- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05873933
Ikääntymisen, ekseeman ja aknen seurauksia parantavan monitoimisen ihonhoitotuotteen tutkimus
Jotta iho toimisi optimaalisesti, sitä on ravittava ja saatava tarvittavilla yhdisteillä, jotka tukevat terveyttä. Monilla yksilöillä on kuitenkin näiden yhdisteiden puute, mikä johtaa negatiivisiin ihovaikutuksiin. Useimmat markkinoilla olevat tuotteet tarjoavat vain yhden tai kaksi yhdistettä, jotka voivat hyödyttää ihon terveyttä. Hemptress on kehittänyt monikäyttöisen öljyn, joka on suunniteltu auttamaan muun muassa akneen, ikääntymiseen ja ekseemaan liittyvissä seurauksissa.
Tämä kahdentoista viikon kokeilu tutkii Hemptressin testituotteen tehokkuutta. Tämä tutkimus on kahden ryhmän koe, jossa on 45 osallistujaa ryhmää kohden. Yksi ryhmä keskittyy ymmärtämään testituotteen vaikutuksia ihon ikääntymisen oireisiin. Toinen ryhmä keskittyy ymmärtämään testituotteen vaikutuksia akneen ja ekseemaan. Kokeilu on hybridi, ja osallistujat noudattavat tutkimusryhmän antamia käyttöohjeita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Santa Monica, California, Yhdysvallat, 09404
- Citruslabs
-
Ottaa yhteyttä:
- Patrick Renner
- Puhelinnumero: 424-245-0285
- Sähköposti: hello@citruslabs.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Voidakseen osallistua akne- ja ekseemaryhmään tässä tutkimuksessa henkilön on täytettävä kaikki seuraavat kriteerit:
- Mies tai nainen 21-55 vuoden iässä.
- Täytyy olla hyvässä yleiskunnossa.
- Sinun täytyy kokea säännöllisesti aknea, näppylöitä, ekseemaa tai epäpuhtauksia.
- On oltava valmis noudattamaan seuraavia ihonhoitorutiineja tutkimuksen aikana: (1) Päivittäinen kasvojen puhdistus tai huuhtelu aamulla tai illalla riittää. Pidämme parempana vähemmän päivittäistä puhdistusta kuin enemmän. Jos urokset menevät suihkuun ja huuhtelevat, se riittää. (2) Mahdollisuus käyttää aurinkovoidetta, jos aurinkosuojatuotemerkki on ennalta hyväksytty – henkilö, joka ei käytä aurinkovoidetta, on toivottavampi. Testituote sisältää jonkin verran aurinkosuojaa (3) - ÄLÄ saa käyttää mitään kosteusvoidetta öljymme lisäksi. Testituotetta tulee käyttää päivittäin aamulla ja illalla. Hän ei saa käyttää retinoideja eikä aloittaa retinoidien käyttöä tutkimuksen aikana. ÄLÄ saa käyttää suun kautta otettavia aknelääkkeitä/reseptejä.
- Ei saa käyttää retinoideja.
- On oltava valmis noudattamaan protokollaa.
Voidakseen osallistua Anti-Aging -ryhmään tässä tutkimuksessa henkilön on täytettävä kaikki seuraavat kriteerit:
- Mies tai nainen 40-65 vuoden iässä
- Täytyy olla hyvässä yleiskunnossa.
- Sinun täytyy kokea alkuvaiheen ryppyjä, joita ei hoideta paikallisilla tai suun kautta annettavilla reseptilääkkeillä/lääkkeillä tai käsikauppatuotteilla
- Voi esiintyä hyperpigmentaatiota ja tummia läiskiä.
- On oltava valmis noudattamaan seuraavia ihonhoitorutiineja tutkimuksen aikana: (1) Päivittäinen kasvojen puhdistus tai huuhtelu aamulla tai illalla riittää. Pidämme parempana vähemmän päivittäistä puhdistusta kuin enemmän. Jos urokset menevät vain suihkuun ja huuhtelevat, se on hyvä. (2) Mahdollisuus käyttää aurinkovoidetta, jos aurinkosuojatuotemerkki on ennalta hyväksytty – henkilö, joka ei käytä aurinkovoidetta, on toivottavampi. Testituote sisältää jonkin verran aurinkosuojaa. (3) - ÄLÄ saa käyttää mitään kosteusvoidetta öljymme lisäksi. On oltava valmis käyttämään testituotetta aamulla ja illalla.
- Ei saa käyttää retinoideja.
- On oltava valmis noudattamaan protokollaa.
- On valmis tulemaan Citruslabsin toimistoon ottamaan kuvia ihostaan tutkimuksen alussa ja lopussa.
Poissulkemiskriteerit:
Henkilö, joka täyttää seuraavat kriteerit, suljetaan pois osallistumisesta tähän akne- ja ekseemaryhmän tutkimukseen:
- Naiset, jotka ovat raskaana tai imettävät
- Ei halua noudattaa protokollaa.
- Ei halua lopettaa kaikkien kosteusvoiteiden käyttöä paitsi testituotteen käyttöä kokeilun aikana.
- Tällä hetkellä mukana toisessa tutkimuksessa.
- Suun aknen hoidon käyttö
- Ihoon liittyvän reseptilääkkeen käyttö.
- Kaikki, joille tehdään kosmeettisia toimenpiteitä tutkimuksen aikana, mukaan lukien Botox-, laser- tai kemiallinen kuorintahoito.
- Kaikki, jotka ovat herkkiä tai allergisia tuotteissa oleville ainesosille.
- Jokainen, jolla on oppimis- tai kognitiivisia vaikeuksia, jotka estävät heitä lukemasta ja ymmärtämästä kyselylomakkeita ja kyselyjä.
- Kaikki, joilla on vakavia kroonisia sairauksia, mukaan lukien onkologiset sairaudet, psykiatriset häiriöt tai diabetes.
- Kaikki mineraalipohjaista aurinkovoidetta käyttävät voivat osallistua, jos tuotemerkki on ennakkohyväksytty.
Henkilö, joka täyttää seuraavat kriteerit, suljetaan pois osallistumisesta tähän Anti-Aging Groupin tutkimukseen:
- Naiset, jotka ovat raskaana tai imettävät
- Ei halua noudattaa protokollaa.
- Ei halua lopettaa kaikkien kosteusvoiteiden käyttöä paitsi testituotteen käyttöä kokeilun aikana.
- Tällä hetkellä mukana toisessa tutkimuksessa.
- Kemiallisia kuorivia ainesosia, kuten glykolihappoa, maitohappoa tai salisyylihappoa, sisältävien tuotteiden käyttö.
- Suun kautta otettavien tai paikallisten retinoidien käyttö
- Henkilöt, joilla on kystinen akne tai muuten erittäin akneen taipuvainen iho.
- Henkilöt, joilla on voimakkaita hormonaalisia aknekohtauksia.
- Ihoon liittyvän reseptilääkkeen käyttö.
- Kaikki, joille tehdään kosmeettisia toimenpiteitä tutkimuksen aikana, mukaan lukien Botox-, laser- tai kemiallinen kuorintahoito.
- Kaikki, jotka ovat herkkiä tai allergisia tuotteissa oleville ainesosille.
- Jokainen, jolla on oppimis- tai kognitiivisia vaikeuksia, jotka estävät heitä lukemasta ja ymmärtämästä kyselylomakkeita ja kyselyjä.
- Kaikki, joilla on vakavia kroonisia sairauksia, mukaan lukien onkologiset sairaudet, psykiatriset häiriöt tai diabetes.
- Kaikki mineraalipohjaista aurinkovoidetta käyttävät voivat osallistua, jos tuotemerkki on ennakkohyväksytty.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Akne ja ekseema ryhmä
Osallistujat, joilla on säännöllisesti aknea, näppylöitä, ekseemaa tai epäpuhtauksia.
Testituotteita on käytettävä ohjeiden mukaisesti.
Lisäksi on oltava valmis noudattamaan seuraavia ihonhoitorutiineja tutkimuksen aikana: (1) Päivittäinen kasvojen puhdistus tai huuhtelu aamulla tai illalla riittää.
(2) Mahdollisuus käyttää aurinkovoidetta, jos aurinkosuojatuotemerkki on ennalta hyväksytty – henkilö, joka ei käytä aurinkovoidetta, on toivottavampi.
Testituote sisältää jonkin verran aurinkosuojaa (3) ÄLÄ saa käyttää mitään kosteusvoidetta öljymme lisäksi.
Testituotetta tulee käyttää päivittäin aamulla ja illalla.
Hän ei saa käyttää retinoideja eikä aloittaa retinoidien käyttöä tutkimuksen aikana.
ÄLÄ saa käyttää suun kautta otettavia aknelääkkeitä/reseptejä.
|
Testituotteen täydellinen ainesosaluettelo: Rubus occidentalis (Musta vadelma) siemenöljy*, Carica papaija (papaija) siemenöljy*, Bixa orellana (Annatto) siemenöljy*, Orbignya oleifera (Babassu) siemenöljy*, Borago officinalis (Bourrache) siemenöljy*, Daucus carota (porkkana) siemenöljy*, Hibiscus sabdariffa (Hibiscus) siemenöljy*, Aronia melanocarpa (aronia) siemenöljy*, Vaccinium macrocarpon (karpalo) siemenöljy*, Moringa oleifera (Moringa) siemenöljy**, Persea americana (Avokado) öljy*, Ribes nigrum (mustaherukka) siemenöljy*, Copaifera officinalis (Copaiba) hartsi*, Canabis sativa (hamppu) siemenöljy*, Moringa peregrina -siemenöljyuute ja kapryyli/kapriksen triglyseridi** (Moringa peregrina) uute), askorbyylitetraisopalmitaatti (C-vitamiini), patentoitu täyden spektrin sekoitus Cannabis sativa (hamppu) -uutetta, piidioksidia (algica), ergokalsiferolia (D2-vitamiini), menakinonia (K2-vitamiini), tokoferolia (E-vitamiini)* luonnonmukainen ainesosa* villi Muotoiltu/regeneratiivinen**
Muut nimet:
|
Kokeellinen: Anti-Aging ryhmä
Osallistujat, joilla on alkuvaiheen ryppyjä, joita ei hoideta paikallisilla tai suun kautta annettavilla reseptilääkkeillä/lääkkeillä tai käsikauppatuotteilla. Testituotteita on käytettävä ohjeiden mukaisesti. Lisäksi on oltava valmis noudattamaan seuraavia ihonhoitorutiineja tutkimuksen aikana: (1) Päivittäinen kasvojen puhdistus tai huuhtelu aamulla tai illalla riittää. (2) Mahdollisuus käyttää aurinkovoidetta, jos aurinkosuojatuotemerkki on ennalta hyväksytty – henkilö, joka ei käytä aurinkovoidetta, on toivottavampi. Testituote sisältää jonkin verran aurinkosuojaa (3) ÄLÄ saa käyttää mitään kosteusvoidetta öljymme lisäksi. Testituotetta tulee käyttää päivittäin aamulla ja illalla. Hän ei saa käyttää retinoideja eikä aloittaa retinoidien käyttöä tutkimuksen aikana. ÄLÄ saa käyttää suun kautta otettavia aknelääkkeitä/reseptejä. |
Testituotteen täydellinen ainesosaluettelo: Rubus occidentalis (Musta vadelma) siemenöljy*, Carica papaija (papaija) siemenöljy*, Bixa orellana (Annatto) siemenöljy*, Orbignya oleifera (Babassu) siemenöljy*, Borago officinalis (Bourrache) siemenöljy*, Daucus carota (porkkana) siemenöljy*, Hibiscus sabdariffa (Hibiscus) siemenöljy*, Aronia melanocarpa (aronia) siemenöljy*, Vaccinium macrocarpon (karpalo) siemenöljy*, Moringa oleifera (Moringa) siemenöljy**, Persea americana (Avokado) öljy*, Ribes nigrum (mustaherukka) siemenöljy*, Copaifera officinalis (Copaiba) hartsi*, Canabis sativa (hamppu) siemenöljy*, Moringa peregrina -siemenöljyuute ja kapryyli/kapriksen triglyseridi** (Moringa peregrina) uute), askorbyylitetraisopalmitaatti (C-vitamiini), patentoitu täyden spektrin sekoitus Cannabis sativa (hamppu) -uutetta, piidioksidia (algica), ergokalsiferolia (D2-vitamiini), menakinonia (K2-vitamiini), tokoferolia (E-vitamiini)* luonnonmukainen ainesosa* villi Muotoiltu/regeneratiivinen**
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutokset ihon terveydessä [Aikajakso: Lähtötilanne viikkoon 12]
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Kyselyyn perustuva arviointi osallistujien havaitsemista muutoksista ihon terveydessä.
Arvioitu 0–5 pisteen Likert-asteikolla, jossa 0 edustaa edullisinta lopputulosta (ei oireita) ja 5 edustaa huonointa tulosta (vaikeita oireita).
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos VISIA®-ihoanalyysipisteissä [aikakehys: lähtötaso viikkoon 12]
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
VISIA® Skin Analysis -järjestelmää käytetään ihon tulosten muutosten arvioimiseen.
Analyysin suorittaa hallituksen sertifioitu ihotautilääkäri lähtötilanteessa ja viikolla 8.
VISIA® Skin Analysis -järjestelmää käytetään kuvien kaappaamiseen, jotka sitten käsitellään VISIA-ohjelmistolla.
Ohjelmisto käyttää kehittyneitä algoritmeja tiettyjen ihoominaisuuksien havaitsemiseen ja mittaamiseen.
Arvioidut ihon ominaisuudet/parametrit ovat rypyt, täplät, huokoset, rakenne, punoitus ja UV-vauriot.
Nämä parametrit arvioidaan käyttämällä otettuja kuvia ja VISIA-ohjelmiston käyttämiä erikoisalgoritmeja.
Tuloksia käytetään sitten kattavan analyysiraportin luomiseen, joka sisältää sekä kvantitatiiviset mittaukset että laadulliset arvioinnit sekä mahdolliset vastaavat pisteet tai arvosanat, jotka on annettu eri ihon ominaisuuksille.
Keskimääräiset osallistujien pisteet kullekin parametrille lasketaan lähtötasolla ja viikolla 8 ja niitä verrataan tilastollisen merkitsevyyden suhteen.
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20262
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hamppupussiöljy
-
Sarah KeimCures Within Reach; Marci and Bill Ingram Fund for Autism Spectrum Disorders...ValmisEnnenaikainen Synnytys | Lapsen käyttäytyminen | Lapsen kehitysYhdysvallat
-
Galderma R&DValmis
-
Universiti Sains MalaysiaValmis
-
Rigshospitalet, DenmarkDanish Child Cancer FoundationRekrytointiLeukemia, akuutti lymfoblastinenTanska
-
Standard Process Inc.Valmis
-
Danbury HospitalPrograde NutritionValmisTyypin II diabetes mellitusYhdysvallat
-
University of ManitobaCanola Council of Canada; Alberta Innovates Bio Solutions; Alberta Canola...Valmis
-
Beni-Suef UniversityUniversity of Arizona; Maternity and Children Hospital, MakkahValmis
-
Firat UniversityAdiyaman University Research HospitalValmis
-
Neurological Associates of West Los AngelesProdrome SciencesValmisKognitiivinen heikkeneminenYhdysvallat