Älykkään videovalvonnan + kaukohälyttimen paremmuus yksinään telehälyttimeen verrattuna iäkkäillä ihmisillä, jotka ovat vaarassa kaatua (VIGIALARM)
Vanhusten pitäminen kotona ja heidän kaatumisen estäminen ovat suuria kansanterveydellisiä kysymyksiä. Suurin osa vanhuksista haluaa jäädä kotiin. Pitkäkestoisen seisomisen aiheuttaman kaatumisen pelko on yleinen syy laitoksen asettamiseen. On vain muutamia toimenpiteitä, joiden on osoitettu olevan tehokkaita kaatumisten ja niiden komplikaatioiden ehkäisyssä. Pitkäaikainen seisominen lattialla on suuri komplikaatio, joka voi johtaa useisiin tapahtumiin, mukaan lukien kuolemaan.
Etähälyttimet ovat laajalti käytössä Ranskassa ja Euroopassa, mutta niiden tehokkuus putoamistilanteessa on heikko ja niiden käyttö on rajoittavaa (ne vaativat fyysistä ja henkistä kapasiteettia aktivoitua). Kaatumisvaarassa olevat vanhukset ovat kuitenkin usein heikkokuntoisia tai riippuvaisia, kärsivät kognitiivisista häiriöistä ja joskus monisyistä, mikä selittää etähälyttimien suuren epäonnistumisen. On muitakin hälytysjärjestelmiä, erityisesti älykkäitä videovalvontajärjestelmiä, kuten VA2CS. Tämä on kotiin sijoitettu videojärjestelmä, joka analysoi kohteiden sijainnin reaaliajassa tekoälyyn perustuvien algoritmien avulla. Järjestelmä toimii jatkuvasti ilman videokuvausta ja lähettää kuvan kera hälytyksen, jos henkilö makaa kaatumisen jälkeen. Hälytys vahvistetaan, kun käyttäjä on tarkistanut valokuvan tallennuksen erillisellä alustalla. Tähän mennessä sen herkkyys ja spesifisyys on yli 90 % (valmistajan tietoja ei julkaistu). Sen suorituskyky vastaa muita kirjallisuudessa julkaistuja älykkäitä videovalvontajärjestelmiä. Tämä järjestelmä on itsenäinen, eikä se ole riippuvainen putoamisvaarassa olevan henkilön kyvyistä. Älykäs videovalvonta on innovatiivinen tekniikka, jota ei ole vielä arvioitu vanhusten hoito-ohjelmassa, ei verrattu referenssiin tai analysoitu elämänlaadun tai lääketieteellis-taloudellisen näkökulmasta.
Tämän tutkimuksen hypoteesi on, että älykäs videovalvonta mahdollistaa putoamisen kattavan ja varhaisen havaitsemisen nopeammalla hälytyksellä, jonka avulla voidaan välttää pitkittynyt maassa seisominen ja sen seuraukset verrattuna pelkkään kaukohälyttimeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Guillaume Deschasse, MD
- Puhelinnumero: 03 22 08 80 00
- Sähköposti: Deschasse.Guillaume@chu-amiens.fr
Opiskelupaikat
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Ranska, 80054
- Rekrytointi
- CHU Amiens Picardie
-
Ottaa yhteyttä:
- Guillaume DESCHASSE, Dr
- Puhelinnumero: 03 22 45 57 20
- Sähköposti: deschasse.guillaume@chu-amiens.fr
-
Päätutkija:
- Francois PUISIEUX, MD
-
Päätutkija:
- Jean-Baptiste BEUSCART, MD
-
Päätutkija:
- Fabien VISADE, MD
-
Päätutkija:
- Gilles LOGGIA, MD
-
Päätutkija:
- Fréderic ROCA, MD
-
Päätutkija:
- Emmanuelle GREBOVAL, MD
-
Päätutkija:
- Jadwiga ATTIER, MD
-
Päätutkija:
- Yoan LEFRESNE, MD
-
Päätutkija:
- Eléonore CANTEGRIT, MD
-
Päätutkija:
- Benoit BRIHAYE, MD
-
Päätutkija:
- Charlotte GERARD, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 75 vuotta täyttänyt henkilö
- sairaalahoidossa akuutti geriatrian palvelussa tai geriatriassa tai monitoimikuntoutuspalvelussa
- Jos asut yksin: saa vähintään yhden käynnin päivässä sukulaiselta tai ammattihenkilöltä
- Viimeaikainen pudotus ja yksijalkainen tuki < 5 sekuntia
- Pystyy antamaan tietoinen suostumus.
- Kotiin paluuta potilas tai hänen omaiset pitivät kotona putoamisvaaran vuoksi monimutkaisena.
Poissulkemiskriteerit:
- Oikeussuojan alla
- Ei kuulu sosiaaliturvajärjestelmään
- Rajattu sänkyyn tai tuoliin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Älykäs videovalvonta + puhelinhälytys
|
Videovalvontajärjestelmä analysoi kohteiden sijainnin reaaliajassa tekoälyyn perustuvien algoritmien avulla.
Järjestelmä toimii jatkuvasti ilman videokuvausta ja lähettää kuvan kera hälytyksen, jos henkilö makaa kaatumisen jälkeen.
Hälytys vahvistetaan, kun käyttäjä on tarkistanut valokuvan tallennuksen erillisellä alustalla.
Puhelinhälytys
|
|
Active Comparator: Vain puhelinhälytys
|
Puhelinhälytys
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vähintään yksi suunnittelematon uudelleensairaalahoito
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Vähintään yksi suunnittelematon uudelleensairaalahoito ensimmäisten 90 päivän kuluessa kotiinpaluusta.
|
90 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
päivien lukumäärä suunnittelemattoman sairaalahoidon aikana
Aikaikkuna: 90 päivää
|
päivien lukumäärä suunnittelemattoman sairaalahoidon aikana
|
90 päivää
|
|
Hätäpäivien lukumäärä
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Hätäpäivien lukumäärä ensimmäisten 90 päivän aikana kotiinpaluun jälkeen
|
90 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- PI2019_843_0062
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .