Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een onderzoek naar een multifunctioneel huidverzorgingsproduct om de gevolgen van veroudering, eczeem en acne te verbeteren

27 februari 2024 bijgewerkt door: Hemptress

Om de huid optimaal te laten functioneren, moet deze worden gevoed en voorzien van de nodige verbindingen om de gezondheid te ondersteunen. Veel mensen hebben echter een tekort aan die verbindingen, wat leidt tot negatieve huiduitkomsten. De meeste producten die tegenwoordig op de markt zijn, leveren slechts een of twee verbindingen die de gezondheid van de huid ten goede kunnen komen. Hemptress heeft een multifunctionele olie ontwikkeld die is ontworpen om te helpen bij onder andere acne, veroudering en eczeem.

Deze proef van twaalf weken zal de effectiviteit van het testproduct van Hemptress onderzoeken. Deze studie zal een proef met twee groepen zijn met 45 deelnemers per groep. Eén groep zal zich richten op het begrijpen van de effecten van het testproduct op symptomen van huidveroudering. De andere groep zal zich richten op het begrijpen van de effecten van het testproduct op acne en eczeem. De proef zal hybride zijn en de deelnemers volgen de gebruiksinstructies van het onderzoeksteam.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

90

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Om in aanmerking te komen voor deelname aan de acne- en eczeemgroep in dit onderzoek, moet een persoon aan alle volgende criteria voldoen:

  • Man of vrouw tussen 21-55 jaar.
  • Moet in goede algemene gezondheid verkeren.
  • Moet regelmatig acne, puistjes, eczeem of puistjes ervaren.
  • Moet bereid zijn om tijdens het onderzoek de volgende huidverzorgingsroutine aan te houden: (1) Dagelijkse reiniging of spoeling van het gezicht in de ochtend of de avond is voldoende. We geven de voorkeur aan minder dagelijkse reiniging versus meer. Als mannen onder de douche gaan en zich afspoelen, is dat voldoende. (2) De mogelijkheid om zonnebrandcrème te dragen als het merk zonnebrandcrème vooraf is goedgekeurd - een persoon die geen zonnebrandcrème draagt, is wenselijker. Het testproduct bevat wel enige bescherming tegen de zon (3) - Mag naast onze olie GEEN andere vochtinbrengende crème gebruiken. Moet het testproduct dagelijks 's ochtends en' s avonds gebruiken. Mag geen retinoïden gebruiken en mag tijdens het onderzoek niet beginnen met het gebruik van retinoïden. Mag GEEN orale medicijnen/recepten tegen acne gebruiken.
  • Mag geen retinoïden gebruiken.
  • Moet bereid zijn zich aan het protocol te houden.

Om in aanmerking te komen voor deelname aan de Anti-Aging-groep in dit onderzoek, moet een persoon aan alle volgende criteria voldoen:

  • Man of vrouw tussen 40-65 jaar
  • Moet in goede algemene gezondheid verkeren.
  • Moet rimpels in een vroeg stadium ervaren die niet worden behandeld met plaatselijke of orale geneesmiddelen / medicijnen of vrij verkrijgbare producten
  • Kan hyperpigmentatie en donkere vlekken ervaren.
  • Moet bereid zijn om tijdens het onderzoek de volgende huidverzorgingsroutine aan te houden: (1) Dagelijkse reiniging of spoeling van het gezicht in de ochtend of de avond is voldoende. We geven de voorkeur aan minder dagelijkse reiniging versus meer. Als mannen gewoon onder de douche gaan en zich afspoelen, is dat prima. (2) De mogelijkheid om zonnebrandcrème te dragen als het merk zonnebrandcrème vooraf is goedgekeurd - een persoon die geen zonnebrandcrème draagt, is wenselijker. Het testproduct bevat wel enige bescherming tegen de zon. (3) - Mag naast onze olie GEEN andere vochtinbrengende crème gebruiken. Moet bereid zijn om het testproduct 's ochtends en 's avonds te gebruiken.
  • Mag geen retinoïden gebruiken.
  • Moet bereid zijn zich aan het protocol te houden.
  • Is bereid om naar het kantoor van Citruslabs te komen voor het maken van foto's van hun huid bij aanvang en aan het einde van het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

Een persoon die aan de volgende criteria voldoet, wordt uitgesloten van deelname aan dit onderzoek in de Acne- en Eczeemgroep:

  • Vrouwtjes die zwanger zijn of borstvoeding geven
  • Niet bereid om het protocol te volgen.
  • Niet bereid om te stoppen met het gebruik van alle vochtinbrengende crèmes behalve het testproduct tijdens de proefperiode.
  • Doet momenteel mee aan een ander onderzoek.
  • Gebruik van een orale acnebehandeling
  • Gebruik van een voorgeschreven medicijn dat relevant is voor de huid.
  • Iedereen die tijdens het onderzoek cosmetische ingrepen ondergaat, waaronder Botox-, laser- of chemische peelingbehandelingen.
  • Iedereen die gevoelig of allergisch is voor ingrediënten in de producten.
  • Iedereen met leer- of cognitieve problemen waardoor ze vragenlijsten en enquêtes niet kunnen lezen en begrijpen.
  • Iedereen met ernstige chronische aandoeningen, waaronder oncologische aandoeningen, psychiatrische stoornissen of diabetes.
  • Iedereen die zonnebrandcrème op basis van mineralen gebruikt, kan deelnemen als het merk vooraf is goedgekeurd.

Een persoon die aan de volgende criteria voldoet, wordt uitgesloten van deelname aan deze studie in de Anti-Aging Group:

  • Vrouwtjes die zwanger zijn of borstvoeding geven
  • Niet bereid om het protocol te volgen.
  • Niet bereid om te stoppen met het gebruik van alle vochtinbrengende crèmes behalve het testproduct tijdens de proefperiode.
  • Doet momenteel mee aan een ander onderzoek.
  • Gebruik van producten die chemische exfoliërende ingrediënten bevatten, zoals glycolzuur, melkzuur of salicylzuur.
  • Gebruik van orale of lokale retinoïden
  • Personen met cystische acne of anderszins zeer acne-gevoelige huid.
  • Personen die sterke periodes van hormonale acne ervaren.
  • Gebruik van een voorgeschreven medicijn dat relevant is voor de huid.
  • Iedereen die tijdens het onderzoek cosmetische ingrepen ondergaat, waaronder Botox-, laser- of chemische peelingbehandelingen.
  • Iedereen die gevoelig of allergisch is voor ingrediënten in de producten.
  • Iedereen met leer- of cognitieve problemen waardoor ze vragenlijsten en enquêtes niet kunnen lezen en begrijpen.
  • Iedereen met ernstige chronische aandoeningen, waaronder oncologische aandoeningen, psychiatrische stoornissen of diabetes.
  • Iedereen die zonnebrandcrème op basis van mineralen gebruikt, kan deelnemen als het merk vooraf is goedgekeurd.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Acne en Eczeem groep
Deelnemers die regelmatig last hebben van acne, puistjes, eczeem of puistjes. Moet de testproducten gebruiken zoals voorgeschreven. Bovendien moeten ze bereid zijn om tijdens het onderzoek de volgende huidverzorgingsroutine aan te houden: (1) Dagelijkse reiniging of afspoeling van het gezicht 's ochtends of 's avonds is voldoende. (2) De mogelijkheid om zonnebrandcrème te dragen als het merk zonnebrandcrème vooraf is goedgekeurd - een persoon die geen zonnebrandcrème draagt, is wenselijker. Het testproduct bevat wel enige bescherming tegen de zon (3) Mag naast onze olie GEEN andere vochtinbrengende crème gebruiken. Moet het testproduct dagelijks 's ochtends en' s avonds gebruiken. Mag geen retinoïden gebruiken en mag tijdens het onderzoek niet beginnen met het gebruik van retinoïden. Mag GEEN orale medicijnen/recepten tegen acne gebruiken.
Volledige ingrediëntenlijst van het testproduct: Rubus occidentalis (zwarte framboos) zaadolie*, Carica papaya (papaja) zaadolie*, Bixa orellana (Annatto) zaadolie*, Orbignya oleifera (Babassu) zaadolie*, Borago officinalis (Bourrache) zaadolie*, Daucus carota (Wortel) zaadolie*, Hibiscus sabdariffa (Hibiscus) zaadolie*, Aronia melanocarpa (Chokeberry) zaadolie*, Vaccinium macrocarpon (Cranberry) zaadolie*, Moringa oleifera (Moringa) zaadolie**, Persea americana (Avocado) olie*, Ribes nigrum (Zwarte bes) zaadolie*, Copaifera officinalis (Copaiba) hars*, Canabis sativa (Hennep) zaadolie*, Moringa peregrina zaadolie extract & Caprylic/Capric Triglyceride** (Moringa peregrina extract), Ascorbyl tetraisopalmitate (Vitamine C), Gepatenteerde full-spectrum mix van Cannabis sativa (Hennep) extract, Silica (Algica), Ergocalciferol (Vitamine D2), Menaquinone (Vitamine K2), Tocoferol (Vitamine E)* Organisch Ingrediënt* Wild Vervaardigd/regeneratief**
Andere namen:
  • Hemptress multifunctionele olie
Experimenteel: Anti-aging groep

Deelnemers die rimpels in een vroeg stadium ervaren die niet worden behandeld met plaatselijke of orale geneesmiddelen/medicijnen of vrij verkrijgbare producten.

Moet de testproducten gebruiken zoals voorgeschreven. Bovendien moeten ze bereid zijn om tijdens het onderzoek de volgende huidverzorgingsroutine aan te houden: (1) Dagelijkse reiniging of afspoeling van het gezicht 's ochtends of 's avonds is voldoende. (2) De mogelijkheid om zonnebrandcrème te dragen als het merk zonnebrandcrème vooraf is goedgekeurd - een persoon die geen zonnebrandcrème draagt, is wenselijker. Het testproduct bevat wel enige bescherming tegen de zon (3) Mag naast onze olie GEEN andere vochtinbrengende crème gebruiken. Moet het testproduct dagelijks 's ochtends en' s avonds gebruiken. Mag geen retinoïden gebruiken en mag tijdens het onderzoek niet beginnen met het gebruik van retinoïden. Mag GEEN orale medicijnen/recepten tegen acne gebruiken.

Volledige ingrediëntenlijst van het testproduct: Rubus occidentalis (zwarte framboos) zaadolie*, Carica papaya (papaja) zaadolie*, Bixa orellana (Annatto) zaadolie*, Orbignya oleifera (Babassu) zaadolie*, Borago officinalis (Bourrache) zaadolie*, Daucus carota (Wortel) zaadolie*, Hibiscus sabdariffa (Hibiscus) zaadolie*, Aronia melanocarpa (Chokeberry) zaadolie*, Vaccinium macrocarpon (Cranberry) zaadolie*, Moringa oleifera (Moringa) zaadolie**, Persea americana (Avocado) olie*, Ribes nigrum (Zwarte bes) zaadolie*, Copaifera officinalis (Copaiba) hars*, Canabis sativa (Hennep) zaadolie*, Moringa peregrina zaadolie extract & Caprylic/Capric Triglyceride** (Moringa peregrina extract), Ascorbyl tetraisopalmitate (Vitamine C), Gepatenteerde full-spectrum mix van Cannabis sativa (Hennep) extract, Silica (Algica), Ergocalciferol (Vitamine D2), Menaquinone (Vitamine K2), Tocoferol (Vitamine E)* Organisch Ingrediënt* Wild Vervaardigd/regeneratief**
Andere namen:
  • Hemptress multifunctionele olie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in huidgezondheid [Tijdsbestek: basislijn tot week 12]
Tijdsspanne: 12 weken
Op enquêtes gebaseerde beoordeling van door deelnemers waargenomen veranderingen in de gezondheid van de huid. Beoordeeld met behulp van een 0-5-punts Likert-schaal, waarbij 0 staat voor de meest gunstige uitkomst (geen symptomen) en 5 voor de slechtste uitkomst (ernstige symptomen).
12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in VISIA® huidanalysescore [Tijdsbestek: basislijn tot week 12]
Tijdsspanne: 12 weken
Het VISIA® huidanalysesysteem zal worden gebruikt om veranderingen in huiduitkomsten te beoordelen. Analyse zal worden uitgevoerd door een board-gecertificeerde dermatoloog bij baseline en week 8. Het VISIA® huidanalysesysteem wordt gebruikt om de beelden vast te leggen die vervolgens worden verwerkt door de VISIA-software. De software maakt gebruik van geavanceerde algoritmen om specifieke huidkenmerken te detecteren en te meten. De geëvalueerde huidkenmerken/parameters zijn rimpels, vlekken, poriën, textuur, roodheid en UV-schade. Deze parameters worden geëvalueerd met behulp van de vastgelegde beelden en de gespecialiseerde algoritmen die door de VISIA-software worden gebruikt. De resultaten worden vervolgens gebruikt om een ​​uitgebreid analyserapport te genereren, dat zowel de kwantitatieve metingen als de kwalitatieve beoordelingen bevat, samen met eventuele bijbehorende scores of beoordelingen die zijn toegewezen aan verschillende huidkenmerken. De gemiddelde scores van de deelnemers voor elke parameter worden berekend in de basislijn en in week 8 en vergeleken voor statistische significantie.
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Medewerkers

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 juli 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 november 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 november 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 mei 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 mei 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 mei 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

29 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 20262

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Henneptress olie

3
Abonneren