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智能视频监控+远程报警器在老年人跌倒风险中优于单独使用远程报警器的优势 (VIGIALARM)

2023年5月16日 更新者:Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

居家养老、防止跌倒是重大公共卫生问题。 绝大多数老年人希望留在家中。 害怕长时间站立会摔倒是住院的常见原因。 很少有程序被证明可有效预防跌倒及其并发症。 长时间站立在地板上是一种主要并发症,可导致多种事件,包括死亡。

远程报警器在法国和欧洲得到广泛使用,但它们在跌倒时的有效性很差,而且它们的使用受到限制(它们需要身体和精神能力才能激活)。 然而,有跌倒风险的老年人通常身体虚弱或依赖他人,患有认知障碍,有时还患有多病症,这解释了远程报警器大量失灵的原因。 还有其他警报系统,特别是智能视频监控系统,例如 VA2CS。 这是一个放置在家中的视频系统,可以使用基于人工智能的算法实时分析对象的位置。 该系统在没有视频捕获的情况下连续工作,如果一个人在跌倒后躺下,就会发送带有照片的警报。 在操作员在专用平台上检查照片捕获后,警报得到确认。 迄今为止,它的灵敏度和特异性超过 90%(制造商的数据未公布)。 其性能与文献中公开的其他智能视频监控系统相当。 该系统是自主的,不依赖于有跌倒风险的人的能力。 智能视频监控是一项创新技术,尚未在老年护理计划中进行评估,也未与参考进行比较或从生活质量或医学经济学角度进行分析。

这项研究的假设是,与单独的远程报警相比,智能视频监控可以通过更快的警报对跌倒进行详尽和及早的检测,从而避免长时间站立在地面上及其后果。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (估计的)

395

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Picardie
      • Amiens、Picardie、法国、80054
        • 招聘中
        • CHU Amiens Picardie
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Francois PUISIEUX, MD
        • 首席研究员:
          • Jean-Baptiste BEUSCART, MD
        • 首席研究员:
          • Fabien VISADE, MD
        • 首席研究员:
          • Gilles LOGGIA, MD
        • 首席研究员:
          • Fréderic ROCA, MD
        • 首席研究员:
          • Emmanuelle GREBOVAL, MD
        • 首席研究员:
          • Jadwiga ATTIER, MD
        • 首席研究员:
          • Yoan LEFRESNE, MD
        • 首席研究员:
          • Eléonore CANTEGRIT, MD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 年长者

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 75 岁或以上的人
  • 在急性老年病服务或老年病或多功能康复护理服务中住院
  • 如果独居:每天至少接受亲戚或专业人士的一次探访
  • 最近的跌倒史和单足支撑 < 5 秒
  • 能够给予知情同意。
  • 由于在家中跌倒的风险,患者或其亲属认为回家很复杂。

排除标准:

  • 受法律保护
  • 不隶属于社会保障体系
  • 限制在床上或椅子上

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:智能视频监控+远程报警
视频监控系统将使用基于人工智能的算法实时分析对象的位置。 该系统在没有视频捕获的情况下连续工作,如果一个人在跌倒后躺下,就会发送带有照片的警报。 在操作员在专用平台上检查照片捕获后,警报得到确认。
远程报警
有源比较器:仅限远程报警
远程报警

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
至少发生一次计划外的再住院
大体时间:90天
在回家后的头 90 天内至少发生过一次计划外的再住院。
90天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
计划外住院天数
大体时间:90天
计划外住院天数
90天
紧急天数
大体时间:90天
回国后90天内出现紧急情况的天数
90天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年5月16日

初级完成 (估计的)

2025年1月1日

研究完成 (估计的)

2025年2月1日

研究注册日期

首次提交

2023年5月16日

首先提交符合 QC 标准的

2023年5月16日

首次发布 (实际的)

2023年5月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年5月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年5月16日

最后验证

2023年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • PI2019_843_0062

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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视频系统的临床试验

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