Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ikääntymisen, ekseeman ja aknen seurauksia parantavan monitoimisen ihonhoitotuotteen tutkimus

tiistai 27. helmikuuta 2024 päivittänyt: Hemptress

Jotta iho toimisi optimaalisesti, sitä on ravittava ja saatava tarvittavilla yhdisteillä, jotka tukevat terveyttä. Monilla yksilöillä on kuitenkin näiden yhdisteiden puute, mikä johtaa negatiivisiin ihovaikutuksiin. Useimmat markkinoilla olevat tuotteet tarjoavat vain yhden tai kaksi yhdistettä, jotka voivat hyödyttää ihon terveyttä. Hemptress on kehittänyt monikäyttöisen öljyn, joka on suunniteltu auttamaan muun muassa akneen, ikääntymiseen ja ekseemaan liittyvissä seurauksissa.

Tämä kahdentoista viikon kokeilu tutkii Hemptressin testituotteen tehokkuutta. Tämä tutkimus on kahden ryhmän koe, jossa on 45 osallistujaa ryhmää kohden. Yksi ryhmä keskittyy ymmärtämään testituotteen vaikutuksia ihon ikääntymisen oireisiin. Toinen ryhmä keskittyy ymmärtämään testituotteen vaikutuksia akneen ja ekseemaan. Kokeilu on hybridi, ja osallistujat noudattavat tutkimusryhmän antamia käyttöohjeita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • Santa Monica, California, Yhdysvallat, 09404
        • Citruslabs
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Voidakseen osallistua akne- ja ekseemaryhmään tässä tutkimuksessa henkilön on täytettävä kaikki seuraavat kriteerit:

  • Mies tai nainen 21-55 vuoden iässä.
  • Täytyy olla hyvässä yleiskunnossa.
  • Sinun täytyy kokea säännöllisesti aknea, näppylöitä, ekseemaa tai epäpuhtauksia.
  • On oltava valmis noudattamaan seuraavia ihonhoitorutiineja tutkimuksen aikana: (1) Päivittäinen kasvojen puhdistus tai huuhtelu aamulla tai illalla riittää. Pidämme parempana vähemmän päivittäistä puhdistusta kuin enemmän. Jos urokset menevät suihkuun ja huuhtelevat, se riittää. (2) Mahdollisuus käyttää aurinkovoidetta, jos aurinkosuojatuotemerkki on ennalta hyväksytty – henkilö, joka ei käytä aurinkovoidetta, on toivottavampi. Testituote sisältää jonkin verran aurinkosuojaa (3) - ÄLÄ saa käyttää mitään kosteusvoidetta öljymme lisäksi. Testituotetta tulee käyttää päivittäin aamulla ja illalla. Hän ei saa käyttää retinoideja eikä aloittaa retinoidien käyttöä tutkimuksen aikana. ÄLÄ saa käyttää suun kautta otettavia aknelääkkeitä/reseptejä.
  • Ei saa käyttää retinoideja.
  • On oltava valmis noudattamaan protokollaa.

Voidakseen osallistua Anti-Aging -ryhmään tässä tutkimuksessa henkilön on täytettävä kaikki seuraavat kriteerit:

  • Mies tai nainen 40-65 vuoden iässä
  • Täytyy olla hyvässä yleiskunnossa.
  • Sinun täytyy kokea alkuvaiheen ryppyjä, joita ei hoideta paikallisilla tai suun kautta annettavilla reseptilääkkeillä/lääkkeillä tai käsikauppatuotteilla
  • Voi esiintyä hyperpigmentaatiota ja tummia läiskiä.
  • On oltava valmis noudattamaan seuraavia ihonhoitorutiineja tutkimuksen aikana: (1) Päivittäinen kasvojen puhdistus tai huuhtelu aamulla tai illalla riittää. Pidämme parempana vähemmän päivittäistä puhdistusta kuin enemmän. Jos urokset menevät vain suihkuun ja huuhtelevat, se on hyvä. (2) Mahdollisuus käyttää aurinkovoidetta, jos aurinkosuojatuotemerkki on ennalta hyväksytty – henkilö, joka ei käytä aurinkovoidetta, on toivottavampi. Testituote sisältää jonkin verran aurinkosuojaa. (3) - ÄLÄ saa käyttää mitään kosteusvoidetta öljymme lisäksi. On oltava valmis käyttämään testituotetta aamulla ja illalla.
  • Ei saa käyttää retinoideja.
  • On oltava valmis noudattamaan protokollaa.
  • On valmis tulemaan Citruslabsin toimistoon ottamaan kuvia ihostaan ​​tutkimuksen alussa ja lopussa.

Poissulkemiskriteerit:

Henkilö, joka täyttää seuraavat kriteerit, suljetaan pois osallistumisesta tähän akne- ja ekseemaryhmän tutkimukseen:

  • Naiset, jotka ovat raskaana tai imettävät
  • Ei halua noudattaa protokollaa.
  • Ei halua lopettaa kaikkien kosteusvoiteiden käyttöä paitsi testituotteen käyttöä kokeilun aikana.
  • Tällä hetkellä mukana toisessa tutkimuksessa.
  • Suun aknen hoidon käyttö
  • Ihoon liittyvän reseptilääkkeen käyttö.
  • Kaikki, joille tehdään kosmeettisia toimenpiteitä tutkimuksen aikana, mukaan lukien Botox-, laser- tai kemiallinen kuorintahoito.
  • Kaikki, jotka ovat herkkiä tai allergisia tuotteissa oleville ainesosille.
  • Jokainen, jolla on oppimis- tai kognitiivisia vaikeuksia, jotka estävät heitä lukemasta ja ymmärtämästä kyselylomakkeita ja kyselyjä.
  • Kaikki, joilla on vakavia kroonisia sairauksia, mukaan lukien onkologiset sairaudet, psykiatriset häiriöt tai diabetes.
  • Kaikki mineraalipohjaista aurinkovoidetta käyttävät voivat osallistua, jos tuotemerkki on ennakkohyväksytty.

Henkilö, joka täyttää seuraavat kriteerit, suljetaan pois osallistumisesta tähän Anti-Aging Groupin tutkimukseen:

  • Naiset, jotka ovat raskaana tai imettävät
  • Ei halua noudattaa protokollaa.
  • Ei halua lopettaa kaikkien kosteusvoiteiden käyttöä paitsi testituotteen käyttöä kokeilun aikana.
  • Tällä hetkellä mukana toisessa tutkimuksessa.
  • Kemiallisia kuorivia ainesosia, kuten glykolihappoa, maitohappoa tai salisyylihappoa, sisältävien tuotteiden käyttö.
  • Suun kautta otettavien tai paikallisten retinoidien käyttö
  • Henkilöt, joilla on kystinen akne tai muuten erittäin akneen taipuvainen iho.
  • Henkilöt, joilla on voimakkaita hormonaalisia aknekohtauksia.
  • Ihoon liittyvän reseptilääkkeen käyttö.
  • Kaikki, joille tehdään kosmeettisia toimenpiteitä tutkimuksen aikana, mukaan lukien Botox-, laser- tai kemiallinen kuorintahoito.
  • Kaikki, jotka ovat herkkiä tai allergisia tuotteissa oleville ainesosille.
  • Jokainen, jolla on oppimis- tai kognitiivisia vaikeuksia, jotka estävät heitä lukemasta ja ymmärtämästä kyselylomakkeita ja kyselyjä.
  • Kaikki, joilla on vakavia kroonisia sairauksia, mukaan lukien onkologiset sairaudet, psykiatriset häiriöt tai diabetes.
  • Kaikki mineraalipohjaista aurinkovoidetta käyttävät voivat osallistua, jos tuotemerkki on ennakkohyväksytty.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Akne ja ekseema ryhmä
Osallistujat, joilla on säännöllisesti aknea, näppylöitä, ekseemaa tai epäpuhtauksia. Testituotteita on käytettävä ohjeiden mukaisesti. Lisäksi on oltava valmis noudattamaan seuraavia ihonhoitorutiineja tutkimuksen aikana: (1) Päivittäinen kasvojen puhdistus tai huuhtelu aamulla tai illalla riittää. (2) Mahdollisuus käyttää aurinkovoidetta, jos aurinkosuojatuotemerkki on ennalta hyväksytty – henkilö, joka ei käytä aurinkovoidetta, on toivottavampi. Testituote sisältää jonkin verran aurinkosuojaa (3) ÄLÄ saa käyttää mitään kosteusvoidetta öljymme lisäksi. Testituotetta tulee käyttää päivittäin aamulla ja illalla. Hän ei saa käyttää retinoideja eikä aloittaa retinoidien käyttöä tutkimuksen aikana. ÄLÄ saa käyttää suun kautta otettavia aknelääkkeitä/reseptejä.
Testituotteen täydellinen ainesosaluettelo: Rubus occidentalis (Musta vadelma) siemenöljy*, Carica papaija (papaija) siemenöljy*, Bixa orellana (Annatto) siemenöljy*, Orbignya oleifera (Babassu) siemenöljy*, Borago officinalis (Bourrache) siemenöljy*, Daucus carota (porkkana) siemenöljy*, Hibiscus sabdariffa (Hibiscus) siemenöljy*, Aronia melanocarpa (aronia) siemenöljy*, Vaccinium macrocarpon (karpalo) siemenöljy*, Moringa oleifera (Moringa) siemenöljy**, Persea americana (Avokado) öljy*, Ribes nigrum (mustaherukka) siemenöljy*, Copaifera officinalis (Copaiba) hartsi*, Canabis sativa (hamppu) siemenöljy*, Moringa peregrina -siemenöljyuute ja kapryyli/kapriksen triglyseridi** (Moringa peregrina) uute), askorbyylitetraisopalmitaatti (C-vitamiini), patentoitu täyden spektrin sekoitus Cannabis sativa (hamppu) -uutetta, piidioksidia (algica), ergokalsiferolia (D2-vitamiini), menakinonia (K2-vitamiini), tokoferolia (E-vitamiini)* luonnonmukainen ainesosa* villi Muotoiltu/regeneratiivinen**
Muut nimet:
  • Hamppupussi monitoimiöljy
Kokeellinen: Anti-Aging ryhmä

Osallistujat, joilla on alkuvaiheen ryppyjä, joita ei hoideta paikallisilla tai suun kautta annettavilla reseptilääkkeillä/lääkkeillä tai käsikauppatuotteilla.

Testituotteita on käytettävä ohjeiden mukaisesti. Lisäksi on oltava valmis noudattamaan seuraavia ihonhoitorutiineja tutkimuksen aikana: (1) Päivittäinen kasvojen puhdistus tai huuhtelu aamulla tai illalla riittää. (2) Mahdollisuus käyttää aurinkovoidetta, jos aurinkosuojatuotemerkki on ennalta hyväksytty – henkilö, joka ei käytä aurinkovoidetta, on toivottavampi. Testituote sisältää jonkin verran aurinkosuojaa (3) ÄLÄ saa käyttää mitään kosteusvoidetta öljymme lisäksi. Testituotetta tulee käyttää päivittäin aamulla ja illalla. Hän ei saa käyttää retinoideja eikä aloittaa retinoidien käyttöä tutkimuksen aikana. ÄLÄ saa käyttää suun kautta otettavia aknelääkkeitä/reseptejä.

Testituotteen täydellinen ainesosaluettelo: Rubus occidentalis (Musta vadelma) siemenöljy*, Carica papaija (papaija) siemenöljy*, Bixa orellana (Annatto) siemenöljy*, Orbignya oleifera (Babassu) siemenöljy*, Borago officinalis (Bourrache) siemenöljy*, Daucus carota (porkkana) siemenöljy*, Hibiscus sabdariffa (Hibiscus) siemenöljy*, Aronia melanocarpa (aronia) siemenöljy*, Vaccinium macrocarpon (karpalo) siemenöljy*, Moringa oleifera (Moringa) siemenöljy**, Persea americana (Avokado) öljy*, Ribes nigrum (mustaherukka) siemenöljy*, Copaifera officinalis (Copaiba) hartsi*, Canabis sativa (hamppu) siemenöljy*, Moringa peregrina -siemenöljyuute ja kapryyli/kapriksen triglyseridi** (Moringa peregrina) uute), askorbyylitetraisopalmitaatti (C-vitamiini), patentoitu täyden spektrin sekoitus Cannabis sativa (hamppu) -uutetta, piidioksidia (algica), ergokalsiferolia (D2-vitamiini), menakinonia (K2-vitamiini), tokoferolia (E-vitamiini)* luonnonmukainen ainesosa* villi Muotoiltu/regeneratiivinen**
Muut nimet:
  • Hamppupussi monitoimiöljy

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset ihon terveydessä [Aikajakso: Lähtötilanne viikkoon 12]
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Kyselyyn perustuva arviointi osallistujien havaitsemista muutoksista ihon terveydessä. Arvioitu 0–5 pisteen Likert-asteikolla, jossa 0 edustaa edullisinta lopputulosta (ei oireita) ja 5 edustaa huonointa tulosta (vaikeita oireita).
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos VISIA®-ihoanalyysipisteissä [aikakehys: lähtötaso viikkoon 12]
Aikaikkuna: 12 viikkoa
VISIA® Skin Analysis -järjestelmää käytetään ihon tulosten muutosten arvioimiseen. Analyysin suorittaa hallituksen sertifioitu ihotautilääkäri lähtötilanteessa ja viikolla 8. VISIA® Skin Analysis -järjestelmää käytetään kuvien kaappaamiseen, jotka sitten käsitellään VISIA-ohjelmistolla. Ohjelmisto käyttää kehittyneitä algoritmeja tiettyjen ihoominaisuuksien havaitsemiseen ja mittaamiseen. Arvioidut ihon ominaisuudet/parametrit ovat rypyt, täplät, huokoset, rakenne, punoitus ja UV-vauriot. Nämä parametrit arvioidaan käyttämällä otettuja kuvia ja VISIA-ohjelmiston käyttämiä erikoisalgoritmeja. Tuloksia käytetään sitten kattavan analyysiraportin luomiseen, joka sisältää sekä kvantitatiiviset mittaukset että laadulliset arvioinnit sekä mahdolliset vastaavat pisteet tai arvosanat, jotka on annettu eri ihon ominaisuuksille. Keskimääräiset osallistujien pisteet kullekin parametrille lasketaan lähtötasolla ja viikolla 8 ja niitä verrataan tilastollisen merkitsevyyden suhteen.
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yhteistyökumppanit

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 16. toukokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. toukokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 24. toukokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 29. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20262

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hamppupussiöljy

3
Tilaa