Превосходство интеллектуального видеонаблюдения + телесигнализация над телесигнализацией в одиночку у пожилых людей с риском падения (VIGIALARM)
Содержание пожилых людей дома и предотвращение их падения является серьезной проблемой общественного здравоохранения. Подавляющее большинство пожилых людей хотят остаться дома. Страх падения при длительном стоянии — частая причина госпитализации. Существует несколько процедур, которые доказали свою эффективность в предотвращении падений и их осложнений. Длительное стояние на полу является серьезным осложнением, которое может привести к множеству событий, включая смерть.
Телесигнализация широко используется во Франции и Европе, но ее эффективность в случае падения невелика, а ее использование ограничено (для активации требуются физические и умственные способности). Однако пожилые люди, подверженные риску падения, часто бывают ослабленными или зависимыми, страдающими когнитивными расстройствами, а иногда и полиморбидными, что объясняет большое количество отказов телесигнализаций. Существуют и другие системы оповещения, особенно интеллектуальные системы видеонаблюдения, такие как VA2CS. Это домашняя видеосистема, анализирующая положение объектов в режиме реального времени с помощью алгоритмов, основанных на искусственном интеллекте. Система работает непрерывно без видеосъемки и отправляет оповещение с фото, если человек лежит после падения. Предупреждение подтверждается после того, как оператор проверит захват фотографий на специальной платформе. На сегодняшний день он имеет чувствительность и специфичность более 90% (данные производителя не опубликованы). Его производительность эквивалентна другим интеллектуальным системам видеонаблюдения, опубликованным в литературе. Эта система автономна и не зависит от способностей человека, которому грозит падение. Интеллектуальное видеонаблюдение — это инновационная технология, которая еще не оценивалась в программе ухода за престарелыми, не сравнивалась с эталоном и не анализировалась с точки зрения качества жизни или с медико-экономической точки зрения.
Гипотеза этого исследования заключается в том, что интеллектуальное видеонаблюдение позволяет исчерпывающе и заблаговременно обнаруживать падение с более быстрым оповещением, позволяющим избежать длительного стояния на земле и его последствий по сравнению с одной телесигнализацией.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Guillaume Deschasse, MD
- Номер телефона: 03 22 08 80 00
- Электронная почта: Deschasse.Guillaume@chu-amiens.fr
Места учебы
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Франция, 80054
- Рекрутинг
- CHU Amiens Picardie
-
Контакт:
- Guillaume DESCHASSE, Dr
- Номер телефона: 03 22 45 57 20
- Электронная почта: deschasse.guillaume@chu-amiens.fr
-
Главный следователь:
- Francois PUISIEUX, MD
-
Главный следователь:
- Jean-Baptiste BEUSCART, MD
-
Главный следователь:
- Fabien VISADE, MD
-
Главный следователь:
- Gilles LOGGIA, MD
-
Главный следователь:
- Fréderic ROCA, MD
-
Главный следователь:
- Emmanuelle GREBOVAL, MD
-
Главный следователь:
- Jadwiga ATTIER, MD
-
Главный следователь:
- Yoan LEFRESNE, MD
-
Главный следователь:
- Eléonore CANTEGRIT, MD
-
Главный следователь:
- Benoit BRIHAYE, MD
-
Главный следователь:
- Charlotte GERARD, MD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Лицо в возрасте 75 лет и старше
- госпитализирован в отделение неотложной гериатрической помощи или в гериатрическую или многопрофильную реабилитационную службу
- Если вы живете один: получение по крайней мере одного визита в день от родственника или специалиста
- Недавняя история падения и опоры на монопод менее 5 секунд
- Возможность дать информированное согласие.
- Возвращение домой считается сложным для больного или его родственников из-за риска падения дома.
Критерий исключения:
- Под защитой закона
- Не связан с системой социального обеспечения
- Прикован к кровати или стулу
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Интеллектуальный видеомониторинг + телесигнализация
|
Система видеонаблюдения будет анализировать положение объектов в режиме реального времени с помощью алгоритмов, основанных на искусственном интеллекте.
Система работает непрерывно без видеосъемки и отправляет оповещение с фото, если человек лежит после падения.
Предупреждение подтверждается после того, как оператор проверит захват фотографий на специальной платформе.
Теле-будильник
|
|
Активный компаратор: Только телесигнализация
|
Теле-будильник
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Наличие хотя бы одной внеплановой повторной госпитализации
Временное ограничение: 90 дней
|
Наличие как минимум одной незапланированной повторной госпитализации в течение первых 90 дней после возвращения домой.
|
90 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
количество дней внеплановой госпитализации
Временное ограничение: 90 дней
|
количество дней внеплановой госпитализации
|
90 дней
|
|
Количество дней в чрезвычайной ситуации
Временное ограничение: 90 дней
|
Количество дней в чрезвычайной ситуации в течение первых 90 дней после возвращения домой
|
90 дней
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- PI2019_843_0062
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .