЩАЕТСЯ использовать пероральные лекарства/рецепты против прыщей.
- Нельзя использовать ретиноиды.
- Должен быть готов соблюдать протокол.
Чтобы иметь право участвовать в группе Anti-Aging в этом исследовании, человек должен соответствовать всем следующим критериям:
- Мужчина или женщина от 40 до 65 лет
- Должно быть хорошее общее состояние здоровья.
- Должен иметь морщины на ранней стадии, которые не лечатся местными или пероральными рецептурными препаратами / лекарствами или безрецептурными продуктами.
- Может наблюдаться гиперпигментация и темные пятна.
- Должны быть готовы соблюдать следующие процедуры ухода за кожей во время исследования: (1) Достаточно ежедневного очищения или ополаскивания лица утром или вечером. Мы предпочитаем меньшее ежедневное очищение большему количеству. Если мужчины просто идут в душ и моются, это нормально. (2) Возможность носить солнцезащитный крем, если марка солнцезащитного крема предварительно одобрена - более желателен человек, который не использует солнцезащитный крем. Тестовый продукт действительно содержит некоторую защиту от солнца. (3) - НЕЛЬЗЯ использовать какие-либо увлажняющие средства, кроме нашего масла. Должен быть готов использовать тестируемый продукт утром и вечером.
- Нельзя использовать ретиноиды.
- Должен быть готов соблюдать протокол.
- Готов прийти в офис Citruslabs, чтобы сделать снимки кожи на исходном уровне и в конце исследования.
Критерий исключения:
Лицо, отвечающее следующим критериям, будет исключено из участия в этом исследовании в группе акне и экземы:
- Женщины, которые беременны или кормят грудью
- Нежелание следовать протоколу.
- Нежелание прекращать использование всех увлажняющих средств, кроме тестируемого продукта, во время испытания.
- В настоящее время участвует в другом исследовании.
- Использование перорального лечения акне
- Использование отпускаемых по рецепту лекарств, относящихся к коже.
- Любой, кто подвергается косметическим процедурам во время исследования, включая лечение ботоксом, лазером или химическим пилингом.
- Любой, кто чувствителен или имеет аллергию на какие-либо ингредиенты, содержащиеся в продуктах.
- Любой человек с трудностями в обучении или познавательными способностями, которые мешают им читать и понимать анкеты и опросы.
- Любой человек с тяжелыми хроническими заболеваниями, включая онкологические заболевания, психические расстройства или диабет.
- Любой, кто использует солнцезащитный крем на минеральной основе, может принять участие, если бренд предварительно одобрен.
Лицо, отвечающее следующим критериям, будет исключено из участия в этом исследовании в Anti-Aging Group:
- Женщины, которые беременны или кормят грудью
- Нежелание следовать протоколу.
- Нежелание прекращать использование всех увлажняющих средств, кроме тестируемого продукта, во время испытания.
- В настоящее время участвует в другом исследовании.
- Использование продуктов, которые содержат химические отшелушивающие ингредиенты, такие как гликолевая кислота, молочная кислота или салициловая кислота.
- Использование пероральных или местных ретиноидов
- Лица с кистозными угрями или другой очень склонной к акне кожей.
- Лица, испытывающие сильные приступы гормонального акне.
- Использование отпускаемых по рецепту лекарств, относящихся к коже.
- Любой, кто подвергается косметическим процедурам во время исследования, включая лечение ботоксом, лазером или химическим пилингом.
- Любой, кто чувствителен или имеет аллергию на какие-либо ингредиенты, содержащиеся в продуктах.
- Любой человек с трудностями в обучении или познавательными способностями, которые мешают им читать и понимать анкеты и опросы.
- Любой человек с тяжелыми хроническими заболеваниями, включая онкологические заболевания, психические расстройства или диабет.
- Любой, кто использует солнцезащитный крем на минеральной основе, может принять участие, если бренд предварительно одобрен.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа прыщей и экземы
Участники, которые испытывают регулярные прыщи, прыщи, экзему или пятна.
Необходимо использовать тестовые продукты в соответствии с предписаниями.
Кроме того, во время исследования необходимо соблюдать следующие процедуры ухода за кожей: (1) Достаточно ежедневного очищения или ополаскивания лица утром или вечером.
(2) Возможность носить солнцезащитный крем, если марка солнцезащитного крема предварительно одобрена - более желателен человек, который не использует солнцезащитный крем.
Тестовый продукт содержит некоторую защиту от солнца (3) НЕЛЬЗЯ использовать какие-либо увлажняющие средства, кроме нашего масла.
Необходимо использовать тестируемый продукт утром и вечером ежедневно.
Не должен использовать ретиноиды и не должен начинать использовать ретиноиды во время исследования.
ЗАПРЕЩАЕТСЯ использовать пероральные лекарства/рецепты против прыщей.
|
Полный список ингредиентов тестируемого продукта: масло семян Rubus occidentalis (черной малины)*, масло семян Carica papaya (папайи)*, масло семян Bixa orellana (Annatto)*, масло семян Orbignya oleifera (Babassu)*, Borago officinalis (Bourrache) масло семян*, масло семян Daucus carota (морковь)*, масло семян Hibiscus sabdariffa (гибискуса)*, масло семян Aronia melanocarpa (аронии)*, масло семян Vaccinium macrocarpon (клюквы)*, масло семян Moringa oleifera (моринга)**, Масло Persea americana (авокадо)*, масло семян Ribes nigrum (черной смородины)*, смола Copaifera officinalis (Copaiba)*, масло семян Canabis sativa (конопли)*, масляный экстракт семян Moringa peregrina и каприловый/каприновый триглицерид** (Moringa peregrina экстракт), аскорбилтетраизопальмитат (витамин C), запатентованная смесь полного спектра экстракта Cannabis sativa (конопли), диоксид кремния (Algica), эргокальциферол (витамин D2), менахинон (витамин K2), токоферол (витамин E)* Органический ингредиент* Дикий Крафт/Регенерация**
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Антивозрастная группа
Участники, которые испытывают морщины на ранней стадии, не леченные местными или пероральными рецептурными препаратами/лекарствами или продуктами, отпускаемыми без рецепта. Необходимо использовать тестовые продукты в соответствии с предписаниями. Кроме того, во время исследования необходимо соблюдать следующие процедуры ухода за кожей: (1) Достаточно ежедневного очищения или ополаскивания лица утром или вечером. (2) Возможность носить солнцезащитный крем, если марка солнцезащитного крема предварительно одобрена - более желателен человек, который не использует солнцезащитный крем. Тестовый продукт содержит некоторую защиту от солнца (3) НЕЛЬЗЯ использовать какие-либо увлажняющие средства, кроме нашего масла. Необходимо использовать тестируемый продукт утром и вечером ежедневно. Не должен использовать ретиноиды и не должен начинать использовать ретиноиды во время исследования. ЗАПРЕЩАЕТСЯ использовать пероральные лекарства/рецепты против прыщей. |
Полный список ингредиентов тестируемого продукта: масло семян Rubus occidentalis (черной малины)*, масло семян Carica papaya (папайи)*, масло семян Bixa orellana (Annatto)*, масло семян Orbignya oleifera (Babassu)*, Borago officinalis (Bourrache) масло семян*, масло семян Daucus carota (морковь)*, масло семян Hibiscus sabdariffa (гибискуса)*, масло семян Aronia melanocarpa (аронии)*, масло семян Vaccinium macrocarpon (клюквы)*, масло семян Moringa oleifera (моринга)**, Масло Persea americana (авокадо)*, масло семян Ribes nigrum (черной смородины)*, смола Copaifera officinalis (Copaiba)*, масло семян Canabis sativa (конопли)*, масляный экстракт семян Moringa peregrina и каприловый/каприновый триглицерид** (Moringa peregrina экстракт), аскорбилтетраизопальмитат (витамин C), запатентованная смесь полного спектра экстракта Cannabis sativa (конопли), диоксид кремния (Algica), эргокальциферол (витамин D2), менахинон (витамин K2), токоферол (витамин E)* Органический ингредиент* Дикий Крафт/Регенерация**
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в состоянии кожи [Временные рамки: от исходного уровня до 12-й недели]
Временное ограничение: 12 недель
|
Основанная на опросе оценка воспринимаемых участниками изменений состояния кожи.
Оценивается по шкале Лайкерта от 0 до 5 баллов, где 0 соответствует наиболее благоприятному исходу (отсутствие симптомов) и 5 — наихудшему исходу (тяжелые симптомы).
|
12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение в баллах анализа кожи VISIA® [Временные рамки: от исходного уровня до 12-й недели]
Временное ограничение: 12 недель
|
Система VISIA® Skin Analysis будет использоваться для оценки изменений состояния кожи.
Анализ будет проводиться сертифицированным дерматологом на исходном уровне и на 8 неделе.
Система анализа кожи VISIA® будет использоваться для захвата изображений, которые затем будут обработаны программным обеспечением VISIA.
Программное обеспечение использует передовые алгоритмы для обнаружения и измерения определенных характеристик кожи.
Оцениваемыми атрибутами/параметрами кожи будут морщины, пятна, поры, текстура, покраснение и УФ-повреждение.
Эти параметры оцениваются с использованием захваченных изображений и специальных алгоритмов, используемых программным обеспечением VISIA.
Затем результаты используются для создания всеобъемлющего аналитического отчета, который включает как количественные измерения, так и качественные оценки, а также любые соответствующие баллы или рейтинги, присвоенные различным атрибутам кожи.
Средние баллы участников по каждому параметру будут рассчитываться на исходном уровне и на неделе 8 и сравниваться на предмет статистической значимости.
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 ноября 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 ноября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 мая 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 мая 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 мая 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
9 октября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 октября 2024 г.
Последняя проверка
1 октября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20262
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .