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iMOVE: VRPT VS 従来の PT (iMOVE)

2026年6月2日 更新者：Thomas Caruso、Stanford University

小児腫瘍学における身体活動の強化のための没入型仮想現実: ランダム化対照研究 (iMOVE)

これは、子供の身体活動レベルと生活の質を向上させる仮想現実支援理学療法 (VRPT) の有効性を評価する実験研究です。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

小児がんは世界中で重大な健康上の懸念事項です。 5年生存率（80％～85％）が改善したにもかかわらず、治療を受けている子どもたちは、慢性的な痛み、可動性の制限、筋力低下、骨密度の低下、精神的苦痛などの生理学的および心理社会的な課題に直面しています。 否定的な治療に関連した健康への悪影響を軽減し、生活の質を向上させるために、がん治療中は支持療法が重視されます。 米国保健福祉省は、小児腫瘍の患者に対し、健康的なライフスタイルのために、週に 3 回、30 分間の中強度の身体活動を行うようアドバイスしています。 治療中および治療後の定期的な運動は、子供の身体的、心理的、社会的な健康に大きな影響を与えます。 通常、患者には入院および外来の理学療法が推奨されます。 しかし、伝統的な理学療法は通常単調で反復的であるため、退屈し、アドヒアランスの低下につながります。 エクササイズのバリエーションが限られていると、注意を惹きつけることができず、継続的に参加する動機が得られない可能性があります。

仮想現実理学療法 (VRPT) は、ダイナミックでインタラクティブな運動を提供し、従来の療法の退屈さを克服します。 Exergaming は、魅力的な仮想環境とゲームプレイを通じて楽しさと興奮を提供します。 モチベーションを高め、興味を持続させ、より長時間の運動を奨励します。 仮想現実におけるパーソナライズされた適応的な介入は、個人のニーズをターゲットにし、進捗状況の追跡を可能にします。

研究の種類

介入

入学 (推定)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • Palo Alto、California、アメリカ、94304
        • 募集
        • Lucile Packard Childrens Hospital Stanford
        • コンタクト：
          • Thomas Caruso, MD, Phd

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 7歳から25歳まで
  • 理学療法の相談を積極的に行っている
  • 2日以上の入院が見込まれる場合

除外基準:

  • 法定後見人が同意を得るために同席していない
  • 重度の神経学的疾患または重度の発達障害のある子供
  • 顔または手に活動性感染症がある子供
  • 重度の乗り物酔いの病歴
  • 点滅する光によって引き起こされる発作の病歴
  • 過去 48 時間以内に大手術を受けた

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：VRPT の次に従来の PT
参加者は、認定理学療法士の監督の下、最初の理学療法 (PT) セッションで仮想現実支援理学療法セッション (VRPT) を受け、2 回目の理学療法セッションで従来の理学療法セッション (標準治療) を受けます。
行動：仮想現実理学療法
参加者はゲームリストから自由に1ゲームを選択することができます。 参加者は、検証済みのアクティビティトラッカーである ActiGraph を着用するように求められます。 ベースライン心拍数は 1 分間収集されます。 参加者は理学療法セッション中に ActiGraph を着用します。 VR 介入を受ける参加者は、Oculus Quest 2 ヘッドセット (Meta, Inc.、カリフォルニア州メンローパーク) を装着し、理学療法士の監督の下で VR アプリケーションに参加するように指示されます。
他の名前：
  • VRPT
行動：伝統的な理学療法
参加者は、認定理学療法士の監督の下、伝統的な理学療法セッション（標準治療）を受けます。 参加者は理学療法セッション中にアクティグラフを着用します。 参加者は、理学療法士の監督の下、20分間のウォーキングやエアロバイクでのサイクリングなどの定期的な身体運動を行います。
実験的：従来の PT から VRPT
参加者は、認定理学療法士の監督の下、最初の理学療法セッションで従来の理学療法 (PT) セッション (標準治療) を受け、2 回目の理学療法セッションで仮想現実支援理学療法セッション (VRPT) を受けます。
行動：仮想現実理学療法
参加者はゲームリストから自由に1ゲームを選択することができます。 参加者は、検証済みのアクティビティトラッカーである ActiGraph を着用するように求められます。 ベースライン心拍数は 1 分間収集されます。 参加者は理学療法セッション中に ActiGraph を着用します。 VR 介入を受ける参加者は、Oculus Quest 2 ヘッドセット (Meta, Inc.、カリフォルニア州メンローパーク) を装着し、理学療法士の監督の下で VR アプリケーションに参加するように指示されます。
他の名前：
  • VRPT
行動：伝統的な理学療法
参加者は、認定理学療法士の監督の下、伝統的な理学療法セッション（標準治療）を受けます。 参加者は理学療法セッション中にアクティグラフを着用します。 参加者は、理学療法士の監督の下、20分間のウォーキングやエアロバイクでのサイクリングなどの定期的な身体運動を行います。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ActiGraph データポイント
時間枠：理学療法セッション中
ActiGraph ウォッチで測定された仮想現実支援理学療法と従来の理学療法を受けた場合の小児腫瘍患者の総代謝当量 (METs) 率を比較します。
理学療法セッション中

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
中程度の激しい運動に費やした合計運動時間
時間枠：理学療法セッション中
ActiGraph ウォッチで測定された仮想現実支援理学療法と従来の理学療法を受けた場合の、小児腫瘍患者の中程度から激しい活動における総運動時間の違いを比較します。
理学療法セッション中
座りっぱなしの活動に費やした運動時間の合計
時間枠：理学療法セッション中
ActiGraph ウォッチで測定した、従来の理学療法と比較した、仮想現実支援理学療法を受けたときの小児腫瘍患者の座りっぱなしの活動における総運動時間の変化。 この測定では、絶対的な変化と費やされた時間の割合の差の両方が評価されます。
理学療法セッション中
軽いアクティビティに費やした合計運動時間
時間枠：理学療法セッション中
ActiGraph ウォッチで測定した、仮想現実支援理学療法を受けたときの小児腫瘍患者の軽度の活動における総運動時間の変化を、従来の理学療法と比較して測定しました。 この測定では、絶対的な変化と費やされた時間の割合の差の両方が評価されます。
理学療法セッション中
OMNI RPE 調査スコアの変化
時間枠：理学療法セッションの直後
患者は、VR と標準治療の両方の部分の後に、成人 OMNI-Walk/Run RPE スケール (OMNI RPE) スケールに従って疲労を自己報告します。 OMNI RPE は、0 ～ 10 の数値評価による 11 カテゴリーの知覚運動評価スケールです (0= まったく疲れていない、10= 非常に疲れている)。
理学療法セッションの直後
実現可能性およびユーザビリティ調査（親会社）
時間枠：理学療法セッションの直後
独自に策定した実現可能性と使用性の調査を集計します。 このアンケートは、リッカート式の質問 5 つ、はい/いいえの質問 6 つ、自由回答式の質問 1 つを含む 12 項目で構成されています。 測定値は、1=まったくない、10=非常に大きいまで、1 ～ 10 のスケールを使用して等級付けされます。
理学療法セッションの直後
介入措置（AIM）の受容性調査
時間枠：理学療法セッションの直後
このアンケートは4つの項目から構成されています。 評価は、1=完全に同意しない、5=完全に同意までの 1 ～ 5 のスケールを使用して評価されます。
理学療法セッションの直後
介入適切性評価（IAM）調査
時間枠：理学療法セッションの直後
このアンケートは4つの項目から構成されています。 評価は、1=完全に同意しない、5=完全に同意までの 1 ～ 5 のスケールを使用して評価されます。
理学療法セッションの直後
介入措置の実現可能性（FIM）調査
時間枠：理学療法セッションの直後
このアンケートは4つの項目から構成されています。 評価は、1=完全に同意しない、5=完全に同意までの 1 ～ 5 のスケールを使用して評価されます。
理学療法セッションの直後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Stanford University

捜査官

  • 主任研究者：Thomas Caruso、Stanford University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年6月1日

一次修了 (推定)

2026年12月31日

研究の完了 (推定)

2026年12月31日

試験登録日

最初に提出

2023年5月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年5月16日

最初の投稿 (実際)

2023年5月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年6月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年6月2日

最終確認日

2026年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 70481

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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