iMOVE: VRPT 대 기존 PT (iMOVE)
2026년 6월 2일 업데이트: Thomas Caruso, Stanford University
소아 종양학에서 신체 활동 향상을 위한 몰입형 가상 현실: 무작위 통제 연구(iMOVE)
본 연구는 VRPT(Virtual Reality Assist Physical Therapy)가 아동의 신체 활동 수준 및 삶의 질 향상에 미치는 효능을 평가하기 위한 실험적 연구입니다.
연구 개요
상세 설명
소아암은 전 세계적으로 중요한 건강 문제입니다. 5년 생존율이 향상되었음에도 불구하고(80%-85%), 치료를 받는 어린이는 만성 통증, 제한된 이동성, 근육 손실, 낮은 골밀도 및 정신적 고통을 포함한 생리학적, 심리사회적 문제에 직면합니다. 부정적인 치료와 관련된 부정적인 건강 결과를 완화하고 삶의 질을 향상시키기 위해 암 치료 중에 지지적 치료 조치가 강조됩니다. 미국 보건복지부(Department of Health & Human Services)는 소아 종양 환자에게 건강한 생활 방식을 위해 일주일에 3번, 30분간 중간 강도의 신체 활동을 하도록 권고합니다. 치료 중과 치료 후에 규칙적인 운동은 아동의 신체적, 정신적, 사회적 안녕에 큰 영향을 미칩니다. 입원 환자 및 외래 환자 물리 치료는 일반적으로 환자에게 제안됩니다. 그러나 전통적인 물리치료는 대개 단조롭고 반복적이어서 지루함과 순응도가 떨어집니다. 제한된 운동 변형은 주의를 끌지 못하고 지속적인 참여에 대한 동기를 부여하지 못할 수 있습니다.
가상현실 물리치료(VRPT)는 역동적이고 상호작용적인 운동을 제공하여 전통적인 치료의 지루함을 극복합니다. Exergaming은 매력적인 가상 환경과 게임 플레이를 통해 재미와 즐거움을 선사합니다. 이는 동기 부여를 강화하고 관심을 유지하며 더 긴 운동을 장려합니다. 가상 현실의 개인화 및 적응형 개입은 개인의 요구 사항을 목표로 하고 진행 상황을 추적할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Thomas Caruso
- 전화번호: 650-723-5728
- 이메일: tjcaruso@stanford.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Man Yee Suen
- 전화번호: 650-723-5728
- 이메일: smy822@stanford.edu
연구 장소
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California
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Palo Alto, California, 미국, 94304
- 모병
- Lucile Packard Childrens Hospital Stanford
-
연락하다:
- Thomas Caruso, MD, Phd
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 7-25세 사이
- 적극적인 물리 치료 상담이 있습니다
- 2일 이상 입원 예정자
제외 기준:
- 동의를 얻기 위해 법적 보호자가 참석하지 않음
- 심각한 신경학적 상태 또는 주요 발달 장애가 있는 아동
- 얼굴이나 손에 활동성 감염이 있는 어린이
- 심한 멀미의 역사
- 번쩍이는 빛으로 인한 발작의 역사
- 최근 48시간 이내 대수술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: VRPT 후 기존 PT
참가자는 첫 번째 물리 치료(PT) 세션에서 가상 현실 지원 물리 치료 세션(VRPT)을 받고 두 번째 물리 치료 세션에서 공인 물리 치료사의 감독 하에 전통적인 물리 치료 세션(표준 치료)을 받게 됩니다.
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참가자는 게임 목록에서 하나의 게임을 자유롭게 선택할 수 있습니다.
참가자는 검증된 활동 추적기인 ActiGraph를 착용해야 합니다.
기준 심박수는 1분 동안 수집됩니다.
참가자는 물리 치료 세션 중에 ActiGraph를 착용하게 됩니다.
VR 개입을 받는 참가자는 Oculus Quest 2 헤드셋(Meta, Inc., Menlo Park, CA)을 착용하고 물리 치료사의 감독하에 VR 응용 프로그램에 참여하도록 지시받습니다.
다른 이름들:
참가자는 공인 물리 치료사의 감독하에 전통적인 물리 치료 세션(표준 치료)을 받게 됩니다.
참가자는 물리 치료 세션 중에 Actigraph를 착용하게 됩니다.
참가자는 물리 치료사의 감독하에 고정식 자전거를 타고 20분 걷기 또는 자전거 타기와 같은 규칙적인 신체 운동을 수행합니다.
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실험적: 기존 PT 이후 VRPT
참가자들은 공인 물리치료사의 감독 하에 첫 번째 물리 치료 세션에서 전통적인 물리 치료(PT) 세션(표준 치료)을 받고, 두 번째 물리 치료 세션에서는 가상 현실 보조 물리 치료 세션(VRPT)을 받게 됩니다.
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참가자는 게임 목록에서 하나의 게임을 자유롭게 선택할 수 있습니다.
참가자는 검증된 활동 추적기인 ActiGraph를 착용해야 합니다.
기준 심박수는 1분 동안 수집됩니다.
참가자는 물리 치료 세션 중에 ActiGraph를 착용하게 됩니다.
VR 개입을 받는 참가자는 Oculus Quest 2 헤드셋(Meta, Inc., Menlo Park, CA)을 착용하고 물리 치료사의 감독하에 VR 응용 프로그램에 참여하도록 지시받습니다.
다른 이름들:
참가자는 공인 물리 치료사의 감독하에 전통적인 물리 치료 세션(표준 치료)을 받게 됩니다.
참가자는 물리 치료 세션 중에 Actigraph를 착용하게 됩니다.
참가자는 물리 치료사의 감독하에 고정식 자전거를 타고 20분 걷기 또는 자전거 타기와 같은 규칙적인 신체 운동을 수행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ActiGraph 데이터 포인트
기간: 물리치료 시간에
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ActiGraph 시계로 측정한 가상 현실 보조 물리 치료와 기존 물리 치료를 받을 때 소아 종양 환자의 총 MET(대사 등가 작업) 비율을 비교합니다.
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물리치료 시간에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중간 정도의 격렬한 활동에 소비한 총 운동 시간
기간: 물리치료 세션 중
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ActiGraph 시계로 측정한 가상 현실 보조 물리 치료와 기존 물리 치료를 받았을 때 소아 종양 환자의 중간-강도 활동의 총 운동 시간 차이를 비교합니다.
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물리치료 세션 중
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앉아서 활동하는 데 소요되는 총 운동 시간
기간: 물리치료 세션 중
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ActiGraph 시계로 측정한 전통적인 물리 치료와 비교하여 가상 현실 보조 물리 치료를 받을 때 소아 종양학 환자의 좌식 활동의 총 운동 시간 변화.
이 측정에서는 절대적 변화와 소요 시간 비율의 차이가 모두 평가됩니다.
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물리치료 세션 중
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가벼운 활동에 소요되는 총 운동 시간
기간: 물리치료 세션 중
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ActiGraph 시계로 측정한 전통적인 물리 치료와 비교하여 가상 현실 보조 물리 치료를 받을 때 소아 종양학 환자의 가벼운 활동의 총 운동 시간 변화.
이 측정에서는 절대적 변화와 소요 시간 비율의 차이가 모두 평가됩니다.
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물리치료 세션 중
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OMNI RPE 설문조사 점수 변경
기간: 물리치료 세션 직후
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환자는 VR 및 표준 치료 부분 후에 성인 OMNI-Walk/Run RPE 척도(OMNI RPE) 척도에 따라 피로를 자가 보고하게 됩니다.
OMNI RPE는 0에서 10까지의 숫자 등급(0= 전혀 피곤하지 않음, 10= 매우 피곤함)으로 구성된 11가지 범주의 운동 인지 평가 척도입니다.
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물리치료 세션 직후
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타당성 및 유용성 조사(부모)
기간: 물리치료 세션 직후
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자체적으로 공식화된 타당성 및 유용성 설문조사를 표로 작성합니다.
본 설문지는 Likert 질문 5개, Yes/No 질문 6개, 개방형 질문 1개 등 총 12개 문항으로 구성되어 있습니다.
측정값은 1~10 척도를 사용하여 등급이 매겨지며, 1=전혀 그렇지 않음부터 10=매우 그렇습니다.
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물리치료 세션 직후
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개입 조치(AIM) 수용 가능성 설문조사
기간: 물리치료 세션 직후
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본 설문지는 4개 항목으로 구성되어 있습니다.
측정값은 1~5점 척도를 사용하여 등급이 매겨지며, 1=완전히 동의하지 않음부터 5=완전히 동의함까지입니다.
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물리치료 세션 직후
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중재 적절성 측정(IAM) 설문조사
기간: 물리치료 세션 직후
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본 설문지는 4개 항목으로 구성되어 있습니다.
측정값은 1~5점 척도를 사용하여 등급이 매겨지며, 1=완전히 동의하지 않음부터 5=완전히 동의함까지입니다.
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물리치료 세션 직후
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개입조치(FIM) 조사의 타당성 조사
기간: 물리치료 세션 직후
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본 설문지는 4개 항목으로 구성되어 있습니다.
측정값은 1~5점 척도를 사용하여 등급이 매겨지며, 1=완전히 동의하지 않음부터 5=완전히 동의함까지입니다.
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물리치료 세션 직후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Thomas Caruso, Stanford University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 6월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 5월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 16일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 2일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
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