Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Overlegenhed af intelligent videoovervågning + telealarm i forhold til telealarm alene hos ældre mennesker med risiko for at falde (VIGIALARM)

16. maj 2023 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

At holde de ældre i hjemmet og forhindre dem i at falde er store folkesundhedsproblemer. Langt de fleste ældre ønsker at blive hjemme. Frygten for et fald med længerevarende stående er en hyppig årsag til institutionalisering. Der er få procedurer, der har vist sig at være effektive til at forebygge fald og deres komplikationer. Langvarig stående på gulvet er en stor komplikation, der kan føre til flere hændelser, herunder død.

Telealarmer er meget udbredt i Frankrig og i Europa, men deres effektivitet i tilfælde af et fald er ringe, og deres anvendelse er restriktiv (de kræver fysiske og mentale kapaciteter for at aktiveres). Men ældre mennesker med risiko for at falde er ofte svage eller afhængige, lider af kognitive lidelser og nogle gange polymorbide, hvilket forklarer det store antal fejl i telealarmer. Der er andre alarmsystemer, især intelligente videoovervågningssystemer såsom VA2CS. Dette er et videosystem placeret i hjemmet, der analyserer emners position i realtid ved hjælp af algoritmer baseret på kunstig intelligens. Systemet arbejder kontinuerligt uden videooptagelse og sender en advarsel med et foto, hvis en person ligger ned efter et fald. Advarslen bekræftes, efter at en operatør har kontrolleret fotooptagelsen på en dedikeret platform. Til dato har den en følsomhed og specificitet på over 90% (producentens data er ikke offentliggjort). Dens ydeevne svarer til andre intelligente videoovervågningssystemer offentliggjort i litteraturen. Dette system er autonomt og er ikke afhængig af evnerne hos den person, der risikerer at falde. Intelligent videoovervågning er en innovativ teknologi, som endnu ikke er blevet evalueret i et ældreplejeprogram, ej heller sammenlignet med en reference eller analyseret ud fra et livskvalitets- eller medicoøkonomisk perspektiv.

Hypotesen for denne undersøgelse er, at intelligent videoovervågning muliggør en udtømmende og tidlig detektering af faldet med en hurtigere alarm, der gør det muligt at undgå længerevarende stående på jorden og dets konsekvenser sammenlignet med telealarmen alene.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

395

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Picardie
      • Amiens, Picardie, Frankrig, 80054
        • Rekruttering
        • CHU Amiens Picardie
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Francois PUISIEUX, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Jean-Baptiste BEUSCART, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Fabien VISADE, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Gilles LOGGIA, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Fréderic ROCA, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Emmanuelle GREBOVAL, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Jadwiga ATTIER, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Yoan LEFRESNE, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Eléonore CANTEGRIT, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Person på 75 år eller derover
  • indlagt i en akut geriatrisk tjeneste eller i en geriatrisk eller multifunktionel rehabiliteringstjeneste
  • Hvis du bor alene: at modtage mindst et besøg om dagen fra en pårørende eller professionel
  • Seneste historie med fald og monopodal støtte < 5 sekunder
  • Kan give informeret samtykke.
  • Retur hjem betragtet som kompleks af patienten eller dennes pårørende på grund af risikoen for at falde derhjemme.

Ekskluderingskriterier:

  • Under retsbeskyttelse
  • Ikke tilsluttet et socialsikringssystem
  • Begrænset til seng eller stol

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intelligent videoovervågning + telealarm
Videoovervågningssystemet vil analysere emners position i realtid ved hjælp af algoritmer baseret på kunstig intelligens. Systemet arbejder kontinuerligt uden videooptagelse og sender en advarsel med et foto, hvis en person ligger ned efter et fald. Advarslen bekræftes, efter at en operatør har kontrolleret fotooptagelsen på en dedikeret platform.
Tele-alarm
Aktiv komparator: Kun telealarm
Tele-alarm

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af mindst én ikke-planlagt genindlæggelse
Tidsramme: 90 dage
Forekomst af mindst én ikke-planlagt genindlæggelse inden for de første 90 dage efter hjemkomsten.
90 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
antal dage under ikke-planlagt indlæggelse
Tidsramme: 90 dage
antal dage under ikke-planlagt indlæggelse
90 dage
Antal dage i nødstilfælde
Tidsramme: 90 dage
Antal dage i nødsituationer inden for de første 90 dage efter hjemkomsten
90 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. maj 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

25. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • PI2019_843_0062

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med video system

3
Abonner