iMOVE: VRPT VS PT Tradicional (iMOVE)
2 de junho de 2026 atualizado por: Thomas Caruso, Stanford University
Realidade Virtual Imersiva para Aprimoramento da Atividade Física em Oncologia Pediátrica: um Estudo de Controle Randomizado (iMOVE)
Este é um estudo experimental para avaliar a eficácia de uma Fisioterapia com auxílio de Realidade Virtual (VRPT) no aumento dos níveis de atividade física e qualidade de vida de crianças.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O câncer infantil é um problema de saúde significativo em todo o mundo. Apesar da melhoria das taxas de sobrevivência aos 5 anos (80%-85%), as crianças submetidas a tratamento enfrentam desafios fisiológicos e psicossociais, incluindo dor crónica, mobilidade limitada, perda muscular, baixa densidade óssea e sofrimento mental. Para mitigar os resultados adversos de saúde relacionados com a terapia e melhorar a qualidade de vida, são enfatizadas medidas de cuidados de suporte durante os tratamentos contra o cancro. O Departamento de Saúde e Serviços Humanos dos EUA aconselha os pacientes oncológicos pediátricos a praticarem 30 minutos de atividade física de intensidade moderada, 3 vezes por semana, para um estilo de vida saudável. O exercício regular durante e após o tratamento tem um impacto profundo no bem-estar físico, psicológico e social da criança. A fisioterapia hospitalar e ambulatorial é comumente sugerida para os pacientes. No entanto, a fisioterapia tradicional é geralmente monótona e repetitiva, levando ao tédio e à diminuição da adesão. A variação limitada do exercício pode não conseguir cativar a atenção e fornecer motivação para uma participação consistente.
A fisioterapia de realidade virtual (VRPT) oferece exercícios dinâmicos e interativos, superando o tédio da terapia tradicional. Exergaming oferece diversão e emoção por meio de ambientes virtuais e jogabilidade envolventes. Aumenta a motivação, mantém o interesse e incentiva exercícios mais longos. Intervenções personalizadas e adaptativas em realidade virtual atendem às necessidades individuais e permitem acompanhar o progresso.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Thomas Caruso
- Número de telefone: 650-723-5728
- E-mail: tjcaruso@stanford.edu
Estude backup de contato
- Nome: Man Yee Suen
- Número de telefone: 650-723-5728
- E-mail: smy822@stanford.edu
Locais de estudo
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California
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Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
- Recrutamento
- Lucile Packard Childrens Hospital Stanford
-
Contato:
- Thomas Caruso, MD, Phd
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Entre 7-25 anos
- tem uma consulta de fisioterapia ativa
- Internação antecipada por mais de 2 dias
Critério de exclusão:
- O responsável legal não está presente para obter o consentimento
- criança com uma condição neurológica significativa ou grande deficiência de desenvolvimento
- criança com infecção ativa da face ou mão
- uma história de doença de movimento grave
- uma história de convulsões causadas por luz intermitente
- Cirurgia de grande porte nas últimas 48 horas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: VRPT depois PT Tradicional
Os participantes receberão sessões de Fisioterapia Assistida por Realidade Virtual (VRPT) na primeira sessão de Fisioterapia (PT) e receberão sessões de Fisioterapia Tradicional (atendimento padrão) na segunda sessão de Fisioterapia sob a supervisão do fisioterapeuta credenciado.
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Os participantes podem escolher livremente um jogo da lista de jogos.
O participante será solicitado a usar um rastreador de atividade validado - ActiGraph.
A frequência cardíaca basal será coletada por 1 minuto.
Os participantes usarão o ActiGraph durante a sessão de Fisioterapia.
Os participantes que receberem intervenção de RV serão instruídos a usar um headset Oculus Quest 2 (Meta, Inc., Menlo Park, CA) e participar de aplicativos de RV sob a supervisão do fisioterapeuta.
Outros nomes:
Os participantes receberão sessões tradicionais de Fisioterapia (atendimento padrão) sob a supervisão do fisioterapeuta credenciado.
Os participantes usarão o Actigraph durante a sessão de Fisioterapia.
Os participantes realizarão exercícios físicos regulares, como caminhada de 20 minutos ou ciclismo em bicicleta ergométrica, sob a supervisão de um fisioterapeuta.
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Experimental: PT tradicional e depois VRPT
Os participantes receberão sessões de Fisioterapia tradicional (PT) (atendimento padrão) na primeira sessão de Fisioterapia e sessões de Fisioterapia assistida por Realidade Virtual (VRPT) na segunda sessão de Fisioterapia sob supervisão do fisioterapeuta credenciado.
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Os participantes podem escolher livremente um jogo da lista de jogos.
O participante será solicitado a usar um rastreador de atividade validado - ActiGraph.
A frequência cardíaca basal será coletada por 1 minuto.
Os participantes usarão o ActiGraph durante a sessão de Fisioterapia.
Os participantes que receberem intervenção de RV serão instruídos a usar um headset Oculus Quest 2 (Meta, Inc., Menlo Park, CA) e participar de aplicativos de RV sob a supervisão do fisioterapeuta.
Outros nomes:
Os participantes receberão sessões tradicionais de Fisioterapia (atendimento padrão) sob a supervisão do fisioterapeuta credenciado.
Os participantes usarão o Actigraph durante a sessão de Fisioterapia.
Os participantes realizarão exercícios físicos regulares, como caminhada de 20 minutos ou ciclismo em bicicleta ergométrica, sob a supervisão de um fisioterapeuta.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontos de dados ActiGraph
Prazo: Durante a sessão de fisioterapia
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Compare a taxa total de Equivalente Metabólico de Tarefa (METs) de pacientes oncológicos pediátricos quando submetidos a fisioterapia assistida por realidade virtual e fisioterapia tradicional medida pelo relógio ActiGraph
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Durante a sessão de fisioterapia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tempo total de exercício gasto em atividades moderadas a vigorosas
Prazo: Durante a sessão de fisioterapia
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Compare a diferença no tempo total de exercício em atividade moderada-vigorosa de pacientes oncológicos pediátricos submetidos à fisioterapia assistida por realidade virtual e à fisioterapia tradicional medida pelo relógio ActiGraph
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Durante a sessão de fisioterapia
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Tempo total de exercício gasto em atividade sedentária
Prazo: Durante a sessão de fisioterapia
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mudança no tempo total de exercício em atividade sedentária de pacientes oncológicos pediátricos submetidos à fisioterapia assistida por realidade virtual em comparação à fisioterapia tradicional medida pelo relógio ActiGraph.
Para esta medida, serão avaliadas tanto a mudança absoluta quanto a diferença na proporção de tempo gasto.
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Durante a sessão de fisioterapia
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Tempo total de exercício gasto em atividades leves
Prazo: Durante a sessão de fisioterapia
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mudança no tempo total de exercício em atividades leves de pacientes oncológicos pediátricos submetidos à fisioterapia assistida por realidade virtual em comparação à fisioterapia tradicional medida pelo relógio ActiGraph.
Para esta medida, serão avaliadas tanto a mudança absoluta quanto a diferença na proporção de tempo gasto.
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Durante a sessão de fisioterapia
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Mudança nas pontuações da pesquisa OMNI RPE
Prazo: imediatamente após a sessão de fisioterapia
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Os pacientes relatarão fadiga de acordo com a escala Adult OMNI-Walk/Run RPE Scale (OMNI RPE) após a parte VR e padrão de atendimento.
O OMNI RPE é uma escala de avaliação de esforço percebido de 11 categorias com uma classificação numérica de 0 a 10 (0 = Nada Cansado, 10 = Muito, Muito Cansado).
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imediatamente após a sessão de fisioterapia
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Pesquisa de viabilidade e usabilidade (pai)
Prazo: imediatamente após a sessão de fisioterapia
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Tabule a Pesquisa de Viabilidade e Usabilidade auto-formulada.
Este questionário é composto por 12 itens, incluindo 5 questões Likert, 6 questões sim/não e 1 questão aberta.
As medidas devem ser classificadas usando uma escala de 1 a 10, de 1=nada a 10=muito.
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imediatamente após a sessão de fisioterapia
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Pesquisa de Aceitabilidade da Medida de Intervenção (AIM)
Prazo: imediatamente após a sessão de fisioterapia
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Este questionário é composto por 4 itens.
As medidas devem ser classificadas usando uma escala de 1 a 5, de 1=discordo totalmente a 5=concordo totalmente
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imediatamente após a sessão de fisioterapia
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Pesquisa de Medida de Adequação de Intervenção (IAM)
Prazo: imediatamente após a sessão de fisioterapia
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Este questionário é composto por 4 itens.
As medidas devem ser classificadas usando uma escala de 1 a 5, de 1=discordo totalmente a 5=concordo totalmente
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imediatamente após a sessão de fisioterapia
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Pesquisa de Viabilidade da Medida de Intervenção (FIM)
Prazo: imediatamente após a sessão de fisioterapia
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Este questionário é composto por 4 itens.
As medidas devem ser classificadas usando uma escala de 1 a 5, de 1=discordo totalmente a 5=concordo totalmente
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imediatamente após a sessão de fisioterapia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Thomas Caruso, Stanford University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de maio de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de maio de 2023
Primeira postagem (Real)
25 de maio de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 70481
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .