Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

iMOVE: VRPT VS Traditionel PT (iMOVE)

2. juni 2026 opdateret af: Thomas Caruso, Stanford University

Fordybende virtuel virkelighed til forbedring af fysisk aktivitet i pædiatrisk onkologi: en randomiseret kontrolundersøgelse (iMOVE)

Dette er en eksperimentel undersøgelse for at evaluere effektiviteten af ​​en Virtual Reality Aid Physical Therapy (VRPT) til at øge børns fysiske aktivitetsniveau og livskvalitet.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Børnekræft er et væsentligt sundhedsproblem på verdensplan. På trods af forbedrede 5-års overlevelsesrater (80%-85%), står børn i behandling med fysiologiske og psykosociale udfordringer, herunder kroniske smerter, begrænset mobilitet, muskeltab, lav knogletæthed og psykiske lidelser. For at afbøde negative behandlingsrelaterede uønskede sundhedsresultater og forbedre livskvaliteten, lægges der vægt på støttende plejeforanstaltninger under kræftbehandlinger. Det amerikanske Department of Health & Human Services råder pædiatriske onkologiske patienter til at engagere sig i 30 minutters fysisk aktivitet med moderat intensitet, 3 gange om ugen, for en sund livsstil. Regelmæssig træning under og efter behandlingen har en dyb indvirkning på et barns fysiske, psykiske og sociale velbefindende. Indlæggelse og ambulant fysioterapi er almindeligvis foreslået til patienter. Alligevel er traditionel fysioterapi sædvanligvis monoton og gentagne, hvilket fører til kedsomhed og nedsat tilslutning. Begrænset træningsvariation kan ikke fange opmærksomheden og give motivation til konsekvent deltagelse.

Virtual reality fysioterapi (VRPT) giver dynamisk og interaktiv træning, der overvinder traditionel terapis kedsomhed. Exergaming byder på sjov og spænding gennem engagerende virtuelle miljøer og gameplay. Det øger motivationen, fastholder interessen og tilskynder til længere træning. Personlige og adaptive indgreb i virtual reality retter sig mod individuelle behov og muliggør sporing af fremskridt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • California
      • Palo Alto, California, Forenede Stater, 94304
        • Rekruttering
        • Lucile Packard Childrens Hospital Stanford
        • Kontakt:
          • Thomas Caruso, MD, Phd

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mellem 7-25 år
  • har en aktiv fysioterapeutisk konsultation
  • Forventet indlæggelse i mere end 2 dage

Ekskluderingskriterier:

  • Værge ikke til stede for at indhente samtykke
  • barn med en betydelig neurologisk tilstand eller større udviklingshæmning
  • barn med aktiv infektion i ansigtet eller hånden
  • en historie med svær køresyge
  • en historie med anfald forårsaget af blinkende lys
  • Større operation inden for de sidste 48 timer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: VRPT derefter Traditionel PT
Deltagerne vil modtage Virtual Reality-assisteret Fysioterapi-sessioner (VRPT) i den første Fysioterapi-session (PT) og vil modtage traditionelle Fysioterapi-sessioner (standardbehandling) i den anden Fysioterapi-session under opsyn af den akkrediterede fysioterapeut.
Deltagerne kan frit vælge ét spil fra spillelisten. Deltageren vil blive bedt om at bære en valideret aktivitetsmåler - ActiGraph. Baseline puls vil blive opsamlet i 1 minut. Deltagerne vil bære ActiGraph under fysioterapisessionen. Deltagere, der modtager VR-intervention, vil blive instrueret i at bære et Oculus Quest 2-headset (Meta, Inc., Menlo Park, CA) og deltage i VR-applikationer under opsyn af fysioterapeuten.
Andre navne:
  • VRPT
Deltagerne vil modtage traditionelle fysioterapi-sessioner (standardbehandling) under opsyn af den akkrediterede fysioterapeut. Deltagerne vil bære Actigraph under fysioterapi session. Deltagerne vil udføre regelmæssig fysisk træning, såsom 20 minutters gang eller cykling på en stationær cykel, under opsyn af en fysioterapeut.
Eksperimentel: Traditionel PT derefter VRPT
Deltagerne vil modtage traditionel fysioterapi (PT)-sessioner (standardbehandling) i den første fysioterapisession og Virtual Reality-assisteret fysioterapi-sessioner (VRPT) i den anden fysioterapisession under opsyn af den akkrediterede fysioterapeut.
Deltagerne kan frit vælge ét spil fra spillelisten. Deltageren vil blive bedt om at bære en valideret aktivitetsmåler - ActiGraph. Baseline puls vil blive opsamlet i 1 minut. Deltagerne vil bære ActiGraph under fysioterapisessionen. Deltagere, der modtager VR-intervention, vil blive instrueret i at bære et Oculus Quest 2-headset (Meta, Inc., Menlo Park, CA) og deltage i VR-applikationer under opsyn af fysioterapeuten.
Andre navne:
  • VRPT
Deltagerne vil modtage traditionelle fysioterapi-sessioner (standardbehandling) under opsyn af den akkrediterede fysioterapeut. Deltagerne vil bære Actigraph under fysioterapi session. Deltagerne vil udføre regelmæssig fysisk træning, såsom 20 minutters gang eller cykling på en stationær cykel, under opsyn af en fysioterapeut.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ActiGraph datapunkter
Tidsramme: Under fysioterapi session
Sammenlign den samlede Metabolic Equivalent of Task (METs) rate for pædiatriske onkologiske patienter, når de gennemgår virtual reality-assisteret fysioterapi og traditionel fysioterapi målt med ActiGraph-ur
Under fysioterapi session

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet træningstid brugt på moderat-kraftig aktivitet
Tidsramme: Under fysioterapi session
Sammenlign forskellen i samlet træningstid i moderat kraftig aktivitet hos pædiatriske onkologiske patienter, når de gennemgår virtual reality-assisteret fysioterapi og traditionel fysioterapi målt med ActiGraph-ur
Under fysioterapi session
Samlet træningstid brugt på stillesiddende aktivitet
Tidsramme: Under fysioterapi session
ændring i den samlede træningstid i stillesiddende aktivitet hos pædiatriske onkologiske patienter, når de gennemgår virtual reality-assisteret fysioterapi sammenlignet med traditionel fysioterapi målt med ActiGraph-ur. For dette mål vil både den absolutte ændring og forskellen i andelen af ​​brugt tid blive evalueret.
Under fysioterapi session
Samlet træningstid brugt på let aktivitet
Tidsramme: Under fysioterapi session
ændring i den samlede træningstid i let aktivitet hos pædiatriske onkologiske patienter, når de gennemgår virtual reality-assisteret fysioterapi sammenlignet med traditionel fysioterapi målt med ActiGraph-ur. For dette mål vil både den absolutte ændring og forskellen i andelen af ​​brugt tid blive evalueret.
Under fysioterapi session
Ændring i OMNI RPE undersøgelsesresultater
Tidsramme: umiddelbart efter fysioterapisessionen
Patienter vil selvrapportere træthed i henhold til Adult OMNI-Walk/Run RPE-skalaen (OMNI RPE) efter både VR- og standardbehandlingsdelen. OMNI RPE er en skala for opfattet anstrengelse i 11 kategorier med en numerisk vurdering fra 0 til 10 (0= Slet ikke træt, 10= Meget, meget træt).
umiddelbart efter fysioterapisessionen
Gennemførligheds- og brugervenlighedsundersøgelse (forælder)
Tidsramme: umiddelbart efter fysioterapisessionen
Tabulér den selvformulerede Feasibility and Usability Survey. Dette spørgeskema består af 12 punkter, herunder 5 Likert-spørgsmål, 6 ja/nej-spørgsmål og 1 åbent spørgsmål. Tiltag skal bedømmes på en skala fra 1-10, fra 1 = slet ikke til 10 = meget.
umiddelbart efter fysioterapisessionen
AIM-undersøgelse (Acceptability of Intervention Measure).
Tidsramme: umiddelbart efter fysioterapisessionen
Dette spørgeskema består af 4 emner. Tiltag skal bedømmes på en skala fra 1-5, fra 1=helt uenig til 5=helt enig
umiddelbart efter fysioterapisessionen
Intervention Appropriateness Measure (IAM) undersøgelse
Tidsramme: umiddelbart efter fysioterapisessionen
Dette spørgeskema består af 4 emner. Tiltag skal bedømmes på en skala fra 1-5, fra 1=helt uenig til 5=helt enig
umiddelbart efter fysioterapisessionen
Feasibility of Intervention Measure (FIM) undersøgelse
Tidsramme: umiddelbart efter fysioterapisessionen
Dette spørgeskema består af 4 emner. Tiltag skal bedømmes på en skala fra 1-5, fra 1=helt uenig til 5=helt enig
umiddelbart efter fysioterapisessionen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Thomas Caruso, Stanford University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

25. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. juni 2026

Sidst verificeret

1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 70481

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner