进展性纤维化间质性肺病 (PF-ILD) 发病率/管理和治疗的研究
2023年5月16日 更新者：Boehringer Ingelheim
日本特发性肺纤维化以外的纤维化间质性肺病患者进展为进行性纤维化间质性肺病的发病率及管理和治疗现状
该试验的主要目的是调查在日本真实环境中除特发性肺纤维化 (IPF) 以外的纤维化 ILD 患者进展为进行性纤维化间质性肺病 (PF-ILD) 的发生概率。
次要目标是调查日本现实环境中除 IPF 外的纤维化 ILD 患者管理和治疗程序的特征。
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
200000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Connecticut
-
Ridgefield、Connecticut、美国、06877
- Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc.
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
被诊断患有至少两个纤维化 ILD 代码（国际疾病和相关健康问题统计分类 (ICD-10) 代码或疾病代码）的患者
描述
纳入标准：
- 在患者识别期间的不同日期诊断出至少两个纤维化间质性肺病 (ILD) 代码的患者
- 在索引日期年满 18 岁的患者
- 可提取索引日期前 12 个月数据作为基线数据的患者
排除标准：
- 患者被分组为特发性肺纤维化 (IPF) 的基础疾病
- 在基线期间达到 PF-ILD 进展标准的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
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纤维化间质性肺病 (ILD) 患者
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
进展为 PF-ILD 的发生概率
大体时间：长达 24 个月
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长达 24 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
接受感兴趣治疗的患者的频率
大体时间：长达 7 年 + 5 个月
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e. G。与皮质类固醇或免疫抑制药物
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长达 7 年 + 5 个月
|
|
感兴趣的疾病管理患者的频率
大体时间：长达 7 年 + 5 个月
|
e. G。
氧疗、肺移植、姑息治疗
|
长达 7 年 + 5 个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年4月20日
初级完成 (实际的)
2023年5月1日
研究完成 (实际的)
2023年5月1日
研究注册日期
首次提交
2023年4月30日
首先提交符合 QC 标准的
2023年5月16日
首次发布 (实际的)
2023年5月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年5月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年5月16日
最后验证
2023年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
由勃林格殷格翰赞助的 I 至 IV 期介入性和非介入性临床研究均在共享原始临床研究数据和临床研究文件的范围内。 例外情况可能适用，例如 研究勃林格殷格翰不是许可持有人的产品；关于药物制剂和相关分析方法的研究，以及与使用人体生物材料的药代动力学相关的研究；在单个中心进行或针对罕见疾病的研究（如果患者数量较少，因此匿名限制）。
有关详细信息，请参阅：https://www.mystudywindow.com/msw/datatransparency
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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