Superioriteit van intelligente videobewaking + telealarm boven alleen telealarm bij ouderen die het risico lopen te vallen (VIGIALARM)
Ouderen thuis houden en voorkomen dat ze vallen, zijn grote problemen voor de volksgezondheid. Het overgrote deel van de ouderen wil graag thuis blijven wonen. De angst voor een val bij langdurig staan is een veel voorkomende reden voor opname in een instelling. Er zijn maar weinig procedures waarvan is aangetoond dat ze effectief zijn bij het voorkomen van vallen en de complicaties daarvan. Langdurig op de grond staan is een grote complicatie die kan leiden tot meerdere gebeurtenissen, waaronder de dood.
Tele-alarmen worden veel gebruikt in Frankrijk en in Europa, maar hun doeltreffendheid bij een val is slecht en hun gebruik is beperkend (ze vereisen fysieke en mentale capaciteiten om te activeren). Ouderen die het risico lopen te vallen, zijn echter vaak kwetsbaar of afhankelijk, lijden aan cognitieve stoornissen en soms aan polymorbiditeit, wat het grote aantal storingen van telealarmen verklaart. Er zijn andere waarschuwingssystemen, met name intelligente videobewakingssystemen zoals de VA2CS. Dit is een in de woning geplaatst videosysteem dat met behulp van algoritmen op basis van kunstmatige intelligentie real time de positie van proefpersonen analyseert. Het systeem werkt continu zonder video-opname en stuurt een waarschuwing met een foto als een persoon gaat liggen na een val. De waarschuwing wordt bevestigd nadat een operator de foto-opname op een speciaal platform heeft gecontroleerd. Tot op heden heeft het een sensitiviteit en specificiteit van meer dan 90% (gegevens van de fabrikant niet gepubliceerd). De prestaties zijn gelijk aan die van andere intelligente videobewakingssystemen die in de literatuur zijn gepubliceerd. Dit systeem is autonoom en is niet afhankelijk van de capaciteiten van de persoon die het risico loopt te vallen. Intelligente videobewaking is een innovatieve technologie die nog niet is geëvalueerd in een geriatrisch zorgprogramma, noch vergeleken met een referentie of geanalyseerd vanuit een levenskwaliteit of medisch-economisch perspectief.
De hypothese van deze studie is dat intelligente videobewaking een volledige en vroege detectie van de val mogelijk maakt met een snellere waarschuwing waardoor langdurig op de grond staan en de gevolgen ervan kunnen worden vermeden in vergelijking met alleen het tele-alarm.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Guillaume Deschasse, MD
- Telefoonnummer: 03 22 08 80 00
- E-mail: Deschasse.Guillaume@chu-amiens.fr
Studie Locaties
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Frankrijk, 80054
- Werving
- CHU Amiens Picardie
-
Contact:
- Guillaume DESCHASSE, Dr
- Telefoonnummer: 03 22 45 57 20
- E-mail: deschasse.guillaume@chu-amiens.fr
-
Hoofdonderzoeker:
- Francois PUISIEUX, MD
-
Hoofdonderzoeker:
- Jean-Baptiste BEUSCART, MD
-
Hoofdonderzoeker:
- Fabien VISADE, MD
-
Hoofdonderzoeker:
- Gilles LOGGIA, MD
-
Hoofdonderzoeker:
- Fréderic ROCA, MD
-
Hoofdonderzoeker:
- Emmanuelle GREBOVAL, MD
-
Hoofdonderzoeker:
- Jadwiga ATTIER, MD
-
Hoofdonderzoeker:
- Yoan LEFRESNE, MD
-
Hoofdonderzoeker:
- Eléonore CANTEGRIT, MD
-
Hoofdonderzoeker:
- Benoit BRIHAYE, MD
-
Hoofdonderzoeker:
- Charlotte GERARD, MD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Persoon van 75 jaar of ouder
- opgenomen in een acute geriatrische dienst of in een geriatrische of multifunctionele revalidatiezorgdienst
- Als u alleen woont: minstens één keer per dag bezoek krijgen van een familielid of professional
- Recente geschiedenis van vallen en monopodale ondersteuning < 5 seconden
- In staat om geïnformeerde toestemming te geven.
- Terugkeer naar huis als complex beschouwd door de patiënt of zijn familieleden vanwege het risico om thuis te vallen.
Uitsluitingscriteria:
- Onder wettelijke bescherming
- Niet aangesloten bij een socialezekerheidsstelsel
- Gebonden aan bed of stoel
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Intelligente videobewaking + telealarm
|
Het videobewakingssysteem analyseert de positie van onderwerpen in realtime met behulp van algoritmen op basis van kunstmatige intelligentie.
Het systeem werkt continu zonder video-opname en stuurt een waarschuwing met een foto als een persoon gaat liggen na een val.
De waarschuwing wordt bevestigd nadat een operator de foto-opname op een speciaal platform heeft gecontroleerd.
Tele-alarm
|
|
Actieve vergelijker: Alleen tele-alarm
|
Tele-alarm
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het optreden van ten minste één ongeplande heropname
Tijdsspanne: 90 dagen
|
Het optreden van ten minste één ongeplande heropname in de eerste 90 dagen na terugkeer naar huis.
|
90 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
aantal dagen tijdens ongeplande ziekenhuisopname
Tijdsspanne: 90 dagen
|
aantal dagen tijdens ongeplande ziekenhuisopname
|
90 dagen
|
|
Aantal dagen in nood
Tijdsspanne: 90 dagen
|
Aantal dagen in nood binnen de eerste 90 dagen na terugkeer naar huis
|
90 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- PI2019_843_0062
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .