Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Överlägsenhet av intelligent videoövervakning + telelarm över telelarm enbart hos äldre personer som riskerar att falla (VIGIALARM)

16 maj 2023 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Att underhålla de äldre i hemmet och förhindra att de faller är stora folkhälsofrågor. De allra flesta äldre vill vara kvar hemma. Rädslan för ett fall med långvarig stående är en vanlig orsak till institutionalisering. Det finns få procedurer som har visat sig vara effektiva för att förebygga fall och deras komplikationer. Långvarigt stående på golvet är en stor komplikation som kan leda till flera händelser, inklusive dödsfall.

Telelarm används ofta i Frankrike och i Europa, men deras effektivitet vid fall är dålig och användningen är restriktiv (de kräver fysisk och mental kapacitet för att aktiveras). Äldre personer som riskerar att falla är dock ofta svaga eller beroende, lider av kognitiva störningar och ibland polymorbida, vilket förklarar det stora antalet misslyckanden i telelarm. Det finns andra varningssystem, särskilt intelligenta videoövervakningssystem som VA2CS. Detta är ett videosystem placerat i hemmet som analyserar objekts position i realtid med hjälp av algoritmer baserade på artificiell intelligens. Systemet arbetar kontinuerligt utan videoinspelning och skickar en varning med ett foto om en person ligger ner efter ett fall. Varningen bekräftas efter att en operatör har kontrollerat fotograferingen på en dedikerad plattform. Hittills har den en känslighet och specificitet på över 90 % (tillverkarens data publiceras inte). Dess prestanda motsvarar andra intelligenta videoövervakningssystem som publicerats i litteraturen. Detta system är autonomt och förlitar sig inte på förmågan hos den person som riskerar att falla. Intelligent videoövervakning är en innovativ teknik som ännu inte har utvärderats i ett äldrevårdsprogram, inte heller jämförts med en referens eller analyserats ur ett livskvalitets- eller medikoekonomiskt perspektiv.

Hypotesen för denna studie är att intelligent videoövervakning möjliggör en uttömmande och tidig upptäckt av fallet med en snabbare larm som gör det möjligt att undvika långvarig stående på marken och dess konsekvenser jämfört med enbart telelarmet.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

395

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Picardie
      • Amiens, Picardie, Frankrike, 80054
        • Rekrytering
        • CHU Amiens Picardie
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Francois PUISIEUX, MD
        • Huvudutredare:
          • Jean-Baptiste BEUSCART, MD
        • Huvudutredare:
          • Fabien VISADE, MD
        • Huvudutredare:
          • Gilles LOGGIA, MD
        • Huvudutredare:
          • Fréderic ROCA, MD
        • Huvudutredare:
          • Emmanuelle GREBOVAL, MD
        • Huvudutredare:
          • Jadwiga ATTIER, MD
        • Huvudutredare:
          • Yoan LEFRESNE, MD
        • Huvudutredare:
          • Eléonore CANTEGRIT, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Person som är 75 år eller äldre
  • inlagd på sjukhus i en akut geriatrisk tjänst eller i en geriatrisk eller multifunktionell rehabiliteringstjänst
  • Om du bor ensam: få minst ett besök per dag av en släkting eller professionell
  • Senare historia av fall och monopodal stöd < 5 sekunder
  • Kan ge informerat samtycke.
  • Återvända hem som komplicerad av patienten eller dennes anhöriga på grund av risken att falla hemma.

Exklusions kriterier:

  • Under rättsskydd
  • Inte ansluten till ett socialförsäkringssystem
  • Fäst i säng eller stol

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intelligent videoövervakning + telelarm
Videoövervakningssystemet kommer att analysera objektens position i realtid med hjälp av algoritmer baserade på artificiell intelligens. Systemet arbetar kontinuerligt utan videoinspelning och skickar en varning med ett foto om en person ligger ner efter ett fall. Varningen bekräftas efter att en operatör har kontrollerat fotograferingen på en dedikerad plattform.
Telelarm
Aktiv komparator: Endast telelarm
Telelarm

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av minst en oplanerad återinläggning
Tidsram: 90 dagar
Förekomst av minst en oplanerad återinläggning inom de första 90 dagarna efter hemkomsten.
90 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
antal dagar under oplanerad sjukhusvistelse
Tidsram: 90 dagar
antal dagar under oplanerad sjukhusvistelse
90 dagar
Antal dagar i nödsituation
Tidsram: 90 dagar
Antal dagar i nödsituationer inom de första 90 dagarna efter hemkomsten
90 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

16 maj 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 januari 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 februari 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 maj 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 maj 2023

Första postat (Faktisk)

25 maj 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 maj 2023

Senast verifierad

1 maj 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • PI2019_843_0062

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Falla

Kliniska prövningar på videosystem

3
Prenumerera