iMOVE: VRPT VS Традиционный PT (iMOVE)
2 июня 2026 г. обновлено: Thomas Caruso, Stanford University
Иммерсивная виртуальная реальность для повышения физической активности в детской онкологии: рандомизированное контрольное исследование (iMOVE)
Это экспериментальное исследование для оценки эффективности физиотерапии с помощью виртуальной реальности (VRPT) в повышении уровня физической активности и качества жизни детей.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Детский рак является серьезной проблемой здравоохранения во всем мире. Несмотря на улучшение показателей 5-летней выживаемости (80–85%), дети, проходящие лечение, сталкиваются с физиологическими и психосоциальными проблемами, включая хронические боли, ограничение подвижности, потерю мышечной массы, низкую плотность костей и психические расстройства. Чтобы смягчить негативные последствия для здоровья, связанные с терапией, и улучшить качество жизни, во время лечения рака особое внимание уделяется мерам поддерживающего лечения. Министерство здравоохранения и социальных служб США рекомендует пациентам с детской онкологией заниматься 30-минутной физической активностью умеренной интенсивности 3 раза в неделю для здорового образа жизни. Регулярные физические упражнения во время и после лечения оказывают глубокое влияние на физическое, психологическое и социальное благополучие ребенка. Пациентам обычно предлагается стационарная и амбулаторная физиотерапия. Тем не менее, традиционная физиотерапия обычно монотонна и повторяется, что приводит к скуке и снижению приверженности лечению. Ограниченное разнообразие упражнений может не привлечь внимание и не обеспечить мотивацию для постоянного участия.
Физиотерапия виртуальной реальности (VRPT) обеспечивает динамичные и интерактивные упражнения, преодолевая скуку традиционной терапии. Exergaming предлагает веселье и азарт благодаря увлекательной виртуальной среде и игровому процессу. Это повышает мотивацию, поддерживает интерес и побуждает к более продолжительным упражнениям. Персонализированные и адаптивные вмешательства в виртуальную реальность ориентированы на индивидуальные потребности и позволяют отслеживать прогресс.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Thomas Caruso
- Номер телефона: 650-723-5728
- Электронная почта: tjcaruso@stanford.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Man Yee Suen
- Номер телефона: 650-723-5728
- Электронная почта: smy822@stanford.edu
Места учебы
-
-
California
-
Palo Alto, California, Соединенные Штаты, 94304
- Рекрутинг
- Lucile Packard Childrens Hospital Stanford
-
Контакт:
- Thomas Caruso, MD, Phd
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- В возрасте 7-25 лет
- имеет активную консультацию по физиотерапии
- Предполагаемое пребывание в стационаре более 2 дней
Критерий исключения:
- Законный опекун не присутствует для получения согласия
- ребенок со значительным неврологическим заболеванием или серьезной инвалидностью в развитии
- ребенок с активной инфекцией лица или рук
- история тяжелой болезни движения
- История судорог, вызванных миганием света
- Серьезная операция в течение последних 48 часов
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: VRPT, затем традиционный PT
Участники получат сеансы физиотерапии с использованием виртуальной реальности (VRPT) на первом сеансе физиотерапии (PT) и традиционные сеансы физиотерапии (стандартный уход) на втором сеансе физиотерапии под наблюдением аккредитованного физиотерапевта.
|
Участникам разрешается свободно выбирать одну игру из списка игр.
Участнику будет предложено надеть проверенный трекер активности - ActiGraph.
Базовая частота сердечных сокращений будет собираться в течение 1 минуты.
Участники будут носить ActiGraph во время сеанса физиотерапии.
Участникам, получающим вмешательство виртуальной реальности, будет предложено надеть гарнитуру Oculus Quest 2 (Meta, Inc., Менло-Парк, Калифорния) и использовать приложения виртуальной реальности под наблюдением физиотерапевта.
Другие имена:
Участники получат традиционные сеансы физиотерапии (стандартный уход) под наблюдением аккредитованного физиотерапевта.
Участники будут носить Actigraph во время сеанса физиотерапии.
Участники будут выполнять регулярные физические упражнения, такие как 20-минутная ходьба или езда на велотренажере под наблюдением физиотерапевта.
|
|
Экспериментальный: Традиционный PT, затем VRPT
Участники пройдут традиционные сеансы физиотерапии (PT) (стандартный уход) на первом сеансе физиотерапии и сеансы физиотерапии с использованием виртуальной реальности (VRPT) на втором сеансе физиотерапии под наблюдением аккредитованного физиотерапевта.
|
Участникам разрешается свободно выбирать одну игру из списка игр.
Участнику будет предложено надеть проверенный трекер активности - ActiGraph.
Базовая частота сердечных сокращений будет собираться в течение 1 минуты.
Участники будут носить ActiGraph во время сеанса физиотерапии.
Участникам, получающим вмешательство виртуальной реальности, будет предложено надеть гарнитуру Oculus Quest 2 (Meta, Inc., Менло-Парк, Калифорния) и использовать приложения виртуальной реальности под наблюдением физиотерапевта.
Другие имена:
Участники получат традиционные сеансы физиотерапии (стандартный уход) под наблюдением аккредитованного физиотерапевта.
Участники будут носить Actigraph во время сеанса физиотерапии.
Участники будут выполнять регулярные физические упражнения, такие как 20-минутная ходьба или езда на велотренажере под наблюдением физиотерапевта.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Точки данных ActiGraph
Временное ограничение: Во время сеанса лечебной физкультуры
|
Сравните общий показатель метаболического эквивалента задачи (MET) у пациентов с детской онкологией, проходящих физиотерапию с помощью виртуальной реальности и традиционную физиотерапию, измеренную с помощью часов ActiGraph.
|
Во время сеанса лечебной физкультуры
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общее время тренировок, проведенное при умеренно-интенсивной активности
Временное ограничение: Во время сеанса физиотерапии
|
Сравните разницу в общем времени упражнений при умеренно-интенсивной активности пациентов с детской онкологией, когда они проходят физиотерапию с использованием виртуальной реальности и традиционную физиотерапию, измеренную с помощью часов ActiGraph
|
Во время сеанса физиотерапии
|
|
Общее время тренировок, потраченное на сидячую деятельность
Временное ограничение: Во время сеанса физиотерапии
|
Изменение общего времени упражнений при сидячей активности пациентов с детской онкологией при прохождении физиотерапии с использованием виртуальной реальности по сравнению с традиционной физиотерапией, измеренное с помощью часов ActiGraph.
Для этого показателя будут оцениваться как абсолютные изменения, так и разница в доле затраченного времени.
|
Во время сеанса физиотерапии
|
|
Общее время тренировок, проведенное при легкой активности
Временное ограничение: Во время сеанса физиотерапии
|
Изменение общего времени упражнений при легкой активности пациентов с детской онкологией при прохождении физиотерапии с использованием виртуальной реальности по сравнению с традиционной физиотерапией, измеренное с помощью часов ActiGraph.
Для этого показателя будут оцениваться как абсолютные изменения, так и разница в доле затраченного времени.
|
Во время сеанса физиотерапии
|
|
Изменение результатов опроса OMNI RPE
Временное ограничение: сразу после сеанса ЛФК
|
Пациенты будут самостоятельно сообщать об усталости в соответствии со шкалой RPE для взрослых OMNI-Walk/Run (OMNI RPE) как после VR, так и после части стандартного лечения.
OMNI RPE представляет собой 11-категорийную шкалу оценки воспринимаемой нагрузки с числовой оценкой от 0 до 10 (0 = совсем не устал, 10 = очень, очень устал).
|
сразу после сеанса ЛФК
|
|
Исследование технико-экономического обоснования и удобства использования (родительский)
Временное ограничение: сразу после сеанса ЛФК
|
Составьте таблицу самостоятельно составленного исследования технико-экономического обоснования и удобства использования.
Эта анкета состоит из 12 пунктов, включая 5 вопросов Лайкерта, 6 вопросов «да/нет» и 1 открытый вопрос.
Показатели оцениваются по шкале от 1 до 10: от 1 = совсем нет до 10 = очень сильно.
|
сразу после сеанса ЛФК
|
|
Исследование приемлемости мер вмешательства (AIM)
Временное ограничение: сразу после сеанса ЛФК
|
Данная анкета состоит из 4 пунктов.
Меры оцениваются по шкале от 1 до 5: от 1 = совершенно не согласен до 5 = полностью согласен.
|
сразу после сеанса ЛФК
|
|
Опрос по оценке целесообразности вмешательства (IAM)
Временное ограничение: сразу после сеанса ЛФК
|
Данная анкета состоит из 4 пунктов.
Меры оцениваются по шкале от 1 до 5: от 1 = совершенно не согласен до 5 = полностью согласен.
|
сразу после сеанса ЛФК
|
|
Исследование осуществимости мер вмешательства (FIM)
Временное ограничение: сразу после сеанса ЛФК
|
Данная анкета состоит из 4 пунктов.
Меры оцениваются по шкале от 1 до 5: от 1 = совершенно не согласен до 5 = полностью согласен.
|
сразу после сеанса ЛФК
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Thomas Caruso, Stanford University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 мая 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 мая 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 мая 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 70481
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .