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Studie zum Fortschreiten der Inzidenz/Behandlung und Behandlung einer progressiven fibrosierenden interstitiellen Lungenerkrankung (PF-ILD).

16. Mai 2023 aktualisiert von: Boehringer Ingelheim

Inzidenzwahrscheinlichkeit des Fortschreitens zu fortschreitenden fibrosierenden interstitiellen Lungenerkrankungen und Status der Behandlung und Behandlung bei Patienten mit anderen fibrosierenden interstitiellen Lungenerkrankungen als idiopathischer Lungenfibrose in Japan

Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, die Inzidenzwahrscheinlichkeit einer Progression zu progressiven fibrosierenden interstitiellen Lungenerkrankungen (PF-ILDs) bei Patienten mit fibrosierender ILD außer idiopathischer Lungenfibrose (IPF) unter realen Bedingungen in Japan zu untersuchen.

Das sekundäre Ziel besteht darin, die Merkmale von Verfahren zur Behandlung und Behandlung bei Patienten mit fibrosierender ILD außer IPF im realen Umfeld in Japan zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

200000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Connecticut
      • Ridgefield, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06877
        • Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, bei denen mindestens zwei fibrosierende ILD-Codes (International Statistical Classification of Diseases and Related Health Problems (ICD-10)-Code oder Krankheitscode) diagnostiziert wurden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patienten, bei denen zu unterschiedlichen Zeitpunkten im Patientenidentifikationszeitraum mindestens zwei Codes für eine fibrosierende interstitielle Lungenerkrankung (ILD) diagnostiziert wurden
  2. Patienten, die zum Indexdatum 18 Jahre und älter waren
  3. Patienten, für die Daten für die 12 Monate vor dem Indexdatum als Basisdaten extrahiert werden können

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten, gruppiert in die Grunderkrankung idiopathische Lungenfibrose (IPF)
  2. Patienten, die im Basiszeitraum die PF-ILD-Progressionskriterien erfüllt haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Patienten mit fibrosierender interstitieller Lungenerkrankung (ILD)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Inzidenzwahrscheinlichkeit der Progression zu PF-ILDs
Zeitfenster: bis zu 24 Monate
bis zu 24 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Häufigkeit der Patienten mit Behandlung von Interesse
Zeitfenster: bis zu 7 Jahre + 5 Monate
e. G. mit Kortikosteroiden oder Immunsuppressiva
bis zu 7 Jahre + 5 Monate
Häufigkeit von Patienten, für die das Krankheitsmanagement von Interesse ist
Zeitfenster: bis zu 7 Jahre + 5 Monate
e. G. Sauerstofftherapie, Lungentransplantation, Palliativpflege
bis zu 7 Jahre + 5 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Boehringer Ingelheim

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. April 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. April 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Mai 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. Mai 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1199-0523

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Von Boehringer Ingelheim gesponserte klinische Studien der Phasen I bis IV, interventionell und nicht-interventionell, sind für die Weitergabe der Rohdaten und klinischen Studiendokumente vorgesehen. Es können Ausnahmen gelten, z.B. Studien zu Produkten, bei denen Boehringer Ingelheim nicht der Lizenzinhaber ist; Studien zu pharmazeutischen Formulierungen und zugehörigen Analysemethoden sowie Studien zur Pharmakokinetik unter Verwendung menschlicher Biomaterialien; Studien, die in einem einzigen Zentrum durchgeführt werden oder auf seltene Krankheiten abzielen (bei geringer Patientenzahl und daher Einschränkungen bei der Anonymisierung).

Weitere Einzelheiten finden Sie unter: https://www.mystudywindow.com/msw/datatransparency

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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