Superioridad de la Videovigilancia Inteligente + Telealarma frente a la Telealarma sola en personas mayores con riesgo de caída (VIGIALARM)
Mantener a los ancianos en casa y evitar que se caigan son importantes problemas de salud pública. La gran mayoría de las personas mayores desea quedarse en casa. El miedo a una caída con bipedestación prolongada es un motivo frecuente de institucionalización. Son pocos los procedimientos que han demostrado ser efectivos en la prevención de caídas y sus complicaciones. Estar de pie por mucho tiempo en el piso es una complicación importante que puede conducir a múltiples eventos, incluida la muerte.
Las telealarmas se utilizan mucho en Francia y en Europa, pero su eficacia en caso de caída es escasa y su uso es restrictivo (requieren capacidades físicas y mentales para activarse). Sin embargo, las personas mayores con riesgo de caídas suelen ser frágiles o dependientes, padecen trastornos cognitivos y, en ocasiones, polimorbilidad, lo que explica el gran número de fallos de las telealarmas. Existen otros sistemas de alerta, entre los que destacan los sistemas de videovigilancia inteligente como el VA2CS. Se trata de un sistema de vídeo colocado en el hogar que analiza la posición de los sujetos en tiempo real mediante algoritmos basados en inteligencia artificial. El sistema funciona de forma continua sin captura de vídeo y envía una alerta con una foto si una persona está tumbada tras una caída. La alerta se confirma después de que un operador haya verificado la captura de la foto en una plataforma dedicada. Hasta la fecha tiene una sensibilidad y especificidad superior al 90% (datos del fabricante no publicados). Su rendimiento es equivalente a otros sistemas de videovigilancia inteligente publicados en la literatura. Este sistema es autónomo y no depende de las capacidades de la persona con riesgo de caída. La videovigilancia inteligente es una tecnología innovadora que aún no ha sido evaluada en un programa de atención geriátrica, ni comparada con un referente, ni analizada desde una perspectiva de calidad de vida o médico-económica.
La hipótesis de este estudio es que la videovigilancia inteligente permite una detección exhaustiva y temprana de la caída con una alerta más rápida que permite evitar la permanencia prolongada en el suelo y sus consecuencias en comparación con la telealarma sola.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Guillaume Deschasse, MD
- Número de teléfono: 03 22 08 80 00
- Correo electrónico: Deschasse.Guillaume@chu-amiens.fr
Ubicaciones de estudio
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Picardie
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Amiens, Picardie, Francia, 80054
- Reclutamiento
- CHU Amiens Picardie
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Contacto:
- Guillaume DESCHASSE, Dr
- Número de teléfono: 03 22 45 57 20
- Correo electrónico: deschasse.guillaume@chu-amiens.fr
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Investigador principal:
- Francois PUISIEUX, MD
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Investigador principal:
- Jean-Baptiste BEUSCART, MD
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Investigador principal:
- Fabien VISADE, MD
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Investigador principal:
- Gilles LOGGIA, MD
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Investigador principal:
- Fréderic ROCA, MD
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Investigador principal:
- Emmanuelle GREBOVAL, MD
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Investigador principal:
- Jadwiga ATTIER, MD
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Investigador principal:
- Yoan LEFRESNE, MD
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Investigador principal:
- Eléonore CANTEGRIT, MD
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Investigador principal:
- Benoit BRIHAYE, MD
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Investigador principal:
- Charlotte GERARD, MD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Persona de 75 años o más
- hospitalizado en un servicio de geriatría de agudos o en un servicio de atención geriátrica o de rehabilitación polivalente
- Si vive solo: recibir al menos una visita al día de un familiar o profesional
- Historia reciente de caída y apoyo monopodal < 5 segundos
- Capaz de dar consentimiento informado.
- Regreso a casa considerado complejo por el paciente o sus familiares por el riesgo de caída en el domicilio.
Criterio de exclusión:
- Bajo protección legal
- No afiliado a un sistema de seguridad social
- Confinado a la cama o silla
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Monitoreo Inteligente de Video + Tele-alarma
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El sistema de videovigilancia analizará la posición de los sujetos en tiempo real mediante algoritmos basados en inteligencia artificial.
El sistema funciona de forma continua sin captura de vídeo y envía una alerta con una foto si una persona está tumbada tras una caída.
La alerta se confirma después de que un operador haya verificado la captura de la foto en una plataforma dedicada.
Tele-alarma
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Comparador activo: Solo telealarma
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Tele-alarma
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ocurrencia de al menos una rehospitalización no programada
Periodo de tiempo: 90 dias
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Ocurrencia de al menos una rehospitalización no programada dentro de los primeros 90 días siguientes al regreso a casa.
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90 dias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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número de días durante la hospitalización no programada
Periodo de tiempo: 90 dias
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número de días durante la hospitalización no programada
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90 dias
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Número de días en emergencia
Periodo de tiempo: 90 dias
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Número de días en emergencia dentro de los primeros 90 días siguientes al regreso a casa
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90 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- PI2019_843_0062
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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