Overlegenhet av intelligent videoovervåking + telealarm over telealarm alene hos eldre mennesker med risiko for å falle (VIGIALARM)
Å holde de eldre hjemme og hindre dem i å falle er store folkehelsespørsmål. De aller fleste eldre ønsker å bli hjemme. Frykten for fall med langvarig stående er en hyppig årsak til institusjonalisering. Det er få prosedyrer som har vist seg å være effektive for å forhindre fall og deres komplikasjoner. Langvarig stående på gulvet er en stor komplikasjon som kan føre til flere hendelser, inkludert død.
Telealarmer er mye brukt i Frankrike og i Europa, men deres effektivitet ved fall er dårlig og bruken er restriktiv (de krever fysiske og mentale evner for å aktiveres). Men eldre mennesker med risiko for å falle er ofte skrøpelige eller avhengige, lider av kognitive forstyrrelser og noen ganger polymorbide, noe som forklarer det store antallet feil ved telealarmer. Det finnes andre varslingssystemer, spesielt intelligente videoovervåkingssystemer som VA2CS. Dette er et videosystem plassert i hjemmet som analyserer motivets posisjon i sanntid ved hjelp av algoritmer basert på kunstig intelligens. Systemet fungerer kontinuerlig uten videoopptak og sender et varsel med bilde dersom en person ligger ned etter et fall. Varselet bekreftes etter at en operatør har sjekket bildeopptaket på en dedikert plattform. Til dags dato har den en sensitivitet og spesifisitet på over 90 % (produsentens data er ikke publisert). Ytelsen tilsvarer andre intelligente videoovervåkingssystemer publisert i litteraturen. Dette systemet er autonomt og er ikke avhengig av evnene til personen som er i fare for å falle. Intelligent videoovervåking er en innovativ teknologi som ennå ikke er evaluert i et eldreomsorgsprogram, og heller ikke sammenlignet med en referanse eller analysert fra et livskvalitets- eller medisinsk-økonomisk perspektiv.
Hypotesen for denne studien er at intelligent videoovervåking muliggjør en uttømmende og tidlig oppdagelse av fallet med en raskere varsling som gjør det mulig å unngå langvarig stående på bakken og dets konsekvenser sammenlignet med telealarmen alene.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Guillaume Deschasse, MD
- Telefonnummer: 03 22 08 80 00
- E-post: Deschasse.Guillaume@chu-amiens.fr
Studiesteder
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Frankrike, 80054
- Rekruttering
- CHU Amiens Picardie
-
Ta kontakt med:
- Guillaume DESCHASSE, Dr
- Telefonnummer: 03 22 45 57 20
- E-post: deschasse.guillaume@chu-amiens.fr
-
Hovedetterforsker:
- Francois PUISIEUX, MD
-
Hovedetterforsker:
- Jean-Baptiste BEUSCART, MD
-
Hovedetterforsker:
- Fabien VISADE, MD
-
Hovedetterforsker:
- Gilles LOGGIA, MD
-
Hovedetterforsker:
- Fréderic ROCA, MD
-
Hovedetterforsker:
- Emmanuelle GREBOVAL, MD
-
Hovedetterforsker:
- Jadwiga ATTIER, MD
-
Hovedetterforsker:
- Yoan LEFRESNE, MD
-
Hovedetterforsker:
- Eléonore CANTEGRIT, MD
-
Hovedetterforsker:
- Benoit BRIHAYE, MD
-
Hovedetterforsker:
- Charlotte GERARD, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Person som er 75 år eller eldre
- innlagt på sykehus i en akutt geriatrisk tjeneste eller i en geriatrisk eller flerbruksrehabiliteringstjeneste
- Hvis du bor alene: motta minst ett besøk per dag fra en slektning eller profesjonell
- Nyere historie med fall og monopodal støtte < 5 sekunder
- Kunne gi informert samtykke.
- Retur hjem ansett som kompleks av pasienten eller deres pårørende på grunn av risikoen for å falle hjemme.
Ekskluderingskriterier:
- Under rettsvern
- Ikke tilknyttet et trygdesystem
- Begrenset til seng eller stol
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intelligent videoovervåking + telealarm
|
Videoovervåkingssystemet vil analysere posisjonen til forsøkspersoner i sanntid ved hjelp av algoritmer basert på kunstig intelligens.
Systemet fungerer kontinuerlig uten videoopptak og sender et varsel med bilde dersom en person ligger ned etter et fall.
Varselet bekreftes etter at en operatør har sjekket bildeopptaket på en dedikert plattform.
Telealarm
|
|
Aktiv komparator: Kun telealarm
|
Telealarm
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av minst én ikke-planlagt rehospitalisering
Tidsramme: 90 dager
|
Forekomst av minst én ikke-planlagt rehospitalisering innen de første 90 dagene etter hjemkomsten.
|
90 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
antall dager under ikke-planlagt sykehusinnleggelse
Tidsramme: 90 dager
|
antall dager under ikke-planlagt sykehusinnleggelse
|
90 dager
|
|
Antall dager i nødstilfelle
Tidsramme: 90 dager
|
Antall dager i nødssituasjoner i løpet av de første 90 dagene etter hjemkomsten
|
90 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- PI2019_843_0062
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .