iMOVE: VRPT VS PT tradicional (iMOVE)
2 de junio de 2026 actualizado por: Thomas Caruso, Stanford University
Realidad virtual inmersiva para mejorar la actividad física en oncología pediátrica: un estudio de control aleatorio (iMOVE)
Este es un estudio experimental para evaluar la eficacia de una terapia física de ayuda de realidad virtual (VRPT) para aumentar los niveles de actividad física y la calidad de vida de los niños.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El cáncer infantil es un importante problema de salud en todo el mundo. A pesar de las mejoras en las tasas de supervivencia a 5 años (80%-85%), los niños sometidos a tratamiento enfrentan desafíos fisiológicos y psicosociales, que incluyen dolor crónico, movilidad limitada, pérdida muscular, baja densidad ósea y angustia mental. Para mitigar los resultados de salud adversos relacionados con la terapia y mejorar la calidad de vida, se enfatizan las medidas de atención de apoyo durante los tratamientos contra el cáncer. El Departamento de Salud y Servicios Humanos de EE. UU. aconseja a los pacientes de oncología pediátrica que realicen 30 minutos de actividad física de intensidad moderada, 3 veces por semana, para llevar un estilo de vida saludable. El ejercicio regular durante y después del tratamiento tiene un profundo impacto en el bienestar físico, psicológico y social del niño. Comúnmente se sugiere a los pacientes fisioterapia hospitalaria y ambulatoria. Sin embargo, la fisioterapia tradicional suele ser monótona y repetitiva, lo que provoca aburrimiento y una menor adherencia. La variación limitada del ejercicio puede no lograr captar la atención y proporcionar motivación para una participación constante.
La fisioterapia de realidad virtual (VRPT) proporciona ejercicio dinámico e interactivo, superando el aburrimiento de la terapia tradicional. Exergaming ofrece diversión y emoción a través de entornos virtuales y juegos atractivos. Mejora la motivación, mantiene el interés y fomenta el ejercicio más prolongado. Las intervenciones personalizadas y adaptativas en realidad virtual se enfocan en las necesidades individuales y permiten el seguimiento del progreso.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Thomas Caruso
- Número de teléfono: 650-723-5728
- Correo electrónico: tjcaruso@stanford.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Man Yee Suen
- Número de teléfono: 650-723-5728
- Correo electrónico: smy822@stanford.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
- Reclutamiento
- Lucile Packard Childrens Hospital Stanford
-
Contacto:
- Thomas Caruso, MD, Phd
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Entre los 7 y los 25 años
- tiene una consulta activa de fisioterapia
- Estancia anticipada del paciente hospitalizado durante más de 2 días
Criterio de exclusión:
- El tutor legal no está presente para obtener el consentimiento
- niño con una afección neurológica importante o una discapacidad importante del desarrollo
- niño con infección activa de la cara o la mano
- un historial de cinetosis severa
- un historial de convulsiones causadas por una luz intermitente
- Cirugía mayor en las últimas 48 horas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: VRPT luego PT tradicional
Los participantes recibirán sesiones de fisioterapia asistida por realidad virtual (VRPT) en la primera sesión de fisioterapia (PT) y recibirán sesiones de fisioterapia tradicional (atención estándar) en la segunda sesión de fisioterapia bajo la supervisión del fisioterapeuta acreditado.
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Los participantes pueden elegir libremente un juego de la lista de juegos.
Se le pedirá al participante que use un rastreador de actividad validado: ActiGraph.
La frecuencia cardíaca de referencia se recopilará durante 1 minuto.
Los participantes llevarán el ActiGraph durante la sesión de fisioterapia.
A los participantes que reciban intervención de realidad virtual se les indicará que usen un auricular Oculus Quest 2 (Meta, Inc., Menlo Park, CA) y participen en aplicaciones de realidad virtual bajo la supervisión del fisioterapeuta.
Otros nombres:
Los participantes recibirán sesiones de Terapia Física tradicional (atención estándar) bajo la supervisión del fisioterapeuta acreditado.
Los participantes usarán el Actígrafo durante la sesión de Terapia Física.
Los participantes realizarán ejercicio físico regular, como caminar 20 minutos o andar en bicicleta estática, bajo la supervisión de un fisioterapeuta.
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Experimental: PT tradicional y luego VRPT
Los participantes recibirán sesiones de fisioterapia tradicional (PT) (atención estándar) en la primera sesión de fisioterapia y sesiones de fisioterapia asistida por realidad virtual (VRPT) en la segunda sesión de fisioterapia bajo la supervisión del fisioterapeuta acreditado.
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Los participantes pueden elegir libremente un juego de la lista de juegos.
Se le pedirá al participante que use un rastreador de actividad validado: ActiGraph.
La frecuencia cardíaca de referencia se recopilará durante 1 minuto.
Los participantes llevarán el ActiGraph durante la sesión de fisioterapia.
A los participantes que reciban intervención de realidad virtual se les indicará que usen un auricular Oculus Quest 2 (Meta, Inc., Menlo Park, CA) y participen en aplicaciones de realidad virtual bajo la supervisión del fisioterapeuta.
Otros nombres:
Los participantes recibirán sesiones de Terapia Física tradicional (atención estándar) bajo la supervisión del fisioterapeuta acreditado.
Los participantes usarán el Actígrafo durante la sesión de Terapia Física.
Los participantes realizarán ejercicio físico regular, como caminar 20 minutos o andar en bicicleta estática, bajo la supervisión de un fisioterapeuta.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntos de datos de ActiGraph
Periodo de tiempo: Durante la sesión de fisioterapia
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Compare la tasa total de equivalentes metabólicos de tareas (MET) de pacientes de oncología pediátrica cuando se someten a fisioterapia asistida por realidad virtual y fisioterapia tradicional medida por el reloj ActiGraph.
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Durante la sesión de fisioterapia
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo total de ejercicio dedicado a actividad moderada-vigorosa
Periodo de tiempo: Durante la sesión de fisioterapia
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Compare la diferencia en el tiempo total de ejercicio en la actividad moderada-vigorosa de pacientes de oncología pediátrica cuando se someten a fisioterapia asistida por realidad virtual y fisioterapia tradicional medida con el reloj ActiGraph
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Durante la sesión de fisioterapia
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Tiempo total de ejercicio invertido en actividad sedentaria
Periodo de tiempo: Durante la sesión de fisioterapia
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Cambio en el tiempo total de ejercicio en la actividad sedentaria de pacientes de oncología pediátrica cuando se someten a fisioterapia asistida por realidad virtual en comparación con la fisioterapia tradicional medida con el reloj ActiGraph.
Para esta medida, se evaluarán tanto el cambio absoluto como la diferencia en la proporción de tiempo dedicado.
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Durante la sesión de fisioterapia
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Tiempo total de ejercicio dedicado a actividades ligeras
Periodo de tiempo: Durante la sesión de fisioterapia
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Cambio en el tiempo total de ejercicio en actividad ligera de pacientes de oncología pediátrica cuando se someten a fisioterapia asistida por realidad virtual en comparación con la fisioterapia tradicional medida con el reloj ActiGraph.
Para esta medida, se evaluarán tanto el cambio absoluto como la diferencia en la proporción de tiempo dedicado.
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Durante la sesión de fisioterapia
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Cambio en las puntuaciones de la encuesta OMNI RPE
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la sesión de fisioterapia
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Los pacientes autoinformarán la fatiga de acuerdo con la escala Adult OMNI-Walk/Run RPE Scale (OMNI RPE) después de la parte de realidad virtual y de atención estándar.
El OMNI RPE es una escala de calificación del esfuerzo percibido de 11 categorías con una calificación numérica de 0 a 10 (0 = nada cansado, 10 = muy, muy cansado).
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inmediatamente después de la sesión de fisioterapia
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Encuesta de viabilidad y usabilidad (principal)
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la sesión de fisioterapia
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Tabule la encuesta de viabilidad y usabilidad autoformulada.
Este cuestionario consta de 12 ítems, que incluyen 5 preguntas Likert, 6 preguntas de sí/no y 1 pregunta abierta.
Las medidas deben calificarse usando una escala del 1 al 10, desde 1=nada, hasta 10=mucho.
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inmediatamente después de la sesión de fisioterapia
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Encuesta de Aceptabilidad de la Medida de Intervención (AIM)
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la sesión de fisioterapia
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Este cuestionario consta de 4 ítems.
Las medidas se calificarán utilizando una escala del 1 al 5, desde 1 = completamente en desacuerdo hasta 5 = completamente de acuerdo.
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inmediatamente después de la sesión de fisioterapia
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Encuesta de Medida de Adecuación de la Intervención (IAM)
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la sesión de fisioterapia
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Este cuestionario consta de 4 ítems.
Las medidas se calificarán utilizando una escala del 1 al 5, desde 1 = completamente en desacuerdo hasta 5 = completamente de acuerdo.
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inmediatamente después de la sesión de fisioterapia
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Encuesta de viabilidad de la medida de intervención (FIM)
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la sesión de fisioterapia
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Este cuestionario consta de 4 ítems.
Las medidas se calificarán utilizando una escala del 1 al 5, desde 1 = completamente en desacuerdo hasta 5 = completamente de acuerdo.
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inmediatamente después de la sesión de fisioterapia
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Thomas Caruso, Stanford University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2025
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de mayo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de mayo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
25 de mayo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 70481
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .