一项改善老化、湿疹和痤疮结果的多功能护肤产品的研究
为了使皮肤发挥最佳功能,它需要得到滋养并提供必要的化合物以支持健康。 然而,许多人缺乏这些化合物,导致皮肤出现不良后果。 当今市场上的大多数产品仅提供一种或两种有益于皮肤健康的化合物。 Hemptress 开发了一种多功能油,旨在帮助改善与痤疮、衰老和湿疹等相关的结果。
这个为期 12 周的试验将检查 Hemptress 测试产品的有效性。 这项研究将是一项两组试验,每组 45 名参与者。 一组将专注于了解测试产品对皮肤老化症状的影响。 另一组将专注于了解测试产品对痤疮和湿疹的影响。 试验将是混合的,参与者将遵循研究团队提供的使用说明。
研究概览
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
California
-
Santa Monica、California、美国、09404
- Citruslabs
-
接触:
- Patrick Renner
- 电话号码:424-245-0285
- 邮箱:hello@citruslabs.com
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
要有资格参加本研究中的痤疮和湿疹组,个人必须满足以下所有标准:
- 21-55岁之间的男性或女性。
- 必须身体健康。
- 必须经常出现粉刺、丘疹、湿疹或瑕疵。
- 必须愿意在研究期间保持以下护肤程序: (1) 每天早上或晚上清洁或冲洗面部就足够了。 与更多相比,我们更喜欢更少的日常清洁。 如果男性去淋浴并冲洗,这就足够了。 (2) 如果防晒霜品牌是预先认可的,则可以选择是否涂防晒霜——不涂防晒霜的人更可取。 测试产品确实包含一些防晒保护 (3) - 除我们的油外,不得使用任何保湿霜。 必须每天早晚使用测试产品。 不得使用类视黄醇,也不得在研究期间开始使用类视黄醇。 不得使用口服抗痤疮药物/处方。
- 不得使用维甲酸。
- 必须愿意遵守协议。
要有资格参加本研究中的抗衰老组,个人必须满足以下所有标准:
- 40-65岁之间的男性或女性
- 必须身体健康。
- 必须经历未通过局部或口服处方药/药物或非处方产品治疗的早期皱纹
- 可能会出现色素沉着过度和黑斑。
- 必须愿意在学习期间保持以下护肤程序: (1) 每天早上或晚上清洁或冲洗面部就足够了。 与更多相比,我们更喜欢更少的日常清洁。 如果男性只是去淋浴并冲洗,那很好。 (2) 如果防晒霜品牌是预先认可的,则可以选择是否涂防晒霜——不涂防晒霜的人更可取。 测试产品确实包含一些防晒功能。 (3) - 除我们的油外,不得使用任何保湿霜。 必须愿意在早上和晚上使用测试产品。
- 不得使用维甲酸。
- 必须愿意遵守协议。
- 愿意到 Citruslabs 办公室在基线和研究结束时拍摄他们的皮肤照片。
排除标准:
符合以下标准的个人将被排除在痤疮和湿疹组的这项研究之外:
- 怀孕或哺乳的女性
- 不愿意遵守协议。
- 不愿意在试用期间停止使用除测试产品以外的所有润肤霜。
- 目前正在参加另一项研究。
- 使用口腔痤疮治疗
- 使用与皮肤相关的处方药。
- 任何在研究期间接受整容手术的人,包括保妥适、激光或化学换肤治疗。
- 任何对产品中发现的任何成分敏感或过敏的人。
- 任何有学习或认知困难而无法阅读和理解问卷和调查的人。
- 任何患有严重慢性疾病的人,包括肿瘤疾病、精神疾病或糖尿病。
- 如果品牌获得预先批准,任何使用矿物防晒霜的人都可以参加。
符合以下标准的个人将被排除在抗衰老组的这项研究之外:
- 怀孕或哺乳的女性
- 不愿意遵守协议。
- 不愿意在试用期间停止使用除测试产品以外的所有润肤霜。
- 目前正在参加另一项研究。
- 使用含有化学去角质成分(例如乙醇酸、乳酸或水杨酸)的产品。
- 使用口服或外用维甲酸
- 患有囊性痤疮或其他非常容易长粉刺的皮肤的人。
- 经历强烈荷尔蒙痤疮发作的个人。
- 使用与皮肤相关的处方药。
- 任何在研究期间接受整容手术的人,包括保妥适、激光或化学换肤治疗。
- 任何对产品中发现的任何成分敏感或过敏的人。
- 任何有学习或认知困难而无法阅读和理解问卷和调查的人。
- 任何患有严重慢性疾病的人,包括肿瘤疾病、精神疾病或糖尿病。
- 如果品牌获得预先批准,任何使用矿物防晒霜的人都可以参加。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:其他
- 分配:非随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
实验性的:痤疮和湿疹组
经常出现粉刺、丘疹、湿疹或瑕疵的参与者。
必须按规定使用测试产品。
此外,必须愿意在学习期间保持以下护肤程序: (1) 每天早上或晚上清洁或冲洗面部就足够了。
(2) 如果防晒霜品牌是预先认可的,则可以选择是否涂防晒霜——不涂防晒霜的人更可取。
测试产品确实包含一些防晒保护 (3) 除我们的油外,不得使用任何保湿剂。
必须每天早晚使用测试产品。
不得使用类视黄醇,也不得在研究期间开始使用类视黄醇。
不得使用口服抗痤疮药物/处方。
|
测试产品的完整成分列表:Rubus occidentalis(黑树莓)籽油*、Carica papaya(番木瓜)籽油*、Bixa orellana(胭脂树橙)籽油*、Orbignya oleifera(Babassu)籽油*、Borago officinalis(Bourrache)种子油*、胡萝卜 (Daucus carota) 种子油*、木槿 (Hibiscus) 种子油*、Aronia melanocarpa (苦莓) 种子油*、越橘 (Cranberry) 种子油*、辣木 (Moringa) 种子油**、 Persea americana(鳄梨)油*、Ribes nigrum(黑醋栗)种子油*、Copaifera officinalis(Copaiba)树脂*、Canabis sativa(大麻)种子油*、Moringa peregrina 种子油提取物和辛酸/癸酸甘油三酯**(Moringa peregrina提取物)、抗坏血酸四异棕榈酸酯(维生素 C)、大麻(大麻)提取物的专有全光谱混合物、二氧化硅(海藻)、麦角钙化醇(维生素 D2)、甲萘醌(维生素 K2)、生育酚(维生素 E)* 有机成分* 野生制作/再生**
其他名称:
|
实验性的:抗衰老组
未接受局部或口服处方药/药物或非处方产品治疗的早期皱纹的参与者。 必须按规定使用测试产品。 此外,必须愿意在学习期间保持以下护肤程序: (1) 每天早上或晚上清洁或冲洗面部就足够了。 (2) 如果防晒霜品牌是预先认可的,则可以选择是否涂防晒霜——不涂防晒霜的人更可取。 测试产品确实包含一些防晒保护 (3) 除我们的油外,不得使用任何保湿剂。 必须每天早晚使用测试产品。 不得使用类视黄醇,也不得在研究期间开始使用类视黄醇。 不得使用口服抗痤疮药物/处方。 |
测试产品的完整成分列表:Rubus occidentalis(黑树莓)籽油*、Carica papaya(番木瓜)籽油*、Bixa orellana(胭脂树橙)籽油*、Orbignya oleifera(Babassu)籽油*、Borago officinalis(Bourrache)种子油*、胡萝卜 (Daucus carota) 种子油*、木槿 (Hibiscus) 种子油*、Aronia melanocarpa (苦莓) 种子油*、越橘 (Cranberry) 种子油*、辣木 (Moringa) 种子油**、 Persea americana(鳄梨)油*、Ribes nigrum(黑醋栗)种子油*、Copaifera officinalis(Copaiba)树脂*、Canabis sativa(大麻)种子油*、Moringa peregrina 种子油提取物和辛酸/癸酸甘油三酯**(Moringa peregrina提取物)、抗坏血酸四异棕榈酸酯(维生素 C)、大麻(大麻)提取物的专有全光谱混合物、二氧化硅(海藻)、麦角钙化醇(维生素 D2)、甲萘醌(维生素 K2)、生育酚(维生素 E)* 有机成分* 野生制作/再生**
其他名称:
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
皮肤健康的变化 [时间范围:第 12 周的基线]
大体时间:12周
|
基于调查的参与者感知的皮肤健康变化评估。
使用 0-5 点李克特量表进行评估,0 代表最有益的结果(无症状),5 代表最差的结果(严重症状)。
|
12周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
VISIA® 皮肤分析评分的变化 [时间范围:基线至第 12 周]
大体时间:12周
|
VISIA® 皮肤分析系统将用于评估皮肤结果的变化。
分析将由经过委员会认证的皮肤科医生在基线和第 8 周进行。
VISIA® 皮肤分析系统将用于捕捉图像,然后由 VISIA 软件进行处理。
该软件利用先进的算法来检测和测量特定的皮肤属性。
评估的皮肤属性/参数将是皱纹、斑点、毛孔、质地、发红和紫外线损伤。
这些参数使用捕获的图像和 VISIA 软件采用的专门算法进行评估。
然后使用结果生成综合分析报告,其中包括定量测量和定性评估,以及分配给不同皮肤属性的任何相应分数或评级。
将在基线和第 8 周计算每个参数的平均参与者分数,并比较统计显着性。
|
12周
|
合作者和调查者
赞助
合作者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
麻油的临床试验
-
Beni-Suef UniversityUniversity of Arizona; Maternity and Children Hospital, Makkah完全的