Supériorité de la vidéosurveillance intelligente + téléalarme sur la téléalarme seule chez les personnes âgées à risque de chute (VIGIALARM)
Le maintien à domicile des personnes âgées et leur prévention des chutes sont des enjeux majeurs de santé publique. La grande majorité des personnes âgées souhaite rester à domicile. La peur d'une chute avec station debout prolongée est un motif fréquent d'institutionnalisation. Peu de procédures se sont avérées efficaces pour prévenir les chutes et leurs complications. La station debout prolongée au sol est une complication majeure qui peut entraîner de multiples événements, y compris la mort.
Les télé-alarmes sont largement utilisées en France et en Europe, mais leur efficacité en cas de chute est médiocre et leur utilisation est contraignante (elles nécessitent des capacités physiques et mentales pour se déclencher). Or, les personnes âgées à risque de chute sont souvent fragiles ou dépendantes, atteintes de troubles cognitifs et parfois polymorbides, ce qui explique le grand nombre de pannes des télé-alarmes. Il existe d'autres systèmes d'alerte, notamment des systèmes intelligents de vidéosurveillance comme le VA2CS. Il s'agit d'un système vidéo placé dans la maison qui analyse la position des sujets en temps réel à l'aide d'algorithmes basés sur l'intelligence artificielle. Le système fonctionne en continu sans capture vidéo et envoie une alerte avec photo si une personne est allongée après une chute. L'alerte est confirmée après qu'un opérateur ait vérifié la prise de vue sur une plateforme dédiée. A ce jour, il a une sensibilité et une spécificité de plus de 90% (données du fabricant non publiées). Ses performances sont équivalentes aux autres systèmes de vidéosurveillance intelligents publiés dans la littérature. Ce système est autonome et ne repose pas sur les capacités de la personne à risque de chute. La vidéosurveillance intelligente est une technologie innovante qui n'a pas encore été évaluée dans un programme de soins gériatriques, ni comparée à une référence ou analysée sous l'angle de la qualité de vie ou médico-économique.
L'hypothèse de cette étude est que la vidéosurveillance intelligente permet une détection exhaustive et précoce de la chute avec une alerte plus rapide permettant d'éviter une station debout prolongée au sol et ses conséquences par rapport à la télé-alarme seule.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Guillaume Deschasse, MD
- Numéro de téléphone: 03 22 08 80 00
- E-mail: Deschasse.Guillaume@chu-amiens.fr
Lieux d'étude
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Picardie
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Amiens, Picardie, France, 80054
- Recrutement
- CHU Amiens Picardie
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Contact:
- Guillaume DESCHASSE, Dr
- Numéro de téléphone: 03 22 45 57 20
- E-mail: deschasse.guillaume@chu-amiens.fr
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Chercheur principal:
- Francois PUISIEUX, MD
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Chercheur principal:
- Jean-Baptiste BEUSCART, MD
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Chercheur principal:
- Fabien VISADE, MD
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Chercheur principal:
- Gilles LOGGIA, MD
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Chercheur principal:
- Fréderic ROCA, MD
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Chercheur principal:
- Emmanuelle GREBOVAL, MD
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Chercheur principal:
- Jadwiga ATTIER, MD
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Chercheur principal:
- Yoan LEFRESNE, MD
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Chercheur principal:
- Eléonore CANTEGRIT, MD
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Chercheur principal:
- Benoit BRIHAYE, MD
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Chercheur principal:
- Charlotte GERARD, MD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Personne âgée de 75 ans ou plus
- hospitalisé dans un service de gériatrie aiguë ou dans un service de soins gériatriques ou polyvalents de réadaptation
- Si vivant seul : recevoir au moins une visite par jour d'un proche ou d'un professionnel
- Antécédents récents de chute et appui monopodal < 5 secondes
- Capable de donner un consentement éclairé.
- Retour à domicile jugé complexe par le patient ou ses proches en raison du risque de chute à domicile.
Critère d'exclusion:
- Sous protection légale
- Non affilié à un système de sécurité sociale
- Confiné au lit ou au fauteuil
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Surveillance vidéo intelligente + télé-alarme
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Le système de vidéosurveillance analysera la position des sujets en temps réel à l'aide d'algorithmes basés sur l'intelligence artificielle.
Le système fonctionne en continu sans capture vidéo et envoie une alerte avec photo si une personne est allongée après une chute.
L'alerte est confirmée après qu'un opérateur ait vérifié la prise de vue sur une plateforme dédiée.
Télé-alarme
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Comparateur actif: Télé-alarme uniquement
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Télé-alarme
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Survenance d'au moins une réhospitalisation non programmée
Délai: 90 jours
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Survenance d'au moins une réhospitalisation non programmée dans les 90 premiers jours suivant le retour à domicile.
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90 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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nombre de jours pendant une hospitalisation non programmée
Délai: 90 jours
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nombre de jours pendant une hospitalisation non programmée
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90 jours
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Nombre de jours en urgence
Délai: 90 jours
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Nombre de jours en urgence dans les 90 premiers jours suivant le retour à domicile
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90 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- PI2019_843_0062
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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