Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

iMOVE: VRPT VS Tradiční PT (iMOVE)

2. června 2026 aktualizováno: Thomas Caruso, Stanford University

Imerzní virtuální realita pro zvýšení fyzické aktivity v dětské onkologii: Randomizovaná kontrolní studie (iMOVE)

Jedná se o experimentální studii, která má vyhodnotit účinnost fyzikální terapie pomocí virtuální reality (VRPT) při zvyšování úrovně fyzické aktivity a kvality života dětí.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Rakovina u dětí je celosvětově významným zdravotním problémem. Navzdory zlepšené pětileté míře přežití (80%-85%) čelí děti podstupující léčbě fyziologickým a psychosociálním problémům, včetně chronické bolesti, omezené pohyblivosti, ztráty svalové hmoty, nízké hustoty kostí a duševního utrpení. Aby se zmírnily negativní zdravotní výsledky související s léčbou a zlepšila se kvalita života, jsou během léčby rakoviny zdůrazňována opatření podpůrné péče. Americké ministerstvo zdravotnictví a sociálních služeb doporučuje dětským onkologickým pacientům věnovat se 30 minut středně intenzivní fyzické aktivity 3x týdně pro zdravý životní styl. Pravidelné cvičení během léčby a po ní hluboce ovlivňuje fyzickou, psychickou a sociální pohodu dítěte. Pacientům se běžně navrhuje lůžková a ambulantní fyzikální terapie. Tradiční fyzikální terapie je však obvykle monotónní a opakující se, což vede k nudě a snížené adherenci. Omezené variace cvičení nemusí upoutat pozornost a poskytnout motivaci k trvalé účasti.

Fyzikální terapie virtuální reality (VRPT) poskytuje dynamické a interaktivní cvičení, které překonává nudu tradiční terapie. Exergaming nabízí zábavu a vzrušení prostřednictvím poutavých virtuálních prostředí a hratelnosti. Zvyšuje motivaci, udržuje zájem a podporuje delší cvičení. Personalizované a adaptivní zásahy do virtuální reality se zaměřují na individuální potřeby a umožňují sledování pokroku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Palo Alto, California, Spojené státy, 94304
        • Nábor
        • Lucile Packard Childrens Hospital Stanford
        • Kontakt:
          • Thomas Caruso, MD, Phd

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku 7-25 let
  • má aktivní fyzioterapeutickou poradnu
  • Předpokládaný pobyt na lůžku delší než 2 dny

Kritéria vyloučení:

  • Zákonný zástupce není přítomen k získání souhlasu
  • dítě s významným neurologickým onemocněním nebo závažným vývojovým postižením
  • dítě s aktivní infekcí obličeje nebo ruky
  • anamnéza těžké kinetózy
  • anamnéza záchvatů způsobených blikajícím světlem
  • Velký chirurgický zákrok za posledních 48 hodin

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: VRPT pak Tradiční PT
Účastníci absolvují sezení fyzikální terapie s podporou virtuální reality (VRPT) v prvním sezení fyzikální terapie (PT) a ve druhém sezení fyzické terapie obdrží tradiční sezení fyzikální terapie (standardní péče) pod dohledem akreditovaného fyzikálního terapeuta.
Behaviorální: Fyzikální terapie virtuální reality
Účastníci si mohou libovolně vybrat jednu hru ze seznamu her. Účastník bude požádán, aby měl na sobě ověřený sledovač aktivit – ActiGraph. Základní srdeční frekvence bude shromažďována po dobu 1 minuty. Účastníci budou mít na sobě ActiGraph během sezení fyzikální terapie. Účastníci, kteří dostanou intervenci VR, budou instruováni, aby nosili náhlavní soupravu Oculus Quest 2 (Meta, Inc., Menlo Park, CA) a účastnili se aplikací VR pod dohledem fyzioterapeuta.
Ostatní jména:
  • VRPT
Behaviorální: Tradiční fyzikální terapie
Účastníci absolvují tradiční sezení fyzikální terapie (standardní péče) pod dohledem akreditovaného fyzioterapeuta. Účastníci budou mít na sobě Actigraph během sezení fyzikální terapie. Účastníci budou provádět pravidelné fyzické cvičení, jako je 20 minut chůze nebo jízda na kole na stacionárním kole, pod dohledem fyzioterapeuta.
Experimentální: Tradiční PT pak VRPT
Účastníci absolvují tradiční sezení fyzikální terapie (PT) (standardní péče) v prvním sezení fyzikální terapie a sezení fyzikální terapie s podporou virtuální reality (VRPT) ve druhém sezení fyzikální terapie pod dohledem akreditovaného fyzioterapeuta.
Behaviorální: Fyzikální terapie virtuální reality
Účastníci si mohou libovolně vybrat jednu hru ze seznamu her. Účastník bude požádán, aby měl na sobě ověřený sledovač aktivit – ActiGraph. Základní srdeční frekvence bude shromažďována po dobu 1 minuty. Účastníci budou mít na sobě ActiGraph během sezení fyzikální terapie. Účastníci, kteří dostanou intervenci VR, budou instruováni, aby nosili náhlavní soupravu Oculus Quest 2 (Meta, Inc., Menlo Park, CA) a účastnili se aplikací VR pod dohledem fyzioterapeuta.
Ostatní jména:
  • VRPT
Behaviorální: Tradiční fyzikální terapie
Účastníci absolvují tradiční sezení fyzikální terapie (standardní péče) pod dohledem akreditovaného fyzioterapeuta. Účastníci budou mít na sobě Actigraph během sezení fyzikální terapie. Účastníci budou provádět pravidelné fyzické cvičení, jako je 20 minut chůze nebo jízda na kole na stacionárním kole, pod dohledem fyzioterapeuta.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Datové body ActiGraph
Časové okno: Během sezení fyzikální terapie
Porovnejte celkovou míru metabolického ekvivalentu úkolu (METs) u dětských onkologických pacientů, kteří podstoupili fyzikální terapii za pomoci virtuální reality a tradiční fyzikální terapii měřenou hodinkami ActiGraph
Během sezení fyzikální terapie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celková doba cvičení strávená středně intenzivní aktivitou
Časové okno: Během sezení fyzikální terapie
Porovnejte rozdíl v celkové době cvičení při středně intenzivní aktivitě dětských onkologických pacientů, kteří podstupují fyzikální terapii za pomoci virtuální reality a tradiční fyzikální terapii měřenou hodinkami ActiGraph
Během sezení fyzikální terapie
Celková doba cvičení strávená sedavou činností
Časové okno: Během sezení fyzikální terapie
změna celkové doby cvičení v sedavé aktivitě dětských onkologických pacientů při absolvování fyzikální terapie s pomocí virtuální reality ve srovnání s tradiční fyzikální terapií měřenou hodinkami ActiGraph. U tohoto opatření bude hodnocena jak absolutní změna, tak rozdíl v podílu stráveného času.
Během sezení fyzikální terapie
Celková doba cvičení strávená lehkou aktivitou
Časové okno: Během sezení fyzikální terapie
změna celkové doby cvičení v lehké aktivitě dětských onkologických pacientů při absolvování asistované fyzikální terapie virtuální realitou ve srovnání s tradiční fyzikální terapií měřenou hodinkami ActiGraph. U tohoto opatření bude hodnocena jak absolutní změna, tak rozdíl v podílu stráveného času.
Během sezení fyzikální terapie
Změna skóre průzkumu OMNI RPE
Časové okno: bezprostředně po fyzioterapii
Pacienti budou sami hlásit únavu podle stupnice OMNI-Walk/Run RPE pro dospělé (OMNI RPE) po části VR i standardní péče. OMNI RPE je 11-kategoriová stupnice vnímané námahy s číselným hodnocením od 0 do 10 (0 = vůbec neunavený, 10 = velmi, velmi unavený).
bezprostředně po fyzioterapii
Průzkum proveditelnosti a použitelnosti (nadřazený)
Časové okno: bezprostředně po fyzioterapii
Sestavte si do tabulky samostatně formulovaný průzkum proveditelnosti a použitelnosti. Tento dotazník se skládá z 12 položek, včetně 5 Likertových otázek, 6 otázek ano/ne a 1 otevřené otázky. Opatření se hodnotí pomocí stupnice 1-10, od 1=vůbec ne do 10=velmi mnoho.
bezprostředně po fyzioterapii
Průzkum přijatelnosti intervenčního opatření (AIM).
Časové okno: bezprostředně po fyzioterapii
Tento dotazník se skládá ze 4 položek. Opatření se hodnotí pomocí stupnice 1-5, od 1 = zcela nesouhlasím do 5 = zcela souhlasím
bezprostředně po fyzioterapii
Průzkum míry vhodnosti intervence (IAM).
Časové okno: bezprostředně po fyzioterapii
Tento dotazník se skládá ze 4 položek. Opatření se hodnotí pomocí stupnice 1-5, od 1 = zcela nesouhlasím do 5 = zcela souhlasím
bezprostředně po fyzioterapii
Průzkum proveditelnosti intervenčního opatření (FIM).
Časové okno: bezprostředně po fyzioterapii
Tento dotazník se skládá ze 4 položek. Opatření se hodnotí pomocí stupnice 1-5, od 1 = zcela nesouhlasím do 5 = zcela souhlasím
bezprostředně po fyzioterapii

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Stanford University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Thomas Caruso, Stanford University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

25. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 70481

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit