- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05875038
Wyższość inteligentnego nadzoru wizyjnego + telealarm nad samym telealarmem u osób starszych zagrożonych upadkiem (VIGIALARM)
Utrzymanie osób starszych w domu i zapobieganie ich upadkom to główne problemy zdrowia publicznego. Zdecydowana większość osób starszych chce pozostać w domu. Lęk przed upadkiem przy długotrwałym staniu jest częstym powodem umieszczania w placówkach opiekuńczo-wychowawczych. Istnieje niewiele procedur, które okazały się skuteczne w zapobieganiu upadkom i ich powikłaniom. Długotrwałe stanie na podłodze jest poważną komplikacją, która może prowadzić do wielu zdarzeń, w tym śmierci.
Telealarmy są szeroko stosowane we Francji iw Europie, ale ich skuteczność w przypadku upadku jest niewielka, a ich użycie jest restrykcyjne (wymagają zdolności fizycznych i psychicznych do aktywacji). Jednak osoby starsze zagrożone upadkiem są często słabe lub niesamodzielne, cierpią na zaburzenia poznawcze, a czasem na polichorobę, co tłumaczy dużą liczbę awarii telealarmów. Istnieją inne systemy ostrzegania, w szczególności inteligentne systemy nadzoru wideo, takie jak VA2CS. Jest to system wideo umieszczany w domu, który analizuje położenie obiektów w czasie rzeczywistym za pomocą algorytmów opartych na sztucznej inteligencji. System działa nieprzerwanie bez nagrywania wideo i wysyła alert ze zdjęciem, jeśli osoba leży w pozycji leżącej po upadku. Alert zostaje potwierdzony po sprawdzeniu przez operatora wykonania zdjęcia na dedykowanej platformie. Do tej pory ma czułość i swoistość ponad 90% (dane producenta niepublikowane). Jego wydajność jest równoważna z innymi inteligentnymi systemami nadzoru wideo publikowanymi w literaturze. System ten jest autonomiczny i nie opiera się na zdolnościach osoby zagrożonej upadkiem. Inteligentny monitoring wizyjny to innowacyjna technologia, która nie została jeszcze oceniona w programie opieki geriatrycznej, porównana z referencjami ani przeanalizowana pod kątem jakości życia lub perspektywy medyczno-ekonomicznej.
Hipoteza tego badania jest taka, że inteligentny monitoring wideo pozwala na wyczerpujące i wczesne wykrycie upadku z szybszym alarmem pozwalającym uniknąć długotrwałego stania na ziemi i jego konsekwencji w porównaniu z samym telealarmem.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Guillaume Deschasse, MD
- Numer telefonu: 03 22 08 80 00
- E-mail: Deschasse.Guillaume@chu-amiens.fr
Lokalizacje studiów
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Francja, 80054
- Rekrutacyjny
- CHU Amiens Picardie
-
Kontakt:
- Guillaume DESCHASSE, Dr
- Numer telefonu: 03 22 45 57 20
- E-mail: deschasse.guillaume@chu-amiens.fr
-
Główny śledczy:
- Francois PUISIEUX, MD
-
Główny śledczy:
- Jean-Baptiste BEUSCART, MD
-
Główny śledczy:
- Fabien VISADE, MD
-
Główny śledczy:
- Gilles LOGGIA, MD
-
Główny śledczy:
- Fréderic ROCA, MD
-
Główny śledczy:
- Emmanuelle GREBOVAL, MD
-
Główny śledczy:
- Jadwiga ATTIER, MD
-
Główny śledczy:
- Yoan LEFRESNE, MD
-
Główny śledczy:
- Eléonore CANTEGRIT, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoba w wieku 75 lat lub więcej
- hospitalizowany w ostrym oddziale geriatrycznym lub geriatrycznym lub wielozadaniowym zakładzie opieki rehabilitacyjnej
- Jeśli mieszkasz sam: przyjmowanie co najmniej jednej wizyty dziennie od krewnego lub specjalisty
- Najnowsza historia upadku i wsparcia monopodalnego < 5 sekund
- Potrafi wyrazić świadomą zgodę.
- Powrót do domu uważany przez pacjenta lub jego bliskich za skomplikowany ze względu na ryzyko upadku w domu.
Kryteria wyłączenia:
- Pod ochroną prawną
- Nie podlega systemowi ubezpieczeń społecznych
- Przykuty do łóżka lub krzesła
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Inteligentny monitoring wideo + telealarm
|
System monitoringu wizyjnego będzie analizował położenie obiektów w czasie rzeczywistym za pomocą algorytmów opartych na sztucznej inteligencji.
System działa nieprzerwanie bez nagrywania wideo i wysyła alert ze zdjęciem, jeśli osoba leży w pozycji leżącej po upadku.
Alert zostaje potwierdzony po sprawdzeniu przez operatora wykonania zdjęcia na dedykowanej platformie.
Telealarm
|
Aktywny komparator: Tylko telealarm
|
Telealarm
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wystąpienie co najmniej jednej nieplanowanej ponownej hospitalizacji
Ramy czasowe: 90 dni
|
Wystąpienie co najmniej jednej nieplanowanej rehospitalizacji w ciągu pierwszych 90 dni po powrocie do domu.
|
90 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
liczba dni podczas nieplanowanej hospitalizacji
Ramy czasowe: 90 dni
|
liczba dni podczas nieplanowanej hospitalizacji
|
90 dni
|
Liczba dni w nagłych wypadkach
Ramy czasowe: 90 dni
|
Liczba dni w nagłych wypadkach w ciągu pierwszych 90 dni po powrocie do domu
|
90 dni
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- PI2019_843_0062
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na system wideo
-
Chang Gung Memorial HospitalZakończonyZnieczulenie, generale | Intubacja, dotchawicza | LaryngoskopyTajwan
-
University Hospital Inselspital, BerneWycofaneObjawy dolnych dróg moczowych | Pęcherz neurogenny | Urodynamika
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...NieznanyPowikłanie intubacji znieczuleniaTajwan
-
Radboud University Medical CenterZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and DevelopmentRekrutacyjnyDemencja | Zachowanie stanowiące wyzwanie | Rezydent Domu Pomocy SpołecznejHolandia
-
University of MiamiSociety of Critical Care MedicineZakończonyŚmiertelna choroba | Syndrom Oddziału Intensywnej TerapiiStany Zjednoczone
-
University of California, San FranciscoSan Francisco Veterans Affairs Medical Center; Tobacco Related Disease Research...ZakończonyZaprzestanie paleniaStany Zjednoczone
-
VA Office of Research and DevelopmentZakończony
-
CVRx, Inc.Zakończony
-
Baskent UniversityHacettepe UniversityZakończonyUżytkownik protezy | Sztuczne kończyny | AmputacjeIndyk
-
Zeltiq AestheticsZakończony