iMOVE : VRPT VS PT traditionnel (iMOVE)
2 juin 2026 mis à jour par: Thomas Caruso, Stanford University
Réalité virtuelle immersive pour l'amélioration de l'activité physique en oncologie pédiatrique : une étude de contrôle randomisée (iMOVE)
Il s'agit d'une étude expérimentale visant à évaluer l'efficacité d'une thérapie physique d'aide à la réalité virtuelle (VRPT) pour augmenter les niveaux d'activité physique et la qualité de vie des enfants.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le cancer de l’enfant constitue un problème de santé majeur à l’échelle mondiale. Malgré des taux de survie améliorés à 5 ans (80 - 85 %), les enfants qui suivent un traitement sont confrontés à des défis physiologiques et psychosociaux, notamment des douleurs chroniques, une mobilité limitée, une perte musculaire, une faible densité osseuse et une détresse mentale. Pour atténuer les effets néfastes sur la santé liés au traitement et améliorer la qualité de vie, des mesures de soins de soutien sont mises en avant pendant les traitements contre le cancer. Le ministère américain de la Santé et des Services sociaux conseille aux patients en oncologie pédiatrique de pratiquer 30 minutes d'activité physique d'intensité modérée, 3 fois par semaine, pour un mode de vie sain. L'exercice régulier pendant et après le traitement a un impact profond sur le bien-être physique, psychologique et social de l'enfant. Une thérapie physique en milieu hospitalier et ambulatoire est généralement suggérée aux patients. Pourtant, la physiothérapie traditionnelle est généralement monotone et répétitive, conduisant à l’ennui et à une diminution de l’observance. Une variation limitée de l’exercice peut ne pas réussir à capter l’attention et à motiver une participation cohérente.
La physiothérapie en réalité virtuelle (VRPT) propose des exercices dynamiques et interactifs, surmontant l'ennui de la thérapie traditionnelle. Exergaming offre du plaisir et de l'excitation grâce à des environnements virtuels et un gameplay attrayants. Cela améliore la motivation, maintient l’intérêt et encourage un exercice plus long. Les interventions personnalisées et adaptatives en réalité virtuelle ciblent les besoins individuels et permettent de suivre les progrès.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Thomas Caruso
- Numéro de téléphone: 650-723-5728
- E-mail: tjcaruso@stanford.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Man Yee Suen
- Numéro de téléphone: 650-723-5728
- E-mail: smy822@stanford.edu
Lieux d'étude
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California
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Palo Alto, California, États-Unis, 94304
- Recrutement
- Lucile Packard Childrens Hospital Stanford
-
Contact:
- Thomas Caruso, MD, Phd
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Entre 7 et 25 ans
- a une consultation de kinésithérapie active
- Séjour hospitalier prévu de plus de 2 jours
Critère d'exclusion:
- Tuteur légal absent pour obtenir le consentement
- enfant atteint d'une affection neurologique importante ou d'une déficience développementale majeure
- enfant avec une infection active du visage ou de la main
- une histoire de mal des transports sévère
- une histoire de convulsions causées par une lumière clignotante
- Chirurgie majeure dans les dernières 48 heures
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: VRPT puis PT traditionnel
Les participants recevront des séances de physiothérapie assistées par réalité virtuelle (VRPT) lors de la première séance de physiothérapie (PT) et recevront des séances de physiothérapie traditionnelles (soins standard) lors de la deuxième séance de physiothérapie sous la supervision du physiothérapeute accrédité.
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Les participants sont autorisés à choisir librement un jeu dans la liste des jeux.
Il sera demandé au participant de porter un tracker d'activité validé - ActiGraph.
La fréquence cardiaque de base sera collectée pendant 1 minute.
Les participants porteront l'ActiGraph pendant la séance de physiothérapie.
Les participants recevant une intervention VR seront invités à porter un casque Oculus Quest 2 (Meta, Inc., Menlo Park, CA) et à participer aux applications VR sous la supervision du physiothérapeute.
Autres noms:
Les participants recevront des séances de physiothérapie traditionnelles (soins standard) sous la supervision du physiothérapeute accrédité.
Les participants porteront l'Actigraph pendant la séance de physiothérapie.
Les participants effectueront des exercices physiques réguliers, tels que 20 minutes de marche ou de vélo sur un vélo stationnaire, sous la supervision d'un physiothérapeute.
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Expérimental: PT traditionnel puis VRPT
Les participants recevront des séances de physiothérapie (PT) traditionnelles (soins standard) lors de la première séance de physiothérapie et des séances de physiothérapie assistée par réalité virtuelle (VRPT) lors de la deuxième séance de physiothérapie sous la supervision du physiothérapeute accrédité.
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Les participants sont autorisés à choisir librement un jeu dans la liste des jeux.
Il sera demandé au participant de porter un tracker d'activité validé - ActiGraph.
La fréquence cardiaque de base sera collectée pendant 1 minute.
Les participants porteront l'ActiGraph pendant la séance de physiothérapie.
Les participants recevant une intervention VR seront invités à porter un casque Oculus Quest 2 (Meta, Inc., Menlo Park, CA) et à participer aux applications VR sous la supervision du physiothérapeute.
Autres noms:
Les participants recevront des séances de physiothérapie traditionnelles (soins standard) sous la supervision du physiothérapeute accrédité.
Les participants porteront l'Actigraph pendant la séance de physiothérapie.
Les participants effectueront des exercices physiques réguliers, tels que 20 minutes de marche ou de vélo sur un vélo stationnaire, sous la supervision d'un physiothérapeute.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Points de données ActiGraph
Délai: Pendant la séance de kinésithérapie
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Comparez le taux total d'équivalent métabolique de tâche (MET) des patients en oncologie pédiatrique lorsqu'ils subissent une thérapie physique assistée par réalité virtuelle et une thérapie physique traditionnelle mesurée par la montre ActiGraph
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Pendant la séance de kinésithérapie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Temps total d'exercice consacré à une activité modérée à vigoureuse
Délai: Pendant une séance de physiothérapie
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Comparez la différence de durée totale d'exercice dans le cadre d'une activité modérée à vigoureuse de patients en oncologie pédiatrique lorsqu'ils subissent une thérapie physique assistée par réalité virtuelle et une thérapie physique traditionnelle mesurée par la montre ActiGraph
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Pendant une séance de physiothérapie
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Temps total d'exercice consacré à une activité sédentaire
Délai: Pendant une séance de physiothérapie
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changement de la durée totale d'exercice dans l'activité sédentaire des patients en oncologie pédiatrique lorsqu'ils subissent une physiothérapie assistée par réalité virtuelle par rapport à la physiothérapie traditionnelle mesurée par la montre ActiGraph.
Pour cette mesure, le changement absolu et la différence dans la proportion de temps passé seront évalués.
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Pendant une séance de physiothérapie
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Temps total d'exercice consacré à une activité légère
Délai: Pendant une séance de physiothérapie
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changement de la durée totale d'exercice en activité légère des patients en oncologie pédiatrique lorsqu'ils subissent une physiothérapie assistée par réalité virtuelle par rapport à la physiothérapie traditionnelle mesurée par la montre ActiGraph.
Pour cette mesure, le changement absolu et la différence dans la proportion de temps passé seront évalués.
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Pendant une séance de physiothérapie
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Changement dans les résultats de l'enquête OMNI RPE
Délai: immédiatement après la séance de physiothérapie
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Les patients déclareront eux-mêmes leur fatigue selon l'échelle Adult OMNI-Walk/Run RPE Scale (OMNI RPE) après la partie VR et la partie standard de soins.
L'OMNI RPE est une échelle d'évaluation de l'effort perçu comprenant 11 catégories avec une note numérique de 0 à 10 (0 = pas fatigué du tout, 10 = très, très fatigué).
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immédiatement après la séance de physiothérapie
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Enquête de faisabilité et d'utilisabilité (parent)
Délai: immédiatement après la séance de physiothérapie
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Compilez l’enquête de faisabilité et d’utilisabilité auto-formulée.
Ce questionnaire comprend 12 items, dont 5 questions de Likert, 6 questions oui/non et 1 question ouverte.
Les mesures doivent être notées sur une échelle de 1 à 10, de 1 = pas du tout à 10 = beaucoup.
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immédiatement après la séance de physiothérapie
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Enquête sur l’acceptabilité des mesures d’intervention (AIM)
Délai: immédiatement après la séance de physiothérapie
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Ce questionnaire est composé de 4 items.
Les mesures doivent être notées sur une échelle de 1 à 5, de 1 = pas du tout d'accord à 5 = tout à fait d'accord.
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immédiatement après la séance de physiothérapie
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Enquête sur la mesure de la pertinence de l'intervention (IAM)
Délai: immédiatement après la séance de physiothérapie
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Ce questionnaire est composé de 4 items.
Les mesures doivent être notées sur une échelle de 1 à 5, de 1 = pas du tout d'accord à 5 = tout à fait d'accord.
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immédiatement après la séance de physiothérapie
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Enquête sur la faisabilité des mesures d'intervention (FIM)
Délai: immédiatement après la séance de physiothérapie
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Ce questionnaire est composé de 4 items.
Les mesures doivent être notées sur une échelle de 1 à 5, de 1 = pas du tout d'accord à 5 = tout à fait d'accord.
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immédiatement après la séance de physiothérapie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Thomas Caruso, Stanford University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2025
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 mai 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 mai 2023
Première publication (Réel)
25 mai 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 juin 2026
Dernière vérification
1 juin 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 70481
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .