- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05875038
낙상 위험에 처한 고령자에서 지능형 영상감시+텔레알람이 단독 텔레알람보다 우월 (VIGIALARM)
노인을 집에서 유지하고 낙상을 방지하는 것은 주요 공중 보건 문제입니다. 대다수의 노인들은 집에 머물기를 원합니다. 장기간 서 있는 상태에서 낙상에 대한 두려움은 제도화의 빈번한 이유입니다. 낙상과 그 합병증을 예방하는 데 효과적인 것으로 나타난 절차는 거의 없습니다. 오랫동안 바닥에 서 있는 것은 사망을 포함한 여러 사건으로 이어질 수 있는 주요 합병증입니다.
원격 경보는 프랑스와 유럽에서 널리 사용되지만 낙상 시 효과가 낮고 사용이 제한적입니다(활성화하려면 신체적, 정신적 능력이 필요함). 그러나 넘어질 위험이 있는 노인들은 종종 허약하거나 의존적이며 인지 장애와 때로는 다형성을 앓고 있어 원격 경보의 많은 실패를 설명합니다. 다른 경고 시스템, 특히 VA2CS와 같은 지능형 비디오 감시 시스템이 있습니다. 인공지능 기반의 알고리즘을 이용하여 실시간으로 피사체의 위치를 분석하는 가정 내 배치 영상 시스템입니다. 이 시스템은 비디오 캡처 없이 계속 작동하며 사람이 넘어진 후 누워 있으면 사진과 함께 경고를 보냅니다. 운영자가 전용 플랫폼에서 사진 캡처를 확인한 후에 알림이 확인됩니다. 현재까지 90% 이상의 민감도와 특이도를 가지고 있습니다(제조업체의 데이터는 게시되지 않음). 그 성능은 문헌에 발표된 다른 지능형 비디오 감시 시스템과 동일합니다. 이 시스템은 자율적이며 넘어질 위험이 있는 사람의 능력에 의존하지 않습니다. 지능형 비디오 감시는 노인병 치료 프로그램에서 아직 평가되지 않았으며 참조와 비교되거나 삶의 질 또는 의료 경제적 관점에서 분석되지 않은 혁신적인 기술입니다.
이 연구의 가설은 지능형 비디오 감시가 원격 경보 단독에 비해 땅에 오래 서 있는 것과 그 결과를 피할 수 있는 더 빠른 경고로 낙상을 철저하고 조기에 감지할 수 있다는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Guillaume Deschasse, MD
- 전화번호: 03 22 08 80 00
- 이메일: Deschasse.Guillaume@chu-amiens.fr
연구 장소
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, 프랑스, 80054
- 모병
- CHU Amiens Picardie
-
연락하다:
- Guillaume DESCHASSE, Dr
- 전화번호: 03 22 45 57 20
- 이메일: deschasse.guillaume@chu-amiens.fr
-
수석 연구원:
- Francois PUISIEUX, MD
-
수석 연구원:
- Jean-Baptiste BEUSCART, MD
-
수석 연구원:
- Fabien VISADE, MD
-
수석 연구원:
- Gilles LOGGIA, MD
-
수석 연구원:
- Fréderic ROCA, MD
-
수석 연구원:
- Emmanuelle GREBOVAL, MD
-
수석 연구원:
- Jadwiga ATTIER, MD
-
수석 연구원:
- Yoan LEFRESNE, MD
-
수석 연구원:
- Eléonore CANTEGRIT, MD
-
수석 연구원:
- Benoit BRIHAYE, MD
-
수석 연구원:
- Charlotte GERARD, MD
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 75세 이상인 사람
- 급성 노인병 서비스 또는 노인병 또는 다목적 재활 치료 서비스에 입원
- 혼자 사는 경우 : 하루에 한 번 이상 친척이나 전문가의 방문을 받음
- 낙상 및 모노포달 지지의 최근 이력 < 5초
- 정보에 입각한 동의를 할 수 있습니다.
- 집에서 넘어질 위험이 있어 환자나 가족이 복잡하게 생각하는 귀가.
제외 기준:
- 법적 보호를 받고 있습니다
- 사회보장제도에 가입되어 있지 않음
- 침대나 의자에 국한
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 지능형 비디오 모니터링 + 텔레 알람
|
영상 감시 시스템은 인공지능 기반 알고리즘을 이용해 실시간으로 대상자의 위치를 분석한다.
이 시스템은 비디오 캡처 없이 계속 작동하며 사람이 넘어진 후 누워 있으면 사진과 함께 경고를 보냅니다.
운영자가 전용 플랫폼에서 사진 캡처를 확인한 후에 알림이 확인됩니다.
텔레 알람
|
|
활성 비교기: 텔레알람 전용
|
텔레 알람
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
최소 1회의 예정되지 않은 재입원 발생
기간: 90일
|
집으로 돌아온 후 처음 90일 이내에 예정되지 않은 재입원이 최소 1회 발생합니다.
|
90일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
예정되지 않은 입원 일수
기간: 90일
|
예정되지 않은 입원 일수
|
90일
|
|
긴급 일수
기간: 90일
|
귀국 후 최초 90일 이내의 긴급 상황 일수
|
90일
|
공동 작업자 및 조사자
협력자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- PI2019_843_0062
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .