iMOVE: VRPT VS perinteinen PT (iMOVE)
tiistai 2. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Thomas Caruso, Stanford University
Mukaansatempaava virtuaalitodellisuus fyysisen aktiivisuuden lisäämiseksi lasten onkologiassa: satunnaistettu kontrollitutkimus (iMOVE)
Tämä on kokeellinen tutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida virtuaalitodellisuuden apufysikaalisen terapian (VRPT) tehokkuutta lasten fyysisen aktiivisuuden ja elämänlaadun lisäämisessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Lapsuuden syöpä on merkittävä terveysongelma maailmanlaajuisesti. Huolimatta parantuneesta viiden vuoden eloonjäämisluvusta (80–85 %), hoidossa olevat lapset kohtaavat fysiologisia ja psykososiaalisia haasteita, kuten kroonista kipua, rajoitettua liikkuvuutta, lihasten menetystä, alhaista luutiheyttä ja henkistä kärsimystä. Kielteisten terapiaan liittyvien haitallisten terveysvaikutusten lieventämiseksi ja elämänlaadun parantamiseksi syöpähoidoissa painotetaan tukihoitotoimenpiteitä. Yhdysvaltain terveys- ja humanitaaristen palvelujen ministeriö neuvoo lasten onkologisia potilaita harjoittamaan 30 minuuttia kohtalaisen intensiivistä fyysistä aktiivisuutta 3 kertaa viikossa terveellisten elämäntapojen vuoksi. Säännöllinen liikunta hoidon aikana ja sen jälkeen vaikuttaa syvästi lapsen fyysiseen, psyykkiseen ja sosiaaliseen hyvinvointiin. Potilaille suositellaan yleisesti laitoshoitoa ja avohoitoa. Kuitenkin perinteinen fysioterapia on yleensä yksitoikkoista ja toistuvaa, mikä johtaa tylsyyteen ja alentuneeseen sitoutumiseen. Rajoitettu harjoituksen vaihtelu ei välttämättä herätä huomiota ja motivoi jatkuvaan osallistumiseen.
Virtuaalitodellisuuden fysioterapia (VRPT) tarjoaa dynaamista ja interaktiivista harjoittelua, joka voittaa perinteisen terapian tylsyyden. Exergaming tarjoaa hauskaa ja jännitystä mukaansatempaavien virtuaaliympäristöjen ja pelin kautta. Se lisää motivaatiota, ylläpitää kiinnostusta ja kannustaa pidempään harjoitteluun. Personoidut ja mukautuvat interventiot virtuaalitodellisuuteen kohdistuvat yksilöllisiin tarpeisiin ja mahdollistavat edistymisen seurannan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Thomas Caruso
- Puhelinnumero: 650-723-5728
- Sähköposti: tjcaruso@stanford.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Man Yee Suen
- Puhelinnumero: 650-723-5728
- Sähköposti: smy822@stanford.edu
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94304
- Rekrytointi
- Lucile Packard Childrens Hospital Stanford
-
Ottaa yhteyttä:
- Thomas Caruso, MD, Phd
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 7-25 vuotiaana
- on aktiivisessa fysioterapiakonsultaatiossa
- Odotettavissa oleva sairaalahoito yli 2 päivää
Poissulkemiskriteerit:
- Laillinen huoltaja ei ole paikalla saadakseen suostumuksen
- lapsi, jolla on merkittävä neurologinen sairaus tai vakava kehitysvamma
- lapsi, jolla on aktiivinen kasvojen tai käsien tulehdus
- aiempaa vakavaa matkapahoinvointia
- vilkkuvan valon aiheuttamia kohtauksia
- Suuri leikkaus viimeisen 48 tunnin aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: VRPT sitten perinteinen PT
Osallistujat saavat virtuaalitodellisuusavusteisia fysioterapiaistuntoja (VRPT) ensimmäisessä fysioterapiaistunnossa (PT) ja perinteiset fysioterapiaistunnot (standardihoito) toisessa fysioterapiaistunnossa akkreditoidun fysioterapeutin valvonnassa.
|
Osallistujat voivat valita vapaasti yhden pelin pelilistalta.
Osallistujaa pyydetään käyttämään validoitua aktiivisuusmittaria - ActiGraph.
Perussykettä kerätään 1 minuutin ajan.
Osallistujat käyttävät ActiGraphia fysioterapian aikana.
VR-hoitoa saavia osallistujia ohjataan käyttämään Oculus Quest 2 -kuulokkeita (Meta, Inc., Menlo Park, CA) ja osallistumaan VR-sovelluksiin fysioterapeutin valvonnassa.
Muut nimet:
Osallistujat saavat perinteisiä fysioterapiaistuntoja (normaalihoito) akkreditoidun fysioterapeutin valvonnassa.
Osallistujat käyttävät Actigraphia fysioterapian aikana.
Osallistujat tekevät säännöllistä fyysistä harjoitusta, kuten 20 minuutin kävelyä tai pyöräilyä paikallaan olevalla pyörällä, fysioterapeutin valvonnassa.
|
|
Kokeellinen: Perinteinen PT sitten VRPT
Osallistujat saavat perinteisen fysioterapian (PT) istuntoja (standardihoito) ensimmäisessä fysioterapiaistunnossa ja virtuaalitodellisuusavusteisia fysioterapiaistuntoja (VRPT) toisessa fysioterapiaistunnossa akkreditoidun fysioterapeutin valvonnassa.
|
Osallistujat voivat valita vapaasti yhden pelin pelilistalta.
Osallistujaa pyydetään käyttämään validoitua aktiivisuusmittaria - ActiGraph.
Perussykettä kerätään 1 minuutin ajan.
Osallistujat käyttävät ActiGraphia fysioterapian aikana.
VR-hoitoa saavia osallistujia ohjataan käyttämään Oculus Quest 2 -kuulokkeita (Meta, Inc., Menlo Park, CA) ja osallistumaan VR-sovelluksiin fysioterapeutin valvonnassa.
Muut nimet:
Osallistujat saavat perinteisiä fysioterapiaistuntoja (normaalihoito) akkreditoidun fysioterapeutin valvonnassa.
Osallistujat käyttävät Actigraphia fysioterapian aikana.
Osallistujat tekevät säännöllistä fyysistä harjoitusta, kuten 20 minuutin kävelyä tai pyöräilyä paikallaan olevalla pyörällä, fysioterapeutin valvonnassa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ActiGraph-tietopisteet
Aikaikkuna: Fysioterapian aikana
|
Vertaa onkologisten lasten aineenvaihduntaekvivalentti (MET) kokonaismäärää, kun he saavat virtuaalitodellisuusavusteista fysioterapiaa ja perinteistä fysioterapiaa ActiGraph-kellolla mitattuna
|
Fysioterapian aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaisharjoitusaika, joka kuluu kohtalaisen voimakkaaseen toimintaan
Aikaikkuna: Fysioterapian aikana
|
Vertaa onkologisten lasten kohtalaisen voimakkaan aktiivisuuden kokonaisharjoitusajan eroa virtuaalitodellisuusavusteisen fysioterapian ja perinteisen fysioterapian ActiGraph-kellolla mitattuna
|
Fysioterapian aikana
|
|
Istuvaan toimintaan kulutettu harjoitusaika yhteensä
Aikaikkuna: Fysioterapian aikana
|
kokonaisharjoitusajan muutos onkologisten lasten istumatoiminnassa virtuaalitodellisuusavusteisen fysioterapian aikana verrattuna perinteiseen fysioterapiaan ActiGraph-kellolla mitattuna.
Tätä mittaa varten arvioidaan sekä absoluuttinen muutos että ero käytetyn ajan osuudessa.
|
Fysioterapian aikana
|
|
Kokonaisharjoitteluaika, joka kuluu kevyessä liikunnassa
Aikaikkuna: Fysioterapian aikana
|
muutos lasten onkologisten lasten kevyen aktiivisuuden harjoittamisessa virtuaalitodellisuusavusteisen fysioterapian aikana verrattuna perinteiseen fysioterapiaan ActiGraph-kellolla mitattuna.
Tätä mittaa varten arvioidaan sekä absoluuttinen muutos että ero käytetyn ajan osuudessa.
|
Fysioterapian aikana
|
|
Muutos OMNI RPE -kyselyn tuloksissa
Aikaikkuna: heti fysioterapian jälkeen
|
Potilaat ilmoittavat itse väsymyksestään aikuisten OMNI-Walk/Run RPE Scale (OMNI RPE) -asteikon mukaisesti sekä VR:n että standardin hoitojakson jälkeen.
OMNI RPE on 11-luokan koetun rasituksen luokitusasteikko, jonka numeerinen luokitus on 0–10 (0 = ei väsynyt ollenkaan, 10 = erittäin, erittäin väsynyt).
|
heti fysioterapian jälkeen
|
|
Toteutettavuus- ja käytettävyystutkimus (vanhemmille)
Aikaikkuna: heti fysioterapian jälkeen
|
Taulukoita itse muotoiltu toteutettavuus- ja käytettävyystutkimus.
Tämä kyselylomake koostuu 12 kohdasta, joista 5 Likert-kysymystä, 6 kyllä/ei-kysymystä ja 1 avoin kysymys.
Mittaukset tulee arvostella asteikolla 1-10, 1=ei ollenkaan, 10=erittäin.
|
heti fysioterapian jälkeen
|
|
Intervention Measure (AIM) -tutkimus
Aikaikkuna: heti fysioterapian jälkeen
|
Tämä kyselylomake koostuu 4 kohdasta.
Mittarit tulee arvostella asteikolla 1-5, 1 = täysin eri mieltä, 5 = täysin samaa mieltä
|
heti fysioterapian jälkeen
|
|
Intervention Apropriateness Measure (IAM) -tutkimus
Aikaikkuna: heti fysioterapian jälkeen
|
Tämä kyselylomake koostuu 4 kohdasta.
Mittarit tulee arvostella asteikolla 1-5, 1 = täysin eri mieltä, 5 = täysin samaa mieltä
|
heti fysioterapian jälkeen
|
|
Interventiotoimenpiteen toteutettavuustutkimus (FIM).
Aikaikkuna: heti fysioterapian jälkeen
|
Tämä kyselylomake koostuu 4 kohdasta.
Mittarit tulee arvostella asteikolla 1-5, 1 = täysin eri mieltä, 5 = täysin samaa mieltä
|
heti fysioterapian jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Thomas Caruso, Stanford University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 16. toukokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. toukokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 25. toukokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 4. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 70481
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .