Superiorità della videosorveglianza intelligente + teleallarme rispetto al solo teleallarme nelle persone anziane a rischio di caduta (VIGIALARM)
Mantenere gli anziani a casa e impedire loro di cadere sono importanti problemi di salute pubblica. La stragrande maggioranza degli anziani desidera rimanere a casa. La paura di una caduta con la posizione eretta prolungata è un motivo frequente per l'istituzionalizzazione. Ci sono poche procedure che si sono dimostrate efficaci nella prevenzione delle cadute e delle loro complicanze. La posizione prolungata sul pavimento è una complicanza importante che può portare a più eventi, inclusa la morte.
I tele-allarmi sono ampiamente utilizzati in Francia e in Europa, ma la loro efficacia in caso di caduta è scarsa e il loro uso è restrittivo (richiedono capacità fisiche e mentali per essere attivati). Tuttavia, gli anziani a rischio di caduta sono spesso fragili o dipendenti, affetti da disturbi cognitivi e talvolta da polimorbilità, il che spiega il gran numero di fallimenti dei tele-allarmi. Esistono altri sistemi di allarme, in particolare sistemi di videosorveglianza intelligenti come il VA2CS. Si tratta di un sistema video posto in casa che analizza in tempo reale la posizione dei soggetti utilizzando algoritmi basati sull'intelligenza artificiale. Il sistema funziona continuamente senza acquisizione video e invia un avviso con una foto se una persona è sdraiata dopo una caduta. L'allerta viene confermata dopo che un operatore ha verificato l'acquisizione della foto su una piattaforma dedicata. Ad oggi, ha una sensibilità e specificità di oltre il 90% (dati del produttore non pubblicati). Le sue prestazioni sono equivalenti ad altri sistemi di videosorveglianza intelligenti pubblicati in letteratura. Questo sistema è autonomo e non dipende dalle capacità della persona a rischio di caduta. La videosorveglianza intelligente è una tecnologia innovativa che non è stata ancora valutata in un programma di assistenza geriatrica, né confrontata con un riferimento o analizzata dal punto di vista della qualità della vita o medico-economico.
L'ipotesi di questo studio è che la videosorveglianza intelligente consenta una rilevazione esaustiva e precoce della caduta con un allarme più rapido che consenta di evitare la prolungata permanenza a terra e le sue conseguenze rispetto al solo teleallarme.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Guillaume Deschasse, MD
- Numero di telefono: 03 22 08 80 00
- Email: Deschasse.Guillaume@chu-amiens.fr
Luoghi di studio
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Picardie
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Amiens, Picardie, Francia, 80054
- Reclutamento
- CHU Amiens Picardie
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Contatto:
- Guillaume DESCHASSE, Dr
- Numero di telefono: 03 22 45 57 20
- Email: deschasse.guillaume@chu-amiens.fr
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Investigatore principale:
- Francois PUISIEUX, MD
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Investigatore principale:
- Jean-Baptiste BEUSCART, MD
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Investigatore principale:
- Fabien VISADE, MD
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Investigatore principale:
- Gilles LOGGIA, MD
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Investigatore principale:
- Fréderic ROCA, MD
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Investigatore principale:
- Emmanuelle GREBOVAL, MD
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Investigatore principale:
- Jadwiga ATTIER, MD
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Investigatore principale:
- Yoan LEFRESNE, MD
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Investigatore principale:
- Eléonore CANTEGRIT, MD
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Investigatore principale:
- Benoit BRIHAYE, MD
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Investigatore principale:
- Charlotte GERARD, MD
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Persona di età pari o superiore a 75 anni
- ricoverato in un servizio di geriatria per acuti o in un servizio di assistenza geriatrica o riabilitativa polivalente
- Se vive da solo: ricevere almeno una visita al giorno da un parente o da un professionista
- Storia recente di caduta e appoggio monopodalico < 5 secondi
- In grado di dare il consenso informato.
- Rientro a casa considerato complesso dal paziente o dai suoi familiari per il rischio di cadere in casa.
Criteri di esclusione:
- Sotto tutela legale
- Non affiliato a un sistema di sicurezza sociale
- Confinato a letto o su una sedia
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Monitoraggio video intelligente + Teleallarme
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Il sistema di videosorveglianza analizzerà in tempo reale la posizione dei soggetti utilizzando algoritmi basati sull'intelligenza artificiale.
Il sistema funziona continuamente senza acquisizione video e invia un avviso con una foto se una persona è sdraiata dopo una caduta.
L'allerta viene confermata dopo che un operatore ha verificato l'acquisizione della foto su una piattaforma dedicata.
Teleallarme
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Comparatore attivo: Solo teleallarme
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Teleallarme
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Occorrenza di almeno un riospedalizzazione non programmata
Lasso di tempo: 90 giorni
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Accadimento di almeno un riospedalizzazione non programmata entro i primi 90 giorni successivi al rientro a casa.
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90 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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numero di giorni durante il ricovero non programmato
Lasso di tempo: 90 giorni
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numero di giorni durante il ricovero non programmato
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90 giorni
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Numero di giorni in emergenza
Lasso di tempo: 90 giorni
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Numero di giorni in emergenza entro i primi 90 giorni successivi al rientro a casa
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90 giorni
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- PI2019_843_0062
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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