Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

iMOVE: VRPT VS Tradisjonell PT (iMOVE)

2. juni 2026 oppdatert av: Thomas Caruso, Stanford University

Oppslukende virtuell virkelighet for forbedring av fysisk aktivitet i pediatrisk onkologi: en randomisert kontrollstudie (iMOVE)

Dette er en eksperimentell studie for å evaluere effekten av en Virtual Reality Aid Physical Therapy (VRPT) for å øke det fysiske aktivitetsnivået og livskvaliteten til barn.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Barnekreft er et betydelig helseproblem over hele verden. Til tross for forbedret 5-års overlevelse (80%-85%), møter barn som gjennomgår behandling fysiologiske og psykososiale utfordringer, inkludert kroniske smerter, begrenset mobilitet, muskeltap, lav bentetthet og psykiske plager. For å redusere negative terapirelaterte uønskede helseutfall og forbedre livskvaliteten, vektlegges støttende omsorgstiltak under kreftbehandlinger. US Department of Health & Human Services råder pediatriske onkologiske pasienter til å delta i 30 minutter med moderat intensitet, 3 ganger i uken, for en sunn livsstil. Regelmessig trening under og etter behandling påvirker barnets fysiske, psykologiske og sosiale velvære. Inpatient og poliklinisk fysioterapi er ofte foreslått for pasienter. Likevel er tradisjonell fysioterapi vanligvis monoton og repeterende, noe som fører til kjedsomhet og redusert etterlevelse. Begrenset treningsvariasjon kan ikke fange oppmerksomheten og gi motivasjon for konsekvent deltakelse.

Virtual reality fysioterapi (VRPT) gir dynamisk og interaktiv trening, og overvinner tradisjonell terapis kjedsomhet. Exergaming tilbyr moro og spenning gjennom engasjerende virtuelle miljøer og spilling. Det øker motivasjonen, opprettholder interessen og oppmuntrer til lengre trening. Personlig tilpassede og adaptive intervensjoner i virtuell virkelighet retter seg mot individuelle behov og tillater fremdriftssporing.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • California
      • Palo Alto, California, Forente stater, 94304
        • Rekruttering
        • Lucile Packard Childrens Hospital Stanford
        • Ta kontakt med:
          • Thomas Caruso, MD, Phd

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mellom 7-25 år
  • har en aktiv fysioterapikonsultasjon
  • Forventet døgnopphold i mer enn 2 dager

Ekskluderingskriterier:

  • Verge ikke tilstede for å innhente samtykke
  • barn med en betydelig nevrologisk tilstand, eller stor utviklingshemming
  • barn med aktiv infeksjon i ansiktet eller hånden
  • en historie med alvorlig reisesyke
  • en historie med anfall forårsaket av blinkende lys
  • Større operasjon innen de siste 48 timer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: VRPT deretter Tradisjonell PT
Deltakerne vil motta Virtual Reality-assistert fysioterapi-økter (VRPT) i den første fysioterapi-økten (PT) og vil motta tradisjonelle fysioterapiøkter (standardbehandling) i den andre fysioterapiøkten under tilsyn av den akkrediterte fysioterapeuten.
Deltakerne kan fritt velge ett spill fra spillelisten. Deltakeren vil bli bedt om å bruke en validert aktivitetsmåler - ActiGraph. Baseline hjertefrekvens vil bli samlet i 1 minutt. Deltakerne vil ha på seg ActiGraph under fysioterapiøkten. Deltakere som mottar VR-intervensjon vil bli bedt om å bruke et Oculus Quest 2-hodesett (Meta, Inc., Menlo Park, CA) og delta i VR-applikasjoner under tilsyn av fysioterapeuten.
Andre navn:
  • VRPT
Deltakerne vil motta tradisjonelle fysioterapiøkter (standardbehandling) under tilsyn av den akkrediterte fysioterapeuten. Deltakerne vil ha på seg Actigraph under fysioterapiøkten. Deltakerne skal utføre regelmessig fysisk trening, for eksempel 20 minutter å gå eller sykle på en stasjonær sykkel, under tilsyn av en fysioterapeut.
Eksperimentell: Tradisjonell PT deretter VRPT
Deltakerne vil motta tradisjonelle fysioterapiøkter (PT) (standardbehandling) i den første fysioterapiøkten og Virtual Reality assistert fysioterapiøkter (VRPT) i den andre fysioterapiøkten under tilsyn av den akkrediterte fysioterapeuten.
Deltakerne kan fritt velge ett spill fra spillelisten. Deltakeren vil bli bedt om å bruke en validert aktivitetsmåler - ActiGraph. Baseline hjertefrekvens vil bli samlet i 1 minutt. Deltakerne vil ha på seg ActiGraph under fysioterapiøkten. Deltakere som mottar VR-intervensjon vil bli bedt om å bruke et Oculus Quest 2-hodesett (Meta, Inc., Menlo Park, CA) og delta i VR-applikasjoner under tilsyn av fysioterapeuten.
Andre navn:
  • VRPT
Deltakerne vil motta tradisjonelle fysioterapiøkter (standardbehandling) under tilsyn av den akkrediterte fysioterapeuten. Deltakerne vil ha på seg Actigraph under fysioterapiøkten. Deltakerne skal utføre regelmessig fysisk trening, for eksempel 20 minutter å gå eller sykle på en stasjonær sykkel, under tilsyn av en fysioterapeut.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
ActiGraph-datapunkter
Tidsramme: Under fysioterapiøkten
Sammenlign den totale Metabolic Equivalent of Task (MET)-raten for pediatriske onkologiske pasienter når de gjennomgår virtual reality-assistert fysioterapi og tradisjonell fysioterapi målt med ActiGraph-klokke
Under fysioterapiøkten

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Total treningstid brukt i moderat-kraftig aktivitet
Tidsramme: Under fysioterapiøkten
Sammenlign forskjellen i total treningstid i moderat kraftig aktivitet hos pediatriske onkologiske pasienter når de gjennomgår virtual reality-assistert fysioterapi og tradisjonell fysioterapi målt med ActiGraph-klokke
Under fysioterapiøkten
Total treningstid brukt i stillesittende aktivitet
Tidsramme: Under fysioterapiøkten
endring i total treningstid i stillesittende aktivitet hos pediatriske onkologiske pasienter når de gjennomgår virtual reality-assistert fysioterapi sammenlignet med tradisjonell fysioterapi målt med ActiGraph-klokke. For dette tiltaket vil både absolutt endring og forskjell i andel tidsbruk bli evaluert.
Under fysioterapiøkten
Total treningstid brukt i lett aktivitet
Tidsramme: Under fysioterapiøkten
endring i den totale treningstiden i lett aktivitet hos pediatriske onkologiske pasienter når de gjennomgår virtual reality-assistert fysioterapi sammenlignet med tradisjonell fysioterapi målt med ActiGraph-klokke. For dette tiltaket vil både absolutt endring og forskjell i andel tidsbruk bli evaluert.
Under fysioterapiøkten
Endring i OMNI RPE-undersøkelsesscore
Tidsramme: umiddelbart etter fysioterapiøkten
Pasienter vil selvrapportere fatigue i henhold til Adult OMNI-Walk/Run RPE-skalaen (OMNI RPE) etter både VR- og standardbehandlingsdelen. OMNI RPE er en skala for oppfattet anstrengelse i 11 kategorier med en numerisk vurdering fra 0 til 10 (0= Ikke sliten i det hele tatt, 10= Veldig, veldig sliten).
umiddelbart etter fysioterapiøkten
Gjennomførbarhets- og brukervennlighetsundersøkelse (overordnet)
Tidsramme: umiddelbart etter fysioterapiøkten
Tabuler den selvformulerte gjennomførbarhets- og brukervennlighetsundersøkelsen. Dette spørreskjemaet består av 12 elementer, inkludert 5 Likert-spørsmål, 6 ja/nei-spørsmål og 1 åpent spørsmål. Tiltak skal graderes med en skala fra 1-10, fra 1=ikke i det hele tatt, til 10=svært mye.
umiddelbart etter fysioterapiøkten
Akseptabilitet av intervensjonstiltak (AIM) undersøkelse
Tidsramme: umiddelbart etter fysioterapiøkten
Dette spørreskjemaet består av 4 elementer. Tiltak skal graderes med en skala fra 1-5, fra 1=helt uenig, til 5=helt enig
umiddelbart etter fysioterapiøkten
Intervention Appropriateness Measure (IAM) undersøkelse
Tidsramme: umiddelbart etter fysioterapiøkten
Dette spørreskjemaet består av 4 elementer. Tiltak skal graderes med en skala fra 1-5, fra 1=helt uenig, til 5=helt enig
umiddelbart etter fysioterapiøkten
Feasibility of Intervention Measure (FIM) undersøkelse
Tidsramme: umiddelbart etter fysioterapiøkten
Dette spørreskjemaet består av 4 elementer. Tiltak skal graderes med en skala fra 1-5, fra 1=helt uenig, til 5=helt enig
umiddelbart etter fysioterapiøkten

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Thomas Caruso, Stanford University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2025

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. mai 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. mai 2023

Først lagt ut (Faktiske)

25. mai 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. juni 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 70481

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere