Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkoumání multifunkčního produktu péče o pleť ke zlepšení výsledků stárnutí, ekzémů a akné

7. října 2024 aktualizováno: Hemptress

Pro optimální fungování pokožky je potřeba ji vyživovat a dodávat jí potřebné sloučeniny pro podporu zdraví. Avšak mnoho jedinců má nedostatek těchto sloučenin, což vede k negativním kožním výsledkům. Většina produktů na dnešním trhu dodává pouze jednu nebo dvě sloučeniny, které mohou prospívat zdraví pokožky. Hemptress vyvinul multifunkční olej navržený tak, aby mimo jiné pomohl s výsledky souvisejícími s akné, stárnutím a ekzémem.

Tento dvanáctitýdenní test prověří účinnost testovacího produktu Hemptress. Tato studie bude dvouskupinová studie se 45 účastníky na skupinu. Jedna skupina se zaměří na pochopení účinků testovaného produktu na příznaky stárnutí kůže. Druhá skupina se zaměří na pochopení účinků testovaného produktu na akné a ekzémy. Zkouška bude hybridní a účastníci se budou řídit pokyny k použití poskytnutými výzkumným týmem.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • California
      • Santa Monica, California, Spojené státy, 09404
        • Citruslabs

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

Aby byl jedinec způsobilý k účasti ve skupině Akné a Ekzémy v této studii, musí splňovat všechna následující kritéria:

  • Muž nebo žena ve věku 21-55 let.
  • Musí být v dobrém celkovém zdravotním stavu.
  • Musíte mít pravidelné akné, pupínky, ekzémy nebo skvrny.
  • Během studie musí být ochoten dodržovat následující rutinu péče o pleť: (1) Denní čištění nebo oplachování obličeje ráno nebo večer je dostačující. Preferujeme méně denní očisty vs. Pokud jdou samci do sprchy a opláchnou se, stačí. (2) Možnost nosit opalovací krém, pokud je značka opalovacího krému předem schválena – žádoucnější je osoba, která nenosí opalovací krém. Testovaný produkt obsahuje určitou ochranu proti slunci (3) – NESMÍ používat žádný zvlhčovač kromě našeho oleje. Testovaný produkt je nutné používat denně ráno a večer. Nesmí používat retinoidy a nesmí začít používat retinoidy během studie. NESMÍ používat perorální léky/předpisy proti akné.
  • Nesmí používat retinoidy.
  • Musí být ochoten dodržovat protokol.

Aby byl jednotlivec způsobilý k účasti ve skupině Anti-Aging v této studii, musí splňovat všechna následující kritéria:

  • Muž nebo žena ve věku 40-65 let
  • Musí být v dobrém celkovém zdravotním stavu.
  • Musí zažít vrásky v raném stádiu, které nejsou léčeny lokálními nebo perorálními léky na předpis/léky nebo volně prodejnými produkty
  • Může se objevit hyperpigmentace a tmavé skvrny.
  • Během studie musí být ochoten dodržovat následující rutinu péče o pleť: (1)Postačí každodenní čištění nebo oplachování obličeje ráno nebo večer. Preferujeme méně denní očisty vs. Pokud muži jdou jen do sprchy a opláchnou se, je to v pořádku. (2) Možnost nosit opalovací krém, pokud je značka opalovacího krému předem schválena – žádoucnější je osoba, která nenosí opalovací krém. Testovaný produkt obsahuje určitou ochranu proti slunci. (3) - NESMÍ používat žádný zvlhčovač kromě našeho oleje. Musíte být ochoten používat testovací produkt ráno a večer.
  • Nesmí používat retinoidy.
  • Musí být ochoten dodržovat protokol.
  • Je ochoten přijít do kanceláře Citruslabs pro snímky jejich kůže, které mají být pořízeny na začátku a na konci studie.

Kritéria vyloučení:

Jednotlivec, který splňuje následující kritéria, bude vyloučen z účasti v této studii ve skupině Akné a ekzémy:

  • Ženy, které jsou těhotné nebo kojící
  • Neochota dodržovat protokol.
  • Neochotný přestat používat všechny zvlhčovače kromě testovaného produktu během zkoušky.
  • V současné době se účastní další studie.
  • Použití orální léčby akné
  • Použití léků na předpis relevantních pro pokožku.
  • Každý, kdo během studie podstoupil kosmetické procedury, včetně botoxu, laseru nebo chemického peelingu.
  • Každý, kdo je citlivý nebo alergický na jakékoli složky obsažené v produktech.
  • Každý, kdo má problémy s učením nebo kognitivními schopnostmi, které by mu bránily číst a porozumět dotazníkům a průzkumům.
  • Každý, kdo trpí závažnými chronickými onemocněními, včetně onkologických onemocnění, psychiatrických poruch nebo cukrovky.
  • Každý, kdo používá opalovací krém na minerální bázi, se může zúčastnit, pokud je značka předem schválena.

Jednotlivec, který splní následující kritéria, bude vyloučen z účasti v této studii ve skupině Anti-Aging:

  • Ženy, které jsou těhotné nebo kojící
  • Neochota dodržovat protokol.
  • Neochotný přestat používat všechny zvlhčovače kromě testovaného produktu během zkoušky.
  • V současné době se účastní další studie.
  • Použití produktů, které obsahují chemické exfoliační přísady, jako je kyselina glykolová, kyselina mléčná nebo kyselina salicylová.
  • Použití perorálních nebo topických retinoidů
  • Jedinci s cystickým akné nebo jinak velmi aknózní pletí.
  • Jedinci zažívající silné záchvaty hormonálního akné.
  • Použití léků na předpis relevantních pro pokožku.
  • Každý, kdo během studie podstoupil kosmetické procedury, včetně botoxu, laseru nebo chemického peelingu.
  • Každý, kdo je citlivý nebo alergický na jakékoli složky obsažené v produktech.
  • Každý, kdo má problémy s učením nebo kognitivními schopnostmi, které by mu bránily číst a porozumět dotazníkům a průzkumům.
  • Každý, kdo trpí závažnými chronickými onemocněními, včetně onkologických onemocnění, psychiatrických poruch nebo cukrovky.
  • Každý, kdo používá opalovací krém na minerální bázi, se může zúčastnit, pokud je značka předem schválena.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina akné a ekzémů
Účastníci, kteří mají pravidelné akné, pupínky, ekzémy nebo skvrny. Testované produkty je nutné používat podle předpisu. Kromě toho musí být během studie ochoten dodržovat následující rutinu péče o pleť: (1) Denní čištění nebo oplachování obličeje ráno nebo večer je dostačující. (2) Možnost nosit opalovací krém, pokud je značka opalovacího krému předem schválena – žádoucnější je osoba, která nenosí opalovací krém. Testovaný produkt obsahuje určitou ochranu proti slunci (3) NESMÍ používat žádný zvlhčovač kromě našeho oleje. Testovaný produkt je nutné používat denně ráno a večer. Nesmí používat retinoidy a nesmí začít používat retinoidy během studie. NESMÍ používat perorální léky/předpisy proti akné.
Úplný seznam složek testovaného produktu: olej ze semen Rubus occidentalis (černá malina)*, olej ze semen Carica papaya (Papaya)*, olej ze semen Bixa orellana (Annatto)*, olej ze semen Orbignya oleifera (Babassu)*, Borago officinalis (Bourrache) olej ze semen*, olej ze semen Daucus carota (mrkev)*, olej ze semen Hibiscus sabdariffa (ibišek)*, olej ze semen Aronia melanocarpa (arónie)*, olej ze semen Vaccinium macrocarpon (brusinky)*, olej ze semen Moringa oleifera (Moringa)**, Persea americana (avokádový) olej*, Ribes nigrum (černý rybíz) olej ze semen*, Copaifera officinalis (Copaiba) pryskyřice*, Canabis sativa (Konopný) olej*, extrakt ze semen Moringa peregrina a kaprylový/kaprikový triglycerid** (Moringa peregrina extrakt), askorbyl tetraisopalmitát (vitamín C), patentovaná plnospektrální směs extraktu Cannabis sativa (konopí), oxid křemičitý (Algica), ergokalciferol (vitamín D2), menachinon (vitamín K2), tokoferol (vitamín E)* organická složka* divoká Vytvořený/regenerativní**
Ostatní jména:
  • Konopný multifunkční olej
Experimentální: Skupina proti stárnutí

Účastníci, u kterých se objevují vrásky v raném stádiu, které nejsou léčeny lokálními nebo perorálními léky na předpis/léky nebo volně prodejnými produkty.

Testované produkty je nutné používat podle předpisu. Kromě toho musí být během studie ochoten dodržovat následující rutinu péče o pleť: (1) Denní čištění nebo oplachování obličeje ráno nebo večer je dostačující. (2) Možnost nosit opalovací krém, pokud je značka opalovacího krému předem schválena – žádoucnější je osoba, která nenosí opalovací krém. Testovaný produkt obsahuje určitou ochranu proti slunci (3) NESMÍ používat žádný zvlhčovač kromě našeho oleje. Testovaný produkt je nutné používat denně ráno a večer. Nesmí používat retinoidy a nesmí začít používat retinoidy během studie. NESMÍ používat perorální léky/předpisy proti akné.

Úplný seznam složek testovaného produktu: olej ze semen Rubus occidentalis (černá malina)*, olej ze semen Carica papaya (Papaya)*, olej ze semen Bixa orellana (Annatto)*, olej ze semen Orbignya oleifera (Babassu)*, Borago officinalis (Bourrache) olej ze semen*, olej ze semen Daucus carota (mrkev)*, olej ze semen Hibiscus sabdariffa (ibišek)*, olej ze semen Aronia melanocarpa (arónie)*, olej ze semen Vaccinium macrocarpon (brusinky)*, olej ze semen Moringa oleifera (Moringa)**, Persea americana (avokádový) olej*, Ribes nigrum (černý rybíz) olej ze semen*, Copaifera officinalis (Copaiba) pryskyřice*, Canabis sativa (Konopný) olej*, extrakt ze semen Moringa peregrina a kaprylový/kaprikový triglycerid** (Moringa peregrina extrakt), askorbyl tetraisopalmitát (vitamín C), patentovaná plnospektrální směs extraktu Cannabis sativa (konopí), oxid křemičitý (Algica), ergokalciferol (vitamín D2), menachinon (vitamín K2), tokoferol (vitamín E)* organická složka* divoká Vytvořený/regenerativní**
Ostatní jména:
  • Konopný multifunkční olej

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny ve zdraví pokožky [Časový rámec: Výchozí stav do týdne 12]
Časové okno: 12 týdnů
Průzkumové hodnocení změn ve zdraví kůže vnímaných účastníky. Hodnoceno pomocí 0-5 bodové Likertovy škály, kde 0 představuje nejpříznivější výsledek (žádné příznaky) a 5 představuje nejhorší výsledek (závažné příznaky).
12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ve skóre analýzy pleti VISIA® [Časový rámec: Výchozí stav do týdne 12]
Časové okno: 12 týdnů
Systém VISIA® Skin Analysis bude použit k posouzení změn ve výsledcích kůže. Analýza bude provedena dermatologem s certifikací na základní linii a v týdnu 8. K zachycení snímků bude použit systém VISIA® Skin Analysis, který bude následně zpracován softwarem VISIA. Software využívá pokročilé algoritmy k detekci a měření specifických atributů pleti. Hodnotenými atributy/parametry pleti budou vrásky, skvrny, póry, textura, zarudnutí a poškození UV zářením. Tyto parametry jsou vyhodnocovány pomocí pořízených snímků a specializovaných algoritmů používaných softwarem VISIA. Výsledky se poté použijí ke generování komplexní zprávy o analýze, která zahrnuje jak kvantitativní měření, tak kvalitativní hodnocení, spolu s případnými odpovídajícími skóre nebo hodnoceními přiřazenými různým atributům pokožky. Průměrné skóre účastníků pro každý parametr bude vypočteno ve výchozím stavu a v týdnu 8 a porovnáno pro statistickou významnost.
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Spolupracovníci

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. listopadu 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. listopadu 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

24. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

9. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. října 2024

Naposledy ověřeno

1. října 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 20262

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Konopný olej

Předplatit