Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wyższość inteligentnego nadzoru wizyjnego + telealarm nad samym telealarmem u osób starszych zagrożonych upadkiem (VIGIALARM)

16 maja 2023 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Utrzymanie osób starszych w domu i zapobieganie ich upadkom to główne problemy zdrowia publicznego. Zdecydowana większość osób starszych chce pozostać w domu. Lęk przed upadkiem przy długotrwałym staniu jest częstym powodem umieszczania w placówkach opiekuńczo-wychowawczych. Istnieje niewiele procedur, które okazały się skuteczne w zapobieganiu upadkom i ich powikłaniom. Długotrwałe stanie na podłodze jest poważną komplikacją, która może prowadzić do wielu zdarzeń, w tym śmierci.

Telealarmy są szeroko stosowane we Francji iw Europie, ale ich skuteczność w przypadku upadku jest niewielka, a ich użycie jest restrykcyjne (wymagają zdolności fizycznych i psychicznych do aktywacji). Jednak osoby starsze zagrożone upadkiem są często słabe lub niesamodzielne, cierpią na zaburzenia poznawcze, a czasem na polichorobę, co tłumaczy dużą liczbę awarii telealarmów. Istnieją inne systemy ostrzegania, w szczególności inteligentne systemy nadzoru wideo, takie jak VA2CS. Jest to system wideo umieszczany w domu, który analizuje położenie obiektów w czasie rzeczywistym za pomocą algorytmów opartych na sztucznej inteligencji. System działa nieprzerwanie bez nagrywania wideo i wysyła alert ze zdjęciem, jeśli osoba leży w pozycji leżącej po upadku. Alert zostaje potwierdzony po sprawdzeniu przez operatora wykonania zdjęcia na dedykowanej platformie. Do tej pory ma czułość i swoistość ponad 90% (dane producenta niepublikowane). Jego wydajność jest równoważna z innymi inteligentnymi systemami nadzoru wideo publikowanymi w literaturze. System ten jest autonomiczny i nie opiera się na zdolnościach osoby zagrożonej upadkiem. Inteligentny monitoring wizyjny to innowacyjna technologia, która nie została jeszcze oceniona w programie opieki geriatrycznej, porównana z referencjami ani przeanalizowana pod kątem jakości życia lub perspektywy medyczno-ekonomicznej.

Hipoteza tego badania jest taka, że ​​inteligentny monitoring wideo pozwala na wyczerpujące i wczesne wykrycie upadku z szybszym alarmem pozwalającym uniknąć długotrwałego stania na ziemi i jego konsekwencji w porównaniu z samym telealarmem.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

395

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Picardie
      • Amiens, Picardie, Francja, 80054
        • Rekrutacyjny
        • CHU Amiens Picardie
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Francois PUISIEUX, MD
        • Główny śledczy:
          • Jean-Baptiste BEUSCART, MD
        • Główny śledczy:
          • Fabien VISADE, MD
        • Główny śledczy:
          • Gilles LOGGIA, MD
        • Główny śledczy:
          • Fréderic ROCA, MD
        • Główny śledczy:
          • Emmanuelle GREBOVAL, MD
        • Główny śledczy:
          • Jadwiga ATTIER, MD
        • Główny śledczy:
          • Yoan LEFRESNE, MD
        • Główny śledczy:
          • Eléonore CANTEGRIT, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoba w wieku 75 lat lub więcej
  • hospitalizowany w ostrym oddziale geriatrycznym lub geriatrycznym lub wielozadaniowym zakładzie opieki rehabilitacyjnej
  • Jeśli mieszkasz sam: przyjmowanie co najmniej jednej wizyty dziennie od krewnego lub specjalisty
  • Najnowsza historia upadku i wsparcia monopodalnego < 5 sekund
  • Potrafi wyrazić świadomą zgodę.
  • Powrót do domu uważany przez pacjenta lub jego bliskich za skomplikowany ze względu na ryzyko upadku w domu.

Kryteria wyłączenia:

  • Pod ochroną prawną
  • Nie podlega systemowi ubezpieczeń społecznych
  • Przykuty do łóżka lub krzesła

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Inteligentny monitoring wideo + telealarm
System monitoringu wizyjnego będzie analizował położenie obiektów w czasie rzeczywistym za pomocą algorytmów opartych na sztucznej inteligencji. System działa nieprzerwanie bez nagrywania wideo i wysyła alert ze zdjęciem, jeśli osoba leży w pozycji leżącej po upadku. Alert zostaje potwierdzony po sprawdzeniu przez operatora wykonania zdjęcia na dedykowanej platformie.
Telealarm
Aktywny komparator: Tylko telealarm
Telealarm

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wystąpienie co najmniej jednej nieplanowanej ponownej hospitalizacji
Ramy czasowe: 90 dni
Wystąpienie co najmniej jednej nieplanowanej rehospitalizacji w ciągu pierwszych 90 dni po powrocie do domu.
90 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
liczba dni podczas nieplanowanej hospitalizacji
Ramy czasowe: 90 dni
liczba dni podczas nieplanowanej hospitalizacji
90 dni
Liczba dni w nagłych wypadkach
Ramy czasowe: 90 dni
Liczba dni w nagłych wypadkach w ciągu pierwszych 90 dni po powrocie do domu
90 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 maja 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lutego 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 maja 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PI2019_843_0062

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na system wideo

3
Subskrybuj