Überlegenheit von intelligenter Videoüberwachung + Telealarm gegenüber Telealarm allein bei sturzgefährdeten älteren Menschen (VIGIALARM)
Ältere Menschen zu Hause zu halten und zu verhindern, dass sie stürzen, ist ein großes Problem für die öffentliche Gesundheit. Die überwiegende Mehrheit der älteren Menschen möchte zu Hause bleiben. Die Angst vor einem Sturz bei längerem Stehen ist ein häufiger Grund für eine Heimeinweisung. Es gibt nur wenige Verfahren, die nachweislich Stürze und deren Komplikationen wirksam verhindern können. Längeres Stehen auf dem Boden ist eine schwerwiegende Komplikation, die zu mehreren Ereignissen bis hin zum Tod führen kann.
Telealarme sind in Frankreich und Europa weit verbreitet, ihre Wirksamkeit im Falle eines Sturzes ist jedoch gering und ihre Verwendung ist restriktiv (zur Aktivierung sind körperliche und geistige Fähigkeiten erforderlich). Allerdings sind sturzgefährdete ältere Menschen oft gebrechlich oder abhängig, leiden unter kognitiven Störungen und sind manchmal polymorbid, was die große Zahl von Ausfällen von Telealarmen erklärt. Es gibt andere Alarmsysteme, insbesondere intelligente Videoüberwachungssysteme wie das VA2CS. Hierbei handelt es sich um ein im Haus platziertes Videosystem, das mithilfe von Algorithmen, die auf künstlicher Intelligenz basieren, die Position von Personen in Echtzeit analysiert. Das System arbeitet kontinuierlich ohne Videoaufzeichnung und sendet eine Warnung mit Foto, wenn eine Person nach einem Sturz liegt. Die Warnung wird bestätigt, nachdem ein Bediener die Fotoaufnahme auf einer speziellen Plattform überprüft hat. Bisher weist es eine Sensitivität und Spezifität von über 90 % auf (Herstellerangaben nicht veröffentlicht). Seine Leistung entspricht der anderer in der Literatur veröffentlichter intelligenter Videoüberwachungssysteme. Dieses System ist autonom und nicht auf die Fähigkeiten der sturzgefährdeten Person angewiesen. Bei der intelligenten Videoüberwachung handelt es sich um eine innovative Technologie, die bisher weder in einem Altenpflegeprogramm evaluiert, noch mit einer Referenz verglichen oder aus Lebensqualitäts- oder medizinisch-ökonomischer Sicht analysiert wurde.
Die Hypothese dieser Studie ist, dass eine intelligente Videoüberwachung eine umfassende und frühzeitige Erkennung des Sturzes mit einer schnelleren Alarmierung ermöglicht, wodurch längeres Stehen am Boden und die damit verbundenen Folgen im Vergleich zum alleinigen Telealarm vermieden werden können.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Guillaume Deschasse, MD
- Telefonnummer: 03 22 08 80 00
- E-Mail: Deschasse.Guillaume@chu-amiens.fr
Studienorte
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Picardie
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Amiens, Picardie, Frankreich, 80054
- Rekrutierung
- CHU Amiens Picardie
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Kontakt:
- Guillaume DESCHASSE, Dr
- Telefonnummer: 03 22 45 57 20
- E-Mail: deschasse.guillaume@chu-amiens.fr
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Hauptermittler:
- Francois PUISIEUX, MD
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Hauptermittler:
- Jean-Baptiste BEUSCART, MD
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Hauptermittler:
- Fabien VISADE, MD
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Hauptermittler:
- Gilles LOGGIA, MD
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Hauptermittler:
- Fréderic ROCA, MD
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Hauptermittler:
- Emmanuelle GREBOVAL, MD
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Hauptermittler:
- Jadwiga ATTIER, MD
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Hauptermittler:
- Yoan LEFRESNE, MD
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Hauptermittler:
- Eléonore CANTEGRIT, MD
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Hauptermittler:
- Benoit BRIHAYE, MD
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Hauptermittler:
- Charlotte GERARD, MD
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Person ab 75 Jahren
- stationärer Aufenthalt in einem geriatrischen Akutdienst oder in einem geriatrischen oder multifunktionalen Rehabilitationsdienst
- Wenn Sie alleine leben: Erhalten Sie mindestens einen Besuch pro Tag von einem Verwandten oder Fachmann
- Jüngste Sturzgeschichte und einbeinige Unterstützung < 5 Sekunden
- Kann eine Einverständniserklärung abgeben.
- Die Rückkehr nach Hause wird für den Patienten oder seine Angehörigen aufgrund der Sturzgefahr zu Hause als schwierig erachtet.
Ausschlusskriterien:
- Unter rechtlichem Schutz
- Keinem Sozialversicherungssystem angeschlossen
- An Bett oder Stuhl gebunden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Intelligente Videoüberwachung + Telealarm
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Das Videoüberwachungssystem analysiert die Position von Probanden in Echtzeit mithilfe von Algorithmen, die auf künstlicher Intelligenz basieren.
Das System arbeitet kontinuierlich ohne Videoaufzeichnung und sendet eine Warnung mit Foto, wenn eine Person nach einem Sturz liegt.
Die Warnung wird bestätigt, nachdem ein Bediener die Fotoaufnahme auf einer speziellen Plattform überprüft hat.
Telealarm
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Aktiver Komparator: Nur Telealarm
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Telealarm
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Auftreten von mindestens einer außerplanmäßigen Rehospitalisierung
Zeitfenster: 90 Tage
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Auftreten mindestens einer außerplanmäßigen Rehospitalisierung innerhalb der ersten 90 Tage nach der Rückkehr in die Heimat.
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90 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der Tage während eines außerplanmäßigen Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: 90 Tage
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Anzahl der Tage während eines außerplanmäßigen Krankenhausaufenthalts
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90 Tage
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Anzahl der Tage im Notfall
Zeitfenster: 90 Tage
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Anzahl der Tage im Notfall innerhalb der ersten 90 Tage nach der Rückkehr in die Heimat
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90 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- PI2019_843_0062
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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