Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

iMOVE: VRPT VS perinteinen PT (iMOVE)

tiistai 11. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Thomas Caruso, Stanford University

Mukaansatempaava virtuaalitodellisuus fyysisen aktiivisuuden lisäämiseksi lasten onkologiassa: satunnaistettu kontrollitutkimus (iMOVE)

Tämä on kokeellinen tutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida virtuaalitodellisuuden apufysikaalisen terapian (VRPT) tehokkuutta lasten fyysisen aktiivisuuden ja elämänlaadun lisäämisessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 7-25 vuotiaana
  • on aktiivisessa fysioterapiakonsultaatiossa
  • Odotettavissa oleva sairaalahoito yli 2 päivää

Poissulkemiskriteerit:

  • Laillinen huoltaja ei ole paikalla saadakseen suostumuksen
  • lapsi, jolla on merkittävä neurologinen sairaus tai vakava kehitysvamma
  • lapsi, jolla on aktiivinen kasvojen tai käsien tulehdus
  • aiempaa vakavaa matkapahoinvointia
  • vilkkuvan valon aiheuttamia kohtauksia
  • Suuri leikkaus viimeisen 48 tunnin aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: VRPT sitten perinteinen PT
Osallistujat saavat virtuaalitodellisuusavusteisia fysioterapiaistuntoja (VRPT) ensimmäisessä fysioterapiaistunnossa (PT) ja perinteiset fysioterapiaistunnot (standardihoito) toisessa fysioterapiaistunnossa akkreditoidun fysioterapeutin valvonnassa.
Käyttäytyminen: Virtuaalitodellisuuden fysioterapia
Osallistujat voivat valita vapaasti yhden pelin pelilistalta. Osallistujaa pyydetään käyttämään validoitua aktiivisuusmittaria - ActiGraph. Perussykettä kerätään 1 minuutin ajan. Osallistujat käyttävät ActiGraphia fysioterapian aikana. VR-hoitoa saavia osallistujia ohjataan käyttämään Oculus Quest 2 -kuulokkeita (Meta, Inc., Menlo Park, CA) ja osallistumaan VR-sovelluksiin fysioterapeutin valvonnassa.
Muut nimet:
  • VRPT
Käyttäytyminen: Perinteinen fysioterapia
Osallistujat saavat perinteisiä fysioterapiaistuntoja (normaalihoito) akkreditoidun fysioterapeutin valvonnassa. Osallistujat käyttävät Actigraphia fysioterapian aikana. Osallistujat tekevät säännöllistä fyysistä harjoitusta, kuten 20 minuutin kävelyä tai pyöräilyä paikallaan olevalla pyörällä, fysioterapeutin valvonnassa.
Kokeellinen: Perinteinen PT sitten VRPT
Osallistujat saavat perinteisen fysioterapian (PT) istuntoja (tavallinen hoito) ensimmäisessä fysioterapiaistunnossa ja virtuaalitodellisuusavusteisia fysioterapiaistuntoja (VRPT) toisessa fysioterapiaistunnossa akkreditoidun fysioterapeutin valvonnassa.
Käyttäytyminen: Virtuaalitodellisuuden fysioterapia
Osallistujat voivat valita vapaasti yhden pelin pelilistalta. Osallistujaa pyydetään käyttämään validoitua aktiivisuusmittaria - ActiGraph. Perussykettä kerätään 1 minuutin ajan. Osallistujat käyttävät ActiGraphia fysioterapian aikana. VR-hoitoa saavia osallistujia ohjataan käyttämään Oculus Quest 2 -kuulokkeita (Meta, Inc., Menlo Park, CA) ja osallistumaan VR-sovelluksiin fysioterapeutin valvonnassa.
Muut nimet:
  • VRPT
Käyttäytyminen: Perinteinen fysioterapia
Osallistujat saavat perinteisiä fysioterapiaistuntoja (normaalihoito) akkreditoidun fysioterapeutin valvonnassa. Osallistujat käyttävät Actigraphia fysioterapian aikana. Osallistujat tekevät säännöllistä fyysistä harjoitusta, kuten 20 minuutin kävelyä tai pyöräilyä paikallaan olevalla pyörällä, fysioterapeutin valvonnassa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ActiGraph-tietopisteet
Aikaikkuna: Fysioterapian aikana
Vertaa onkologisten lasten aineenvaihduntaekvivalentti (MET) kokonaismäärää, kun he saavat virtuaalitodellisuusavusteista fysioterapiaa ja perinteistä fysioterapiaa ActiGraph-kellolla mitattuna
Fysioterapian aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan väsymys
Aikaikkuna: heti fysioterapian jälkeen
Potilaat ilmoittavat itse väsymyksestään aikuisten OMNI-Walk/Run RPE Scale (OMNI RPE) -asteikon mukaisesti sekä VR:n että standardin hoitojakson jälkeen. OMNI RPE on 11-luokan koetun rasituksen luokitusasteikko, jonka numeerinen luokitus on 0–10 (0 = ei väsynyt ollenkaan, 10 = erittäin, erittäin väsynyt).
heti fysioterapian jälkeen
Ero FACT-F-kyselyn tuloksessa
Aikaikkuna: heti fysioterapian jälkeen

Mitattu vertailulla Kroonisen sairauden hoidon lasten toiminnallinen arviointi - Potilaan väsymys (FACT-F) ensimmäisellä fysioterapiakerralla ja toisella fysioterapiakerralla.

Lasten kroonisten sairauksien terapian toiminnallinen arviointi – Väsymys (peds FACIT-F) on 13 kohdan kyselylomake, joka mittaa potilaan väsymysasteikon minimipisteellä 0 (alhainen väsymyspistemäärä) ja maksimipistemäärällä 52 (korkea väsymyspisteet).
heti fysioterapian jälkeen
Muutos nykyisessä henkisessä hyvinvoinnissa mitattuna modifioidulla WHO:n (Five) hyvinvointiindeksillä
Aikaikkuna: heti fysioterapian jälkeen
Modifioitu WHO (Five) Well-Being Index on osallistujien raportoima tulosmittari, joka arvioi tämänhetkistä henkistä hyvinvointia. Kyselylomake sisältää 5 kysymystä. Pisteet vaihtelevat 0–5, ja korkeammat pisteet osoittavat, että vastaava tunne on olemassa koko ajan
heti fysioterapian jälkeen
Täydellinen liike puetettavilla liikeantureilla
Aikaikkuna: Fysioterapian aikana
Vertaa lasten onkologisten potilaiden kokonaisliikkeitä, kun he saavat virtuaalitodellisuusavusteista fysioterapiaa ja perinteistä fysioterapiaa ActiGraph-kellolla mitattuna
Fysioterapian aikana
Ero väsymyksessä - Lyhyen lomakkeen 10a kyselyn tulos
Aikaikkuna: heti fysioterapian jälkeen

Vertailulla mitattuna PROMIS Pediatric Item Bank GenPop v3.0 - Väsymys - Lyhyt muoto 10a potilaan ensimmäisellä fysioterapiakerralla ja toisella fysioterapiakerralla.

PROMIS Pediatric Item Bank GenPop v3.0 - Väsymys - Lyhyt lomake 10a on 10 kohdan kyselylomake, joka mittaa potilaan väsymisasteikkoa pisteillä 1-5, (1 = ei koskaan ja 5 = melkein aina).
heti fysioterapian jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Stanford University

Tutkijat

  • Päätutkija: Thomas J Caruso, Stanford University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 16. toukokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. toukokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 25. toukokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 13. kesäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. kesäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 70481

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Fyysinen terveys

Kliiniset tutkimukset Virtuaalitodellisuuden fysioterapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa