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iMOVE: VRPT vs. traditionelles PT (iMOVE)

2. Juni 2026 aktualisiert von: Thomas Caruso, Stanford University

Immersive virtuelle Realität zur Verbesserung der körperlichen Aktivität in der pädiatrischen Onkologie: eine randomisierte Kontrollstudie (iMOVE)

Dies ist eine experimentelle Studie zur Bewertung der Wirksamkeit einer Virtual-Reality-Physiotherapie (VRPT) bei der Steigerung der körperlichen Aktivität und der Lebensqualität von Kindern.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Krebs im Kindesalter ist weltweit ein erhebliches Gesundheitsproblem. Trotz verbesserter 5-Jahres-Überlebensraten (80–85 %) sind Kinder, die sich einer Behandlung unterziehen, mit physiologischen und psychosozialen Herausforderungen konfrontiert, darunter chronische Schmerzen, eingeschränkte Beweglichkeit, Muskelschwund, niedrige Knochendichte und psychische Belastung. Um negative therapiebedingte gesundheitliche Beeinträchtigungen abzumildern und die Lebensqualität zu verbessern, werden unterstützende Pflegemaßnahmen bei Krebsbehandlungen großgeschrieben. Das US-Gesundheitsministerium rät Patienten mit pädiatrischer Onkologie, dreimal pro Woche 30 Minuten lang körperlich aktiv zu sein, um einen gesunden Lebensstil zu führen. Regelmäßige Bewegung während und nach der Behandlung hat tiefgreifende Auswirkungen auf das physische, psychische und soziale Wohlbefinden eines Kindes. Den Patienten wird häufig eine stationäre und ambulante Physiotherapie empfohlen. Dennoch ist die traditionelle Physiotherapie in der Regel eintönig und eintönig, was zu Langeweile und verminderter Therapietreue führt. Eine begrenzte Übungsvariation kann möglicherweise nicht die Aufmerksamkeit fesseln und keine Motivation für eine konsequente Teilnahme liefern.

Die Virtual-Reality-Physiotherapie (VRPT) bietet dynamische und interaktive Übungen und überwindet die Langeweile traditioneller Therapien. Exergaming bietet Spaß und Spannung durch fesselnde virtuelle Umgebungen und Gameplay. Es steigert die Motivation, hält das Interesse aufrecht und regt zu längerer körperlicher Betätigung an. Personalisierte und adaptive Interventionen in der virtuellen Realität gehen auf individuelle Bedürfnisse ein und ermöglichen eine Fortschrittsverfolgung.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Palo Alto, California, Vereinigte Staaten, 94304
        • Rekrutierung
        • Lucile Packard Childrens Hospital Stanford
        • Kontakt:
          • Thomas Caruso, MD, Phd

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zwischen 7 und 25 Jahren
  • hat eine aktive physiotherapeutische Beratung
  • Voraussichtlicher stationärer Aufenthalt von mehr als 2 Tagen

Ausschlusskriterien:

  • Erziehungsberechtigter ist nicht anwesend, um die Einwilligung einzuholen
  • Kind mit einer schwerwiegenden neurologischen Erkrankung oder einer schweren Entwicklungsstörung
  • Kind mit aktiver Infektion des Gesichts oder der Hand
  • eine Vorgeschichte schwerer Reisekrankheit
  • eine Vorgeschichte von Anfällen, die durch blinkendes Licht verursacht wurden
  • Größere Operation innerhalb der letzten 48 Stunden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: VRPT, dann traditionelles PT
Die Teilnehmer erhalten in der ersten Physiotherapie-Sitzung (PT) Sitzungen zur Virtual Reality-unterstützten Physiotherapie (VRPT) und in der zweiten Physiotherapie-Sitzung traditionelle Physiotherapie-Sitzungen (Standardpflege) unter der Aufsicht des akkreditierten Physiotherapeuten.
Verhalten: Physiotherapie mit virtueller Realität
Den Teilnehmern ist es gestattet, ein Spiel aus der Spieleliste frei auszuwählen. Der Teilnehmer wird gebeten, einen validierten Aktivitäts-Tracker – ActiGraph – zu tragen. Die Grundherzfrequenz wird 1 Minute lang erfasst. Die Teilnehmer tragen den ActiGraph während der Physiotherapie-Sitzung. Teilnehmer, die eine VR-Intervention erhalten, werden angewiesen, ein Oculus Quest 2-Headset (Meta, Inc., Menlo Park, CA) zu tragen und unter Aufsicht des Physiotherapeuten an VR-Anwendungen teilzunehmen.
Andere Namen:
  • VRPT
Verhalten: Traditionelle Physiotherapie
Die Teilnehmer erhalten traditionelle Physiotherapiesitzungen (Standardpflege) unter der Aufsicht des akkreditierten Physiotherapeuten. Die Teilnehmer tragen den Actigraph während der Physiotherapie-Sitzung. Die Teilnehmer führen unter der Aufsicht eines Physiotherapeuten regelmäßig körperliche Übungen durch, beispielsweise 20 Minuten zu Fuß oder mit dem Fahrrad auf einem stationären Fahrrad.
Experimental: Traditionelles PT, dann VRPT
Die Teilnehmer erhalten in der ersten Physiotherapie-Sitzung traditionelle Physiotherapie-Sitzungen (Standardpflege) und in der zweiten Physiotherapie-Sitzung Virtual Reality-unterstützte Physiotherapie-Sitzungen (VRPT) unter der Aufsicht des akkreditierten Physiotherapeuten.
Verhalten: Physiotherapie mit virtueller Realität
Den Teilnehmern ist es gestattet, ein Spiel aus der Spieleliste frei auszuwählen. Der Teilnehmer wird gebeten, einen validierten Aktivitäts-Tracker – ActiGraph – zu tragen. Die Grundherzfrequenz wird 1 Minute lang erfasst. Die Teilnehmer tragen den ActiGraph während der Physiotherapie-Sitzung. Teilnehmer, die eine VR-Intervention erhalten, werden angewiesen, ein Oculus Quest 2-Headset (Meta, Inc., Menlo Park, CA) zu tragen und unter Aufsicht des Physiotherapeuten an VR-Anwendungen teilzunehmen.
Andere Namen:
  • VRPT
Verhalten: Traditionelle Physiotherapie
Die Teilnehmer erhalten traditionelle Physiotherapiesitzungen (Standardpflege) unter der Aufsicht des akkreditierten Physiotherapeuten. Die Teilnehmer tragen den Actigraph während der Physiotherapie-Sitzung. Die Teilnehmer führen unter der Aufsicht eines Physiotherapeuten regelmäßig körperliche Übungen durch, beispielsweise 20 Minuten zu Fuß oder mit dem Fahrrad auf einem stationären Fahrrad.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
ActiGraph-Datenpunkte
Zeitfenster: Während der Physiotherapiesitzung
Vergleichen Sie die Gesamtrate des Metabolic Equivalent of Task (METs) von pädiatrischen Onkologiepatienten, wenn sie sich einer Virtual-Reality-unterstützten Physiotherapie und einer traditionellen Physiotherapie unterziehen, gemessen mit der ActiGraph-Uhr
Während der Physiotherapiesitzung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamte Trainingszeit, die bei mäßiger bis intensiver Aktivität aufgewendet wird
Zeitfenster: Während der Physiotherapiesitzung
Vergleichen Sie den Unterschied in der gesamten Trainingszeit bei mäßiger bis starker Aktivität von pädiatrischen Onkologiepatienten, wenn sie sich einer Virtual-Reality-gestützten Physiotherapie und einer traditionellen Physiotherapie unterziehen, gemessen mit der ActiGraph-Uhr
Während der Physiotherapiesitzung
Gesamte Trainingszeit, die mit sitzender Tätigkeit verbracht wird
Zeitfenster: Während der Physiotherapiesitzung
Veränderung der Gesamtübungszeit bei sitzender Tätigkeit von pädiatrischen Onkologiepatienten bei einer Virtual-Reality-gestützten Physiotherapie im Vergleich zur herkömmlichen Physiotherapie, gemessen mit der ActiGraph-Uhr. Für dieses Maß werden sowohl die absolute Veränderung als auch die Differenz im Anteil der aufgewendeten Zeit ausgewertet.
Während der Physiotherapiesitzung
Gesamte Trainingszeit, die mit leichter Aktivität verbracht wird
Zeitfenster: Während der Physiotherapiesitzung
Veränderung der gesamten Übungszeit bei leichter Aktivität von pädiatrischen Onkologiepatienten, wenn sie sich einer Virtual-Reality-gestützten Physiotherapie im Vergleich zur herkömmlichen Physiotherapie unterziehen, gemessen mit der ActiGraph-Uhr. Für dieses Maß werden sowohl die absolute Veränderung als auch die Differenz im Anteil der aufgewendeten Zeit ausgewertet.
Während der Physiotherapiesitzung
Änderung der Ergebnisse der OMNI RPE-Umfrage
Zeitfenster: unmittelbar nach der Physiotherapiesitzung
Patienten berichten selbst über Müdigkeit gemäß der OMNI-RPE-Skala (Adult OMNI-Walk/Run RPE Scale) sowohl nach dem VR- als auch nach dem Standard-of-Care-Teil. Das OMNI RPE ist eine Skala zur Bewertung der wahrgenommenen Anstrengung in 11 Kategorien mit einer numerischen Bewertung von 0 bis 10 (0 = überhaupt nicht müde, 10 = sehr, sehr müde).
unmittelbar nach der Physiotherapiesitzung
Umfrage zur Machbarkeit und Benutzerfreundlichkeit (übergeordnet)
Zeitfenster: unmittelbar nach der Physiotherapiesitzung
Tabellieren Sie die selbst formulierte Machbarkeits- und Benutzerfreundlichkeitsumfrage. Dieser Fragebogen besteht aus 12 Elementen, darunter 5 Likert-Fragen, 6 Ja/Nein-Fragen und 1 offene Frage. Die Maßnahmen sind auf einer Skala von 1-10 zu bewerten, von 1=überhaupt nicht bis 10=sehr.
unmittelbar nach der Physiotherapiesitzung
Umfrage zur Akzeptanz von Interventionsmaßnahmen (AIM).
Zeitfenster: unmittelbar nach der Physiotherapiesitzung
Dieser Fragebogen besteht aus 4 Items. Die Maßnahmen sind anhand einer Skala von 1 bis 5 zu bewerten, von 1 = stimme überhaupt nicht zu bis 5 = stimme völlig zu
unmittelbar nach der Physiotherapiesitzung
Umfrage zur Intervention Angemessenheitsmaßnahme (IAM).
Zeitfenster: unmittelbar nach der Physiotherapiesitzung
Dieser Fragebogen besteht aus 4 Items. Die Maßnahmen sind anhand einer Skala von 1 bis 5 zu bewerten, von 1 = stimme überhaupt nicht zu bis 5 = stimme völlig zu
unmittelbar nach der Physiotherapiesitzung
Umfrage zur Machbarkeit von Interventionsmaßnahmen (FIM).
Zeitfenster: unmittelbar nach der Physiotherapiesitzung
Dieser Fragebogen besteht aus 4 Items. Die Maßnahmen sind anhand einer Skala von 1 bis 5 zu bewerten, von 1 = stimme überhaupt nicht zu bis 5 = stimme völlig zu
unmittelbar nach der Physiotherapiesitzung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Stanford University

Ermittler

  • Hauptermittler: Thomas Caruso, Stanford University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Mai 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Mai 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. Mai 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 70481

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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