Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

iMOVE: VRPT VS Traditionele PT (iMOVE)

2 juni 2026 bijgewerkt door: Thomas Caruso, Stanford University

Meeslepende virtuele realiteit voor verbetering van fysieke activiteit in pediatrische oncologie: een gerandomiseerde controlestudie (iMOVE)

Dit is een experimenteel onderzoek om de werkzaamheid te evalueren van een Virtual Reality-hulpmiddel voor fysiotherapie (VRPT) bij het verhogen van het niveau van fysieke activiteit en de kwaliteit van leven van kinderen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Kinderkanker is wereldwijd een groot gezondheidsprobleem. Ondanks verbeterde vijfjaarsoverlevingspercentages (80%-85%) worden kinderen die een behandeling ondergaan geconfronteerd met fysiologische en psychosociale uitdagingen, waaronder chronische pijn, beperkte mobiliteit, spierverlies, lage botdichtheid en mentale problemen. Om negatieve therapiegerelateerde nadelige gezondheidsresultaten te verzachten en de kwaliteit van leven te verbeteren, wordt tijdens kankerbehandelingen de nadruk gelegd op ondersteunende zorgmaatregelen. Het Amerikaanse ministerie van Volksgezondheid en Human Services adviseert kinderoncologiepatiënten om driemaal per week 30 minuten matig-intensieve lichamelijke activiteit te ondernemen voor een gezonde levensstijl. Regelmatige lichaamsbeweging tijdens en na de behandeling heeft een grote invloed op het fysieke, psychologische en sociale welzijn van een kind. Voor patiënten wordt vaak intramurale en poliklinische fysiotherapie aanbevolen. Toch is traditionele fysiotherapie doorgaans eentonig en repetitief, wat leidt tot verveling en verminderde therapietrouw. Een beperkte variatie in oefeningen kan de aandacht niet boeien en geen motivatie bieden voor consistente deelname.

Virtual reality fysiotherapie (VRPT) biedt dynamische en interactieve oefeningen, waardoor de verveling van traditionele therapie wordt overwonnen. Exergaming biedt plezier en opwinding door middel van boeiende virtuele omgevingen en gameplay. Het verbetert de motivatie, houdt de interesse vast en moedigt langere lichaamsbeweging aan. Gepersonaliseerde en adaptieve interventies in virtual reality richten zich op individuele behoeften en maken het volgen van voortgang mogelijk.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Palo Alto, California, Verenigde Staten, 94304
        • Werving
        • Lucile Packard Childrens Hospital Stanford
        • Contact:
          • Thomas Caruso, MD, Phd

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Tussen 7-25 jaar
  • een actief fysiotherapeutisch consult heeft
  • Verwacht intramuraal verblijf van meer dan 2 dagen

Uitsluitingscriteria:

  • Wettelijke voogd niet aanwezig om toestemming te verkrijgen
  • kind met een ernstige neurologische aandoening of ernstige ontwikkelingsstoornis
  • kind met actieve infectie van het gezicht of de hand
  • een geschiedenis van ernstige bewegingsziekte
  • een voorgeschiedenis van toevallen veroorzaakt door knipperlicht
  • Grote operatie in de afgelopen 48 uur

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: VRPT dan Traditionele PT
Deelnemers krijgen Virtual Reality Assisted Physical Therapy-sessies (VRPT) in de eerste fysiotherapie (PT)-sessie en krijgen traditionele fysiotherapie-sessies (standaardzorg) in de tweede fysiotherapie-sessie onder supervisie van de erkende fysiotherapeut.
Gedragsmatig: Virtual Reality Fysiotherapie
Deelnemers mogen vrij één spel uit de spellijst kiezen. De deelnemer wordt gevraagd een gevalideerde activity tracker te dragen - ActiGraph. De basislijnhartslag wordt gedurende 1 minuut verzameld. Deelnemers dragen de ActiGraph tijdens de fysiotherapiesessie. Deelnemers die VR-interventie ondergaan, krijgen de instructie om een ​​Oculus Quest 2-headset (Meta, Inc., Menlo Park, CA) te dragen en deel te nemen aan VR-toepassingen onder toezicht van de fysiotherapeut.
Andere namen:
  • VRPT
Gedragsmatig: Traditionele fysiotherapie
Deelnemers krijgen klassieke fysiotherapeutische behandelingen (standaardzorg) onder supervisie van de erkende fysiotherapeut. Deelnemers dragen de Actigraph tijdens de fysiotherapiesessie. Onder begeleiding van een fysiotherapeut zullen de deelnemers regelmatig lichaamsoefeningen doen, zoals 20 minuten lopen of fietsen op een hometrainer.
Experimenteel: Traditionele PT en daarna VRPT
Deelnemers ontvangen traditionele fysiotherapiesessies (PT) (standaardzorg) in de eerste fysiotherapiesessie en Virtual Reality geassisteerde fysiotherapiesessies (VRPT) in de tweede fysiotherapiesessie onder toezicht van de erkende fysiotherapeut.
Gedragsmatig: Virtual Reality Fysiotherapie
Deelnemers mogen vrij één spel uit de spellijst kiezen. De deelnemer wordt gevraagd een gevalideerde activity tracker te dragen - ActiGraph. De basislijnhartslag wordt gedurende 1 minuut verzameld. Deelnemers dragen de ActiGraph tijdens de fysiotherapiesessie. Deelnemers die VR-interventie ondergaan, krijgen de instructie om een ​​Oculus Quest 2-headset (Meta, Inc., Menlo Park, CA) te dragen en deel te nemen aan VR-toepassingen onder toezicht van de fysiotherapeut.
Andere namen:
  • VRPT
Gedragsmatig: Traditionele fysiotherapie
Deelnemers krijgen klassieke fysiotherapeutische behandelingen (standaardzorg) onder supervisie van de erkende fysiotherapeut. Deelnemers dragen de Actigraph tijdens de fysiotherapiesessie. Onder begeleiding van een fysiotherapeut zullen de deelnemers regelmatig lichaamsoefeningen doen, zoals 20 minuten lopen of fietsen op een hometrainer.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
ActiGraph-gegevenspunten
Tijdsspanne: Tijdens fysiotherapie sessie
Vergelijk het totale Metabolic Equivalent of Task (MET's)-percentage van pediatrische oncologiepatiënten wanneer ze virtual reality-geassisteerde fysiotherapie ondergaan en traditionele fysiotherapie gemeten door ActiGraph watch
Tijdens fysiotherapie sessie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Totale inspanningstijd besteed aan matige tot krachtige activiteit
Tijdsspanne: Tijdens een fysiotherapiesessie
Vergelijk het verschil in de totale oefentijd bij matig-krachtige activiteit van pediatrische oncologiepatiënten die door virtual reality ondersteunde fysiotherapie ondergaan, en traditionele fysiotherapie, gemeten door het ActiGraph-horloge
Tijdens een fysiotherapiesessie
Totale trainingstijd besteed aan sedentaire activiteiten
Tijdsspanne: Tijdens een fysiotherapiesessie
verandering in de totale oefentijd in sedentaire activiteit van pediatrische oncologiepatiënten wanneer ze door virtual reality ondersteunde fysiotherapie ondergaan, vergeleken met traditionele fysiotherapie gemeten door ActiGraph Watch. Voor deze maatstaf zullen zowel de absolute verandering als het verschil in het aandeel van de bestede tijd worden geëvalueerd.
Tijdens een fysiotherapiesessie
Totale trainingstijd besteed aan lichte activiteit
Tijdsspanne: Tijdens een fysiotherapiesessie
verandering in de totale oefentijd in lichte activiteit van pediatrische oncologiepatiënten wanneer ze door virtual reality ondersteunde fysiotherapie ondergaan, vergeleken met traditionele fysiotherapie gemeten door ActiGraph Watch. Voor deze maatstaf zullen zowel de absolute verandering als het verschil in het aandeel van de bestede tijd worden geëvalueerd.
Tijdens een fysiotherapiesessie
Verandering in OMNI RPE-enquêtescores
Tijdsspanne: onmiddellijk na de fysiotherapiesessie
Patiënten rapporteren zelf vermoeidheid volgens de OMNI-Walk/Run RPE Scale (OMNI RPE)-schaal voor volwassenen, na zowel het VR- als het standaardzorggedeelte. De OMNI RPE is een beoordelingsschaal van 11 categorieën met een numerieke beoordeling van 0 tot 10 (0= helemaal niet moe, 10= heel, heel moe).
onmiddellijk na de fysiotherapiesessie
Haalbaarheids- en bruikbaarheidsonderzoek (bovenliggend)
Tijdsspanne: onmiddellijk na de fysiotherapiesessie
Tabelleer het zelfopgestelde haalbaarheids- en bruikbaarheidsonderzoek. Deze vragenlijst bestaat uit 12 items, waaronder 5 Likert-vragen, 6 ja/nee-vragen en 1 open vraag. Maatregelen moeten worden beoordeeld op een schaal van 1 tot 10, van 1=helemaal niet tot 10=heel erg.
onmiddellijk na de fysiotherapiesessie
Onderzoek naar de aanvaardbaarheid van interventiemaatregelen (AIM).
Tijdsspanne: onmiddellijk na de fysiotherapiesessie
Deze vragenlijst bestaat uit 4 items. Maatregelen moeten worden beoordeeld op een schaal van 1 tot 5, van 1=helemaal mee oneens tot 5=helemaal mee eens
onmiddellijk na de fysiotherapiesessie
Onderzoek naar Intervention Appropriateness Measure (IAM).
Tijdsspanne: onmiddellijk na de fysiotherapiesessie
Deze vragenlijst bestaat uit 4 items. Maatregelen moeten worden beoordeeld op een schaal van 1 tot 5, van 1=helemaal mee oneens tot 5=helemaal mee eens
onmiddellijk na de fysiotherapiesessie
Onderzoek naar de haalbaarheid van interventiemaatregelen (FIM).
Tijdsspanne: onmiddellijk na de fysiotherapiesessie
Deze vragenlijst bestaat uit 4 items. Maatregelen moeten worden beoordeeld op een schaal van 1 tot 5, van 1=helemaal mee oneens tot 5=helemaal mee eens
onmiddellijk na de fysiotherapiesessie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Stanford University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Thomas Caruso, Stanford University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 mei 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 mei 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 mei 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 70481

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren