- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05875038
Överlägsenhet av intelligent videoövervakning + telelarm över telelarm enbart hos äldre personer som riskerar att falla (VIGIALARM)
Att underhålla de äldre i hemmet och förhindra att de faller är stora folkhälsofrågor. De allra flesta äldre vill vara kvar hemma. Rädslan för ett fall med långvarig stående är en vanlig orsak till institutionalisering. Det finns få procedurer som har visat sig vara effektiva för att förebygga fall och deras komplikationer. Långvarigt stående på golvet är en stor komplikation som kan leda till flera händelser, inklusive dödsfall.
Telelarm används ofta i Frankrike och i Europa, men deras effektivitet vid fall är dålig och användningen är restriktiv (de kräver fysisk och mental kapacitet för att aktiveras). Äldre personer som riskerar att falla är dock ofta svaga eller beroende, lider av kognitiva störningar och ibland polymorbida, vilket förklarar det stora antalet misslyckanden i telelarm. Det finns andra varningssystem, särskilt intelligenta videoövervakningssystem som VA2CS. Detta är ett videosystem placerat i hemmet som analyserar objekts position i realtid med hjälp av algoritmer baserade på artificiell intelligens. Systemet arbetar kontinuerligt utan videoinspelning och skickar en varning med ett foto om en person ligger ner efter ett fall. Varningen bekräftas efter att en operatör har kontrollerat fotograferingen på en dedikerad plattform. Hittills har den en känslighet och specificitet på över 90 % (tillverkarens data publiceras inte). Dess prestanda motsvarar andra intelligenta videoövervakningssystem som publicerats i litteraturen. Detta system är autonomt och förlitar sig inte på förmågan hos den person som riskerar att falla. Intelligent videoövervakning är en innovativ teknik som ännu inte har utvärderats i ett äldrevårdsprogram, inte heller jämförts med en referens eller analyserats ur ett livskvalitets- eller medikoekonomiskt perspektiv.
Hypotesen för denna studie är att intelligent videoövervakning möjliggör en uttömmande och tidig upptäckt av fallet med en snabbare larm som gör det möjligt att undvika långvarig stående på marken och dess konsekvenser jämfört med enbart telelarmet.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Guillaume Deschasse, MD
- Telefonnummer: 03 22 08 80 00
- E-post: Deschasse.Guillaume@chu-amiens.fr
Studieorter
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Frankrike, 80054
- Rekrytering
- CHU Amiens Picardie
-
Kontakt:
- Guillaume DESCHASSE, Dr
- Telefonnummer: 03 22 45 57 20
- E-post: deschasse.guillaume@chu-amiens.fr
-
Huvudutredare:
- Francois PUISIEUX, MD
-
Huvudutredare:
- Jean-Baptiste BEUSCART, MD
-
Huvudutredare:
- Fabien VISADE, MD
-
Huvudutredare:
- Gilles LOGGIA, MD
-
Huvudutredare:
- Fréderic ROCA, MD
-
Huvudutredare:
- Emmanuelle GREBOVAL, MD
-
Huvudutredare:
- Jadwiga ATTIER, MD
-
Huvudutredare:
- Yoan LEFRESNE, MD
-
Huvudutredare:
- Eléonore CANTEGRIT, MD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Person som är 75 år eller äldre
- inlagd på sjukhus i en akut geriatrisk tjänst eller i en geriatrisk eller multifunktionell rehabiliteringstjänst
- Om du bor ensam: få minst ett besök per dag av en släkting eller professionell
- Senare historia av fall och monopodal stöd < 5 sekunder
- Kan ge informerat samtycke.
- Återvända hem som komplicerad av patienten eller dennes anhöriga på grund av risken att falla hemma.
Exklusions kriterier:
- Under rättsskydd
- Inte ansluten till ett socialförsäkringssystem
- Fäst i säng eller stol
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Intelligent videoövervakning + telelarm
|
Videoövervakningssystemet kommer att analysera objektens position i realtid med hjälp av algoritmer baserade på artificiell intelligens.
Systemet arbetar kontinuerligt utan videoinspelning och skickar en varning med ett foto om en person ligger ner efter ett fall.
Varningen bekräftas efter att en operatör har kontrollerat fotograferingen på en dedikerad plattform.
Telelarm
|
Aktiv komparator: Endast telelarm
|
Telelarm
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förekomst av minst en oplanerad återinläggning
Tidsram: 90 dagar
|
Förekomst av minst en oplanerad återinläggning inom de första 90 dagarna efter hemkomsten.
|
90 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
antal dagar under oplanerad sjukhusvistelse
Tidsram: 90 dagar
|
antal dagar under oplanerad sjukhusvistelse
|
90 dagar
|
Antal dagar i nödsituation
Tidsram: 90 dagar
|
Antal dagar i nödsituationer inom de första 90 dagarna efter hemkomsten
|
90 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- PI2019_843_0062
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Falla
-
Massachusetts General HospitalCrico; Inspiren Inc; RGI Informatics LLCHar inte rekryterat ännuFall och fall med skada
-
MedicusTek, IncAvslutadPatient Fall | Oavsiktligt fall från sängenTaiwan
-
CUSH Health Ltd.University of SussexHar inte rekryterat ännuOavsiktligt fall
-
National Opinion Research CenterCenters for Disease Control and Prevention; Emory HealthcareAvslutad
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityAvslutad
-
Escola Superior de Tecnologia da Saúde de CoimbraSensing Future Technologies; Fraunhofer Portugal Research Center for Assistive...OkändOavsiktligt fallPortugal
-
University of Wisconsin, MadisonAvslutadPatient FallFörenta staterna
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityRekryteringOavsiktligt fallFörenta staterna
-
Brigham and Women's HospitalColumbia University; Montefiore Medical Center; Agency for Healthcare Research... och andra samarbetspartnersAvslutad
-
Maimónides Biomedical Research Institute of CórdobaAndalusian Regional Ministry of HealthAvslutad
Kliniska prövningar på videosystem
-
The University of Texas Health Science Center,...KARL STORZ Endoscopy-America, Inc.AvslutadIntubation, EndotrakealFörenta staterna
-
NYU Langone HealthNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Anmälan via inbjudan
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...OkändAnestesi IntubationskomplikationTaiwan
-
Chang Gung Memorial HospitalAvslutadAnestesi, general | Intubation, Intratrakeal | LaryngoskopTaiwan
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Okänd
-
Massachusetts General HospitalFoundation for Informed Medical Decision MakingAvslutad
-
Medical College of WisconsinAvslutad
-
Brain SentinelOkänd