Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse af et multifunktionelt hudplejeprodukt til forbedring af aldring, eksem og acne

7. oktober 2024 opdateret af: Hemptress

For at huden kan fungere optimalt, skal den næres og tilføres de nødvendige forbindelser til at understøtte sundheden. Men mange individer er mangelfulde i disse forbindelser, hvilket fører til negative hududfald. De fleste produkter på markedet i dag leverer kun en eller to forbindelser, der kan gavne hudens sundhed. Hemptress har udviklet en multifunktionsolie designet til at hjælpe med resultater relateret til blandt andet acne, aldring og eksem.

Dette 12 ugers forsøg vil undersøge effektiviteten af ​​Hemptress' testprodukt. Denne undersøgelse vil være et forsøg i to grupper med 45 deltagere pr. gruppe. Den ene gruppe vil fokusere på at forstå testproduktets effekt på hudaldringssymptomer. Den anden gruppe vil fokusere på at forstå testproduktets effekter på acne og eksem. Forsøget vil være hybridt, og deltagerne vil følge brugsanvisningen fra forskerholdet.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • Santa Monica, California, Forenede Stater, 09404
        • Citruslabs

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

For at være berettiget til at deltage i acne- og eksemgruppen i denne undersøgelse skal en person opfylde alle følgende kriterier:

  • Mand eller kvinde mellem 21-55 år.
  • Skal have et godt generelt helbred.
  • Skal opleve regelmæssig akne, bumser, eksem eller pletter.
  • Skal være villig til at opretholde følgende hudplejerutine under undersøgelsen: (1)Daglig rensning eller skylning af deres ansigt om morgenen eller aftenen er tilstrækkelig. Vi foretrækker mindre daglig rensning vs. mere. Hvis hanner går i bad og skyller, er det tilstrækkeligt. (2) Muligheden for at bære solcreme, hvis solcrememærket er forhåndsgodkendt - en person, der ikke bruger solcreme, er mere ønskelig. Testproduktet indeholder noget solbeskyttelse (3) - Må IKKE bruge nogen fugtighedscreme udover vores olie. Skal bruge testproduktet morgen og aften dagligt. Må ikke bruge retinoider og må ikke begynde at bruge retinoider under undersøgelsen. Må IKKE bruge oral anti-acne medicin/recepter.
  • Må ikke bruge retinoider.
  • Skal være villig til at overholde protokollen.

For at være berettiget til at deltage i Anti-Aging-gruppen i denne undersøgelse, skal en person opfylde alle følgende kriterier:

  • Mand eller kvinde mellem 40-65 år
  • Skal have et godt generelt helbred.
  • Skal opleve rynker i tidlige stadier, der ikke behandles med lokal eller oral receptpligtig medicin/medicin eller håndkøbsprodukter
  • Kan opleve hyperpigmentering og mørke pletter.
  • Skal være villig til at opretholde følgende hudplejerutine under undersøgelsen: (1)Daglig rensning eller skylning af deres ansigt om morgenen eller aftenen er tilstrækkelig. Vi foretrækker mindre daglig rensning vs. mere. Hvis mænd bare går i bad og skyller, er det fint. (2) Muligheden for at bære solcreme, hvis solcrememærket er forhåndsgodkendt - en person, der ikke bruger solcreme, er mere ønskelig. Testproduktet indeholder noget solbeskyttelse. (3) - Må IKKE bruge nogen fugtighedscreme udover vores olie. Skal være villig til at bruge testproduktet morgen og aften.
  • Må ikke bruge retinoider.
  • Skal være villig til at overholde protokollen.
  • Er villig til at komme til Citruslabs kontor for at tage billeder af deres hud ved baseline og i slutningen af ​​undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

En person, der opfylder følgende kriterier, vil blive udelukket fra deltagelse i denne undersøgelse i Acne and Eczema Group:

  • Kvinder, der er gravide eller ammer
  • Uvillig til at følge protokollen.
  • Uvillig til at holde op med at bruge alle fugtighedscremer undtagen testproduktet under forsøget.
  • Deltager i øjeblikket i en anden undersøgelse.
  • Brug af en oral acnebehandling
  • Brug af receptpligtig medicin, der er relevant for huden.
  • Enhver, der gennemgår kosmetiske procedurer under undersøgelsen, inklusive Botox-, laser- eller kemisk peeling-behandling.
  • Enhver, der er følsom eller allergisk over for ingredienser, der findes i produkterne.
  • Enhver med indlærings- eller kognitive vanskeligheder, der ville forhindre dem i at læse og forstå spørgeskemaer og undersøgelser.
  • Alle med svære kroniske lidelser, herunder onkologiske tilstande, psykiatriske lidelser eller diabetes.
  • Alle, der bruger solcreme, der er mineralbaseret, kan deltage, hvis mærket er forhåndsgodkendt.

En person, der opfylder følgende kriterier, vil blive udelukket fra deltagelse i denne undersøgelse i Anti-Aging Group:

  • Kvinder, der er gravide eller ammer
  • Uvillig til at følge protokollen.
  • Uvillig til at holde op med at bruge alle fugtighedscremer undtagen testproduktet under forsøget.
  • Deltager i øjeblikket i en anden undersøgelse.
  • Brug af produkter, der indeholder kemiske eksfolierende ingredienser såsom glykolsyre, mælkesyre eller salicylsyre.
  • Brug af orale eller topiske retinoider
  • Personer med cystisk akne eller på anden måde meget akneudsat hud.
  • Personer, der oplever stærke anfald af hormonel acne.
  • Brug af receptpligtig medicin, der er relevant for huden.
  • Enhver, der gennemgår kosmetiske procedurer under undersøgelsen, inklusive Botox-, laser- eller kemisk peeling-behandling.
  • Enhver, der er følsom eller allergisk over for ingredienser, der findes i produkterne.
  • Enhver med indlærings- eller kognitive vanskeligheder, der ville forhindre dem i at læse og forstå spørgeskemaer og undersøgelser.
  • Alle med svære kroniske lidelser, herunder onkologiske tilstande, psykiatriske lidelser eller diabetes.
  • Alle, der bruger solcreme, der er mineralbaseret, kan deltage, hvis mærket er forhåndsgodkendt.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Akne og eksem gruppe
Deltagere, der oplever regelmæssig akne, bumser, eksem eller pletter. Skal bruge testprodukterne som foreskrevet. Derudover skal de være villig til at opretholde følgende hudplejerutine under undersøgelsen: (1)Daglig rensning eller skylning af deres ansigt om morgenen eller aftenen er tilstrækkelig. (2) Muligheden for at bære solcreme, hvis solcrememærket er forhåndsgodkendt - en person, der ikke bruger solcreme, er mere ønskelig. Testproduktet indeholder noget solbeskyttelse (3) Må IKKE bruge nogen fugtighedscreme udover vores olie. Skal bruge testproduktet morgen og aften dagligt. Må ikke bruge retinoider og må ikke begynde at bruge retinoider under undersøgelsen. Må IKKE bruge oral anti-acne medicin/recepter.
Fuld ingrediensliste for testproduktet: Rubus occidentalis (sort hindbær) frøolie*, Carica papaya (Papaya) frøolie*, Bixa orellana (Annatto) frøolie*, Orbignya oleifera (Babassu) frøolie*, Borago officinalis (Bourrache) frøolie*, Daucus carota (gulerod) frøolie*, Hibiscus sabdariffa (Hibiscus) frøolie*, Aronia melanocarpa (Chokeberry) frøolie*, Vaccinium macrocarpon (Tranebær) frøolie*, Moringa oleifera (Moringa) frøolie**, Persea americana (Avocado) olie*, Ribes nigrum (Sorte ribs) frøolie*, Copaifera officinalis (Copaiba) harpiks*, Canabis sativa (Hamp) frøolie*, Moringa peregrina frøolieekstrakt & Capryl/Capric Triglyceride** (Moringa peregrina) ekstrakt), Ascorbyltetraisopalmitat (C-vitamin), proprietær fuldspektret blanding af Cannabis sativa (Hamp) ekstrakt, Silica (Algica), Ergocalciferol (Vitamin D2), Menaquinon (Vitamin K2), Tocopherol (Vitamin E)* Økologisk ingrediens* Vild Lavet/regenerativ**
Andre navne:
  • Hemptress multifunktionsolie
Eksperimentel: Anti-aging gruppe

Deltagere, der oplever rynker i tidlige stadier, der ikke behandles med lokal eller oral receptpligtig medicin/medicin eller håndkøbsprodukter.

Skal bruge testprodukterne som foreskrevet. Derudover skal de være villig til at opretholde følgende hudplejerutine under undersøgelsen: (1)Daglig rensning eller skylning af deres ansigt om morgenen eller aftenen er tilstrækkelig. (2) Muligheden for at bære solcreme, hvis solcrememærket er forhåndsgodkendt - en person, der ikke bruger solcreme, er mere ønskelig. Testproduktet indeholder noget solbeskyttelse (3) Må IKKE bruge nogen fugtighedscreme udover vores olie. Skal bruge testproduktet morgen og aften dagligt. Må ikke bruge retinoider og må ikke begynde at bruge retinoider under undersøgelsen. Må IKKE bruge oral anti-acne medicin/recepter.

Fuld ingrediensliste for testproduktet: Rubus occidentalis (sort hindbær) frøolie*, Carica papaya (Papaya) frøolie*, Bixa orellana (Annatto) frøolie*, Orbignya oleifera (Babassu) frøolie*, Borago officinalis (Bourrache) frøolie*, Daucus carota (gulerod) frøolie*, Hibiscus sabdariffa (Hibiscus) frøolie*, Aronia melanocarpa (Chokeberry) frøolie*, Vaccinium macrocarpon (Tranebær) frøolie*, Moringa oleifera (Moringa) frøolie**, Persea americana (Avocado) olie*, Ribes nigrum (Sorte ribs) frøolie*, Copaifera officinalis (Copaiba) harpiks*, Canabis sativa (Hamp) frøolie*, Moringa peregrina frøolieekstrakt & Capryl/Capric Triglyceride** (Moringa peregrina) ekstrakt), Ascorbyltetraisopalmitat (C-vitamin), proprietær fuldspektret blanding af Cannabis sativa (Hamp) ekstrakt, Silica (Algica), Ergocalciferol (Vitamin D2), Menaquinon (Vitamin K2), Tocopherol (Vitamin E)* Økologisk ingrediens* Vild Lavet/regenerativ**
Andre navne:
  • Hemptress multifunktionsolie

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i hudens sundhed [Tidsramme: Baseline til uge 12]
Tidsramme: 12 uger
Undersøgelsesbaseret vurdering af deltageropfattede ændringer i hudens sundhed. Vurderet ved hjælp af en Likert-skala fra 0-5, hvor 0 repræsenterer det mest gavnlige resultat (ingen symptomer) og 5 repræsenterer det værste resultat (alvorlige symptomer).
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i VISIA® hudanalyseresultat [Tidsramme: Baseline til uge 12]
Tidsramme: 12 uger
VISIA® Hudanalysesystem vil blive brugt til at vurdere ændringer i hudresultater. Analyse vil blive udført af en bestyrelsescertificeret hudlæge ved baseline og uge 8. VISIA® Hudanalyse-systemet vil blive brugt til at tage billederne, som derefter vil blive behandlet af VISIA-softwaren. Softwaren bruger avancerede algoritmer til at detektere og måle specifikke hudattributter. Hudens egenskaber/parametre vurderet vil være rynker, pletter, porer, tekstur, rødme og UV-skader. Disse parametre evalueres ved hjælp af de optagne billeder og de specialiserede algoritmer, der anvendes af VISIA-softwaren. Resultaterne bruges derefter til at generere en omfattende analyserapport, som inkluderer både de kvantitative målinger og kvalitative vurderinger sammen med eventuelle tilsvarende scores eller vurderinger tildelt forskellige hudattributter. Gennemsnitlige deltagers score for hver parameter vil blive beregnet ved baseline og uge 8 og sammenlignet for statistisk signifikans.
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samarbejdspartnere

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. november 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

24. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

9. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. oktober 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20262

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hemptress olie

Abonner