進行性線維化性間質性肺疾患 (PF-ILD) の発生率/管理および治療への進行に関する研究
2023年5月16日 更新者：Boehringer Ingelheim
日本における特発性肺線維症以外の線維化性間質性肺疾患患者における進行性線維化性間質性肺疾患への進行確率と管理・治療の状況
この試験の主な目的は、日本における実際の環境において、特発性肺線維症（IPF）以外の線維化性ILD患者における進行性線維化性間質性肺疾患（PF-ILD）への進行の発生確率を調査することである。
第 2 の目的は、日本の実際の環境における IPF 以外の線維性 ILD 患者の管理および治療手順の特徴を調査することです。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
200000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Connecticut
-
Ridgefield、Connecticut、アメリカ、06877
- Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc.
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
少なくとも2つの線維化性ILDコード（疾病および関連健康問題の国際統計分類（ICD-10）コードまたは疾患コード）と診断された患者
説明
包含基準:
- 患者識別期間内の異なる日に少なくとも 2 つの線維性間質性肺疾患 (ILD) コードと診断された患者
- 指標日において18歳以上の患者
- 基準日以前の 12 か月間のデータをベースライン データとして抽出できる患者
除外基準:
- 特発性肺線維症（IPF）の基礎疾患に分類された患者
- ベースライン期間中にPF-ILD進行基準を満たした患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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線維化性間質性肺疾患（ILD）の患者
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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PF-ILD への進行の発生確率
時間枠：最長24ヶ月
|
最長24ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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関心のある治療を受けた患者の頻度
時間枠：最長7年+5か月
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e. g.コルチコステロイドまたは免疫抑制剤を使用している場合
|
最長7年+5か月
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対象となる疾病管理患者の頻度
時間枠：最長7年+5か月
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e. g.
酸素療法、肺移植、緩和ケア
|
最長7年+5か月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年4月20日
一次修了 (実際)
2023年5月1日
研究の完了 (実際)
2023年5月1日
試験登録日
最初に提出
2023年4月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年5月16日
最初の投稿 (実際)
2023年5月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年5月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年5月16日
最終確認日
2023年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
ベーリンガーインゲルハイムが後援する臨床研究、フェーズ I から IV、介入および非介入は、生の臨床研究データおよび臨床研究文書の共有の範囲内です。 例外が適用される場合があります。 ベーリンガーインゲルハイムがライセンス所有者ではない製品の研究。医薬製剤および関連する分析方法に関する研究、およびヒト生体材料を使用した薬物動態に関連する研究。単一のセンターで実施される研究、または希少疾患を対象とした研究（患者数が少ないため匿名化に制限がある場合）。
詳細については、https://www.mystudywindow.com/msw/datatransparency を参照してください。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。