Superioridade da Videovigilância Inteligente + Telealarme Sobre Telealarme Isolado em Idosos com Risco de Queda (VIGIALARM)
Manter o idoso em casa e evitar que ele caia são questões importantes de saúde pública. A grande maioria dos idosos deseja permanecer em casa. O medo de cair com a permanência prolongada em pé é motivo frequente de institucionalização. Existem poucos procedimentos que se mostraram eficazes na prevenção de quedas e suas complicações. A permanência prolongada no chão é uma complicação importante que pode levar a múltiplos eventos, inclusive a morte.
Os tele-alarmes são amplamente utilizados na França e na Europa, mas sua eficácia em caso de queda é baixa e seu uso é restritivo (requerem capacidades físicas e mentais para serem ativados). No entanto, os idosos com risco de queda são muitas vezes frágeis ou dependentes, portadores de alterações cognitivas e por vezes polimórbidos, o que explica o grande número de falhas dos tele-alarmes. Existem outros sistemas de alerta, notadamente sistemas inteligentes de vigilância por vídeo, como o VA2CS. Trata-se de um sistema de vídeo instalado em casa que analisa a posição dos sujeitos em tempo real por meio de algoritmos baseados em inteligência artificial. O sistema funciona continuamente sem captura de vídeo e envia um alerta com uma foto se uma pessoa estiver deitada após uma queda. O alerta é confirmado depois que um operador verifica a captura da foto em uma plataforma dedicada. Até o momento, tem sensibilidade e especificidade de mais de 90% (dados do fabricante não publicados). Seu desempenho é equivalente a outros sistemas inteligentes de videomonitoramento publicados na literatura. Este sistema é autônomo e não depende das habilidades da pessoa em risco de queda. A videovigilância inteligente é uma tecnologia inovadora que ainda não foi avaliada num programa de cuidados geriátricos, nem comparada com uma referência ou analisada numa perspetiva de qualidade de vida ou médico-económica.
A hipótese deste estudo é que a videovigilância inteligente permite uma deteção exaustiva e precoce da queda com um alerta mais rápido permitindo evitar a permanência prolongada no solo e as suas consequências face ao tele-alarme isolado.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Guillaume Deschasse, MD
- Número de telefone: 03 22 08 80 00
- E-mail: Deschasse.Guillaume@chu-amiens.fr
Locais de estudo
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Picardie
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Amiens, Picardie, França, 80054
- Recrutamento
- CHU Amiens Picardie
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Contato:
- Guillaume DESCHASSE, Dr
- Número de telefone: 03 22 45 57 20
- E-mail: deschasse.guillaume@chu-amiens.fr
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Investigador principal:
- Francois PUISIEUX, MD
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Investigador principal:
- Jean-Baptiste BEUSCART, MD
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Investigador principal:
- Fabien VISADE, MD
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Investigador principal:
- Gilles LOGGIA, MD
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Investigador principal:
- Fréderic ROCA, MD
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Investigador principal:
- Emmanuelle GREBOVAL, MD
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Investigador principal:
- Jadwiga ATTIER, MD
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Investigador principal:
- Yoan LEFRESNE, MD
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Investigador principal:
- Eléonore CANTEGRIT, MD
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Investigador principal:
- Benoit BRIHAYE, MD
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Investigador principal:
- Charlotte GERARD, MD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pessoa com 75 anos ou mais
- internados num serviço de cuidados geriátricos agudos ou num serviço de cuidados geriátricos ou de reabilitação polivalente
- Se morar sozinho: receber pelo menos uma visita por dia de um familiar ou profissional
- História recente de queda e apoio monopodal < 5 segundos
- Capaz de dar consentimento informado.
- Retorno para casa considerado complexo pelo paciente ou seus familiares devido ao risco de queda em casa.
Critério de exclusão:
- Sob proteção legal
- Não filiado a um sistema de segurança social
- Confinado à cama ou cadeira
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Monitoramento Inteligente de Vídeo + Tele-alarme
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O sistema de vigilância por vídeo analisará a posição dos sujeitos em tempo real usando algoritmos baseados em inteligência artificial.
O sistema funciona continuamente sem captura de vídeo e envia um alerta com uma foto se uma pessoa estiver deitada após uma queda.
O alerta é confirmado depois que um operador verifica a captura da foto em uma plataforma dedicada.
Tele-alarme
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Comparador Ativo: Apenas tele-alarme
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Tele-alarme
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Ocorrência de pelo menos uma reinternação não programada
Prazo: 90 dias
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Ocorrência de pelo menos uma reinternação não programada nos primeiros 90 dias após o retorno para casa.
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90 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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número de dias durante internação não programada
Prazo: 90 dias
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número de dias durante internação não programada
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90 dias
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Número de dias em emergência
Prazo: 90 dias
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Número de dias em situação de emergência nos primeiros 90 dias após o regresso a casa
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90 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- PI2019_843_0062
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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