Badanie progresji do postępującej włókniącej się choroby śródmiąższowej płuc (PF-ILD) Częstość występowania/zarządzanie i leczenie
Występowanie Prawdopodobieństwo progresji do postępującej włókniącej choroby śródmiąższowej płuc oraz stan postępowania i leczenia pacjentów z włókniącą śródmiąższową chorobą płuc inną niż idiopatyczne włóknienie płuc w Japonii
Głównym celem tego badania jest zbadanie prawdopodobieństwa wystąpienia progresji do postępujących włókniejących śródmiąższowych chorób płuc (PF-ILD) u pacjentów z włókniejącą śródmiąższową chorobą płuc inną niż idiopatyczne włóknienie płuc (IPF) w rzeczywistych warunkach w Japonii.
Celem drugorzędnym jest zbadanie charakterystyki procedur zarządzania i leczenia pacjentów z włókniejącą ILD inną niż IPF w rzeczywistych warunkach w Japonii.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Connecticut
-
Ridgefield, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06877
- Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci, u których zdiagnozowano co najmniej dwa kody włókniejącej śródmiąższowej choroby płuc (ILD) w różnych datach w okresie identyfikacji pacjenta
- Pacjenci w wieku 18 lat i starsi w dniu indeksacji
- Pacjenci, dla których dane z okresu 12 miesięcy poprzedzających datę indeksu można wyodrębnić jako dane wyjściowe
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci pogrupowani według choroby podstawowej, jakim jest idiopatyczne włóknienie płuc (IPF)
- Pacjenci, którzy spełnili kryteria progresji PF-ILD w okresie wyjściowym
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Pacjenci z włókniejącą śródmiąższową chorobą płuc (ILD)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Prawdopodobieństwo wystąpienia progresji do PF-ILD
Ramy czasowe: do 24 miesięcy
|
do 24 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość pacjentów z leczeniem będącym przedmiotem zainteresowania
Ramy czasowe: do 7 lat + 5 miesięcy
|
mi. G. z kortykosteroidami lub lekami immunosupresyjnymi
|
do 7 lat + 5 miesięcy
|
|
Częstotliwość pacjentów z leczeniem chorób będących przedmiotem zainteresowania
Ramy czasowe: do 7 lat + 5 miesięcy
|
mi. G.
Tlenoterapia, przeszczep płuc, opieka paliatywna
|
do 7 lat + 5 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1199-0523
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Badania kliniczne sponsorowane przez firmę Boehringer Ingelheim, fazy od I do IV, interwencyjne i nieinterwencyjne, są objęte zakresem udostępniania nieprzetworzonych danych z badań klinicznych i dokumentów z badań klinicznych. Mogą obowiązywać wyjątki, np. badania produktów, w przypadku których firma Boehringer Ingelheim nie jest posiadaczem licencji; badania dotyczące preparatów farmaceutycznych i powiązanych metod analitycznych oraz badania dotyczące farmakokinetyki z wykorzystaniem ludzkich biomateriałów; badania prowadzone w jednym ośrodku lub ukierunkowane na choroby rzadkie (w przypadku małej liczby pacjentów, a co za tym idzie ograniczeń z anonimizacją).
Więcej informacji: https://www.mystudywindow.com/msw/datatransparency
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroby płuc, śródmiąższowe
-
Janssen Pharmaceutical K.K.RekrutacyjnyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Republika Korei, Japonia