Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

iMOVE: VRPT VS Tradycyjny PT (iMOVE)

2 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Thomas Caruso, Stanford University

Wciągająca rzeczywistość wirtualna w celu zwiększenia aktywności fizycznej w onkologii dziecięcej: randomizowane badanie kontrolne (iMOVE)

To eksperymentalne badanie mające na celu ocenę skuteczności wirtualnej rzeczywistości wspomagającej fizykoterapię (VRPT) w zwiększaniu poziomu aktywności fizycznej i jakości życia dzieci.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Nowotwory u dzieci stanowią poważny problem zdrowotny na całym świecie. Pomimo poprawy wskaźników przeżycia 5-letniego (80–85%), dzieci poddawane leczeniu stają w obliczu wyzwań fizjologicznych i psychospołecznych, w tym przewlekłego bólu, ograniczonej mobilności, utraty mięśni, małej gęstości kości i zaburzeń psychicznych. Aby złagodzić negatywne skutki zdrowotne związane z terapią i poprawić jakość życia, podczas leczenia raka kładzie się nacisk na środki wspomagające. Departament Zdrowia i Opieki Społecznej Stanów Zjednoczonych zaleca pacjentom onkologicznym dziecięcym, aby w ramach zdrowego stylu życia podejmowali 30 minut aktywności fizycznej o umiarkowanej intensywności 3 razy w tygodniu. Regularne ćwiczenia w trakcie leczenia i po jego zakończeniu wywierają głęboki wpływ na dobrostan fizyczny, psychiczny i społeczny dziecka. Pacjentom często zaleca się fizjoterapię stacjonarną i ambulatoryjną. Jednak tradycyjna fizjoterapia jest zwykle monotonna i powtarzalna, co prowadzi do nudy i zmniejszenia przestrzegania zaleceń. Ograniczona różnorodność ćwiczeń może nie przyciągnąć uwagi i nie zapewnić motywacji do konsekwentnego uczestnictwa.

Fizjoterapia w wirtualnej rzeczywistości (VRPT) zapewnia dynamiczne i interaktywne ćwiczenia, przezwyciężając nudę tradycyjnej terapii. Exergaming oferuje zabawę i emocje dzięki angażującym wirtualnym środowiskom i rozgrywce. Zwiększa motywację, podtrzymuje zainteresowanie i zachęca do dłuższych ćwiczeń. Spersonalizowane i adaptacyjne interwencje w rzeczywistości wirtualnej są ukierunkowane na indywidualne potrzeby i umożliwiają śledzenie postępów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94304
        • Rekrutacyjny
        • Lucile Packard Childrens Hospital Stanford
        • Kontakt:
          • Thomas Caruso, MD, Phd

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Między 7 a 25 rokiem życia
  • ma aktywną konsultację fizjoterapeutyczną
  • Przewidywany pobyt w szpitalu dłuższy niż 2 dni

Kryteria wyłączenia:

  • Brak opiekuna prawnego w celu uzyskania zgody
  • dziecko z poważnym stanem neurologicznym lub poważną niepełnosprawnością rozwojową
  • dziecko z aktywną infekcją twarzy lub dłoni
  • historia ciężkiej choroby lokomocyjnej
  • historia napadów spowodowanych migającym światłem
  • Poważna operacja w ciągu ostatnich 48 godzin

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: VRPT, a następnie tradycyjny PT
Uczestnicy wezmą udział w sesjach fizykoterapii wspomaganej wirtualną rzeczywistością (VRPT) podczas pierwszej sesji fizykoterapii (PT), a podczas drugiej sesji fizykoterapii otrzymają tradycyjne sesje fizykoterapii (opieka standardowa) pod nadzorem akredytowanego fizjoterapeuty.
Behawioralne: Fizjoterapia w wirtualnej rzeczywistości
Uczestnicy mogą dowolnie wybrać jedną grę z listy gier. Uczestnik zostanie poproszony o założenie zatwierdzonego monitora aktywności - ActiGraph. Bazowe tętno będzie zbierane przez 1 minutę. Uczestnicy będą nosić ActiGraph podczas sesji fizykoterapii. Uczestnicy poddawani interwencji VR zostaną poinstruowani, aby nosić gogle Oculus Quest 2 (Meta, Inc., Menlo Park, Kalifornia) i uczestniczyć w aplikacjach VR pod nadzorem fizjoterapeuty.
Inne nazwy:
  • VRPT
Behawioralne: Tradycyjna fizjoterapia
Uczestnicy otrzymają tradycyjne sesje fizjoterapeutyczne (opieka standardowa) pod nadzorem akredytowanego fizjoterapeuty. Uczestnicy będą nosić Actigraph podczas sesji fizjoterapeutycznej. Uczestnicy będą wykonywać regularne ćwiczenia fizyczne, takie jak 20-minutowy spacer lub jazda na rowerze na rowerze stacjonarnym, pod okiem fizjoterapeuty.
Eksperymentalny: Tradycyjny PT, następnie VRPT
Uczestnicy wezmą udział w tradycyjnych sesjach fizjoterapii (PT) (opieka standardowa) podczas pierwszej sesji fizjoterapii oraz sesjach fizjoterapii wspomaganej rzeczywistością wirtualną (VRPT) w drugiej sesji fizjoterapii pod nadzorem akredytowanego fizjoterapeuty.
Behawioralne: Fizjoterapia w wirtualnej rzeczywistości
Uczestnicy mogą dowolnie wybrać jedną grę z listy gier. Uczestnik zostanie poproszony o założenie zatwierdzonego monitora aktywności - ActiGraph. Bazowe tętno będzie zbierane przez 1 minutę. Uczestnicy będą nosić ActiGraph podczas sesji fizykoterapii. Uczestnicy poddawani interwencji VR zostaną poinstruowani, aby nosić gogle Oculus Quest 2 (Meta, Inc., Menlo Park, Kalifornia) i uczestniczyć w aplikacjach VR pod nadzorem fizjoterapeuty.
Inne nazwy:
  • VRPT
Behawioralne: Tradycyjna fizjoterapia
Uczestnicy otrzymają tradycyjne sesje fizjoterapeutyczne (opieka standardowa) pod nadzorem akredytowanego fizjoterapeuty. Uczestnicy będą nosić Actigraph podczas sesji fizjoterapeutycznej. Uczestnicy będą wykonywać regularne ćwiczenia fizyczne, takie jak 20-minutowy spacer lub jazda na rowerze na rowerze stacjonarnym, pod okiem fizjoterapeuty.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Punkty danych ActiGraph
Ramy czasowe: Podczas sesji fizjoterapeutycznej
Porównanie całkowitego wskaźnika metabolicznego równoważnika zadania (MET) pacjentów pediatrycznych onkologicznych poddawanych fizjoterapii wspomaganej rzeczywistością wirtualną i tradycyjnej fizjoterapii mierzonej za pomocą zegarka ActiGraph
Podczas sesji fizjoterapeutycznej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowity czas ćwiczeń poświęcony na aktywność o umiarkowanej intensywności
Ramy czasowe: Podczas sesji fizjoterapeutycznej
Porównanie całkowitego czasu ćwiczeń przy umiarkowanej i intensywnej aktywności pacjentów onkologicznych dziecięcych poddawanych fizjoterapii wspomaganej rzeczywistością wirtualną i tradycyjnej fizjoterapii, mierzonej zegarkiem ActiGraph
Podczas sesji fizjoterapeutycznej
Całkowity czas ćwiczeń spędzony w pozycji siedzącej
Ramy czasowe: Podczas sesji fizjoterapeutycznej
zmiana całkowitego czasu ćwiczeń w trybie siedzącym u pacjentów onkologii dziecięcej poddawanych fizjoterapii wspomaganej rzeczywistością wirtualną w porównaniu z tradycyjną fizykoterapią, mierzona zegarkiem ActiGraph. W przypadku tego środka oceniana będzie zarówno zmiana bezwzględna, jak i różnica w proporcji spędzonego czasu.
Podczas sesji fizjoterapeutycznej
Całkowity czas ćwiczeń spędzony na lekkiej aktywności
Ramy czasowe: Podczas sesji fizjoterapeutycznej
zmiana całkowitego czasu ćwiczeń w zakresie aktywności świetlnej pacjentów onkologii dziecięcej poddawanych fizjoterapii wspomaganej rzeczywistością wirtualną w porównaniu z tradycyjną fizykoterapią mierzona zegarkiem ActiGraph. W przypadku tego środka oceniana będzie zarówno zmiana bezwzględna, jak i różnica w proporcji spędzonego czasu.
Podczas sesji fizjoterapeutycznej
Zmiana wyników ankiety OMNI RPE
Ramy czasowe: bezpośrednio po sesji fizjoterapeutycznej
Pacjenci będą sami zgłaszać zmęczenie zgodnie ze skalą OMNI-Walk/Run RPE dla dorosłych (OMNI RPE) zarówno po części VR, jak i po części dotyczącej standardowej opieki. OMNI RPE to skala oceny postrzeganego wysiłku składająca się z 11 kategorii, z oceną liczbową od 0 do 10 (0 = wcale nie zmęczony, 10 = bardzo, bardzo zmęczony).
bezpośrednio po sesji fizjoterapeutycznej
Ankieta wykonalności i użyteczności (nadrzędna)
Ramy czasowe: bezpośrednio po sesji fizjoterapeutycznej
Zestawienie samodzielnie sformułowanej ankiety wykonalności i użyteczności. Kwestionariusz składa się z 12 pozycji, w tym 5 pytań Likerta, 6 pytań typu „tak/nie” i 1 pytanie otwarte. Działania należy oceniać w skali od 1 do 10, od 1 = wcale do 10 = bardzo.
bezpośrednio po sesji fizjoterapeutycznej
Badanie akceptowalności środków interwencyjnych (AIM).
Ramy czasowe: bezpośrednio po sesji fizjoterapeutycznej
Kwestionariusz ten składa się z 4 pozycji. Działania należy oceniać w skali 1-5, od 1 = całkowicie się nie zgadzam, do 5 = całkowicie się zgadzam
bezpośrednio po sesji fizjoterapeutycznej
Badanie miernika adekwatności interwencji (IAM).
Ramy czasowe: bezpośrednio po sesji fizjoterapeutycznej
Kwestionariusz ten składa się z 4 pozycji. Działania należy oceniać w skali 1-5, od 1 = całkowicie się nie zgadzam, do 5 = całkowicie się zgadzam
bezpośrednio po sesji fizjoterapeutycznej
Badanie wykonalności środka interwencyjnego (FIM).
Ramy czasowe: bezpośrednio po sesji fizjoterapeutycznej
Kwestionariusz ten składa się z 4 pozycji. Działania należy oceniać w skali 1-5, od 1 = całkowicie się nie zgadzam, do 5 = całkowicie się zgadzam
bezpośrednio po sesji fizjoterapeutycznej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Stanford University

Śledczy

  • Główny śledczy: Thomas Caruso, Stanford University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 maja 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 70481

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj