- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05873933
Eine Untersuchung eines multifunktionalen Hautpflegeprodukts zur Verbesserung der Ergebnisse bei Alterung, Ekzemen und Akne
Damit die Haut optimal funktioniert, muss sie genährt und mit den notwendigen Verbindungen zur Unterstützung der Gesundheit versorgt werden. Bei vielen Menschen mangelt es jedoch an diesen Verbindungen, was zu negativen Folgen für die Haut führt. Die meisten heute auf dem Markt erhältlichen Produkte enthalten nur ein oder zwei Verbindungen, die der Hautgesundheit zugute kommen können. Hempress hat ein Multifunktionsöl entwickelt, das unter anderem bei Akne, Alterung und Ekzemen helfen soll.
In dieser zwölfwöchigen Studie wird die Wirksamkeit des Testprodukts von Hempress untersucht. Bei dieser Studie handelt es sich um eine Zwei-Gruppen-Studie mit 45 Teilnehmern pro Gruppe. Eine Gruppe wird sich darauf konzentrieren, die Auswirkungen des Testprodukts auf Hautalterungssymptome zu verstehen. Die andere Gruppe wird sich darauf konzentrieren, die Auswirkungen des Testprodukts auf Akne und Ekzeme zu verstehen. Der Versuch wird hybrid sein und die Teilnehmer werden die vom Forschungsteam bereitgestellten Gebrauchsanweisungen befolgen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
California
-
Santa Monica, California, Vereinigte Staaten, 09404
- Citruslabs
-
Kontakt:
- Patrick Renner
- Telefonnummer: 424-245-0285
- E-Mail: hello@citruslabs.com
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Um zur Teilnahme an der Akne- und Ekzem-Gruppe dieser Studie berechtigt zu sein, muss eine Person alle folgenden Kriterien erfüllen:
- Männlich oder weiblich im Alter zwischen 21 und 55 Jahren.
- Muss in einem guten allgemeinen Gesundheitszustand sein.
- Muss regelmäßig unter Akne, Pickeln, Ekzemen oder Hautunreinheiten leiden.
- Muss bereit sein, während der Studie die folgende Hautpflegeroutine einzuhalten: (1) Die tägliche Reinigung oder Spülung des Gesichts morgens oder abends ist ausreichend. Wir bevorzugen weniger tägliche Reinigung statt mehr. Wenn Männer unter die Dusche gehen und sich abspülen, reicht das aus. (2) Die Möglichkeit, Sonnenschutzmittel zu tragen, wenn die Sonnenschutzmarke vorab genehmigt ist – eine Person, die kein Sonnenschutzmittel trägt, ist wünschenswerter. Das Testprodukt enthält etwas Sonnenschutz (3) – Sie dürfen außer unserem Öl KEINE Feuchtigkeitscreme verwenden. Das Testprodukt muss täglich morgens und abends angewendet werden. Darf keine Retinoide verwenden und darf während der Studie nicht mit der Einnahme von Retinoiden beginnen. Sie dürfen KEINE oralen Anti-Akne-Medikamente/Rezepte einnehmen.
- Darf keine Retinoide verwenden.
- Muss bereit sein, das Protokoll einzuhalten.
Um zur Teilnahme an der Anti-Aging-Gruppe dieser Studie berechtigt zu sein, muss eine Person alle folgenden Kriterien erfüllen:
- Männlich oder weiblich im Alter zwischen 40 und 65 Jahren
- Muss in einem guten allgemeinen Gesundheitszustand sein.
- Es müssen Falten im Frühstadium auftreten, die nicht durch topische oder orale verschreibungspflichtige Medikamente/Medikamente oder rezeptfreie Produkte behandelt werden können
- Es kann zu Hyperpigmentierung und dunklen Flecken kommen.
- Muss bereit sein, während der Studie die folgende Hautpflegeroutine einzuhalten: (1) Die tägliche Reinigung oder Spülung des Gesichts morgens oder abends ist ausreichend. Wir bevorzugen weniger tägliche Reinigung statt mehr. Wenn Männer einfach unter die Dusche gehen und sich abspülen, ist das in Ordnung. (2) Die Möglichkeit, Sonnenschutzmittel zu tragen, wenn die Sonnenschutzmarke vorab genehmigt ist – eine Person, die kein Sonnenschutzmittel trägt, ist wünschenswerter. Das Testprodukt enthält einen gewissen Sonnenschutz. (3) - Außer unserem Öl dürfen KEINE Feuchtigkeitscremes verwendet werden. Muss bereit sein, das Testprodukt morgens und abends zu verwenden.
- Darf keine Retinoide verwenden.
- Muss bereit sein, das Protokoll einzuhalten.
- Ist bereit, in die Praxis von Citruslabs zu kommen, um zu Beginn und am Ende der Studie Fotos von ihrer Haut machen zu lassen.
Ausschlusskriterien:
Eine Person, die die folgenden Kriterien erfüllt, wird von der Teilnahme an dieser Studie in der Akne- und Ekzemgruppe ausgeschlossen:
- Frauen, die schwanger sind oder stillen
- Ich bin nicht bereit, dem Protokoll zu folgen.
- Ich bin nicht bereit, während des Tests alle Feuchtigkeitscremes außer dem Testprodukt nicht mehr zu verwenden.
- Nimmt derzeit an einer anderen Studie teil.
- Verwendung einer oralen Aknebehandlung
- Verwendung eines verschreibungspflichtigen, für die Haut relevanten Medikaments.
- Jeder, der sich während der Studie kosmetischen Eingriffen unterzieht, einschließlich Botox-, Laser- oder chemischer Peeling-Behandlungen.
- Personen, die empfindlich oder allergisch auf die in den Produkten enthaltenen Inhaltsstoffe reagieren.
- Jeder mit Lern- oder kognitiven Schwierigkeiten, die ihn daran hindern würden, Fragebögen und Umfragen zu lesen und zu verstehen.
- Jeder mit schweren chronischen Erkrankungen, einschließlich onkologischer Erkrankungen, psychiatrischer Störungen oder Diabetes.
- Jeder, der Sonnenschutzmittel auf Mineralbasis verwendet, kann teilnehmen, sofern die Marke vorab genehmigt wurde.
Eine Person, die die folgenden Kriterien erfüllt, wird von der Teilnahme an dieser Studie in der Anti-Aging-Gruppe ausgeschlossen:
- Frauen, die schwanger sind oder stillen
- Ich bin nicht bereit, dem Protokoll zu folgen.
- Ich bin nicht bereit, während des Tests alle Feuchtigkeitscremes außer dem Testprodukt nicht mehr zu verwenden.
- Nimmt derzeit an einer anderen Studie teil.
- Verwendung von Produkten, die chemische Peeling-Inhaltsstoffe wie Glykolsäure, Milchsäure oder Salicylsäure enthalten.
- Verwendung oraler oder topischer Retinoide
- Personen mit zystischer Akne oder anderweitig stark zu Akne neigender Haut.
- Personen, die unter starken hormonellen Akneanfällen leiden.
- Verwendung eines verschreibungspflichtigen, für die Haut relevanten Medikaments.
- Jeder, der sich während der Studie kosmetischen Eingriffen unterzieht, einschließlich Botox-, Laser- oder chemischer Peeling-Behandlungen.
- Personen, die empfindlich oder allergisch auf die in den Produkten enthaltenen Inhaltsstoffe reagieren.
- Jeder mit Lern- oder kognitiven Schwierigkeiten, die ihn daran hindern würden, Fragebögen und Umfragen zu lesen und zu verstehen.
- Jeder mit schweren chronischen Erkrankungen, einschließlich onkologischer Erkrankungen, psychiatrischer Störungen oder Diabetes.
- Jeder, der Sonnenschutzmittel auf Mineralbasis verwendet, kann teilnehmen, sofern die Marke vorab genehmigt wurde.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Akne- und Ekzemgruppe
Teilnehmer, die regelmäßig unter Akne, Pickeln, Ekzemen oder Hautunreinheiten leiden.
Die Testprodukte müssen wie vorgeschrieben verwendet werden.
Darüber hinaus müssen Sie bereit sein, während der Studie die folgende Hautpflegeroutine einzuhalten: (1) Eine tägliche Reinigung oder Spülung des Gesichts morgens oder abends ist ausreichend.
(2) Die Möglichkeit, Sonnenschutzmittel zu tragen, wenn die Sonnenschutzmarke vorab genehmigt ist – eine Person, die kein Sonnenschutzmittel trägt, ist wünschenswerter.
Das Testprodukt enthält etwas Sonnenschutz (3). Außer unserem Öl dürfen KEINE Feuchtigkeitscremes verwendet werden.
Das Testprodukt muss täglich morgens und abends angewendet werden.
Darf keine Retinoide verwenden und darf während der Studie nicht mit der Einnahme von Retinoiden beginnen.
Sie dürfen KEINE oralen Anti-Akne-Medikamente/Rezepte einnehmen.
|
Vollständige Zutatenliste des Testprodukts: Rubus occidentalis (Schwarze Himbeere) Samenöl*, Carica papaya (Papaya) Samenöl*, Bixa orellana (Annatto) Samenöl*, Orbignya oleifera (Babassu) Samenöl*, Borago officinalis (Bourrache) Samenöl*, Daucus carota (Karotte) Samenöl*, Hibiscus sabdariffa (Hibiskus) Samenöl*, Aronia melanocarpa (Apfelbeere) Samenöl*, Vaccinium Macrocarpon (Cranberry) Samenöl*, Moringa oleifera (Moringa) Samenöl**, Persea americana (Avocado)-Öl*, Ribes nigrum (Schwarze Johannisbeere)-Samenöl*, Copaifera officinalis (Copaiba)-Harz*, Canabis sativa (Hanf)-Samenöl*, Moringa peregrina-Samenölextrakt und Capryl-/Capric-Triglycerid** (Moringa peregrina Extrakt), Ascorbyltetraisopalmitat (Vitamin C), proprietäre Vollspektrummischung aus Cannabis sativa (Hanf)-Extrakt, Kieselsäure (Algica), Ergocalciferol (Vitamin D2), Menachinon (Vitamin K2), Tocopherol (Vitamin E)* Bio-Zutat* Wild Hergestellt/Regenerativ**
Andere Namen:
|
Experimental: Anti-Aging-Gruppe
Teilnehmer, bei denen Falten im Frühstadium auftreten, die nicht durch topische oder orale verschreibungspflichtige Medikamente/Medikamente oder rezeptfreie Produkte behandelt werden. Die Testprodukte müssen wie vorgeschrieben verwendet werden. Darüber hinaus müssen Sie bereit sein, während der Studie die folgende Hautpflegeroutine einzuhalten: (1) Eine tägliche Reinigung oder Spülung des Gesichts morgens oder abends ist ausreichend. (2) Die Möglichkeit, Sonnenschutzmittel zu tragen, wenn die Sonnenschutzmarke vorab genehmigt ist – eine Person, die kein Sonnenschutzmittel trägt, ist wünschenswerter. Das Testprodukt enthält etwas Sonnenschutz (3). Außer unserem Öl dürfen KEINE Feuchtigkeitscremes verwendet werden. Das Testprodukt muss täglich morgens und abends angewendet werden. Darf keine Retinoide verwenden und darf während der Studie nicht mit der Einnahme von Retinoiden beginnen. Sie dürfen KEINE oralen Anti-Akne-Medikamente/Rezepte einnehmen. |
Vollständige Zutatenliste des Testprodukts: Rubus occidentalis (Schwarze Himbeere) Samenöl*, Carica papaya (Papaya) Samenöl*, Bixa orellana (Annatto) Samenöl*, Orbignya oleifera (Babassu) Samenöl*, Borago officinalis (Bourrache) Samenöl*, Daucus carota (Karotte) Samenöl*, Hibiscus sabdariffa (Hibiskus) Samenöl*, Aronia melanocarpa (Apfelbeere) Samenöl*, Vaccinium Macrocarpon (Cranberry) Samenöl*, Moringa oleifera (Moringa) Samenöl**, Persea americana (Avocado)-Öl*, Ribes nigrum (Schwarze Johannisbeere)-Samenöl*, Copaifera officinalis (Copaiba)-Harz*, Canabis sativa (Hanf)-Samenöl*, Moringa peregrina-Samenölextrakt und Capryl-/Capric-Triglycerid** (Moringa peregrina Extrakt), Ascorbyltetraisopalmitat (Vitamin C), proprietäre Vollspektrummischung aus Cannabis sativa (Hanf)-Extrakt, Kieselsäure (Algica), Ergocalciferol (Vitamin D2), Menachinon (Vitamin K2), Tocopherol (Vitamin E)* Bio-Zutat* Wild Hergestellt/Regenerativ**
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Veränderungen der Hautgesundheit [Zeitrahmen: Ausgangswert bis Woche 12]
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Umfragebasierte Bewertung der von den Teilnehmern wahrgenommenen Veränderungen der Hautgesundheit.
Bewertet anhand einer 0-5-Punkte-Likert-Skala, wobei 0 das vorteilhafteste Ergebnis (keine Symptome) und 5 das schlechteste Ergebnis (schwere Symptome) darstellt.
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12 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung des VISIA®-Hautanalyse-Scores [Zeitrahmen: Ausgangswert bis Woche 12]
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Das VISIA®-Hautanalysesystem wird verwendet, um Veränderungen der Hautergebnisse zu bewerten.
Die Analyse wird zu Studienbeginn und in Woche 8 von einem staatlich geprüften Dermatologen durchgeführt.
Mit dem VISIA®-Hautanalysesystem werden die Bilder erfasst, die dann von der VISIA-Software verarbeitet werden.
Die Software nutzt fortschrittliche Algorithmen, um spezifische Hautmerkmale zu erkennen und zu messen.
Die ausgewerteten Hautattribute/-parameter sind Falten, Flecken, Poren, Textur, Rötung und UV-Schäden.
Diese Parameter werden anhand der aufgenommenen Bilder und der speziellen Algorithmen der VISIA-Software ausgewertet.
Die Ergebnisse werden dann verwendet, um einen umfassenden Analysebericht zu erstellen, der sowohl die quantitativen Messungen als auch die qualitativen Bewertungen sowie alle entsprechenden Bewertungen oder Bewertungen für verschiedene Hautattribute enthält.
Die durchschnittlichen Teilnehmerwerte für jeden Parameter werden zu Studienbeginn und in Woche 8 berechnet und auf statistische Signifikanz verglichen.
|
12 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 20262
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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