転倒の危険がある高齢者において、単独でテレアラームを使用する場合よりも、インテリジェントビデオ監視 + テレアラームが優れている (VIGIALARM)
高齢者を在宅に維持し、転倒を防止することは、公衆衛生上の主要な問題です。 高齢者の大多数は家にいることを望んでいます。 長時間立っていると転倒するのではないかという恐怖は、施設に入る理由としてよく挙げられます。 転倒とその合併症の予防に効果的であることが証明されている処置はほとんどありません。 床に長時間立っていると、死亡を含む複数の事態につながる可能性がある重大な合併症です。
テレアラームはフランスやヨーロッパで広く使用されていますが、転倒時の効果は低く、使用には制限があります（作動するには身体的および精神的な能力が必要です）。 しかし、転倒の危険がある高齢者は虚弱であるか依存していることが多く、認知障害を患っており、場合によっては多発性疾患を患っており、これが遠隔警報の失敗の多さの説明となっている。 他にも警報システムはありますが、特に VA2CS などのインテリジェント ビデオ監視システムがあります。 これは、人工知能に基づくアルゴリズムを使用してリアルタイムで被写体の位置を分析する、家庭内に設置されるビデオ システムです。 このシステムはビデオ撮影なしで継続的に動作し、人が転倒後に横たわっている場合は写真付きで警告を送信します。 オペレーターが専用プラットフォームで写真のキャプチャを確認した後、アラートが確認されます。 現在までに 90% 以上の感度と特異度を持っています (メーカーのデータは公表されていません)。 そのパフォーマンスは、文献で公開されている他のインテリジェントビデオ監視システムと同等です。 このシステムは自律型であり、転倒の危険がある人の能力に依存しません。 インテリジェントビデオ監視は革新的なテクノロジーですが、高齢者ケアプログラムではまだ評価されておらず、基準との比較や、生活の質や医療経済的な観点からの分析も行われていません。
この研究の仮説は、インテリジェントなビデオ監視により、遠隔警報単独と比較して、より迅速な警報により転倒を徹底的かつ早期に検出できるため、地上での長時間の立位とその影響を回避できるというものです。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Guillaume Deschasse, MD
- 電話番号：03 22 08 80 00
- メール：Deschasse.Guillaume@chu-amiens.fr
研究場所
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Picardie
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Amiens、Picardie、フランス、80054
- 募集
- CHU Amiens Picardie
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コンタクト：
- Guillaume DESCHASSE, Dr
- 電話番号：03 22 45 57 20
- メール：deschasse.guillaume@chu-amiens.fr
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主任研究者：
- Francois PUISIEUX, MD
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主任研究者：
- Jean-Baptiste BEUSCART, MD
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主任研究者：
- Fabien VISADE, MD
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主任研究者：
- Gilles LOGGIA, MD
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主任研究者：
- Fréderic ROCA, MD
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主任研究者：
- Emmanuelle GREBOVAL, MD
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主任研究者：
- Jadwiga ATTIER, MD
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主任研究者：
- Yoan LEFRESNE, MD
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主任研究者：
- Eléonore CANTEGRIT, MD
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主任研究者：
- Benoit BRIHAYE, MD
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主任研究者：
- Charlotte GERARD, MD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 75歳以上の方
- 急性期老人医療サービス、または高齢者医療または多目的リハビリテーション医療サービスに入院している
- 一人暮らしの場合：1日に少なくとも1回は親戚や専門家から訪問を受ける
- 最近の転倒履歴と一脚支持 < 5 秒
- インフォームド・コンセントを与えることができる。
- 自宅で転倒する危険性があるため、患者やその親族は帰宅を複雑だと考えている。
除外基準:
- 法的保護下にある
- 社会保障制度に加入していない
- ベッドや椅子に拘束されている
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：インテリジェントビデオモニタリング + テレアラーム
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ビデオ監視システムは、人工知能に基づくアルゴリズムを使用して対象者の位置をリアルタイムで分析します。
このシステムはビデオ撮影なしで継続的に動作し、人が転倒後に横たわっている場合は写真付きで警告を送信します。
オペレーターが専用プラットフォームで写真のキャプチャを確認した後、アラートが確認されます。
テレアラーム
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アクティブコンパレータ：テレアラームのみ
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テレアラーム
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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少なくとも1回の予定外の再入院の発生
時間枠：90日
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帰国後最初の90日以内に少なくとも1回の予定外の再入院の発生。
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90日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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予定外の入院の日数
時間枠：90日
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予定外の入院の日数
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90日
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緊急時の日数
時間枠：90日
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帰国後90日以内の緊急事態の日数
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90日
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協力者と研究者
協力者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- PI2019_843_0062
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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