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iMOVE : VRPT VS PT traditionnel (iMOVE)

20 novembre 2023 mis à jour par: Thomas Caruso, Stanford University

Réalité virtuelle immersive pour l'amélioration de l'activité physique en oncologie pédiatrique : une étude de contrôle randomisée (iMOVE)

Il s'agit d'une étude expérimentale visant à évaluer l'efficacité d'une thérapie physique d'aide à la réalité virtuelle (VRPT) pour augmenter les niveaux d'activité physique et la qualité de vie des enfants.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

200

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Entre 7 et 25 ans
  • a une consultation de kinésithérapie active
  • Séjour hospitalier prévu de plus de 2 jours

Critère d'exclusion:

  • Tuteur légal absent pour obtenir le consentement
  • enfant atteint d'une affection neurologique importante ou d'une déficience développementale majeure
  • enfant avec une infection active du visage ou de la main
  • une histoire de mal des transports sévère
  • une histoire de convulsions causées par une lumière clignotante
  • Chirurgie majeure dans les dernières 48 heures

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: VRPT puis PT traditionnel
Les participants recevront des séances de physiothérapie assistées par réalité virtuelle (VRPT) lors de la première séance de physiothérapie (PT) et recevront des séances de physiothérapie traditionnelles (soins standard) lors de la deuxième séance de physiothérapie sous la supervision du physiothérapeute accrédité.
Comportemental: Physiothérapie en réalité virtuelle
Les participants sont autorisés à choisir librement un jeu dans la liste des jeux. Il sera demandé au participant de porter un tracker d'activité validé - ActiGraph. La fréquence cardiaque de base sera collectée pendant 1 minute. Les participants porteront l'ActiGraph pendant la séance de physiothérapie. Les participants recevant une intervention VR seront invités à porter un casque Oculus Quest 2 (Meta, Inc., Menlo Park, CA) et à participer aux applications VR sous la supervision du physiothérapeute.
Autres noms:
  • VRPT
Comportemental: Physiothérapie traditionnelle
Les participants recevront des séances de physiothérapie traditionnelles (soins standard) sous la supervision du physiothérapeute accrédité. Les participants porteront l'Actigraph pendant la séance de physiothérapie. Les participants effectueront des exercices physiques réguliers, tels que 20 minutes de marche ou de vélo sur un vélo stationnaire, sous la supervision d'un physiothérapeute.
Expérimental: PT traditionnel puis VRPT
Les participants recevront des séances de physiothérapie (PT) traditionnelles (soins standard) lors de la première séance de physiothérapie et des séances de physiothérapie assistée par réalité virtuelle (VRPT) lors de la deuxième séance de physiothérapie sous la supervision du physiothérapeute accrédité.
Comportemental: Physiothérapie en réalité virtuelle
Les participants sont autorisés à choisir librement un jeu dans la liste des jeux. Il sera demandé au participant de porter un tracker d'activité validé - ActiGraph. La fréquence cardiaque de base sera collectée pendant 1 minute. Les participants porteront l'ActiGraph pendant la séance de physiothérapie. Les participants recevant une intervention VR seront invités à porter un casque Oculus Quest 2 (Meta, Inc., Menlo Park, CA) et à participer aux applications VR sous la supervision du physiothérapeute.
Autres noms:
  • VRPT
Comportemental: Physiothérapie traditionnelle
Les participants recevront des séances de physiothérapie traditionnelles (soins standard) sous la supervision du physiothérapeute accrédité. Les participants porteront l'Actigraph pendant la séance de physiothérapie. Les participants effectueront des exercices physiques réguliers, tels que 20 minutes de marche ou de vélo sur un vélo stationnaire, sous la supervision d'un physiothérapeute.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Points de données ActiGraph
Délai: Pendant la séance de kinésithérapie
Comparez le taux total d'équivalent métabolique de tâche (MET) des patients en oncologie pédiatrique lorsqu'ils subissent une thérapie physique assistée par réalité virtuelle et une thérapie physique traditionnelle mesurée par la montre ActiGraph
Pendant la séance de kinésithérapie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fatigue du patient
Délai: immédiatement après la séance de kinésithérapie
Les patients rapporteront eux-mêmes leur fatigue selon l'échelle OMNI-Walk/Run RPE Scale (OMNI RPE) pour adultes après la partie VR et la norme de soins. L'OMNI RPE est une échelle d'évaluation de l'effort perçu en 11 catégories avec une note numérique de 0 à 10 (0 = pas fatigué du tout, 10 = très, très fatigué).
immédiatement après la séance de kinésithérapie
Différence dans le résultat du questionnaire FACT-F
Délai: immédiatement après la séance de kinésithérapie

Mesuré par comparaison Pediatric Functional Assessment of Chronic Illness Therapy - Fatigue (FACT-F) du patient lors de la première séance de physiothérapie et de la deuxième séance de physiothérapie .

Pediatric Functional Assessment of Chronic Illness Therapy - Fatigue (peds FACIT-F) est un questionnaire de 13 items qui mesure l'échelle de fatigue du patient avec un score minimum à 0 (score de fatigue faible) et un score maximum à 52 (score de fatigue élevé).
immédiatement après la séance de kinésithérapie
Changement du bien-être mental actuel tel que mesuré par l'indice de bien-être modifié de l'OMS (cinq)
Délai: immédiatement après la séance de kinésithérapie
L'indice de bien-être modifié de l'OMS (cinq) est une mesure de résultat déclarée par les participants qui évalue le bien-être mental actuel. Le questionnaire contient 5 questions. Les scores vont de 0 à 5, les scores les plus élevés indiquant que le sentiment correspondant existe tout le temps
immédiatement après la séance de kinésithérapie
Mouvement total avec capteurs de mouvement portables
Délai: Pendant la séance de kinésithérapie
Comparez le mouvement total des patients en oncologie pédiatrique lorsqu'ils subissent une thérapie physique assistée par réalité virtuelle et une thérapie physique traditionnelle mesurée par la montre ActiGraph
Pendant la séance de kinésithérapie
Différence de fatigue - Résultat du questionnaire court 10a
Délai: immédiatement après la séance de physiothérapie

Mesuré par comparaison PROMIS Pediatric Item Bank GenPop v3.0 - Fatigue - Short Form 10a du patient lors de la première séance de physiothérapie et de la deuxième séance de physiothérapie.

PROMIS Pediatric Item Bank GenPop v3.0 - Fatigue - Short Form 10a est un questionnaire à 10 éléments qui mesure l'échelle de fatigue du patient avec des scores allant de 1 à 5, (1 = jamais et 5 = presque toujours).
immédiatement après la séance de physiothérapie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Stanford University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Thomas J Caruso, Stanford University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 avril 2024

Achèvement primaire (Estimé)

31 mars 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 mars 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 mai 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 mai 2023

Première publication (Réel)

25 mai 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

21 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 70481

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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