Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A progresszív fibrózisos intersticiális tüdőbetegség (PF-ILD) előfordulásának/kezelésének és kezelésének tanulmánya

2023. május 16. frissítette: Boehringer Ingelheim

A progresszív fibrózisos intersticiális tüdőbetegségek progressziójának valószínűsége, valamint a kezelés és kezelés állapota az idiopátiás tüdőfibrózison kívüli fibrózisos intersticiális tüdőbetegségben szenvedő betegeknél Japánban

Ennek a vizsgálatnak az elsődleges célja a Progressive Fibrosing Interstitial Lung Diseases (PF-ILD) progressziójának előfordulási valószínűségének vizsgálata az idiopátiás tüdőfibrózistól (IPF) eltérő fibrózisos ILD-ben szenvedő betegeknél valós körülmények között Japánban.

A másodlagos cél az IPF-től eltérő fibrózisos ILD-ben szenvedő betegek kezelési és kezelési eljárásainak jellemzőinek vizsgálata valós körülmények között Japánban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

200000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Connecticut
      • Ridgefield, Connecticut, Egyesült Államok, 06877
        • Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Legalább két fibrózisos ILD-kóddal (Betegségek és kapcsolódó egészségügyi problémák nemzetközi statisztikai osztályozása (ICD-10) kódja vagy betegségkódja) diagnosztizált betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Azok a betegek, akiknél legalább két fibrózisos intersticiális tüdőbetegség (ILD) kódot diagnosztizáltak különböző időpontokban a betegazonosítási időszakban
  2. Az index dátumán 18 éves vagy annál idősebb betegek
  3. Azok a betegek, akiknél az index dátumát megelőző 12 hónapra vonatkozó adatok kinyerhetők kiindulási adatként

Kizárási kritériumok:

  1. Az idiopátiás tüdőfibrózis (IPF) alapbetegségébe sorolt ​​betegek
  2. Azok a betegek, akik a kiindulási időszakban teljesítették a PF-ILD progressziójának kritériumait

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Fibrózisos intersticiális tüdőbetegségben (ILD) szenvedő betegek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A PF-ILD-kké való progresszió előfordulási valószínűsége
Időkeret: 24 hónapig
24 hónapig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az érdeklődésre számot tartó betegek gyakorisága
Időkeret: 7 év + 5 hónapig
e. g. kortikoszteroidokkal vagy immunszuppresszív gyógyszerekkel
7 év + 5 hónapig
Az érdeklődésre számot tartó betegségkezelésben szenvedő betegek gyakorisága
Időkeret: 7 év + 5 hónapig
e. g. Oxigénterápia, tüdőtranszplantáció, palliatív ellátás
7 év + 5 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Boehringer Ingelheim

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. április 20.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. április 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 16.

Első közzététel (Tényleges)

2023. május 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. május 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 16.

Utolsó ellenőrzés

2023. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1199-0523

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

A Boehringer Ingelheim által szponzorált klinikai vizsgálatok I–IV. fázisú, intervenciós és nem intervenciós, alkalmasak a nyers klinikai vizsgálati adatok és klinikai vizsgálati dokumentumok megosztására. Kivételek lehetnek, pl. olyan termékekre vonatkozó tanulmányok, amelyekben nem a Boehringer Ingelheim az engedély birtokosa; a gyógyszerkészítményekre és a kapcsolódó analitikai módszerekre vonatkozó tanulmányok, valamint a humán bioanyagok felhasználásával végzett farmakokinetikával kapcsolatos tanulmányok; egyetlen központban végzett vagy ritka betegségeket célzó vizsgálatok (alacsony betegszám és ezért anonimizálási korlátozások esetén).

További részletekért lásd: https://www.mystudywindow.com/msw/datatransparency

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Tüdőbetegségek, intersticiális

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Spain

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel